6,394 matches
-
Personal ● Localuri și echipamente ● Documentație ● Producție ● Controlul calității ● Contractul de fabricație și analiză ● Reclamații și retrageri Autoinspecții Distribuție și ambalare: - Conformitatea cu BPF Probleme apărute în - Inspecții înainte de autorizarea de punere legătură cu evaluarea pe piață solicitării APP: Alte probleme apărute: - Schimbări importante în viitor, anunțate de unitatea inspectată ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Dosarul standard Evaluarea dosarului standard al unității, al unității dacă există; data dosarului standard al unității ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Diverse: Prelevare de probe Distribuția raportului ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Anexe atașate: Lista tuturor anexelor atașate ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Lista deficiențelor - Trebuie listate
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
de un an sau sub un an prezenta obligatorie a cel puțin 2 semne din următoarele: - Apnee, tahicardie sau bradicardie, detresă respiratorie, tușa, whising și cel puțin una din următoarele condiții - Secreții mai abundente la nivelul căilor respirator; - Expectorație nou apărută sau schimbarea caracterelor expectorației avute; - Izolarea prin hemocultura pozitivă a agentului patogen sau evidențierea serologica a anticorpilor IgM specifice sau creșterea de 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe perechi; - Izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
an sau sub un an examenul radiologic evidențiază un înfiltrat pulmonar nou sau progresiv, o imagine cavitara sau de condensare pulmonară sau o cointeresare pleurala și cel puțin una din următoarele - Secreții mai abundente la nivelul căilor respiratorii; - Expectorație nou apărută sau schimbarea caracterelor expectorației avute; - Izolarea prin hemocultura pozitivă a agentului patogen sau evidențierea serologica a anticorpilor IgM specifice sau creșterea de 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe perechi; - Izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
unuia din următoarele criterii sunt obligatorii: Criteriul 1: bolnavul nu are semne clinice sau radiologice de pneumonie și din cele de mai jos sunt prezente cel puțin două simptome, fără o altă cauză: - febră (peste 38°C), tuse, expectorație nou apărută sau cu creștere cantitativa progresivă ale acestuia, stridor, respirație superficială și realizarea a cel puțin unuia din cele de mai jos: - Cultură pozitivă din aspiratul traheal profund sau din prelevatul bronhoscopic; - Detectarea antigenelor specifice din secreția tractului respirator. Criteriul 2
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
tractului respirator. Criteriul 2: la copilul de un an sau sub un an nu sunt semne clinice sau radiologie de pneumonie și din simptomele de mai jos sunt prezente cel puțin două semne: - febră (peste 38°C), tuse, expectorație nou apărută sau cu creștere cantitativa progresivă a acesteia, stridor, detresă respiratorie, apnee sau bradicardie și sunt îndeplinite cel puțin una din următoarele situații: - Cultură pozitivă din aspiratul traheal profund sau din prelevatul bronhoscopic; - Detectarea antigenelor specifice din secreția tractului respirator; - Apariția
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
microorganisme identice sau o hemocultura pozitivă la care poate fi acceptată că nu există doar o suprainfecție a probei recoltate sau a mediului de cultură și este prezent cel puțin unul din următoarele semne: - febră peste 38°C; - hipotermie nou apărută (sub 35°C); - presiune sistolica cu cel puțin 30 mmHg mai mică față de cel obișnuit; - deteriorarea funcției fizice și mentale. 4. Gastroenterite Prezenta a cel puțin unul din următoarele semne/simptome: - două sau mai multe scaune apoase peste cele obișnuite
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
încheiate anterior și care au legătură cu prezentul acord. Articolul 10 Prevederile prezentului acord pot fi amendate oricând, cu consimțământul ambelor părți contractante, printr-un protocol la prezentul acord, care va constitui parte integrantă a acestuia. Articolul 11 Orice neînțelegeri apărute ca urmare a interpretării sau aplicării prevederilor prezentului acord vor fi soluționate prin negocieri între părți. Articolul 12 (1) Prezentul acord se încheie pe perioadă nelimitată. ... (2) Prezentul acord va intra în vigoare la data primirii, prin canalele diplomatice, a
ACORD din 22 septembrie 2004 între Guvernul României şi Cabinetul de Miniştri al Ucrainei privind notificarea rapidă a accidentelor nucleare şi schimbul de informaţii în domeniul securităţii nucleare şi radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164171_a_165500]
-
fondurile de pensii; ... b) modalitatea transmiterii informațiilor legale; ... c) operațiunile care trebuie efectuate de instituția de evidența, de instituția de colectare sau de alte persoane, în cazul întârzierii plații contribuțiilor, în caz de neplata a acestora, precum și pentru remedierea erorilor apărute; ... d) activitatea instituției de evidența și a instituției de colectare, în vederea protejării intereselor participanților și ale beneficiarilor; ... e) orice alte aspecte considerate necesare. ... (2) Comisia, împreună cu instituția de evidența și cu instituția de colectare, poate propune masuri privind îmbunătățirea activității
LEGE nr. 411 din 18 octombrie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind fondurile de pensii administrate privat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162441_a_163770]
-
de un an sau sub un an prezenta obligatorie a cel puțin 2 semne din următoarele: - Apnee, tahicardie sau bradicardie, detresă respiratorie, tușa, whising și cel puțin una din următoarele condiții - Secreții mai abundente la nivelul căilor respirator; - Expectorație nou apărută sau schimbarea caracterelor expectorației avute; - Izolarea prin hemocultura pozitivă a agentului patogen sau evidențierea serologica a anticorpilor IgM specifice sau creșterea de 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe perechi; - Izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
an sau sub un an examenul radiologic evidențiază un înfiltrat pulmonar nou sau progresiv, o imagine cavitara sau de condensare pulmonară sau o cointeresare pleurala și cel puțin una din următoarele - Secreții mai abundente la nivelul căilor respiratorii; - Expectorație nou apărută sau schimbarea caracterelor expectorației avute; - Izolarea prin hemocultura pozitivă a agentului patogen sau evidențierea serologica a anticorpilor IgM specifice sau creșterea de 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe perechi; - Izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
unuia din următoarele criterii sunt obligatorii: Criteriul 1: bolnavul nu are semne clinice sau radiologice de pneumonie și din cele de mai jos sunt prezente cel puțin două simptome, fără o altă cauză: - febră (peste 38°C), tuse, expectorație nou apărută sau cu creștere cantitativa progresivă ale acestuia, stridor, respirație superficială și realizarea a cel puțin unuia din cele de mai jos: - Cultură pozitivă din aspiratul traheal profund sau din prelevatul bronhoscopic; - Detectarea antigenelor specifice din secreția tractului respirator. Criteriul 2
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
tractului respirator. Criteriul 2: la copilul de un an sau sub un an nu sunt semne clinice sau radiologie de pneumonie și din simptomele de mai jos sunt prezente cel puțin două semne: - febră (peste 38°C), tuse, expectorație nou apărută sau cu creștere cantitativa progresivă a acesteia, stridor, detresă respiratorie, apnee sau bradicardie și sunt îndeplinite cel puțin una din următoarele situații: - Cultură pozitivă din aspiratul traheal profund sau din prelevatul bronhoscopic; - Detectarea antigenelor specifice din secreția tractului respirator; - Apariția
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
microorganisme identice sau o hemocultura pozitivă la care poate fi acceptată că nu există doar o suprainfecție a probei recoltate sau a mediului de cultură și este prezent cel puțin unul din următoarele semne: - febră peste 38°C; - hipotermie nou apărută (sub 35°C); - presiune sistolica cu cel puțin 30 mmHg mai mică față de cel obișnuit; - deteriorarea funcției fizice și mentale. 4. Gastroenterite Prezenta a cel puțin unul din următoarele semne/simptome: - două sau mai multe scaune apoase peste cele obișnuite
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
retragerea, expirarea acreditării și/sau reînnoirea acesteia. 14.1. În caz de existență a oricărui dubiu privind respectarea cerințelor care au stat la baza desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, organismul național de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat la organismul în cauză. Totodată Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificării dubiilor existente. 14.2. Organismul național
NORME METODOLOGICE din 16 decembrie 2004 privind recunoaşterea, în vederea desemnării, a organismelor pentru evaluarea conformităţii echipamentelor sub presiune tranSportabile noi, pentru reevaluarea conformităţii şi efectuarea inspecţiilor periodice ale echipamentelor sub presiune tranSportabile existente şi pentru efectuarea funcţiei de supraveghere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164409_a_165738]
-
2) și 77 sunt urmare a sustragerilor mărfurilor pe teritoriul României, autoritatea vamală încheie un act constatator pe baza căruia transportatorul sau, după caz, gestionarul mărfurilor este obligat să achite drepturile de import. Articolul 79 (1) Când se constată diferențe apărute ca urmare a influenței factorilor naturali în timpul transportului, manipulării sau al depozitarii mărfurilor, determinate în baza unor reglementări legale, nu se stabilesc drepturi de import. Mențiunea privind greutatea declarată se modifică în mod corespunzător în baza reglementărilor legale și se
REGULAMENT din 9 noiembrie 2001 - (*actualizat*) de aplicare a Codului vamal al României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163446_a_164775]
-
2) și 77 sunt urmare a sustragerilor mărfurilor pe teritoriul României, autoritatea vamală încheie un act constatator pe baza căruia transportatorul sau, după caz, gestionarul mărfurilor este obligat să achite drepturile de import. Articolul 79 (1) Când se constată diferențe apărute ca urmare a influenței factorilor naturali în timpul transportului, manipulării sau al depozitarii mărfurilor, determinate în baza unor reglementări legale, nu se stabilesc drepturi de import. Mențiunea privind greutatea declarată se modifică în mod corespunzător în baza reglementărilor legale și se
REGULAMENT din 9 noiembrie 2001 - (*actualizat*) de aplicare a Codului vamal al României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163445_a_164774]
-
2) și 77 sunt urmare a sustragerilor mărfurilor pe teritoriul României, autoritatea vamală încheie un act constatator pe baza căruia transportatorul sau, după caz, gestionarul mărfurilor este obligat să achite drepturile de import. Articolul 79 (1) Când se constată diferențe apărute ca urmare a influenței factorilor naturali în timpul transportului, manipulării sau al depozitarii mărfurilor, determinate în baza unor reglementări legale, nu se stabilesc drepturi de import. Mențiunea privind greutatea declarată se modifică în mod corespunzător în baza reglementărilor legale și se
REGULAMENT din 9 noiembrie 2001 - (*actualizat*) Regulamentului de aplicare a Codului vamal al României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163447_a_164776]
-
2) și 77 sunt urmare a sustragerilor mărfurilor pe teritoriul României, autoritatea vamală încheie un act constatator pe baza căruia transportatorul sau, după caz, gestionarul mărfurilor este obligat să achite drepturile de import. Articolul 79 (1) Când se constată diferențe apărute ca urmare a influenței factorilor naturali în timpul transportului, manipulării sau al depozitarii mărfurilor, determinate în baza unor reglementări legale, nu se stabilesc drepturi de import. Mențiunea privind greutatea declarată se modifică în mod corespunzător în baza reglementărilor legale și se
REGULAMENT din 9 noiembrie 2001 - (*actualizat*) de aplicare a Codului vamal al României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163444_a_164773]
-
Agenția Națională Antidoping publică lista doping ori de câte ori apar modificări în lista publicată de Agenția Națională Antidoping. ... (2) Agenția Națională Antidoping are obligația să informeze în scris toți factorii responsabili din mișcarea sportivă asupra oricăror modificări din lista doping. ... (3) Modificările apărute în lista doping sunt supuse aprobării prin ordin al președintelui Agenției Naționale pentru Sport. ... Capitolul V Controlul doping Articolul 15 Controlul doping, în competiție și în afara competiției, se efectuează conform programului național anual stabilit de Agenția Națională Antidoping, cu respectarea
LEGE nr. 552 din 30 noiembrie 2004 privind prevenirea şi combaterea dopajului în Sport. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163763_a_165092]
-
pe planurile miniere și ca valoare numerică în scriptele prevăzute în prezentul regulament; ... s) urmărește că lucrările miniere să nu fie subminate, sesizând imediat orice situație contrară; ... ț) trece pe planurile miniere, în secțiunile longitudinale și transversale toate focurile endogene apărute sau reactivate, surpările, construcțiile de aeraj, cantitățile de rambleu-innamolire, precum și orice alte elemente legate de securitatea zăcământului și a personalului; ... u) execută măsurători curente și întocmește documentații necesare pentru activitățile de proiectare, explorare și exploatare; ... v) cartografiază planurile fundamentale și
REGULAMENT DE TOPOGRAFIE MINIERA din 30 iulie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151626_a_152955]
-
pe planurile miniere și ca valoare numerică în scriptele prevăzute în prezentul regulament; ... s) urmărește că lucrările miniere să nu fie subminate, sesizând imediat orice situație contrară; ... ț) trece pe planurile miniere, în secțiunile longitudinale și transversale toate focurile endogene apărute sau reactivate, surpările, construcțiile de aeraj, cantitățile de rambleu-innamolire, precum și orice alte elemente legate de securitatea zăcământului și a personalului; ... u) execută măsurători curente și întocmește documentații necesare pentru activitățile de proiectare, explorare și exploatare; ... v) cartografiază planurile fundamentale și
REGULAMENT DE TOPOGRAFIE MINIERĂ din 25 iulie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151634_a_152963]
-
pentru mediul acvatic - substanțe chimice provenite din activitatea socioeconomica, care când pătrund în mediul acvatic pot produce, în funcție de cantitate și de timpul de expunere, efecte negative temporare sau ireversibile pe termen scurt, mediu ori lung asupra mediului acvatic; în funcție de efectul apărut, substanțele chimice sunt considerate prioritare sau prioritar periculoase pentru mediul acvatic. Articolul 3 Structura și funcționarea C.N. (1) Corespondent național (C.N.) este Administrația Națională "Apele Române" și unitățile teritoriale ale acesteia. ... (2) C.N. are obligația de a furniza datele din
REGULAMENT din 4 august 2003 pentru întocmirea inventarului iniţial al surselor de poluare pentru mediul acvatic şi apele subterane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151682_a_153011]
-
nu justifice fie o parte din fondul alocat, fie întregul fond alocat, Comisia va face o analiză adecvată a cazului, în special cerând țării beneficiare să-și prezinte comentariile într-o perioadă de timp determinată și să remedieze orice neregulă apărută. În urmă analizei la care s-a făcut referire în paragraful de mai sus, Comisia poate reduce, suspenda sau anula asistență referitoare la măsurile în cauză, dacă în urmă analizei se constată nereguli, o combinație necorespunzătoare de fonduri sau nerespectarea
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 11 decembrie 2002 dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul PHARE 2002 de cooperare transfrontaliera dintre România şi Ungaria, semnat la Bucureşti la 11 decembrie 2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151685_a_153014]
-
de aproximativ 28 de luni. Prin urmare, data limită de plată a fondurilor în cazul ambelor proiecte este 30 noiembrie 2006. Sunt programate întâlniri tehnice bilaterale comune cu omologii bulgari în cursul desfășurării proiectului, pentru a se permite abordarea diferențelor apărute (dacă există), a se schimbă informații și date și a se asigura implementarea corespunzătoare a proiectului. Proiectul 2002/000-625-02 - Reabilitarea drumului național DN 3B între intersecția cu DN 3 și Călărași, de la km 0+000 la km 3+020 Realizarea
ORDONANTA nr. 52 din 29 iulie 2003 pentru ratificarea Memorandumului de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul PHARE 2002 de cooperare transfrontaliera dintre România şi Bulgaria, semnat la Bucureşti la 11 decembrie 2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151719_a_153048]
-
cooperării dintre cele două țări în domeniul reducerii poluării aerului și la respectarea cerințelor legislației UE și vor îmbunătăți și dezvolta cooperarea dintre regiunile de frontieră din ambele țări, ajutând astfel aceste regiuni să depășească eventualele probleme specifice de dezvoltare apărute, între altele, din cauza poziției pe care o ocupă în cadrul economiilor naționale respective, si toate acestea în interesul populației autohtone și într-un mod compatibil cu protecția mediului. Scopul proiectului este dezvoltarea unui sistem de control al poluării aerului în regiunea
ORDONANTA nr. 52 din 29 iulie 2003 pentru ratificarea Memorandumului de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul PHARE 2002 de cooperare transfrontaliera dintre România şi Bulgaria, semnat la Bucureşti la 11 decembrie 2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151719_a_153048]