3,267 matches
-
asociat cu o incidență crescută de apariție a neutropeniei de gradul 4 ( 5, 1 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Episoadele de neutropenie febrilă de gradul 4 au fost observate mai puțin frecvent ( 0, 6 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
gradul 4 au fost observate mai puțin frecvent ( 0, 6 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat episoadele febrile . Poate fi necesară reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametazonă este asociat cu o
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tinea , infecția fungică a piciorului , veruci anale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : carcinom bazocelular , glioblastom polimorf 27 Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Anemie * , neutropenie * , trombocitopenie * , tulburări hemoragice neutropenie febrilă , pancitopenie , leucopenie * , limfopenie * granulocitopenie , anemie hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
asociat cu o incidență crescută de apariție a neutropeniei de gradul 4 ( 5, 1 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Episoadele de neutropenie febrilă de gradul 4 au fost observate mai puțin frecvent ( 0, 6 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
gradul 4 au fost observate mai puțin frecvent ( 0, 6 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat episoadele febrile . Poate fi necesară reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametazonă este asociat cu o
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tinea , infecția fungică a piciorului , veruci anale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : carcinom bazocelular , glioblastom polimorf 44 Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Anemie * , neutropenie * , trombocitopenie * , tulburări hemoragice neutropenie febrilă , pancitopenie , leucopenie * , limfopenie * granulocitopenie , anemie hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
asociat cu o incidență crescută de apariție a neutropeniei de gradul 4 ( 5, 1 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Episoadele de neutropenie febrilă de gradul 4 au fost observate mai puțin frecvent ( 0, 6 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
gradul 4 au fost observate mai puțin frecvent ( 0, 6 % dintre pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 0, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ; vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat episoadele febrile . Poate fi necesară reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametazonă este asociat cu o
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tinea , infecția fungică a piciorului , veruci anale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : carcinom bazocelular , glioblastom polimorf 61 Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Anemie * , neutropenie * , trombocitopenie * , tulburări hemoragice neutropenie febrilă , pancitopenie , leucopenie * , limfopenie * granulocitopenie , anemie hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis sau hepatitic B . Administrarea de Tritanrix HepB trebuie amânată la subiecții care suferă de boli febrile acute severe . Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută , cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis . În aceaste circumstanțe , vaccinarea trebuie continuată cu
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
vaccinări , raportul risc- beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB , respectiv al amânării acesteia , trebuie analizat cu atenție în cazul nou- născuților sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluție . 3 Nu constituie contraindicații antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii , antecedentele familiale de SMSI ( Sindrom al Morții Subite Infantile ) și antecedentele familiale ale vreunei reacții adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB . Infecția cu HIV nu este considerată contraindicație pentru administrarea de vaccin difteric , tetanic , pertussis și
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis sau hepatitic B . Administrarea de Tritanrix HepB trebuie amânată la subiecții care suferă de boli febrile acute severe . Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută , cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis . În aceste circumstanțe , vaccinarea trebuie continuată cu
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
vaccinări , raportul risc- beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB , respectiv al amânării acesteia , trebuie analizat cu atenție în cazul nou- născuților sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluție . 10 Nu constituie contraindicații antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii , antecedentele familiale de SMSI ( Sindrom al Morții Subite Infantile ) și antecedentele familiale ale vreunei reacții adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB . Infecția cu HIV nu este considerată contraindicație pentru administrarea de vaccin difteric , tetanic , pertussis și
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
așteptat ca infecția asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
așteptat ca infecția asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
așteptat ca infecția asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 2 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 9 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 16 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 23 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 30 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 37 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i modific
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
mai obișnuite efecte secundare întâlnite la pacienții care sunt supuși unui tratament cu TAXOTERE ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( numărul redus de leucocite ) , anemia ( numărul redus de eritrocite ) , trombocitopenia ( număr redus de trombocite ) , neutropenia febrilă ( neutropenia însoțită de febră ) , neuropatia senzorială periferică ( afectarea nervilor care cauzează senzația de amorțeală , furnicături și dureri la nivelul mâinilor și picioarelor ) , neuropatia motorie periferică ( afectarea nervilor care cauzează dificultăți în coordonarea mișcărilor ) , disgeuzia ( alterarea gustului ) , dispneea ( respirație dificilă ) , stomatita
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
rare de reacții anafilactice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . Medicamentele necesare pentru tratamentul reacțiilor severe de hipersensibilitate , inclusiv reacțiile anafilactice , trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediată după administrarea palivizumabului . O infecție acută moderată până la severă sau o afecțiune febrilă poate justifica întârzierea utilizării palivizumabului , în afară de cazul în care , după opinia medicului , întreruperea palivizumabului presupune un risc mai mare . Eficacitatea palivizumabului în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată în
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
rare de reacții anafilactice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . Medicamentele necesare pentru tratamentul reacțiilor severe de hipersensibilitate , inclusiv reacțiile anafilactice , trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediată după administrarea palivizumabului . O infecție acută moderată până la severă sau o afecțiune febrilă poate justifica întârzierea utilizării palivizumabului , în afară de cazul în care , după opinia medicului , întreruperea palivizumabului presupune un risc mai mare . Eficacitatea palivizumabului în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată în
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]