6,318 matches
-
7 9 5 < 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
lt; 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste RAM sunt raportate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste RAM sunt raportate la tulburări gastrointestinale și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste RAM sunt raportate la tulburări gastrointestinale și , respectiv , la tulburări
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste RAM sunt raportate la tulburări gastrointestinale și , respectiv , la tulburări ale sistemului nervos
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția sângerărilor gastrointestinale și ale SNC ; în clasificarea pe aparate sisteme și organe , aceste RAM sunt raportate la tulburări gastrointestinale și , respectiv , la tulburări ale sistemului nervos central . c Includ
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
conține o grupare sulfonamidă . Nu se cunoaște potențialul de sensibilitate încrucișată între medicamentele din clasa sulfonamide și fosamprenavir . În studiile pivot cu Telzir , la pacienții care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir nu s- a evidențiat creșterea riscului de apariție a erupțiilor cutanate la pacienții cu antecedente de alergie la sulfonamide comparativ cu cei fără alergie la sulfonamide . Cu toate acestea , Telzir trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de alergie la sulfonamide . Administrarea concomitentă de Telzir 700 mg de două
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
utilizarea concomitentă de Telzir cu ritonavir și fluticazonă sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției unor efecte corticosteroid ice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Erupții cutanate/ reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții cutanate ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
fluticazonă sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției unor efecte corticosteroid ice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Erupții cutanate/ reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții cutanate ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Erupții cutanate/ reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții cutanate ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat reacții cutanate severe și care pun viața în pericol , incluzând sindrom Stevens - Johnson . Administrarea Telzir trebuie oprită definitiv în cazul erupțiilor severe sau al
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat reacții cutanate severe și care pun viața în pericol , incluzând sindrom Stevens - Johnson . Administrarea Telzir trebuie oprită definitiv în cazul erupțiilor severe sau al celor cu intensitate moderată însoțite de simptome sistemice sau de afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( Ips ) , s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
mai mare ) , fiind incluse cele care au apărut la cel puțin 1 % dintre pacienți și care au fost raportate de investigatori ca fiind atribuibile medicamentelor utilizate în aceste studii . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Erupții cutanate ( vezi textul de mai jos “ Erupții cutanate/ reacții cutanate ” ) Frecvente Edem angioneurotic , Sindrom Stevens Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Copii și adolescenți : Profilul evenimentelor adverse la copii și adolescenți se bazează pe date privind
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
apărut la cel puțin 1 % dintre pacienți și care au fost raportate de investigatori ca fiind atribuibile medicamentelor utilizate în aceste studii . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Erupții cutanate ( vezi textul de mai jos “ Erupții cutanate/ reacții cutanate ” ) Frecvente Edem angioneurotic , Sindrom Stevens Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Copii și adolescenți : Profilul evenimentelor adverse la copii și adolescenți se bazează pe date privind siguranța , provenite din două studii ( APV29005 și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
medicament au fost mai frecvent observate în cadrul studiului APV20003 ( 55 % ) , unde pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir o dată pe zi , comparativ cu studiul APV29005 ( 39 % ) , în care pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir de două ori pe zi . Erupții cutanate/ reacții cutanate : în timpul tratamentului pot apărea erupții cutanate eritematoase sau maculopapulare , însoțite sau nu de prurit . Erupțiile cutanate se vindecă de obicei spontan , fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir și ritonavir . Cazurile severe de erupții cutanate care
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
APV20003 ( 55 % ) , unde pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir o dată pe zi , comparativ cu studiul APV29005 ( 39 % ) , în care pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir de două ori pe zi . Erupții cutanate/ reacții cutanate : în timpul tratamentului pot apărea erupții cutanate eritematoase sau maculopapulare , însoțite sau nu de prurit . Erupțiile cutanate se vindecă de obicei spontan , fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir și ritonavir . Cazurile severe de erupții cutanate care pun viața în pericol , inclusiv sindrom Stevens- Johnson
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
o dată pe zi , comparativ cu studiul APV29005 ( 39 % ) , în care pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir de două ori pe zi . Erupții cutanate/ reacții cutanate : în timpul tratamentului pot apărea erupții cutanate eritematoase sau maculopapulare , însoțite sau nu de prurit . Erupțiile cutanate se vindecă de obicei spontan , fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir și ritonavir . Cazurile severe de erupții cutanate care pun viața în pericol , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , sunt rare . Tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir trebuie oprit definitiv
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pe zi . Erupții cutanate/ reacții cutanate : în timpul tratamentului pot apărea erupții cutanate eritematoase sau maculopapulare , însoțite sau nu de prurit . Erupțiile cutanate se vindecă de obicei spontan , fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir și ritonavir . Cazurile severe de erupții cutanate care pun viața în pericol , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , sunt rare . Tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupții cutanate severe sau în cazul unei erupții cutanate de intensitate mică sau moderată asociată cu semne
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de obicei spontan , fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir și ritonavir . Cazurile severe de erupții cutanate care pun viața în pericol , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , sunt rare . Tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupții cutanate severe sau în cazul unei erupții cutanate de intensitate mică sau moderată asociată cu semne sistemice sau cu afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii ale analizelor de laborator : anomaliile de laborator ( de grad 3 sau 4 ) având
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
întreruperea tratamentului cu fosamprenavir și ritonavir . Cazurile severe de erupții cutanate care pun viața în pericol , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , sunt rare . Tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupții cutanate severe sau în cazul unei erupții cutanate de intensitate mică sau moderată asociată cu semne sistemice sau cu afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii ale analizelor de laborator : anomaliile de laborator ( de grad 3 sau 4 ) având legătură potențială cu tratamentul cu fosamprenavir și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
conține o grupare sulfonamidă . Nu se cunoaște potențialul de sensibilitate încrucișată între medicamentele din clasa sulfonamide și fosamprenavir . În studiile pivot cu Telzir , la pacienții care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir nu s- a evidențiat creșterea riscului de apariție a erupțiilor cutanate la pacienții cu antecedente de alergie la sulfonamide comparativ cu cei fără alergie la sulfonamide . Cu toate acestea , Telzir trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de alergie la sulfonamide . Telzir suspensie orală conține propil și metil parahidroxibenzoat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
concomitentă de Telzir cu ritonavir și fluticazonă sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește 29 riscul apariției unor efecte corticosteroid ice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Erupții cutanate/ reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții cutanate ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește 29 riscul apariției unor efecte corticosteroid ice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Erupții cutanate/ reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții cutanate ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Erupții cutanate/ reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții cutanate ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat reacții cutanate severe și care pun viața în pericol , incluzând sindrom Stevens - Johnson . Administrarea Telzir trebuie oprită definitiv în cazul erupțiilor severe sau al
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat reacții cutanate severe și care pun viața în pericol , incluzând sindrom Stevens - Johnson . Administrarea Telzir trebuie oprită definitiv în cazul erupțiilor severe sau al celor cu intensitate moderată însoțite de simptome sistemice sau de afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( Ips ) , s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]