3,580 matches
-
2, 7 noi ulcere digitale în grupul tratat cu placebo ( p = 0, 0042 ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pe durata a 24 săptămâni de tratament în regim dublu - orb , datele corespunzătoare au fost de 1, 9 față de 2, 7 noi ulcere digitale ( p = 0, 0351 ) . În ambele studii , pacienții tratați cu bosentan au avut șanse mai mici de a dezvolta noi ulcere digitale multiple pe durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
24 săptămâni de tratament în regim dublu - orb , datele corespunzătoare au fost de 1, 9 față de 2, 7 noi ulcere digitale ( p = 0, 0351 ) . În ambele studii , pacienții tratați cu bosentan au avut șanse mai mici de a dezvolta noi ulcere digitale multiple pe durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital succesiv , comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
noi ulcere digitale ( p = 0, 0351 ) . În ambele studii , pacienții tratați cu bosentan au avut șanse mai mici de a dezvolta noi ulcere digitale multiple pe durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital succesiv , comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple . În nici unul dintre studii nu a fost observat un efect al bosentanului
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
mai mici de a dezvolta noi ulcere digitale multiple pe durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital succesiv , comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple . În nici unul dintre studii nu a fost observat un efect al bosentanului asupra timpului până la vindecarea ulcerelor digitale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al bosentanului a fost
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
durata studiului și pentru aceștia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital succesiv , comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple . În nici unul dintre studii nu a fost observat un efect al bosentanului asupra timpului până la vindecarea ulcerelor digitale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al bosentanului a fost studiat în principal la voluntarii sănătoși . Puținele date obținute de la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cei tratați cu placebo . Efectul bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple . În nici unul dintre studii nu a fost observat un efect al bosentanului asupra timpului până la vindecarea ulcerelor digitale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al bosentanului a fost studiat în principal la voluntarii sănătoși . Puținele date obținute de la pacienți evidențiază că expunerea la bosentan a pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară este de aproximativ 2 ori mai
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
care va conține următoarele : DAPP va pune la punct un program de supraveghere pentru a colecta informații referitoare la datele demografice , datele de siguranță și rezultatele obținute la pacienții cărora li s- a prescris Tracleer în scopul reducerii numărului de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive . Datele care vor fi colectate vor fi puse în acord cu CHMP . Detaliile programului de supraveghere trebuie să fie convenite împreună cu autoritățile naționale competente din fiecare Stat Membru . că
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
un program de supraveghere pentru a colecta informații referitoare la datele demografice , datele de siguranță și rezultatele obținute la pacienții cărora li s- a prescris Tracleer în scopul reducerii numărului de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive . Datele care vor fi colectate vor fi puse în acord cu CHMP . Detaliile programului de supraveghere trebuie să fie convenite împreună cu autoritățile naționale competente din fiecare Stat Membru . că Tracleer este teratogen la animale Utilizarea la femeile gravide
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a hemoglobinemieii . Necesitatea monitorizării parametrilor sanguini o Înainte de inițierea tratamentului Lunar , în primele 4 luni Trimestrial , după aceea Administrarea Tracleer concomitent cu ciclosporină este contraindicată Faptul că baza de date privind siguranța în utilizarea Tracleer pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive este limitată , iar medicii sunt încurajați să recruteze pacienți pentru programul de supraveghere , pentru a mări volumul cunoștințelor despre medicament . Programul de supraveghere trebuie să încurajeze medicii să raporteze
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
tratamentului Lunar , în primele 4 luni Trimestrial , după aceea Administrarea Tracleer concomitent cu ciclosporină este contraindicată Faptul că baza de date privind siguranța în utilizarea Tracleer pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive este limitată , iar medicii sunt încurajați să recruteze pacienți pentru programul de supraveghere , pentru a mări volumul cunoștințelor despre medicament . Programul de supraveghere trebuie să încurajeze medicii să raporteze reacțiile adverse . Faptul că Tracleer este teratogen la animale
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
tratamentul hipertensiunii pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului • dacă aveți afecțiuni hepatice ( întrebați- l pe medicul dumneavoastră ) • dacă sunteți gravidă , sau
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
tratamentul hipertensiunii pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pulmonare ( tensiune crescută în vasele de sânge ale plămânilor ) . Tracleer scade tensiunea crescută prin lărgirea acestor vase . Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Comprimatele Tracleer aparțin unei clase de medicamente numite antagoniști ai receptorilor endotelinei . De asemenea , comprimatele de Tracleer sunt indicate și pentru ulcerele digitale ( ulcere la nivelul degetelor ) , la persoanele care suferă de o boală denumită sclerodermie . Tracleer reduce numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRACLEER Nu luați Tracleer ... • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului • dacă aveți afecțiuni hepatice ( întrebați- l pe medicul dumneavoastră ) • dacă sunteți gravidă , sau
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
vi s- a spus de către un medic că aveți intoleranță la anumite zaharuri . Anunțați medicul dacă luați oricare dintre următoarele medicamente : - 19 • Fluvoxamină , utilizată în tratarea depresiei • Omeprazol , utilizat în tratarea problemelor gastro- intestinale , cum sunt esofagită de reflux și ulcere duodenale și gastrice • Teofilină , utilizat pentru tratarea problemelor severe respiratorii și de astm bronșic • Medicamente pentru tratarea tulburărilor cardiace , de exemplu : milrinonă , enoximonă , amrinonă , olprinonă și cilostazol • Acid acetilsalicilic ( aspirină ) , utilizată în tratarea durerilor ușoare până la moderate , de exemplu , dureri
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
risc hemoragic Similar altor medicamente antitrombotice , rivaroxaban trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu risc crescut de sângerare , în special în următoarele cazuri : • sindroame hemoragice congenitale sau dobândite • hipertensiune arterială severă necontrolată • boală ulceroasă gastro- intestinală activă • antecedente recente de ulcer gastro- intestinal • retinopatie vasculară • hemoragie intracraniană sau intracerebrală recentă • anomalii vasculare intraspinale sau intracerebrale • intervenții chirurgicale recente la nivel cerebral , spinal sau oftalmologice . Intervenții chirurgicale pentru fracturi de șold În studiile clinice , eficacitatea și siguranța administrării rivaroxaban nu au fost
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
să luați Xiliarx din nou . Sunteți sfătuit să urmați recomandările pe care vi le dau medicul dumneavoastră sau asistenta privind îngrijirea pielii și a piciorului . De asemenea , sunteți sfătuit să acordați o atenție deosebită la apariția de noi bășici sau ulcere în timpul administrării Xiliarx . Dacă acestea apar , trebuie să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră . Nu se recomandă utilizarea Xiliarx la copii și adolescenți . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite bacteriene . Pacienții cu insuficiență renală moderată prezintă expunere crescută la dabigatran . Datele disponibile sunt limitate pentru pacienți < 50 kg și
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite bacteriene . Pacienții cu insuficiență renală moderată prezintă expunere crescută la dabigatran . Datele disponibile sunt limitate pentru pacienți < 50 kg și
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
SĂ LUAȚI PLAVIX În cazul în care credeți că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur , consultați- vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Plavix . - aveți o afecțiune care poate determina sângerare internă ( cum este ulcerul gastric ) - ați suferit recent un traumatism grav - ați suferit recent o intervenție chirurgicală ( inclusiv stomatologică ) - veți fi supus unei intervenții chirurgicale ( inclusiv stomatologică ) în următoarele 7 zile . În timp ce urmați tratament cu Plavix : • Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă urmează să
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
acestea , dacă sunteți îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveți , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră ( vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Plavix ” ) . Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 pacienți din 1000 ) : dureri de cap ; ulcer gastric ; vărsături ; greață ; constipație ; gaze în exces în stomac sau intestine ; erupții cutanate ; mâncărime ; amețeli ; senzație anormală la atingere . Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 pacienți din 10000 ) : vertij . Reacții adverse foarte rare ( apar la mai puțin de
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]