3,864 matches
-
medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la utilizare revine utilizatorului . Soluția reconstituită nu poate fi păstrată și trebuie diluată cât mai curând posibil ; doar soluția diluată poate fi păstrată timp
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
cu infecție fungică vor fi tratați timp de minimum 14 zile , iar tratamentul va continua cel puțin 7 zile după ce atât neutropenia cât și simptomele clinice s- au remis . Durata tratamentului pentru candidoza invazivă se stabilește în funcție de răspunsul clinic și microbiologic al pacientului . După ce semnele și simptomele candidozei invazive s- au ameliorat și culturile au devenit negative , se poate lua în considerare trecerea la tratamentul antifungic oral . În general , tratamentul antifungic trebuie continuat cel puțin 14 zile după ultima cultură pozitivă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a tratamentului intravenos a fost de 11, 9 zile cu variații de la 1 zi la 28 zile . S- a considerat că s- a obținut un răspuns favorabil la tratament atunci când s- a obținut atât remisia simptomelor cât și clearance- ul microbiologic al infecției cu Candida . 224 pacienți au fost incluși în analiza primară a eficacității ( analiza MITT - Modified Intention- To- Treat - intenție de terapie modificată ) răspunsului la tratament la sfârșitul studiului cu tratament i . v . ; ratele de răspuns favorabil la tratamentul
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) sau cu soluție Ringer lactat . CANCIDAS nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie folosit imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoanele nedeschise : a se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit și diluat vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic soluția trebuie folosită imediat . PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI Perfuzie de volum DOZA * Volumul de CANCIDAS reconstituit pentru transferul în flaconul sau punga de perfuzie Prepararea standard ( CANCIDAS reconstituit adăugat la 250 ml ) concentrație finală redus ( CANCIDAS reconstituit adăugat
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu infecție fungică vor fi tratați timp de minimum 14 zile , iar tratamentul va continua cel puțin 7 zile după ce atât neutropenia cât și simptomele clinice s- au remis . Durata tratamentului pentru candidoza invazivă se stabilește în funcție de răspunsul clinic și microbiologic al pacientului . După ce semnele și simptomele candidozei invazive s- au ameliorat și culturile au devenit negative , se poate lua în considerare trecerea la tratamentul antifungic oral . În general , tratamentul antifungic trebuie continuat cel puțin 14 zile după ultima cultură pozitivă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a tratamentului intravenos a fost de 11, 9 zile cu variații de la 1 zi la 28 zile . S- a considerat că s- a obținut un răspuns favorabil la tratament atunci când s- a obținut atât remisia simptomelor cât și clearance- ul microbiologic al infecției cu Candida . 224 pacienți au fost incluși în analiza primară a eficacității ( analiza MITT - Modified Intention- To- Treat - intenție de terapie modificată ) răspunsului la tratament la sfârșitul studiului cu tratament i . v . ; ratele de răspuns favorabil la tratamentul
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) sau cu soluție Ringer lactat . CANCIDAS nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie folosit imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoanele nedeschise : a se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit și diluat vezi pct . 6. 3 . 28 6. 5 Natura și conținutul
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic soluția trebuie folosită imediat . 29 PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI Perfuzie de volum DOZA * Volumul de CANCIDAS reconstituit pentru transferul în flaconul sau punga de perfuzie Prepararea standard ( CANCIDAS reconstituit adăugat la 250 ml ) concentrație finală redus ( CANCIDAS reconstituit
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic soluția trebuie folosită imediat . 49 PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI 250 ml ) concentrație 100 ml ) concentrație 50 mg 50 mg la volum 10 ml 0, 19 mg/ ml redus 35 mg pentru insuficiență hepatică 10 ml 0, 45 mg
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic soluția trebuie folosită imediat . 58 PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI 250 ml ) concentrație 100 ml ) concentrație 70 mg 70 mg ( din două 0, 27 mg/ ml flacoane de 50 mg ) ** 35 mg pentru insuficiență hepatică 14 ml 0, 27
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
9 6. 2 Incompatibilități În lipsa studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoanele sigilate : 3 ani . Soluții diluate : Din punct de vedere al siguranței microbiologice , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea între două utilizări nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură de 2°C - 8°C , cu condiția ca diluarea să fi fost efectuată în condiții aseptice controlate
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) utilizând tehnica aseptică . Se recomandă ca soluția de Aldurazyme diluat să fie administrată pacienților cu ajutorul unui set de perfuzie dotat cu un filtru de linie de 0, 2 µm . Din punct de vedere al siguranței microbiologice , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea între două utilizări nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură de 2°C - 8°C , cu condiția ca diluarea să fi fost efectuată în condiții aseptice controlate
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru 48 ore la 2°C - 30° C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi de 2- 8oC , cu excepția cazurilor când amestecurile au fost realizate în
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
25°C . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi sub 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de cel puțin 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi mai mici de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de cel puțin 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi mai mici de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 11 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 8 ore la 2°C până la 8°C sau
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
75 mg ) Xolair . 8 . Injecțiile sunt administrate subcutanat în regiunea deltoidiană a brațului sau în coapsă . Xolair 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă este livrat într- un flacon de unică folosință care nu conține conservanți antibacterieni . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 24 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 8 ore la 2°C până la 8°C sau
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
aruncați soluția rămasă . 8 . Injecțiile sunt administrate subcutanat în regiunea deltoidiană a brațului sau în coapsă . Xolair 150 mg pulbere pentru soluție injectabilă este livrat într- un flacon de unică folosință care nu conține conservanți antibacterieni . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 26 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată timp de 24 ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată timp de 24 ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
polivinil clorură , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : Stabilitatea chimică și fizică a soluției în timpul utilizării , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată timp de 24 ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
anhidru Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 9 Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra blisterul în cutie . Pentru condițiile de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]