3,589 matches
-
a fost prezentă la 6 % dintre pacienți în cadrul a 2 % din cure . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 2, 5 zile . În 18 % dintre curele cu trombocitopenie severă , durata a fost > 7 zile . Trombocitopenia moderată ( de Grad 3 cu numărul trombocitelor între 10, 0 și 50, 0 x 109/ l ) a fost prezentă la 29 % dintre pacienți în cadrul a 14 % din cure . S- a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoarea mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . În 34 % dintre curele cu neutropenie severă , durata a fost > 7 zile . În cura 1 incidența a fost de 20 % , până la cura 4 incidența a fost 8 % . Infecțiile , sepsisul și neutropenia febrilă au fost prezente la 17 % , 2 % și respectiv , 4 % dintre pacienți
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a fost prezentă la 6 % dintre pacienți în cadrul a 2 % din cure . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 2, 5 zile . În 18 % dintre curele cu trombocitopenie severă , durata a fost > 7 zile . Trombocitopenia moderată ( de Grad 3 cu numărul trombocitelor între 10, 0 și 50, 0 x 109/ l ) a fost prezentă la 29 % dintre pacienți în cadrul a 14 % din cure . S- a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoare mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
subcutanată ( s . c . ) în regiunea abdominală . Ca și alte medicamente administrate prin injecție subcutanată , locul injectării trebuie să varieze periodic . Injecțiile trebuie administrate în zone unde pacientul nu va fi expus la presiune ( de exemplu , nu în zona cordonului sau curelei și nu în zona coastelor ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
apare sânge în seringă , medicamentul nu mai poate fi folosit . Întrerupeți procedura și aruncați seringa și acul ( reconstituiți o doză nouă pentru pacient ) . Nu trebuie administrate injecții în locuri în care pacientul este expus la presiune , de exemplu : în zona curelei , elasticului sau în zona coastelor . S- a demonstrat că stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării este de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude riscul de contaminare microbiană
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
subcutanată ( s . c . ) în regiunea abdominală . Ca și alte medicamente administrate prin injecție subcutanată , locul injectării trebuie să varieze periodic . Injecțiile trebuie administrate în zone unde pacientul nu va fi expus la presiune ( de exemplu , nu în zona cordonului sau curelei și nu în zona coastelor ) Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
nouă pentru pacient ) . 9 . Repetați procedura de reconstituire pentru a doua doză . Alegeți alt loc pentru administrarea injecției și injectați 3, 0 ml . Nu trebuie administrate injecții în locuri în care pacientul este expus la presiune , de exemplu : în zona curelei , elasticului sau în zona coastelor . S- a demonstrat că stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării este de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude riscul de contaminare microbiană
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
apare sânge în seringă , medicamentul nu mai poate fi folosit . Întrerupeți procedura și aruncați seringa și acul ( reconstituiți o doză nouă pentru pacient ) . Nu trebuie administrate injecții în locuri în care pacientul este expus la presiune , de exemplu : în zona curelei , elasticului sau în zona coastelor . S- a demonstrat că stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării este de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude riscul de contaminare microbiană
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
nouă pentru pacient ) . 9 . Repetați procedura de reconstituire pentru a doua doză . Alegeți alt loc pentru administrarea injecției și injectați 3, 0 ml . Nu trebuie administrate injecții în locuri în care pacientul este expus la presiune , de exemplu : în zona curelei , elasticului sau în zona coastelor . S- a demonstrat că stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării este de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude riscul de contaminare microbiană
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
fost raportați cu o incidență similară în brațele cu MabThera comparativ cu brațele de control : infecții ale tractului respirator inferior/ pneumonie , durere în etajul abdominal superior , spasme musculare și astenie . Cure multiple de tratament Datele limitate din studiile clinice , privind curele multiple de tratament la pacienții cu PR , par a fi asociate cu un profil de RA similar celui observat după prima expunere . Totuși , agravarea reacțiilor alergice la perfuzie și eșecul depleției celulelor B după administrarea de rituximab , nu poate fi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
prima expunere . Totuși , agravarea reacțiilor alergice la perfuzie și eșecul depleției celulelor B după administrarea de rituximab , nu poate fi exclusă la pacienții HACA pozitivi după expuneri repetate la rituximab , pe baza datelor disponibile . Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacții datorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
observație pe termen lung . Pacienții au primit cure ulterioare de tratament cu MabThera , considerate necesare de medic în urma evaluării activității bolii și indiferent de numărul limfocitelor B periferice . Intervalul de timp între cure a fost variabil , majoritatea pacienților au primit curele ulterioare de terapie la 6- 12 luni după cura anterioară . La unii pacienți necesitatea reluării tratamentului este mai puțin frecventă . Răspunsul la curele ulterioare de terapie este de cel puțin aceeași magnitudine comparativ cu cura inițială , așa cum a fost demonstrat
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de numărul limfocitelor B periferice . Intervalul de timp între cure a fost variabil , majoritatea pacienților au primit curele ulterioare de terapie la 6- 12 luni după cura anterioară . La unii pacienți necesitatea reluării tratamentului este mai puțin frecventă . Răspunsul la curele ulterioare de terapie este de cel puțin aceeași magnitudine comparativ cu cura inițială , așa cum a fost demonstrat de modificarea DAS28 de la valoarea inițială . Modificarea medie a DAS28 față de valoarea inițială a fost : prima cură de tratament- 2, 18 , a doua
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fost raportați cu o incidență similară în brațele cu MabThera comparativ cu brațele de control : infecții ale tractului respirator inferior/ pneumonie , durere în etajul abdominal superior , spasme musculare și astenie . Cure multiple de tratament Datele limitate din studiile clinice , privind curele multiple de tratament la pacienții cu PR , par a fi asociate cu un profil de RA similar celui observat după prima expunere . Totuși , agravarea reacțiilor alergice la perfuzie și eșecul depleției celulelor B după administrarea de rituximab , nu poate fi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
prima expunere . Totuși , agravarea reacțiilor alergice la perfuzie și eșecul depleției celulelor B după administrarea de rituximab , nu poate fi exclusă la pacienții HACA pozitivi după expuneri repetate la rituximab , pe baza datelor disponibile . Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacțiidatorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația gâtului
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
observație pe termen lung . Pacienții au primit cure ulterioare de tratament cu MabThera , considerate necesare de medic în urma evaluării activității bolii și indiferent de numărul limfocitelor B periferice . Intervalul de timp între cure a fost variabil , majoritatea pacienților au primit curele ulterioare de terapie la 6- 12 luni după cura anterioară . La unii pacienți necesitatea reluării tratamentului este mai puțin frecventă . Răspunsul la curele ulterioare de terapie este de cel puțin aceeași magnitudine comparativ cu cura inițială , așa cum a fost demonstrat
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de numărul limfocitelor B periferice . Intervalul de timp între cure a fost variabil , majoritatea pacienților au primit curele ulterioare de terapie la 6- 12 luni după cura anterioară . La unii pacienți necesitatea reluării tratamentului este mai puțin frecventă . Răspunsul la curele ulterioare de terapie este de cel puțin aceeași magnitudine comparativ cu cura inițială , așa cum a fost demonstrat de modificarea DAS28 de la valoarea inițială . Modificarea medie a DAS28 față de valoarea inițială a fost : prima cură de tratament- 2, 18 , a doua
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
obținute de la 323 de paciente cu cancer de sân metastazat , din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie și asociat cu ciclofosfamidă ( CFA ) sunt prezentate în Tabelul 1 , sub formă de date grupate . În fiecare studiu curele de tratament au fost efectuate la fiecare trei săptămâni și în 38- 56 % dintre cure s- a utilizat G- CSF . Tabelul 1 : Reacțiile adverse din rezultatele grupate din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie sau
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
reduce presiunea internă; și (e) să fie confecționate conform standardelor superioare de siguranță acceptate de autoritățile în drept." Se introduce la sfârșit: "3353 ARTICOL PENTRU UMFLAREA AIR-BAG-urilor, GAZ COMPRIMAT sau 3353 MODULE PENTRU AIR-BAG, GAZ COMPRIMAT sau 3353 PRETENSIONATOARE PENTRU CUREAUA SCAUNULUI, GAZ COMPRIMAT Notă: 1. Această înregistrare se aplică articolelor care sunt utilizate pentru umflarea airbag-ului de salvare sau ca module pentru air-bag sau ca pretensionatoare pentru cureaua scaunului, conținând un gaz comprimat sau un amestec de gaze comprimate
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
sau 3353 MODULE PENTRU AIR-BAG, GAZ COMPRIMAT sau 3353 PRETENSIONATOARE PENTRU CUREAUA SCAUNULUI, GAZ COMPRIMAT Notă: 1. Această înregistrare se aplică articolelor care sunt utilizate pentru umflarea airbag-ului de salvare sau ca module pentru air-bag sau ca pretensionatoare pentru cureaua scaunului, conținând un gaz comprimat sau un amestec de gaze comprimate clasificate în cadrul Clasei 2 și cu sau fără cantități mici de materiale pirotehnice. Pentru unitățile cu material pirotehnic, efectele explozive inițiate trebuie să fie închise în vasul de presiune
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
electrice de acumulatoare din Clasa 8, și bateriile cu litiu din Clasa 9". 8° Se modifică 3268 pentru a se citi după cum urmează: "3268 pompe de aer pentru airbag, pirotehnice sau 3268 modulele pentru airbag, pirotehnice sau 3268 pretensionatoare pentru cureaua scaunului, pirotehnice" Nota 1: Se adaugă următoarele la finalul textului existent: "Dacă pompa de aer pentru airbag trece în mod satisfăcător testul seriei 6 (c), nu mai este necesar să se repete testarea pentru modulul pentru airbag". Nota 2: Se
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
la finalul textului existent: "Dacă pompa de aer pentru airbag trece în mod satisfăcător testul seriei 6 (c), nu mai este necesar să se repete testarea pentru modulul pentru airbag". Nota 2: Se modifică pentru a se citi: "Air-bag-urile sau curelele scaunelor instalate în vehicule sau în componente care completează vehiculele (cum ar fi coloane de direcție, uși, scaune etc.) nu fac obiectul prevederilor prezentei directive." La " G. Substanțe la temperaturi ridicate" se include o nouă notă 2, după cum urmează: Nota
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
Voaluri 42. Articole textile pentru animale 43. Drapele și baniere Anexa IV PRODUSE PENTRU CARE ETICHETAREA SAU MARCAJUL GLOBAL ESTE OBLIGATORIU (Art. 10 alin (1) lit. (b)) 1. Pânzeturi 2. Cârpe pentru șters 3. Margini și garnituri 4. Pasamanterie 5. Curele, cordoane 6. Bretele 7. Genunchiere și jartiere 8. Șireturi 9. Panglici 10. Elastice 11. Ambalaje noi și vândute ca atare 12. Sfori pentru ambalare și pentru agricultură ; sfori, frânghii și funii, altele decât cele precizate în Anexa III, nr. 38
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]