31,872 matches
-
zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și lutropină alfa . Se recomandă ca
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
considerat “ fără sodiu ” . Înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantați , calitatea lor și vârsta pacientei . Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului de riscul potențial al sarcinilor multiple . Pierderea sarcinii Incidența sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alți agenți pentru stimularea ovulației ( de exemplu hCG , citrat de clomifen ) poate potența răspunsul folicular , în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . 77 Administrarea în timpul alăptării GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină poate determina un prognostic slab pentru stimularea ovariană . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , GONAL- f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
stilou injector ( pen ) preumplut . Soluție incoloră și limpede pH- ul soluției este 6, 7 - 7, 3 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . Doza recomandată de GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
poate efectua inseminarea intrauterină ( IIU ) . Dacă se obține un răspuns excesiv , tratamentul trebuie oprit , iar hCG va fi întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul trebuie reînceput în următorul ciclu cu o doză mai mică decât în ciclul anterior . Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă înainte de fertilizarea in vitro sau alte tehnici de reproducere asistată : Un protocol utilizat frecvent pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând din ziua a doua sau a treia a ciclului
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme hCG- r sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
considerat “ fără sodiu ” . Înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantați , calitatea lor și vârsta pacientei . Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului de riscul potențial al sarcinilor multiple . Pierderea sarcinii Incidența sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alți agenți pentru stimularea ovulației ( de exemplu hCG , citrat de clomifen ) poate potența răspunsul folicular , în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină poate determina un prognostic slab pentru stimularea ovariană . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , GONAL- f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
stilou injector ( pen ) preumplut . Soluție incoloră și limpede pH- ul soluției este 6, 7 - 7, 3 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . Doza recomandată de GONAL- f este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
poate efectua inseminarea intrauterină ( IIU ) . Dacă se obține un răspuns excesiv , tratamentul trebuie oprit , iar hCG va fi întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul trebuie reînceput în următorul ciclu cu o doză mai mică decât în ciclul anterior . Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă înainte de fertilizarea in vitro sau alte tehnici de reproducere asistată : Un protocol utilizat frecvent pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând din ziua a doua sau a treia a ciclului
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
zilnic și cu 75- 150 UI FSH . Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI . Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni . Când este obținut un răspuns optim , trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme hCG- r sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultimele injecții cu GONAL- f și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
considerat “ fără sodiu ” . Înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini . Pacientele trebuie evaluate în special pentru hipotiroidism , insuficiență corticosuprarenaliană , hiperprolactinemie , tumori hipotalamice sau hipofizare și tratate corespunzător . Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare , fie pentru infertilitate anovulatorie , fie pentru TRA , pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare . Respectarea dozei recomandate pentru GONAL- f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantați , calitatea lor și vârsta pacientei . Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului de riscul potențial al sarcinilor multiple . Pierderea sarcinii Incidența sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației sau TRA decât la populația normală . La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alți agenți pentru stimularea ovulației ( de exemplu hCG , citrat de clomifen ) poate potența răspunsul folicular , în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină poate determina un prognostic slab pentru stimularea ovariană . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]