3,413 matches
-
constatat că , farmacocinetica 5 ' - DFUR , 5- FU și FBAL nu este influențată semnificativ statistic de către sex , prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului , indicele de performanță Karnofsky , bilirubina totală , albumina serică , ASAT și ALAT . Pacienți cu insuficiență hepatică datorată metastazelor hepatice : Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice , a arătat că biodisponibilitatea capecitabinei și expunerea la 5- FU pot crește în comparație cu pacienții fără insuficiență hepatică . Nu există date de farmacocinetică
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului , indicele de performanță Karnofsky , bilirubina totală , albumina serică , ASAT și ALAT . Pacienți cu insuficiență hepatică datorată metastazelor hepatice : Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice , a arătat că biodisponibilitatea capecitabinei și expunerea la 5- FU pot crește în comparație cu pacienții fără insuficiență hepatică . Nu există date de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
raportat hipo - sau hipercalcemie . Este necesară prudență în caz de hipo - sau hipercalcemie preexistentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni ale sistemului nervos central sau periferic . Este necesară prudență la pacienții cu afecțiuni ale sistemului nervos central sau periferic , de exemplu metastaze cerebrale sau neuropatie ( vezi pct . 4. 8 ) . Diabet zaharat sau tulburări electrolitice . Este necesară prudență la pacienții cu diabet zaharat sau tulburări electrolitice , întrucât acestea pot fi agravate în timpul tratamentului cu Xeloda . Anticoagulante cumarinice . Într- un studiu de interacțiune cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică . În absența datelor de siguranță și de eficacitate la pacienții cu insuficiență hepatică , utilizarea Xeloda trebuie monitorizată cu atenție în cazul pacienților cu disfuncții ușoare sau moderate ale ficatului , indiferent de prezența sau absența metastazelor hepatice . Administrarea de Xeloda trebuie întreruptă în cazul în care apar creșteri legate de tratament ale bilirubinei de > 3, 0 x LSVN sau ale aminotransferazelor hepatice ( ALT , AST ) de > 2, 5 x LSVN . Tratamentul cu Xeloda în monoterapie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Xeloda a 505 pacienți cu cancer colorectal , cu o doză de 1250 mg/ m de două ori pe zi . S- a constatat că , farmacocinetica 5 ' - DFUR , 5- FU și FBAL nu este influențată semnificativ statistic de către sex , prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului , indicele de performanță Karnofsky , bilirubina totală , albumina serică , ASAT și ALAT . Pacienți cu insuficiență hepatică datorată metastazelor hepatice : Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice , a
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
constatat că , farmacocinetica 5 ' - DFUR , 5- FU și FBAL nu este influențată semnificativ statistic de către sex , prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului , indicele de performanță Karnofsky , bilirubina totală , albumina serică , ASAT și ALAT . Pacienți cu insuficiență hepatică datorată metastazelor hepatice : Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice , a arătat că biodisponibilitatea capecitabinei și expunerea la 5- FU pot crește în comparație cu pacienții fără insuficiență hepatică . Nu există date de farmacocinetică
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului , indicele de performanță Karnofsky , bilirubina totală , albumina serică , ASAT și ALAT . Pacienți cu insuficiență hepatică datorată metastazelor hepatice : Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice , a arătat că biodisponibilitatea capecitabinei și expunerea la 5- FU pot crește în comparație cu pacienții fără insuficiență hepatică . Nu există date de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
trezit într-o dimineață cu unchiul meu la ușă și cu maică-mea într-un scaun cu rotile, adusă într-o dubita și paralizată pe partea stângă. Diagnosticul era acum de multiple tumori cerebrale, cancer generalizat de gradul patru, cu metastaze. Și am rămas șocat să o văd paralizată când eu o știam acea femeie, în vârstă bineînțeles, dar activă, care nu își arată vârstă. Ea nemaiputându-se mișcă, pierzându-și și controlul pe funcțiile excretoare, fiind și o femeie zdravăna
„Nu aș mai face niciodată credit ipotecar” () [Corola-website/Science/296064_a_297393]
-
233 keV . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră până la culoarea chihlimbarului deschis , cu un pH care variază între 7, 0 și 8, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice QUADRAMET este indicat pentru ameliorarea durerii osoase la pacienții cu metastaze scheletice osteoblastice multiple , dureroase , care captează , la scintigrafia osoasă , bifosfonați marcați cu technețiu [ 99mTc ] . Înaintea inițierii terapiei , trebuie confirmată prezența metastazelor osteoblastice care captează bifosfonați marcați cu technețiu [ 99mTc ] . 2 4. 2 Doze și mod de administrare QUADRAMET trebuie administrat
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
0 și 8, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice QUADRAMET este indicat pentru ameliorarea durerii osoase la pacienții cu metastaze scheletice osteoblastice multiple , dureroase , care captează , la scintigrafia osoasă , bifosfonați marcați cu technețiu [ 99mTc ] . Înaintea inițierii terapiei , trebuie confirmată prezența metastazelor osteoblastice care captează bifosfonați marcați cu technețiu [ 99mTc ] . 2 4. 2 Doze și mod de administrare QUADRAMET trebuie administrat numai de către medici cu experiență în utilizarea medicamentelor radiofarmaceutice și după evaluarea completă a pacientului din punct de vedere oncologic , de către
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
hipersensibilitate , inclusiv cazuri rare de reacții anafilactice . La unii pacienți s- au semnalat compresiuni ale măduvei spinale sau ale rădăcinilor medulare , coagulare intravasculară diseminată și accidente cerebrovasculare . Astfel de evenimente pot fi corelate cu evoluția bolii pacientului . Când sunt prezente metastaze la nivelul coloanei vertebrale cervico - dorsale , nu poate fi exclusă posibilitatea unui risc crescut de compresiune la nivelul măduvei spinării . Doza de radiații rezultată din expunerea terapeutică poate determina o incidență crescută de tumori maligne și de mutații . 4. 9
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
în special în primele 4 ore ( 30, 3 ± 13, 5 % ) . La 12 ore , 35, 3 ± 136 % din activitatea administrată s- a eliminat prin urină . La analiza probelor de urină , radioactivitatea era prezentă sub formă de complex nemodificat . La pacienții cu metastaze osoase extinse , excreția urinară a fost mai redusă , indiferent de cantitatea de substanță radiofarmaceutică administrată . În studii , la 453 pacienți cu diverse tumori maligne primare , captarea totală de QUADRAMET la nivelul scheletului a fost de 65, 5 ± 15, 5 % din
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
0, 973 0, 011 0, 307 Pentru acest produs , doza eficace care rezultă din activitatea injectată de 2 590 MBq este de 796 mSV . Pentru o activitate administrată de 2 590 MBq , doza reprezentativă de radiație la nivelul organului țintă , metastazele scheletice , este de 86, 5 Gy iar dozele reprezentative de radiație la nivelul organelor critice sunt : suprafața osoasă normală 17, 5 Gy , măduva hematogenă 4, 0 Gy , peretele vezicii urinare 2, 5 Gy , rinichi 0, 047 Gy și ovare 0
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
cu Avastin , a se consulta prospectul . Avastin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la bevacizumab sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , nu trebuie administrat femeilor însărcinate sau oricărei persoane care prezintă metastaze netratate ale sistemului nervos central ( tumori secundare localizate în creier sau măduva spinării ) . De ce a fost aprobat Avastin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că , dacă este administrat în asociere cu alte medicamente antineoplazice , beneficiile Avastin
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală și farmacocinetica pemetrexed . Cu toate acestea , pacienții cu insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau transaminaze > 3, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice absente ) sau > 5, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice prezente ) nu au fost studiați în mod specific . 4. 3 Contraindicații Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed ( vezi pct . 4. 6 ) . 4 Vaccinarea concomitentă
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau transaminaze > 3, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice absente ) sau > 5, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice prezente ) nu au fost studiați în mod specific . 4. 3 Contraindicații Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed ( vezi pct . 4. 6 ) . 4 Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
monoterapie , cu excepția neutropeniei ( 12, 8 % versus , respectiv , 5, 3 % ) și creșterea alanin- amino- transferazei ( 15, 2 % versus , respectiv , 1, 9 % ) . 9 faza 2 au inclus atât pacienți fără chimioterapie anterioară precum și paciente cu cancer mamar , cu tratament anterior intensiv , cu metastaze hepatice preexistente și/ sau cu teste ale funcției hepatice anormale inițial . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicația de studiu și care au fost raportate la > 5 % din
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală și farmacocinetica pemetrexed . Cu toate acestea , pacienții cu insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau transaminaze > 3, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice absente ) sau > 5, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice prezente ) nu au fost studiați în mod specific . 4. 3 Contraindicații Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed ( vezi pct . 4. 6 ) . 20 Vaccinarea concomitentă
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau transaminaze > 3, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice absente ) sau > 5, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice prezente ) nu au fost studiați în mod specific . 4. 3 Contraindicații Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed ( vezi pct . 4. 6 ) . 20 Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
monoterapie , cu excepția neutropeniei ( 12, 8 % versus , respectiv , 5, 3 % ) și creșterea alanin- amino- transferazei ( 15, 2 % versus , respectiv , 1, 9 % ) . 25 faza 2 au inclus atât pacienți fără chimioterapie anterioară precum și paciente cu cancer mamar , cu tratament anterior intensiv , cu metastaze hepatice preexistente și/ sau cu teste ale funcției hepatice anormale inițial . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicația de studiu și care au fost raportate la > 5 % din
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sub formă de comprimate de 50 mg . Pentru ce se utilizează Bondronat ? Bondronat se utilizează : • sub formă de perfuzie sau comprimat pentru prevenirea „ evenimentelor osoase ” ( fracturi osoase sau complicații osoase care necesită tratament ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase ( în cazurile în care cancerul s- a răspândit la nivel osos ) ; • sub formă de perfuzie pentru tratamentul hipercalcemiei ( concentrație mare de calciu în sânge ) induse de tumori . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
de tumori . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Bondronat ? Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de către un medic cu experiență în tratamentul cancerului . Pentru prevenirea evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , Bondronat se administrează fie sub formă de perfuzie de 6 mg cu durata de cel puțin 15 minute la fiecare trei sau patru săptămâni , fie sub formă de comprimat , o dată pe zi . Comprimatele trebuie administrate doar după un repaus
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
Prevenind distrugerea oaselor , acidul ibandronic ajută la reducerea concentrației de calciu eliberat în sânge . Reducerea pierderii osoase ajută și la scăderea probabilității de fracturare a oaselor , ceea ce este util în prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer la sân care prezintă metastaze osoase . Cum a fost studiat Bondronat ? Bondronat a fost studiat în tratamentul hipercalcemiei induse de cancer în trei studii cu durata de patru săptămâni , pe un total de 343 de pacienți . Bondronat nu a fost comparat cu alte tratamente . Principala
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
pe un total de 343 de pacienți . Bondronat nu a fost comparat cu alte tratamente . Principala măsură a eficacității a fost modificarea concentrației de calciu în sânge . Eficacitatea Bondronat în prevenirea evenimentelor osoase la pacienții cu cancer la sân și metastaze osoase a fost studiată pe 1 312 pacienți în trei studii , unul dintre studii pe tratamentul injectabil ( 466 de pacienți ) , iar două dintre studii pe tratamentul cu comprimate ( 846 de pacienți ) . În toate trei studiile , Bondronat a fost comparat cu
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
Bondronat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bondronat sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) , la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , și pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , cu sau fără metastaze osoase . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bondronat . Alte informații despre Bondronat : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]