44,768 matches
-
de Partenerul Public în funcție de caracteristicile unui anumit PPP. ... ... 20. Acțiune Adversă a Guvernului A se vedea: Articolul 39 (Acțiune Adversă a Guvernului) din Clauzele Standard. 20.1. Conceptul de AAG și diferențele față de Forța Majoră Conceptul de Acțiune Adversă a Guvernului (sau AAG), care este denumit uneori și "forță majoră politică", se regăsește de obicei doar în contractele în care una dintre părți este o entitate de drept public sau un guvern. Scopul clauzelor AAG este de a aloca
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294934]
-
sau apariția anumitor evenimente pentru care Partenerul Public este responsabil în temeiul contractului de PPP (cum ar fi o modificare a legislației (a se vedea:Secțiunea 17(Modificare Legislativă) din prezentul ghid Contractual) sau alte evenimente menționate în Secțiunea 20 (Acțiune Adversă a Guvernului) din prezentul Ghid Contractual), care, în fiecare caz, au un efect negativ semnificativ asupra proiectului sau asupra Societății de Proiect pot fi uneori abordate în cadrul unor clauze specifice separate care dau naștere, totodată, unor drepturi de încetare
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294934]
-
criticat, revizuirea în baza unor înscrisuri doveditoare este extrem de restrictivă, fiind aproape imposibil de utilizat, chiar și în cazul în care una dintre părți a câștigat un proces în mod necinstit, tăinuind documente care ar fi demonstrat că partea adversă are dreptate. O situație specială apare în litigiile de muncă, atunci când angajatorul sancționează disciplinar un angajat care nu poate avea acces la documentele tăinuite de angajator. Dacă situația de tăinuire se menține și pe parcursul cauzei în care angajatul
DECIZIA nr. 626 din 7 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298083]
-
contingente, apariția, valoarea și momentul realizării lor ar putea fi necunoscute sau ar putea să nu fie determinate în mod clar. Printre exemplele de obligații de plată contingente se numără plățile în caz de încetare, forța majoră, compensațiile pentru acțiunile adverse ale guvernului, garanțiile aferente unor riscuri specifice (de exemplu, rata de schimb, inflația, printre altele), garanțiile de credit etc. În general, aceste tipuri de angajamente sunt prevăzute în mod explicit în contractele de PPP, chiar dacă este posibil ca termenele
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294938]
-
pe natură cat și o prezentare a principalelor provocări de implementare a măsurilor verzi în România și ipotezele implicite de proiectare recomandate în etapa de evaluare a strategiilor de zone cu risc potențial semnificativ la inundații, în vederea evitării/atenuării efectelor adverse asupra mediului (o proiectare adecvată a unor măsuri gri poate conduce la măsuri verzi). Capitolul continuă cu descrierea legăturii dintre categoriile de măsuri și atingerea obiectivelor de management al riscului la inundații prin indicarea modului în care măsurile propuse vor
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290539]
-
adăpostirea (partea populației care nu este expusă riscului la inundații, care în general, locuiește în clădiri înalte). Se ia în considerare doar "populația la risc" (populația care locuiește la primele 2 niveluri ale unei clădiri), care este expusă la consecințe adverse ale inundațiilor. Toate persoanele care locuiesc deasupra nivelului al doilea al clădirilor au fost considerate ca nefiind expuse riscului de pierdere a vieții. Curbele de vulnerabilitate pentru pagubele intangibile reprezintă funcțiile de pierdere a vieții. În conformitate cu metodologia, pentru
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290539]
-
Abordări/Măsuri Gri-Verzi - Ierarhizare În anexa 15 se prezintă principalele provocări de implementare a măsurilor verzi în România și ipotezele implicite de proiectare considerate/recomandate în etapa de evaluare a strategiilor și a opțiunilor/alternativelor la nivel de A.P.S.F.R., în vederea evitării/atenuării efectelor adverse asupra mediului. În figura 26 sunt evidențiate principiile de bază luate în considerare în formarea alternativelor pentru definirea Strategiei A.P.S.F.R. Figura 26. Principii în stabilirea unei Strategii A.P.S.F.R. - Etapa de formare a alternativelor Alternativele identificate în cadrul acestei etape, la
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290539]
-
de 1%), cu identificarea soluțiilor juridice și a surselor de finanțare M.D.L.P.A., M.M.A.P., M.T.I.C., M.A.I. (I.G.S.U.), A.N.A.R., Autorități locale, C.J., I.S.C. Național/ Bazin Număr studii de relocare Număr clădiri relocate M.M.A.P. Diminuare, Măsuri de adaptare a receptorilor pentru reducerea consecințele adverse provocate de inundații asupra clădirilor, rețelelor publice de utilități, etc. M23 M23-RO5 Creșterea rezilienței construcțiilor și a lucrărilor de infrastructură aflate în zone inundabile, cu identificarea soluțiilor juridice și a surselor de finanțare Exemple de măsuri de adaptare a construcțiilor
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290539]
-
scurtă Anexa 14 . Răspunsuri consolidate la chestionar - măsuri naționale Anexa 15 . Principalele provocări de implementare a măsurilor verzi în România și ipotezele implicite de proiectare recomandate în etapa de evaluare a strategiilor la nivel de A.P.S.F.R., în vederea evitării/atenuării efectelor adverse asupra mediului Anexa 16 . Centralizator de măsuri ale alternativelor preferate identificate la nivelul A.B.A. Crișuri Anexa 17 . Fișe descriptive aferente proiectelor prioritate la nivelul A.B.A. Crișuri Anexa 18 . Descrierea măsurilor Pachetului de Pregătire și de Răspuns în cazul situațiilor de
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290539]
-
reduse ale apei (corespunzătoare evenimentului cu probabilitatea de 1%), cu identificarea soluțiilor juridice și a surselor de finanțare Toate M.D.L.P.A., M.M.A.P., M.T.I.C., M.A.I. (I.G.S.U.), A.N.A.R., Autorități locale, C.J., I.S.C. Național/ Bazin Diminuare, Măsuri de adaptare a receptorilor pentru reducerea consecințele adverse provocate de inundații asupra clădirilor, rețelelor publice de utilități, etc. M23 M23-R05 Creșterea rezilienței construcțiilor și a lucrărilor de infrastructură aflate în zone inundabile, cu identificarea soluțiilor juridice și a surselor de finanțare Exemple de măsuri de adaptare a construcțiilor
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290539]
-
implementată imediat sau menționată în P.M.R.I. Ciclul II. ... Anexa nr. 15 Principalele provocări de implementare a măsurilor verzi în România și ipotezele implicite de proiectare recomandate în etapa de evaluare a strategiilor la nivel de A.P.S.F.R., în vederea evitării/atenuării efectelor adverse asupra mediului La nivelul României există anumite provocări/dificultăți tehnice legate de viabilitatea măsurilor verzi menite să restaureze sau să mențină funcționalitatea cursurilor de apă. Este de precizat că doar alternativele viabile fac subiectul evaluării AMC și ACB. Aceste situații tehnice
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290539]
-
oprească/să încetinească progresul implementării unor măsuri corecte/necesare (proprietatea terenurilor nu ar trebui să reprezinte un obstacol, analiza este necesar a fi realizată strict din punctul de vedere al gestionării riscului la inundații). Ipoteze implicite de proiectare în vederea evitării/atenuării efectelor adverse asupra mediului O analiză mai detaliată va fi efectuată în cadrul Studiului de Fezabilitate, Proiectului Tehnic, Procedurilor de Mediu și deciziilor de aprobare și autorizare asociate. Ipoteza implicită considerată în etapa de evaluare a strategiei și a opțiunilor este că
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290539]
-
i) controlează unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de bănci de țesuturi și/sau utilizare de țesuturi și/sau celule umane în scop terapeutic prin evaluare și verificare de proceduri și activități care se derulează în aceste unități; ... j) controlează și evaluează incidentele adverse severe și reacțiile adverse grave notificate prin sistemele de vigilență, inclusiv în domeniul securității transfuziilor și hemovigilenței; ... k) asigură controlul activității de asistență medicală primară, în conformitate cu reglementările și metodologia specifică pentru această activitate; ... l) verifică în teren condițiile
ORDIN nr. 677 din 3 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295193]
-
acreditate pentru activitatea de bănci de țesuturi și/sau utilizare de țesuturi și/sau celule umane în scop terapeutic prin evaluare și verificare de proceduri și activități care se derulează în aceste unități; ... j) controlează și evaluează incidentele adverse severe și reacțiile adverse grave notificate prin sistemele de vigilență, inclusiv în domeniul securității transfuziilor și hemovigilenței; ... k) asigură controlul activității de asistență medicală primară, în conformitate cu reglementările și metodologia specifică pentru această activitate; ... l) verifică în teren condițiile necesare pentru asigurarea calității
ORDIN nr. 677 din 3 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295193]
-
de caracteristicile clinice ale bolii, de vârsta pacientului, de comorbiditățile preexistente, de experiența medicului curant și de facilitățile locale. Nu se va folosi un produs biosimilar după produsul original care nu a fost eficient sau care a produs o reacție adversă (inversul afirmației fiind si el corect). ... 2. Consimțământul pacientului Pacientul trebuie să fie informat în detaliu despre riscurile și beneficiile terapiei. Informații scrise vor fi furnizate, iar pacientul trebuie să aibă la dispoziție timpul necesar pentru a lua o decizie
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
2. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI CU UN AGENT BIOLOGIC/ MOLECULĂ MICĂ CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ 1. Nu s-a obținut ținta terapeutică la evaluarea atingerii țintei terapeutice (3, 6, 12, 18, 24 ... luni) ... 2. În cazul apariției unei reacții adverse severe ... 3. În situațiile în care se impune întreruperea temporară a terapiei biologice NOTĂ: (deși pacientul se încadra în ținta terapeutică - de ex. sarcină, intervenție chirurgicală etc), tratamentul poate fi reluat cu același medicament (cu excepția Infliximab, conform rezumatului caracteristicilor
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
4. Întrerupere voluntară a tratamentului biologic NOTĂ: Dacă se întrerupe voluntar tratamentul biologic pentru o perioadă de minim 12 luni, este necesară reluarea terapiei convenționale sistemice și doar în cazul unui pacient nonresponder (conform definiției anterioare) sau care prezintă reacții adverse importante și este eligibil, conform protocolului, se poate iniția o terapie biologică. Dacă întreruperea tratamentului biologic este de durată mai mică și pacientul este responder, conform definiției de mai sus, se poate continua terapia biologică. ... ... V. TERAPII BIOLOGICE SAU CU
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
responder, conform definiției de mai sus, se poate continua terapia biologică. ... ... V. TERAPII BIOLOGICE SAU CU MOLECULĂ MICĂ UTILIZATE ÎN ULTIMII 2 ANI (altele decât terapia actuală) 1. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 2. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 3. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
ULTIMII 2 ANI (altele decât terapia actuală) 1. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 2. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 3. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 4. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 2. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 3. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 4. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... ... Subsemnatul, dr. ................, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 3. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... 4. DCI: ......... DC: ............. • DATA INIȚIERII: ............ • DATA ÎNTRERUPERII: ......... MOTIVELE ÎNTRERUPERII: • INEFICIENȚĂ NU [ ] DA [ ] • REACȚII ADVERSE NU [ ] DA [ ] • RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... ... Subsemnatul, dr. ................, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
alta. Acest principiu, ca o condiție esențială a unui proces echitabil, implică posibilitatea rezonabilă a fiecărei părți de a-și susține propria cauză, în condiții care să nu o plaseze într-o situație de net dezavantaj în raport cu partea adversă (a se vedea în acest sens jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului, spre exemplu, Hotărârea din 16 iulie 1971, pronunțată în Cauza Ringeisen împotriva Austriei, sau Hotărârea din 23 octombrie 1996, pronunțată în Cauza Ankerl împotriva Elveției). În condițiile în
DECIZIA nr. 208 din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299748]
-
totală > 3 x LSVN și orice valoare a transaminazelor). Modificarea dozei: ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ● În funcție de severitatea reacției adverse, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt temporar și administrați corticosteroizi. ● Doza necesară de metilprednisolon administrat intravenos este de 1 - 4 mg/kgc, în funcție de tipul efectului secundar și de intensitatea acestuia. ● Se va adăuga terapie specifică fiecărui tip de efect secundar
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în cazul în care se constată o agravare sau nu se observă nicio ameliorare în pofida utilizării corticosteroizilor. ● Conform recomandărilor de mai sus, corticoterapia sistemică și alte terapii imunosupresoare pot fi utilizate după inițierea administrării nivolumab în scopul tratării reacțiilor adverse mediate imun. Rezultatele preliminare arată că utilizarea terapiei imunosupresoare sistemice după inițierea tratamentului cu nivolumab nu exclude răspunsul la nivolumab. ... V. Monitorizarea tratamentului (recomandări valabile pentru ambele indicații): ● Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
recomandări valabile pentru ambele indicații): ● Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ● Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată și se recomandă consult interdisciplinar. ● Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]