3,302 matches
-
febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne : Incidența totală a afecțiunilor maligne la toți pacienții din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab și grupul comparator . În total , limfoamele/ boala limfoproliferativă au apărut la 0, 1 % ( 1/ 701 ) pacienți din grupul basiliximab , comparativ cu 0, 3 % ( 2/ 595 ) pacienți cărora li s- a administrat placebo , în combinație atât cu tratamentul imunosupresor dublu cât și cu cel triplu . Alte malignități
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
momentul re- administrării Simulect , în cazul unui transplant ulterior . Pacienții cu transplant renal cărora li se administrează tratament cu imunosupresoare care implică asocieri cu sau fără basiliximab prezintă risc crescut de apariție a proceselor limfoproliferative ( PLP ) 11 ( ca de exemplu limfomul ) și infecțiilor oportuniste ( ca de exemplu Citomegalovirus , CMV ) . Într- o analiză cumulată a extensiilor de cinci ani a două studii , nu s- au observat diferențe în incidența afecțiunilor maligne și a PLP între tratamentele cu imunosupresoare cu sau fără asociere
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne : Incidența totală a afecțiunilor maligne la toți pacienții din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab și grupul comparator . În total , limfoamele/ boala limfoproliferativă au apărut la 0, 1 % ( 1/ 701 ) pacienți din grupul basiliximab , comparativ cu 0, 3 % ( 2/ 595 ) pacienți cărora li s- a administrat placebo , în combinație atât cu tratamentul imunosupresor dublu cât și cu cel triplu . Alte malignități
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o 8 sursă de activare metabolică ; efectele mutagene au fost de intensitate scăzută în absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică ; efectele mutagene au fost de intensitate scăzută în absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o 31 sursă de activare metabolică ; efectele mutagene au fost de intensitate scăzută în absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică ; efectele mutagene au fost de intensitate scăzută în absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică ; efectele mutagene au fost de intensitate scăzută în absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică ; efectele mutagene au fost de intensitate scăzută în absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică pe celule de limfom de șoarece , în cazul în care s- a folosit o sursă de activare metabolică ; efectele mutagene au fost de intensitate scăzută în absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pe 348 de pacienți cu cancer la sân . Studiul s- a axat pe durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică . Pentru a studia siguranța Tevagrastim , s- au efectuat alte două studii pe pacienți cu cancer pulmonar și cu limfom non- Hodgkin . Ce beneficii a prezentat Tevagrastim în timpul studiilor ? Tratamentul cu Tevagrastim și Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe . În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie , pacienții tratați fie cu Tevagrastim , fie cu Neupogen au
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
pacienții cu imunosupresie sau cu infecții cronice nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea tratamentului cu Enbrel . Malignități și alte tulburări limfoproliferative În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În secțiunile controlate ale studiilor clinice efectuate asupra antagoniștilor de TNF , au fost observate mai multe cazuri de limfom în rândul pacienților cărora li s- a administrat antagonist de TNF decât în rândul pacienților din grupul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În secțiunile controlate ale studiilor clinice efectuate asupra antagoniștilor de TNF , au fost observate mai multe cazuri de limfom în rândul pacienților cărora li s- a administrat antagonist de TNF decât în rândul pacienților din grupul de control . Cu toate acestea , apariția acestor cazuri a fost rară , iar perioada de urmărire a fost mai scurtă în cazul pacienților cărora
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li s- a administrat tratament cu antagonist de TNF . În plus , în cazul pacienților cu poliartrită reumatoidă care prezintă o formă prelungită , cu un nivel înalt de activitate al bolii inflamatorii , există un risc de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reumatoidă care prezintă o formă prelungită , cu un nivel înalt de activitate al bolii inflamatorii , există un risc de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți tratați cu Enbrel , au fost raportate douăzeci și trei de malignități . La 5966 de pacienți tratați cu Enbrel , incluși în studii privind poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă și psoriazisul , a fost raportat un număr total de 15 limfoame . În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate , de asemenea , diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții la locul de injectare Pacienții cu boli reumatice tratați cu Enbrel au prezentat o
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în studii privind poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă și psoriazisul , a fost raportat un număr total de 15 limfoame . În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate , de asemenea , diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții la locul de injectare Pacienții cu boli reumatice tratați cu Enbrel au prezentat o incidență semnificativ mai mare a reacțiilor apărute la locul de injectare , comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo ( 36
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții cu imunosupresie sau cu infecții cronice nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea tratamentului cu Enbrel . Malignități și alte tulburări limfoproliferative În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În secțiunile controlate ale studiilor clinice efectuate asupra antagoniștilor de TNF , au fost observate mai multe cazuri de limfom în rândul pacienților cărora li s- a administrat antagonist de TNF decât în rândul pacienților din grupul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În secțiunile controlate ale studiilor clinice efectuate asupra antagoniștilor de TNF , au fost observate mai multe cazuri de limfom în rândul pacienților cărora li s- a administrat antagonist de TNF decât în rândul pacienților din grupul de control . Cu toate acestea , apariția acestor cazuri a fost rară , iar perioada de urmărire a fost mai scurtă în cazul pacienților cărora
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienților cărora li s- a administrat antagonist de TNF . În plus , în cazul pacienților cu poliartrită reumatoidă care prezintă o formă prelungită , cu un nivel înalt de activitate al bolii inflamatorii , există un risc de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reumatoidă care prezintă o formă prelungită , cu un nivel înalt de activitate al bolii inflamatorii , există un risc de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți tratați cu Enbrel , au fost raportate douăzeci și trei de malignități . La 5966 de pacienți tratați cu Enbrel , incluși în studii privind poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă și psoriazisul , a fost raportat un număr total de 15 limfoame . În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate , de asemenea , diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții la locul de injectare Pacienții cu boli reumatice tratați cu Enbrel au prezentat o
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în studii privind poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă și psoriazisul , a fost raportat un număr total de 15 limfoame . În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate , de asemenea , diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții la locul de injectare Pacienții cu boli reumatice tratați cu Enbrel au prezentat o incidență semnificativ mai mare a reacțiilor apărute la locul de injectare , comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo ( 36
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții cu imunosupresie sau cu infecții cronice nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea tratamentului cu Enbrel . Malignități și alte tulburări limfoproliferative În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În secțiunile controlate ale studiilor clinice efectuate asupra antagoniștilor de TNF , au fost observate mai multe cazuri de limfom în rândul pacienților cărora li s- a administrat antagonist de TNF decât în rândul pacienților din grupul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În secțiunile controlate ale studiilor clinice efectuate asupra antagoniștilor de TNF , au fost observate mai multe cazuri de limfom în rândul pacienților cărora li s- a administrat antagonist de TNF decât în rândul pacienților din grupul de control . Cu toate acestea , apariția acestor cazuri a fost rară , iar perioada de urmărire a fost mai scurtă în cazul pacienților cărora
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]