3,604 matches
-
La pacienții cu funcție renală și hepatică normală și cărora li se administrează concomitent inhibitori potenți ai CYP3A4 , doza zilnică maximă de TOVIAZ este de 4 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 5 ) . În prezența tratamentului concomitent cu un inhibitor moderat al izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 , creșterea dozei la 8 mg trebuie precedată de o evaluare a răspunsului și tolerabilității individuale . Insuficiență renală si hepatică În următorul tabel este prezentată doza zilnică recomandată pentru subiecții cu insuficiență renală sau
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) • Insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) • Administrare concomitentă de inhibitori potenți sau moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) • Administrare concomitentă a unui inhibitor potent al CYP2D6 ( vezi pct . 4. 5 sau 5. 2 ) . La pacienții cu o asociere a acestor factori , este posibilă creșterea expunerii sistemice . 13 populaționale unde doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi , creșterea dozei trebuie precedată
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
ai CYP3A4 ( de exemplu amprenavir , aprepitant , diltiazem , eritomicină , fluconazol , fosamprenavir , suc de grepfrut , verapamil ) asupra farmacocineticii fesoterodinei . Cu toate acestea , se asteaptă creșterea expunerii plasmatice la metabolitul activ al fesoterodinei , dar o creștere mai mică decât cea observată cu un inhibitor potent al CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Inductori ai CYP3A4 Ca urmare a inducerii CYP3A4 prin administrarea concomitentă de rifampicină 600 mg o dată pe zi , Cmax și ASC ale metabolitului activ al fesoterodinei au scăzut cu aproximativ
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
cu inhibitori de CYP2D6 nu a fost testată clinic . Valorile medii Cmax și ASC ale metabolitului activ sunt de 1, 7 și respectiv 2 ori mai mari la metabolizatorii lenți ai substraturilor CYP2D6 în comparație cu metabolizatorii rapizi . Administrarea concomitentă a unui inhibitor potent de CYP2D6 poate duce la o expunere mărită și evenimente adverse . Poate fi necesară o reducere a dozei la 4 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Contraceptive orale Fesoterodine nu împiedică inhibiția ovulației de către contracepția hormonală orală . 4. 6 Sarcina
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
și concentrații scăzute de HDL- colesterol ) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară ( familială heterozigotă și non- familială Tredaptive trebuie utilizat la pacienți în asociere cu inhibitori ai HMG- CoA reductazei ( statine ) , în situațiile în care efectul hipocolesterolemiant al monoterapiei cu inhibitor de HMG- CoA reductază este inadecvat . Acesta poate fi utilizat ca monoterapie doar la pacienții la care inhibitorii de HMG- CoA reductază sunt considerați inadecvați sau nu pot fi tolerați . Dieta și alte tratamente nefarmacologice ( de exemplu exerciții fizice , scădere
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
de sulfat de cupru ( reactivul Benedict ) . Laropiprant Efectele laropiprantului asupra altor medicamente Midazolam : Dozele multiple de laropiprant 40 mg nu au influențat parametrii farmacocinetici ai midazolamului , un substrat sensibil al CYP3A4 . Prin urmare , laropiprantul nu este un inductor sau un inhibitor al CYP3A4 . Cu toate acestea , concentrația plasmatică a unui metabolit al midazolamului , 1 ' - hidroximidazolam , a fost crescută de aproximativ 2 ori în cazul dozelor multiple de laropiprant . Deoarece 1 ' - hydroxymidazolamul este un metabolit activ , efectul sedativ al midazolamului poate fi
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
creșterea ASC0- ∞ și Cmax de 1 ’ - hidroximidazolam , un metabolit al midazolamului , cu 98 % și , respectiv , 59 % . 1 ’ - hidroximidazolamul este metabolizat predominant de către uridin difosfat glucuroniltransferazele ( UGT ) 2B4 și 2B7 . Studiile clinice și in vitro susțin concluzia că laropiprantul este un inhibitor ușor spre moderat al UGT2B4/ UGT2B7 . Se cunosc foarte puține medicamente care sunt metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 . Este necesară precauție în cazul administrării concomitente a Tredaptive cu medicamente metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 , de exemplu zidovudină . În
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
laropiprant cu acid acetilsalicilic nu a avut niciun efect asupra agregării plachetare induse de colagen sau asupra timpului de sângerare comparativ cu monoterapia cu acid acetilsalicilic ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectele altor medicamente asupra laropiprantului Inhibitori ai CYP3A4 : Claritromicina ( un inhibitor puternic al CYP3A4 și P- gp ) nu a avut un efect clinic semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai laropiprantului . Laropiprantului nu este un substrat pentru P- gp umană și , de aceea , nu este de așteptat ca alți inhibitori de CYP3A4 și
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor , trebuie luat în considerare faptul că a fost raportată apariția amețelilor ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , la peste 2500 pacienți s- a administrat Tredaptive în monoterapie sau împreună cu un inhibitor de HMG- CoA reductază . Hiperemie cutanată tranzitorie Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacție adversă a Tredaptive . Hiperemia cutanată tranzitorie este cel mai ușor vizibilă la nivelul capului , gâtului și toracelui superior . Într- o serie de patru studii clinice
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
în controlul glicemic . Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea într- o măsură mai mică a CYP3A4 . Într- un studiu de interacțiune cu sulfinpirazona , inhibitor al CYP2C9 , s- a observat o creștere mică a ASC de nateglinidă ( ~28 % ) la voluntarii sănătoși , fără modificarea valorilor medii ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
în controlul glicemic . Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea într- o măsură mai mică a CYP3A4 . Într- un studiu de interacțiune cu sulfinpirazona , inhibitor al CYP2C9 , s- a observat o creștere mică a ASC de nateglinidă ( ~28 % ) la voluntarii sănătoși , fără modificarea valorilor medii ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
în controlul glicemic . Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea într- o măsură mai mică a CYP3A4 . Într- un studiu de interacțiune cu sulfinpirazona , inhibitor al CYP2C9 , s- a observat o creștere mică a ASC de nateglinidă ( ~28 % ) la voluntarii sănătoși , fără modificarea valorilor medii ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
LCE 50 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
carbidopa pe zi . Conform acestei doze zilnice de carbidopa , doza zilnică maximă recomandată de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg este de 7 comprimate pe zi . De obicei , Stalevo trebuie utilizat la pacienții tratați cu dozele echivalente de levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard și cu entacaponă . Cum se face trecerea pacienților de pe tratamentul cu preparatele conținând levodopa/ inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) și entacaponă comprimate pe Stalevo 2 cu dozajele comprimatelor de Stalevo , pot fi trecuți direct pe tratamentul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
200 mg este de 7 comprimate pe zi . De obicei , Stalevo trebuie utilizat la pacienții tratați cu dozele echivalente de levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard și cu entacaponă . Cum se face trecerea pacienților de pe tratamentul cu preparatele conținând levodopa/ inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) și entacaponă comprimate pe Stalevo 2 cu dozajele comprimatelor de Stalevo , pot fi trecuți direct pe tratamentul cu comprimatele de Stalevo echivalente . De exemplu , un pacient care ia un comprimat de 50 mg/ 12, 5 mg
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg . La
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu levodopa , concomitent cu comprimatele de Stalevo , trebuie să fie respectate recomandările privind doza maximă . Oprirea tratamentului cu Stalevo : În cazul în care tratamentul cu Stalevo ( levodopa / carbidopa / entacaponă ) este întrerupt și pacientul este trecut pe un tratament cu levodopa/ inhibitor DDC fără entacaponă , este necesară ajustarea dozei celorlalte tratamente anti- parkinsoniene , în special a levodopa , pentru a obține un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene . Copii și adolescenți : Utilizarea Stalevo nu este recomandată la copiii cu vârste sub 18
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin- oxidază ( MAO- A și - Utilizarea concomitentă a unui inhibitor MAO- A selectiv și a unui inhibitor MAO- B selectiv ( vezi pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
b ) 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . - Glaucom cu unghi închis . - Utilizarea Stalevo concomitent cu inhibitorii neselectivi de monoamin- oxidază ( MAO- A și - Utilizarea concomitentă a unui inhibitor MAO- A selectiv și a unui inhibitor MAO- B selectiv ( vezi pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi ) . Interacțiunea dintre entacaponă și selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate , pe pacienți cu boală Parkinson tratați cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanțele de mai jos sunt administrate în mod
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
deces ( de exemplu , folosirea utilajelor ) , până la rezolvarea acestor episoade cu caracter recurent ( vezi pct . 4. 4 ) . 6 4. 8 Reacții adverse Secțiunea de mai jos descrie reacțiile adverse raportate în cazul utilizării levodopa/ carbidopa și entacaponei în combinație cu levodopa/ inhibitor DDC . Levodopa / carbidopa Reacțiile adverse care apar frecvent în cazul utilizării levodopa/ carbidopa sunt cele datorate activității neurofarmacologice centrale a dopaminei . De obicei , aceste reacții pot fi diminuate prin reducerea dozei de levodopa . Cele mai frecvente reacții adverse sunt diskineziile
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
adversă frecventă a levodopa/ carbidopa . Alte reacții adverse asociate tratamentului cu levodopa/ carbidopa sunt modificările psihice , incluzând ideațiile de tip paranoid și episoadele psihotice ; depresia , cu sau fără apariția tendințelor suicidare ; și disfuncțiile cognitive . Adăugarea entacaponei la tratamentul cu levodopa / inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) , mai exact inițierea tratamentului cu Stalevo la un pacient care nu a mai luat entacaponă în trecut , ar putea agrava unele din aceste modificări psihice . Dintre reacțiile adverse mai puțin frecvente ale tratamentului cu levodopa/ carbidopa
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]