70,327 matches
-
mg/săptămână semaglutidum timp de 4 saptămâni + 0,5 mg/săptămână semaglutidum timp de 12 saptamani + 1mg/saptamanal semaglutidum ulterior DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat pentru îmbunătățirea controlului glicemic, ca terapie adăugată la dietă și exerciții fizice: sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. Menţiuni
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
tratament sensibile la tratamentul cu medicamente antidiareice Neutropenie febrilă CTCAE*) Neutropenie de Gradul 4 (< 0,5 x 10 9 /l) sau trombocitopenie CTCAE*) Reacţii adverse non-hematologice de Gradul 3 sau Gradul 4; cu excepţia greţurilor şi/sau vărsăturilor de Gradul 3 controlate cu tratament antiemetic sau a diareei Se întrerup dozele până când toxicitatea revine la Gradul 1 sau la valoarea de referinţă. La reluarea dozelor, se reduce valoarea dozei cu 5 mg/m 2 /doză din valoarea dozei anterioare (Tabelul 4). Reducerea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
După ameliorarea până la gradul ≤ 1, trebuie iniţiată întreruperea treptată a corticoterapiei și continuată timp de cel puţin o lună. Pe baza datelor limitate din studiile clinice efectuate la pacienți ale căror reacții adverse mediate imun nu au putut fi controlate cu corticosteroizi, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare. Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză administrată, dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1 iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacţii adverse mediată imun de grad 3 și în cazul oricărei reacții adverse mediată imun cu toxicitate de grad 4, cu excepția endocrinopatiilor controlate prin tratament de substituție hormonală. Pneumonită mediată imun Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor şi simptomelor de pneumonită. Pneumonita suspectată trebuie confirmată prin evaluare radiologică și trebuie exclusă prezența altor cauze. Trebuie administrați corticosteroizi pentru evenimente de gradul ≥ 2 (doză
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
suprarenale) şi trebuie excluse alte cauze. Pentru tratamentul insuficienței corticosuprarenaliene secundare trebuie administrați corticosteroizi iar în funcţie de starea clinică, un alt tip de tratament de substituție hormonală. In cazul hipofizitei simptomatice trebuie amânată administrarea pembrolizumab până când evenimentul este controlat cu tratament de substituție hormonală. Dacă este necesar, continuarea administrării de pembrolizumab poate fi luată în considerare, după întreruperea treptată a corticoterapiei. Valorile hormonilor hipofizari trebuie monitorizate pentru a asigura un tratament hormonal de substituție corespunzător. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
valorilor normale (LSVN) Se amână administrarea dozei până când reacțiile adverse se ameliorează la gradele 0-1* Gradul ≥ 3 cu valori creatinina > 3 ori LSVN Se întrerupe definitiv tratamentul Endocrinopatii Insuficienţă suprarenală grad 2 Hipofizită Se amână tratamentul până când este controlat prin substituție hormonală Insuficienţă suprarenală grad 3 sau 4 Hipofizită simptomatică Diabet zaharat de tip 1 asociat cu hiperglicemie de gradul ≥ 3 (glucoză > 250 mg/dl sau > 13,9 mmol/l) sau asociată cu cetoacidoză Hipertiroidism de grad ≥ 3 Se amână administrarea dozei
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de grad ≥ 3 Se amână administrarea dozei până când reacțiile adverse se ameliorează la gradele 0-1* Pentru pacienții cu endocrinopatie de gradul 3 sau gradul 4 care s-a ameliorat până la gradul 2 sau mai puțin și care este controlată cu tratament de substituție hormonală, dacă este indicat, continuarea administrării pembrolizumab poate fi luată în considerare, după întreruperea treptată a corticoterapiei în cazul în care este necesar. În caz contrar, taratamentul trebuie întrerupt definitiv. Hipotiroidism Hipotiroidismul poate fi gestionat prin
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
corticosteroizi. după ameliorarea până la gradul ≤ 1, trebuie iniţiată întreruperea treptată a corticoterapiei în decurs de 1 lună; reducerea rapidă a dozei poate duce la agravarea reacţiei adverse. la pacienți ale căror reacții adverse mediate imun nu au putut fi controlate cu corticosteroizi, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare sistemice. administrarea de pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză administrată dacă reacția adversă rămâne la gradul ≤ 1 și doza zilnică de corticosteroid a fost
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacţii adverse de grad 3, mediată imun, și în cazul oricărei reacții adverse de toxicitate de grad 4, mediată imun, cu excepția endocrinopatiilor controlate prin tratament de substituție hormonală. Pneumonită mediată imun . Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor şi simptomelor de pneumonită. Pneumonita suspectată trebuie confirmată prin imagistică radiografică și trebuie exclusă prezența altor cauze. Pentru evenimente de gradul ≥ 2 trebuie administrați corticosteroizi (doză
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cauze. Pentru tratamentul insuficienței suprarenale trebuie administrați corticosteroizi şi, în funcţie de starea clinică, un alt tip de tratament de substituție hormonală. În cazul insuficienței suprarenale de gradul 2 sau hipofizitei simptomatice trebuie amânată administrarea pembrolizumab până când evenimentul este controlat cu tratament de substituție hormonală. Administrarea pembrolizumab trebuie amânată sau întreruptă în cazul insuficienței suprarenale de gradele 3 sau 4 sau în cazul hipofizitei. Dacă este necesar, continuarea administrării de pembrolizumab poate fi luată în considerare, după întreruperea treptată a
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
valorile hormonilor tiroidieni trebuie monitorizate pentru a asigura tratament de substituție hormonală corespunzător. Dacă este necesar, la pacienții cu endocrinopatii de gradul 3 sau gradul 4 care s-au ameliorat până la gradul 2 sau mai puțin și care sunt controlate cu tratament de substituție hormonală, în cazul în care este indicat, continuarea administrării pembrolizumab poate fi luată în considerare după întreruperea treptată a corticoterapiei. În caz contrar, tratamentul trebuie intrerupt. Reacţii adverse cutanate mediate imun . Pacienții trebuie monitorizaţi pentru depistarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pacienţii o consideră inacceptabilă poate determina o întrerupere de 28 zile. NAN: Număr absolut de neutrofile MONITORIZAREA TRATAMENTULUI SI PRECAUTII: Numărul de leucocite trebuie monitorizat în mod regulat, mai ales la inițierea tratamentului. Orice infecție gravă activă trebuie să fie controlată înainte de inițierea tratamentului cu Midostaurin în monoterapie. Pacienții trebuie monitorizați pentru a se identifica semnele și simptomele infecțiilor, inclusiv orice infecții asociate dispozitivelor și, dacă se stabilește un diagnostic de infecție, trebuie instituit prompt tratament adecvat, inclusiv, dacă este
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
1 = simptome ușoare; 2 = simptome moderate; 3 = simptome severe; 4 = simptome cu potențial fatal. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Numarul de limfocite trebuie monitorizat in mod regulat, mai ales la initierea tratamentului. Orice infecție gravă activă trebuie să fie controlată înainte de inițierea tratamentului. Pacienții trebuie monitorizați pentru a se identifica semnele și simptomele infecțiilor, inclusiv orice infecții asociate dispozitivelor și, dacă se stabilește un diagnostic de infecție, trebuie instituitprompt tratament adecvat, inclusiv, dacă este necesar, oprirea definitivă a administrării
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
80% Faza de vindecare: După ce se obţine răspunsul in privinţa hemoragiei, de obicei în primele 24 de ore, se continuă tratamentul cu Susoctocog Alfa cu o doză care menţine activitatea necesară de FVIII la 30-40% până când hemoragia este controlată. Activitatea sanguină maximă a FVIII nu trebuie să depăşească 200%. Durata tratamentului depinde de evaluarea clinică. Mod de administrare Susoctocog alfa este pentru administrare intravenoasă . Tratamentul cu Susoctocog alfa trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul hemofiliei
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
administra o doză de 25 mg, de două ori pe săptămână sau de 50 mg, o dată pe săptămână. Copii şi adolescenţi Tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii şi adolescenţi cu vârste peste 6 ani, care este inadecvat controlat prin alte tratamente sistemice sau fototerapie, sau în cazurile în care pacienţii sunt intoleranţi la aceste tratamente. Doza recomandată este de 0,8 mg/kg (până la un maxim de 50 mg per doză), o dată pe săptămână. Tratamentul trebuie întrerupt în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depăşirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. Criterii de includere în tratamentul cu agenţi biologici pentru pacienţii copii ( cu vârstă între 4 şi 18 ani ) Criterii de eligibilitate ale pacienţilor copii (4 - 18 ani) pentru tratamentul cu agenţi biologici: pacientul suferă de psoriazis
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depăşirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. Criterii de alegere a terapiei biologice/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Alegerea agentului biologic/molecula mica cu actiune intracelulara se va face cu respectarea legislatiei in vigoare în funcţie de caracteristicile clinice ale bolii, de vârsta
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în termen de maximum 30 de zile calendaristice de la data executării controlului, astfel: exemplarul nr. 1 la unitatea controlată, exemplarul nr. 2 la structura centrală/categoria de forțe/comandamentul căreia i se subordonează unitatea controlată, exemplarul nr. 3 la unitatea care controlează, exemplarul nr. 4 la Direcția domenii și infrastructuri. ... 45. Articolul 146 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 146 Începuturile de incendii, avariile, exploziile și alte accidente tehnice provocate prin incendiere se raportează de către comandanți/șefi, potrivit regulilor stabilite
ORDIN nr. M.213 din 9 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263807]
-
31 din Codul de procedură penală, asigură dreptul la apărare al părților procesului penal sau al subiecților procesuali, pe care îi asistă sau îi reprezintă, procurorul, potrivit art. 56 din același cod, în calitate de organ de urmărire penală, conduce, controlează și supraveghează activitatea de urmărire penală. ... 21. Referitor la pretinsa încălcare a prevederilor art. 21 alin. (1)-(3) și ale art. 24 din Constituție, Curtea a reținut că dispozițiile art. 7 alin. (4) lit. g) din Legea nr. 182/2002 nu
DECIZIA nr. 498 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263903]
-
speciale, la solicitarea acestora, vor depune la finele anului financiar, la Direcția generală învățământ universitar, o situație justificativă privind utilizarea acestor fonduri și vor publica pe site-ul universității un raport sintetic. Articolul 5 (1) Ministerul Educației notifică, verifică și/sau controlează instituțiile de învățământ superior de stat privind utilizarea sumelor în concordanță cu scopul pentru care au fost alocate. (2) Anual, MEd publică pe site-ul propriu un raport cu privire la utilizarea FSS pentru anul financiar anterior, cu indicarea solicitărilor
ORDIN nr. 6.451 din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264010]
-
își exprimă profunda îngrijorare cu privire la structurile slabe de control portuar, la lipsa unei gărzi de coastă capabile și la lipsa supravegherii de către autoritățile guvernamentale somaleze a porturilor, inclusiv Kismayo, îndeamnă autoritățile guvernamentale somaleze să monitorizeze și să controleze stocurile de cărbune de lemn existente la punctele de export și le solicită să ia în considerare: (a) îndepărtarea și relocarea stocului de cărbune de lemn într-o instalație de depozitare centrală și vânzarea cărbunelui de lemn pentru consumul intern
REZOLUȚIA CONSILIULUI DE SECURITATE AL ONU 2662 (2022) din 17 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263850]
-
în cazul autorităților publice autonome/instituțiilor publice finanțate integral din venituri proprii, prin înștiințarea Ministerului Finanțelor și a organului ierarhic superior sub autoritatea sau în coordonarea căruia se află entitatea auditată ori a organului de conducere colectivă care aprobă, coordonează și controlează activitatea entității verificate, după caz; ... c) în cazul altor entități aflate în competența de auditare a Curții de Conturi, exclusiv Banca Națională a României, prin înștiințarea ordonatorului principal de credite prin bugetul căruia primește sume de la bugetele publice și
REGULAMENT din 20 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263698]
-
intenția de a participa la reglementarea unor aspecte societale, la luarea deciziilor și la rezolvarea diferendelor; ... f) guvernanță în sistemul de protecție a persoanelor cu dizabilități - coordonare eficace și eficientă a procesului prin care este realizată, implementată, monitorizată, evaluată sau controlată protecția drepturilor persoanelor cu dizabilități, în scopul asigurării respectării intereselor acestora; ... g) indicatori-cheie de performanță - indicatori care măsoară progresul și rezultatul politicilor de dezinstituționalizare și prevenire a instituționalizării persoanelor adulte cu dizabilități; ... h) îngrijitor informal al persoanei adulte cu dizabilități
LEGE nr. 7 din 4 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/263734]
-
referitor la actualizarea standardelor de cost pentru serviciile sociale destinate persoanelor adulte cu dizabilități, la propunerea Autorității, pe baza metodologiei prevăzute la art. 14 alin. (2) lit. d) ; ... b) prin atribuția de control, Agenția Națională pentru Plăți și Inspecție Socială controlează modul în care sunt respectate prevederile legale privind stabilirea, acordarea și promovarea drepturilor sociale ale persoanelor cu dizabilități care au făcut tranziția din mediul rezidențial în comunitate; ... c) Agenția Națională pentru Ocuparea Forței de Muncă urmărește asigurarea creșterii șanselor de
LEGE nr. 7 din 4 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/263734]
-
dominantă asupra altei întreprinderi în temeiul unui contract încheiat cu întreprinderea în cauză sau în temeiul unei prevederi din contractul de societate sau din statutul acesteia; ... 4. o întreprindere care este acționar sau asociat al unei alte întreprinderi și care controlează singură, în baza unui acord cu alți acționari sau asociați ai acelei întreprinderi, majoritatea drepturilor de vot ale acționarilor sau ale asociaților întreprinderii respective; ... 5. o întreprindere care întreține, prin intermediul uneia sau a mai multor întreprinderi, relațiile la care
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253223]