62,260 matches
-
sisteme electronice programabile, inclusiv software sau software care reprezintă dispozitive în sine, sunt proiectate astfel încât să se asigure repetabilitatea, fiabilitatea și performanța în funcție de utilizarea propusă pentru acestea. În cazul unei condiții de prim defect, se adoptă mijloace adecvate pentru a elimina sau a reduce pe cât posibil riscurile aferente sau afectarea performanței. 17.2. În cazul dispozitivelor care încorporează software sau al software-ului care reprezintă dispozitive în sine, software-ul este dezvoltat și produs conform tehnologiilor de vârf
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
IT, inclusiv protecția împotriva accesului neautorizat, necesare pentru a rula software-ul în conformitate cu scopul propus. 18. Dispozitivele active și dispozitivele conectate la acestea 18.1. Pentru dispozitivele active neimplantabile, în cazul unei condiții de prim defect, se adoptă mijloace adecvate pentru a elimina sau a reduce, pe cât posibil riscurile aferente. 18.2. Dispozitivele care încorporează o sursă de energie internă de care depinde siguranța pacienților sunt prevăzute cu un mijloc de determinare a stării sursei de alimentare și o avertizare
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
externă de care depinde siguranța pacienților sunt prevăzute cu un sistem de alarmă care să semnalizeze orice pană de curent. 18.4. Dispozitivele destinate să monitorizeze unul sau mai mulți parametri clinici ai unui pacient sunt echipate cu sisteme de alarmă adecvate care să permită avertizarea utilizatorului în privința situațiilor care ar putea conduce la moartea pacientului sau la deteriorarea severă a stării lui de sănătate. 18.5. Dispozitivele sunt astfel proiectate și fabricate încât să se reducă pe cât posibil riscurile de
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
de către nespecialiști sunt proiectate și fabricate astfel încât: - să asigure faptul că dispozitivul poate fi utilizat în condiții de siguranță și de precizie de către utilizatorul propus în toate etapele procedurii dacă este necesar, după o formare și/sau informare adecvată; - să reducă, pe cât posibil și în mod adecvat, riscul de tăieturi sau înțepături accidentale, precum rănile provocate de ace; și - să reducă pe cât posibil riscul de eroare din partea utilizatorului propus în manipularea dispozitivului și, după caz, în
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
să asigure faptul că dispozitivul poate fi utilizat în condiții de siguranță și de precizie de către utilizatorul propus în toate etapele procedurii dacă este necesar, după o formare și/sau informare adecvată; - să reducă, pe cât posibil și în mod adecvat, riscul de tăieturi sau înțepături accidentale, precum rănile provocate de ace; și - să reducă pe cât posibil riscul de eroare din partea utilizatorului propus în manipularea dispozitivului și, după caz, în interpretarea rezultatelor. 22.3. Dispozitivele destinate utilizării de către nespecialiști
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
scrise în termeni ușor de înțeles de către utilizatorul propus și, după caz, acestea sunt completate cu desene și diagrame; (b) informațiile care trebuie să figureze pe etichetă sunt furnizate chiar pe dispozitiv. Dacă acest lucru nu este fezabil sau adecvat, unele informații sau toate informațiile pot să apară pe ambalajul fiecărei unități și/sau pe ambalajul dispozitivelor multiple. (c) etichetele sunt furnizate într-un format lizibil și pot fi completate cu informații care pot fi citite cu instrumente, cum ar fi
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
este deteriorat sau deschis în mod neintenționat înainte de utilizare; (m) dacă dispozitivul este furnizat în stare nesterilă cu intenția ca acesta să fie sterilizat înainte de utilizare, instrucțiuni adecvate pentru sterilizare; (n) dacă dispozitivul este reutilizabil, informații privind procesele adecvate care să permită reutilizarea, inclusiv curățarea, dezinfectarea, ambalarea și, după caz, metoda validată de resterilizare, adecvată statului membru sau statelor membre în care dispozitivul a fost introdus pe piață. Se furnizează informații pentru identificarea momentului când dispozitivul nu mai poate
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
semnificația legii, pentru a nu lăsa un vid juridic cu consecințe păgubitoare, și o decizie substitutivă - care indică norma care trebuie să o înlocuiască pe cea care a făcut obiectul controlului pentru ca principiul constituțional încălcat să fie respectat (este adecvată reglementarea criticată la exigențele constituționale). Arată că dispozițiile art. 147 alin. (4) din Constituție consacră efectul general obligatoriu al deciziilor Curții Constituționale. Textul constituțional are în vedere toate deciziile, indiferent de tipul acestora, simple sau interpretative. Totodată, prevederile art. 31
DECIZIA nr. 551 din 17 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266012]
-
partenere, conform domeniilor de competență. (2) Cooperarea în domeniul apărării cibernetice cu instituțiile NATO, cu armatele țărilor membre UE și ale statelor aliate se realizează prin MApN. (3) Pentru asigurarea coordonării și a dialogului interinstituțional în vederea asigurării unei reprezentări adecvate și a unui mesaj coerent în acțiunea externă a României, precum și pentru realizarea atribuțiilor prevăzute la art. 13 , activitățile prevăzute la alin. (1) se realizează în cooperare cu MAE. Capitolul IX Formarea profesională, educația, instruirea Articolul 37 Persoanele prevăzute
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
XI Confidențialitatea și protecția securității datelor și informațiilor persoanelor fizice și juridice Articolul 45 (1) Autoritățile prevăzute la art. 10 care solicită și primesc date și informații de la orice persoană fizică și juridică în temeiul prezentei legi iau măsuri adecvate pentru a proteja interesele de securitate și comerciale ale acestora, ale persoanelor care furnizează datele și informațiile respective, precum și ale persoanelor la care se referă datele și informațiile respective. (2) Transmiterea de date și informații obținute potrivit prezentei legi
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
așa fel încât eforturile să se împartă proporțional între mijloacele de îmbinare, astfel încât acestea să se încarce uniform cu efortul corespunzător fiecăruia. (6) Soluțiile de îmbinare vor trebui alese astfel încât să fie asigurate rezistența, rigiditatea și stabilitatea laterală adecvată unui transfer continuu, ținând cont de amplasarea pieselor suplimentare introduse cu rol fonoizolant sau de etanșare la aer/apă/foc, în cazul în care acestea sunt folosite. ... ... 5.3.2. Structuri din CLT 5.3.2.1. Generalități (1) Structurile din CLT sunt ansambluri structurale în care
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
se poate accepta suprimarea unor pereți. Se vor lua măsuri pentru a menține, și la aceste niveluri, capacități suficiente de rigiditate, de rezistență și de ductilitate, pe ambele direcții, prin continuarea până la fundații a celorlalți pereți și prin alcătuirea adecvată a stâlpilor de la baza pereților întrerupți. (8) La poziționarea pereților în plan se urmărește ca cerințele de ductilitate să fie cât mai uniform distribuite în pereții structurii. ... 5.3.2.3. Pereți din CLT (1) Peretele din CLT este un element structural
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
prevederile din capitolul 4 . (3) Îmbinările disipative ale pereților se proiectează la valorile de proiectare ale eforturilor asociate mecanismului de disipare de energie. (4) Soluțiile de îmbinare vor trebui alese astfel încât să se asigure rezistența, rigiditatea și stabilitatea laterală adecvată unui transfer continuu de încărcări, inclusiv cu piesele suplimentare introduse cu rol de fonoizolare și etanșare la aer/apă/foc dacă acestea sunt utilizate. Elementele structurale de lemn și îmbinările vor fi dimensionate/verificate la stările limită de rezistență și stabilitate, în conformitate
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
Durabilitatea lemnului natural și a lemnului masiv sunt influențate de următorii factori: specie, condițiile de creștere, calitatea condițiilor de mediu și de climă. (2) Durabilitatea lemnului natural și a lemnului masiv puse în operă trebuie să fie coroborată cu protejarea adecvată a acestora față de factorii de mediu și de expunerea la factori de risc biologici, prin detalierea corespunzătoare a soluțiilor constructive și de închidere. (3) Pentru determinarea durabilității lemnului natural și a lemnului masiv, acolo unde cerințele de proiectare o
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
asigurării unei izolări termice corespunzătoare a elementelor de construcție realizate din lemn se va avea în vedere reducerea efectului negativ al punților termice. Pentru elemente din lemn masiv încleiat se recomandă determinarea comportării la izolare termică, folosind metode de calcul adecvate, cunoscute ca metode numerice (de exemplu, metoda diferențelor finite, metoda elementelor finite, metoda bilanțului termic și altele), pentru determinarea comportării termice a elementelor anvelopei clădirii. (4) O atenție deosebită trebuie acordată zonelor de contact ale elemente din lemn cu suprafețe
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
evaluare de mediu pentru amenajamentele silvice cuprinde etapele prevăzute la art. 3 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2004 privind stabilirea procedurii de realizare a evaluării de mediu pentru planuri și programe, cu modificările ulterioare. (3) Etapele procedurii de evaluare adecvată a efectelor potențiale ale amenajamentelor silvice asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar sunt integrate în etapele necesare parcurgerii procedurii de evaluare de mediu pentru amenajamentele silvice. (4) Evaluarea de mediu pentru amenajamentele silvice se derulează cu respectarea prevederilor Hotărârii
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
naturale protejate de interes comunitar sunt integrate în etapele necesare parcurgerii procedurii de evaluare de mediu pentru amenajamentele silvice. (4) Evaluarea de mediu pentru amenajamentele silvice se derulează cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1.076/2004, cu modificările ulterioare, iar evaluarea adecvată se derulează cu respectarea prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 57/2007 privind regimul ariilor naturale protejate, conservarea habitatelor naturale, a florei și faunei sălbatice, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 49/2011, cu modificările și completările ulterioare, și
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 57/2007 privind regimul ariilor naturale protejate, conservarea habitatelor naturale, a florei și faunei sălbatice, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 49/2011, cu modificările și completările ulterioare, și ale Ghidului metodologic privind evaluarea adecvată a efectelor potențiale ale planurilor sau proiectelor asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar, aprobat prin Ordinul ministrului mediului și pădurilor nr. 19/2010, cu modificările ulterioare. (5) Metodologia este destinată: a) autorităților pentru protecția mediului competente pentru derularea procedurii de
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
și Regulamentului privind organizarea și funcționarea Comisiei de atestare; ... h) unităților specializate în elaborarea amenajamentelor silvice, atestate de autoritatea publică centrală care răspunde de silvicultură. ... Articolul 2 (1) Procedura de evaluare de mediu pentru amenajamentele silvice și cea de evaluare adecvată sunt conduse, în conformitate cu prevederile art. 8 alin. (1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 195/2005 privind protecția mediului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 265/2006, cu modificările și completările ulterioare, de autoritățile competente pentru protecția
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2004, cu modificările ulterioare. (2) Evaluarea de mediu stabilește cadrul unei abordări integrate prin informarea și consultarea tuturor factorilor interesați în scopul integrării considerațiilor de mediu în elaborarea și aprobarea amenajamentelor silvice. (3) Evaluarea adecvată efectuată în cadrul procedurii de evaluare de mediu pentru amenajamentele silvice are ca scop integrarea obiectivelor de conservare a ariei naturale protejate de interes comunitar și a obiectivelor specifice de conservare a fiecărei specii/fiecărui habitat în elaborarea și aprobarea amenajamentelor
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
efecte semnificative asupra mediului. (3) Orice amenajament silvic care ar putea afecta în mod semnificativ siturile Natura 2000, așa cum este prevăzut la art. 5 alin. (2) lit. b) din Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2004, cu modificările ulterioare, este supus evaluării adecvate a efectelor potențiale asupra ariei naturale protejate și evaluării de mediu. Articolul 6 (1) Amenajamentele silvice care se suprapun total cu arii naturale protejate de interes comunitar se supun evaluării adecvate. Amenajamentele silvice care se suprapun parțial cu arii naturale
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
Guvernului nr. 1.076/2004, cu modificările ulterioare, este supus evaluării adecvate a efectelor potențiale asupra ariei naturale protejate și evaluării de mediu. Articolul 6 (1) Amenajamentele silvice care se suprapun total cu arii naturale protejate de interes comunitar se supun evaluării adecvate. Amenajamentele silvice care se suprapun parțial cu arii naturale protejate de interes comunitar și conțin proiectele enumerate în anexa nr. 1 sau 2 la Legea nr. 292/2018 privind evaluarea impactului anumitor proiecte publice și private asupra mediului se supun evaluării
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
Amenajamentele silvice care se suprapun parțial cu arii naturale protejate de interes comunitar și conțin proiectele enumerate în anexa nr. 1 sau 2 la Legea nr. 292/2018 privind evaluarea impactului anumitor proiecte publice și private asupra mediului se supun evaluării adecvate. (2) Toate amenajamentele silvice care nu sunt vizate conform alin. (1) se supun etapei de încadrare în procedura de evaluare adecvată. (3) Pentru amenajamentele silvice prevăzute la alin. (1) , precum și pentru cele prevăzute la alin. (2) pentru care autoritatea
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
sau 2 la Legea nr. 292/2018 privind evaluarea impactului anumitor proiecte publice și private asupra mediului se supun evaluării adecvate. (2) Toate amenajamentele silvice care nu sunt vizate conform alin. (1) se supun etapei de încadrare în procedura de evaluare adecvată. (3) Pentru amenajamentele silvice prevăzute la alin. (1) , precum și pentru cele prevăzute la alin. (2) pentru care autoritatea competentă pentru protecția mediului decide în cadrul etapei de încadrare în procedura de evaluare adecvată că pot avea efecte semnificative asupra
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
de încadrare în procedura de evaluare adecvată. (3) Pentru amenajamentele silvice prevăzute la alin. (1) , precum și pentru cele prevăzute la alin. (2) pentru care autoritatea competentă pentru protecția mediului decide în cadrul etapei de încadrare în procedura de evaluare adecvată că pot avea efecte semnificative asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar se solicită elaborarea studiului de evaluare adecvată. (4) Pentru amenajamentele prevăzute la alin. (2) , solicitarea studiului de evaluare adecvată este obligatorie ori de câte ori autoritatea competentă pentru
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]