8,338 matches
-
Articolul 8 În cazul contractelor pentru export, la cererea partenerilor externi, agenții economici pot folosi și alte unități de măsură convenite între părți. Capitolul III Mijloace de măsurare Articolul 9 Constituie mijloace de măsurare toate măsurile, aparatele, dispozitivele, instalațiile, precum și mostrele de materiale și substanțe care materializează și conserva unități de măsură și furnizează informații de măsurare. Articolul 10 Mijloacele de măsurare trebuie să indice rezultatele măsurărilor în unități de măsură legale și să corespundă condițiilor de funcționare și prescripțiilor metrologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185381_a_186710]
-
participare a fost obținut de către candidat/ofertant, în special pentru asigurarea controlului calității; ... d) certificate sau alte documente emise de organisme abilitate în acest sens, care să ateste conformitatea produselor, identificată clar prin referire la specificații sau standarde relevante; ... e) mostre, descrieri și/sau fotografii a caror autenticitate trebuie să poată fi demonstrată în cazul în care autoritatea contractanta solicită acest lucru. ... (2) În cazul aplicării unei proceduri pentru atribuirea unui contract de servicii, în scopul verificării capacității tehnice și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208743_a_210072]
-
b) utilizarea de laboratoare experimentate în utilizarea cantităților mici de sânge, atât pentru determinări farmacocinetice cât și pentru studiile de siguranță realizate în laborator (hemograma, determinări biochimice); ... c) colectarea în mod obișnuit în același timp, atunci când este posibil, atât de mostre pentru analize clinice cât și pentru analiză farmacocinetica; ... d) utilizarea cateterelor de tip branula pentru a reduce disconfortul, așa cum este discutat la pct. V.6.4. ... e) utilizarea abordărilor farmacocinetice populaționale și a recoltării dispersate a probelor, bazate pe o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]
-
denumite în continuare "registrele", în scopul înregistrării informațiilor cu privire la modificările genetice din OMG-uri menționate în anexa IV secțiunea A punctul 7 a directivei menționate anterior. (4) Informațiile ar trebui să includă, după caz, punerea la dispoziția autorităților competente a mostrelor de OMG-uri sau a materialului genetic și detalii privind secvențele de nucleotide sau alte tipuri de informații care sunt necesare pentru identificarea produselor derivate din OMG-uri și descendenții lor, de exemplu metodologia pentru detectarea și identificarea produselor derivate
32004D0204-ro () [Corola-website/Law/292302_a_293631]
-
detectare și identificare, de exemplu amorse PCR și anticorpi; (iii) după caz, informații privind parametrii de validare, în conformitate cu orientările internaționale; (e) informații privind depunerea, depozitarea și furnizarea eșantioanelor: (i) numele și adresa persoanei (persoanelor) responsabile pentru depunerea, depozitarea și furnizarea mostrelor, (ii) informații privind eșantioanele depozitate, cum ar fi tipul de material, caracterizarea genetică, cantitatea de material depozitat, stabilitatea, condițiile corespunzătoare de depozitare și durata de conservare. Articolul 4 Registrele sunt accesibile publicului în conformitate cu articolul 25 din Directiva 2001/18/CE
32004D0204-ro () [Corola-website/Law/292302_a_293631]
-
sau în prospectul produsului, nelegate de RCP (notificare conform art. 61.3 din Directivă 2001/83/ CE actualizată); - înștiințarea primirii notificării validate pentru o variație tip IA la termenii APP; - raportul de evaluare a variației, dacă a fost emis; k) mostre conform anexei nr. IV. ... Articolul 44 La finalizarea procedurii, ANM informează EMEA (șeful Unității evaluare postautorizare a medicamentelor de uz uman) asupra rezultatului acesteia, transmițând o copie solicitantului, prin utilizarea formularului prevăzut în anexa nr. III. Articolul 45 În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177409_a_178738]
-
modulul 1, 2 sau 3 al dosarului sau doar sub forma unei liste a documentației de susținere a variației, dacă aceasta se referă la modulele 4 și 5; detalii ale cerințelor lingvistice, posibilitatea depunerii electronice a documentației, numărul de exemplare, mostrele etc. sunt comparabile cu cele pentru cererea de autorizare de punere pe piață, conform anexei nr. IV); - decizia CE privind variația tip ÎI ce modifică termenii autorizației de punere pe piață în UE, incluzând toate anexele; - scrisoarea CE (fax) privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177409_a_178738]
-
condiții diferite (operatori diferiți, aparatură diferită și/sau laboratoare diferite și/sau un interval diferit de timp). Termenul rezultat individual al unui test desemnează valoarea obținută atunci când se aplică în totalitate, o singură dată, metoda standard de testare unei singure mostre. Dacă nu există dispoziții diferite în acest sens, probabilitatea este de 95%. ÎI. Pregătirea probei pentru analiză 1.1. Generalități. Volumul probei destinate analizei trebuie să fie de 1,5 l, daca determinarea specifică nu solicită să se preleveze o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
mijloacele utilizate pentru transportul ilegal al acestora; - locul de destinație al stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora, transportați ilegal; - orice alte aspecte de importanță pentru combaterea traficului ilicit cu droguri; b) sub rezerva respectării legislațiilor lor naționale, își oferă reciproc mostre de noi tipuri de stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora, precum și de alte substanțe de risc vegetale și sintetice; ... c) fac schimb de informații cu privire la legislația și experiența în domeniul comerțului legal cu stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186533_a_187862]
-
documentul întocmit de entitatea achizitoare în care se înscriu datele cu privire la: ... - obiectul licitației; - cantitatea necesară de bunuri; - natura bunurilor care urmează a fi achiziționate; - condiții tehnice și științifice minime; - felul materialelor și modul de alegere a probelor care vor constitui mostre de verificare, control, în timpul executării contractului; - termenul de livrare sau de execuție; - modul de recepție și operațiunile tehnice ce vor trebui făcute pentru achiziție; - modalitățile de plata; - sancțiuni pentru neexecutarea la timp sau în bune condiții a contractului; - cuantumul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111644_a_112973]
-
și cantitatea, domeniul de utilizare, substanță activa/tulpină vaccinală/ compoziția, timpul de așteptare, înregistrările oficiale ale produsului deținute de producător. ... (4) Modelul de autorizație provizorie de utilizare pentru produse de uz veterinar este prezentat în anexa nr. 10. ... Articolul 23 Mostrele de produse de uz veterinar destinate procedurilor de autorizare și avizare pot fi importate de către persoanele fizice sau juridice autorizate conform legii, în cantitățile precizate în scris de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, fără a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158031_a_159360]
-
unor elemente relevante din instalație, cu respectarea prevederilor legale privind măsurile de manipulare a înregistrărilor, în conformitate cu caracterul secret al acestora; ... h) asigură, la cererea și în prezența inspectorilor, recoltarea de probe și analizarea acestora, dacă dispun de condițiile necesare; rețin mostre din probele luate și permit transferul probelor pentru analize chimice la laboratoare desemnate de Agenție sau de Organizație; i) participă la prezentarea, de către echipa de inspecție, a rezultatelor preliminare ale inspecției, contribuie la clarificarea eventualelor neconcordanțe și solicită furnizarea, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155605_a_156934]
-
ce vor fi utilizate în scop terapeutic, se face cu respectarea regulilor de bioetica cuprinse în regulamentul comisiei de avizare a donarii de la donatorul viu, fără a fi necesar avizul acestei comisii. ... (6^1) În cazul recoltării de sânge placentar, mostre de sânge, piele, spermă, cap femural, placenta, membrane amniotice, sânge din cordonul ombilical și țesut din cordonul ombilical la naștere, va trebui adăugat pe autorizație și numărul documentului de acreditare sau agreare a băncii de către Agenția Națională de Transplant. ----------- Alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702 și 704-708
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
consumul de medicamente; publicitatea pentru medicamente va include în special: ... - publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg; - publicitatea pentru medicamente destinată persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - vizite ale reprezentanților medicali la persoane calificate să prescrie medicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care acestea au o valoare simbolică; - sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
directă sau indirectă a ospitalității la evenimente profesionale și științifice; astfel de ospitalitate trebuie să fie întotdeauna strict limitată la scopul principal al evenimentului; ea nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 807 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 807 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
piată stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de informațiile despre medicamentele pe care le pune pe piață. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată: ... a) păstrează disponibile sau comunica Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o mostră a tuturor materialelor publicitare elaborate din inițiativa să împreună cu o declarație indicând persoanele cărora li se adresează, metoda de aducere la cunoștința și data primei aduceri la cunoștința; ... ----------- Lit. a) a alin. (2) al art. 809 a fost modificată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]