3,552 matches
-
cu efectul placebo. (1) În măsura în care este posibil, în special în studiile în care efectul unui medicament nu poate fi măsurat obiectiv, vor fi luate măsuri pentru a se evita subiectivismul, incluzându-se metode de randomizare și de aplicare a procedeului "orb". ... (2) Protocolul studiului trebuie să includă o descriere completă a metodelor statistice de utilizat, numărul și motivele pentru includerea de pacienți (incluzând calcularea puterii studiului), nivelul de semnificație care trebuie folosit și o descriere a unității statistice. Măsurile luate pentru
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
20 ore): 1. Metodologia pentru introducerea medicamentului nou în terapeutică. Fazele și etapele premarketing. 2. Bioetica studiului pe subiecți umani. 3. Studiile de farmacologie clinică și studiile clinice. Tipuri de studii clinice. 4. Distribuirea medicamentelor în studiile simplu și dublu orb. 5. Specificul metodologiei studiului clinic privind diferite acțiuni terapeutice (antidepresivă, tranchilizantă, hipnotică, antiinflamatoare, antihipertensivă, etc.) 6. Supravegherea medicamentelor după introducerea în terapeutică. Studiile postmarketing de farmacoeficiență. 7. Activitatea de farmacovigilență și farmacoepidemiologie. Stagiul BIOFARMACIE ȘI FARMACOCINETICĂ CLINICĂ (2 luni) Obiective
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
induce o reacție tranzitorie de faza acută, cu febră, dureri osoase și musculare. Osteonecroza de mandibulă a fost descrisă extrem de rar, de obicei la pacienți cu cancer aflați sub tratament cu bifosfonat. Tratamentul cu zoledronat: Un studiu multinațional, randomizat, dublu orb, controlat placebo, care a inclus 7760 de paciențe cu osteoporoza de postmenopauza, a evaluat eficacitatea terapeutică a zoledronatului administrat anual, în doză de 5 mg iv. La 3 ani zoledronatul a scăzut incidența fracturilor vertebrale cu 70% și a fracturilor
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
induce o reacție tranzitorie de faza acută, cu febră, dureri osoase și musculare. Osteonecroza de mandibulă a fost descrisă extrem de rar, de obicei la pacienți cu cancer aflați sub tratament cu bifosfonat. Tratamentul cu zoledronat: Un studiu multinațional, randomizat, dublu orb, controlat placebo, care a inclus 7760 de paciențe cu osteoporoza de postmenopauza, a evaluat eficacitatea terapeutică a zoledronatului administrat anual, în doză de 5 mg iv. La 3 ani zoledronatul a scăzut incidența fracturilor vertebrale cu 70% și a fracturilor
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
induce o reacție tranzitorie de faza acută, cu febră, dureri osoase și musculare. Osteonecroza de mandibulă a fost descrisă extrem de rar, de obicei la pacienți cu cancer aflați sub tratament cu bifosfonat. Tratamentul cu zoledronat: Un studiu multinațional, randomizat, dublu orb, controlat placebo, care a inclus 7760 de paciențe cu osteoporoza de postmenopauza, a evaluat eficacitatea terapeutică a zoledronatului administrat anual, în doză de 5 mg iv. La 3 ani zoledronatul a scăzut incidența fracturilor vertebrale cu 70% și a fracturilor
ORDIN nr. 1.301 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
induce o reacție tranzitorie de faza acută, cu febră, dureri osoase și musculare. Osteonecroza de mandibulă a fost descrisă extrem de rar, de obicei la pacienți cu cancer aflați sub tratament cu bifosfonat. Tratamentul cu zoledronat: Un studiu multinațional, randomizat, dublu orb, controlat placebo, care a inclus 7760 de paciențe cu osteoporoza de postmenopauza, a evaluat eficacitatea terapeutică a zoledronatului administrat anual, în doză de 5 mg iv. La 3 ani zoledronatul a scăzut incidența fracturilor vertebrale cu 70% și a fracturilor
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
induce o reacție tranzitorie de faza acută, cu febră, dureri osoase și musculare. Osteonecroza de mandibulă a fost descrisă extrem de rar, de obicei la pacienți cu cancer aflați sub tratament cu bifosfonat. Tratamentul cu zoledronat: Un studiu multinațional, randomizat, dublu orb, controlat placebo, care a inclus 7760 de paciențe cu osteoporoza de postmenopauza, a evaluat eficacitatea terapeutică a zoledronatului administrat anual, în doză de 5 mg iv. La 3 ani zoledronatul a scăzut incidența fracturilor vertebrale cu 70% și a fracturilor
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
induce o reacție tranzitorie de faza acută, cu febră, dureri osoase și musculare. Osteonecroza de mandibulă a fost descrisă extrem de rar, de obicei la pacienți cu cancer aflați sub tratament cu bifosfonat. Tratamentul cu zoledronat: Un studiu multinațional, randomizat, dublu orb, controlat placebo, care a inclus 7760 de paciențe cu osteoporoza de postmenopauza, a evaluat eficacitatea terapeutică a zoledronatului administrat anual, în doză de 5 mg iv. La 3 ani zoledronatul a scăzut incidența fracturilor vertebrale cu 70% și a fracturilor
ORDIN nr. 1.301 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
induce o reacție tranzitorie de faza acută, cu febră, dureri osoase și musculare. Osteonecroza de mandibulă a fost descrisă extrem de rar, de obicei la pacienți cu cancer aflați sub tratament cu bifosfonat. Tratamentul cu zoledronat: Un studiu multinațional, randomizat, dublu orb, controlat placebo, care a inclus 7760 de paciențe cu osteoporoza de postmenopauza, a evaluat eficacitatea terapeutică a zoledronatului administrat anual, în doză de 5 mg iv. La 3 ani zoledronatul a scăzut incidența fracturilor vertebrale cu 70% și a fracturilor
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
7. Participarea la manifestări publice, expoziții, concursuri, competiții sau demonstrații 8. Spectacole (animale de circ etc.) 9. Deplasări turistice (inclusiv animale care îi însoțesc pe călători) 10. Exercitarea unei activități (câini sau cai de poliție; câini de detectare, câini pentru orbi etc.) 11. Operațiuni de salvare 12. Transhumanță sau pășunat 13. Executarea unei activități sau realizarea unui transport 14. Uz medical (producerea de venin etc.) Anexa E Anexă privind mărfurile importate cu suspendarea parțială a drepturilor și taxelor de import Capitolul
CONVENŢIE din 26 iunie 1990 (*actualizată*) privind admiterea temporară**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265073_a_266402]
-
20 ore): 1. Metodologia pentru introducerea medicamentului nou în terapeutică. Fazele și etapele premarketing. 2. Bioetica studiului pe subiecți umani. 3. Studiile de farmacologie clinică și studiile clinice. Tipuri de studii clinice. 4. Distribuirea medicamentelor în studiile simplu și dublu orb. 5. Specificul metodologiei studiului clinic privind diferite acțiuni terapeutice (antidepresivă, tranchilizantă, hipnotică, antiinflamatoare, antihipertensivă, etc.) 6. Supravegherea medicamentelor după introducerea în terapeutică. Studiile postmarketing de farmacoeficiență. 7. Activitatea de farmacovigilență și farmacoepidemiologie. Stagiul BIOFARMACIE ȘI FARMACOCINETICĂ CLINICĂ (2 luni) Obiective
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
tehnico-medical, atinge un grad al afecțiunii; gradul de "handicap accentuat cod 4" nu este același lucru cu gradul de "nevăzător"; ... c) definiția cuvântului "nevăzător" dată de Dicționarul explicativ al limbii române, potrivit căreia prin "nevăzător" se înțelege "lipsit de vedere, orb"; ... d) în lipsa unei prevederi legale care să includă în categoria nevăzătorilor toate persoanele cu handicap vizual, instanțele au apreciat că termenul de "nevăzător" nu poate fi extins și asupra persoanelor care prezintă scăderea văzului, dar nu o cecitate practică și
DECIZIE nr. 16 din 21 septembrie 2015 referitoare la recursul în interesul legii privind interpretarea şi aplicarea dispoziţiilor art. 59 din Legea nr. 263/2010 privind sistemul unitar de pensii publice, cu modificările şi completările ulterioare, respectiv ale art. 47 alin. (2) din Legea nr. 19/2000 privind sistemul public de pensii şi alte drepturi de asigurări sociale, cu modificările şi completările ulterioare, şi anume stabilirea înţelesului termenului "nevăzător". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266561_a_267890]
-
grad de handicap grav față de cei care sunt încadrați în grad de handicap accentuat, așa cum este stipulat pentru persoanele încadrate în alte tipuri de handicap; ca atare, consideră justificată opinia potrivit căreia înțelesul noțiunii de "nevăzător" nu este echivalentul termenului "orb" și nici al sintagmei "cu grad de handicap grav". Legislația principală și secundară din domeniul pensiilor nu definește noțiunea de "nevăzător" și nu menționează deloc acest termen. Stabilirea unor criterii în baza cărora să se diferențieze diversele tipuri de handicap
DECIZIE nr. 16 din 21 septembrie 2015 referitoare la recursul în interesul legii privind interpretarea şi aplicarea dispoziţiilor art. 59 din Legea nr. 263/2010 privind sistemul unitar de pensii publice, cu modificările şi completările ulterioare, respectiv ale art. 47 alin. (2) din Legea nr. 19/2000 privind sistemul public de pensii şi alte drepturi de asigurări sociale, cu modificările şi completările ulterioare, şi anume stabilirea înţelesului termenului "nevăzător". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266561_a_267890]
-
1. Aparate pentru asistență și preluare prin alte mijloace. 1. Aparate și accesoriile acestora pentru asistență sau preluarea anumitor funcții fiziologice: - membre artificiale, - ajutoare pentru paralizați, - aparate fonatoare artificiale. 2. Aparate și accesoriile acestora pentru asistența organelor senzoriale: - ajutoare pentru orbi. 3. ALTE APARATE Aparate și accesoriile lor destinate manipulării și poziționării pacientului cu scopuri chirurgicale sau dentare: - mese de operație, - scaune de operație, - blocuri operatorii, - fotolii dentare, - unit-uri dentare. ANEXA III MODEL DE MARCĂ DE CONFORMITATE APLICATĂ DE CĂTRE FABRICANT
jrc911as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86050_a_86837]
-
în care există probabilitatea ca produsul să fie utilizat de persoane vulnerabile, nivelul la care se consideră că riscul este grav trebuie stabilit mai jos. În continuare se propun două categorii de persoane vulnerabile, cu exemplele aferente: Foarte vulnerabil Vulnerabil Orb Cu vedere slăbită Cu invaliditate gravă Cu invaliditate parțială Foarte în vârstă În vârstă De vârstă foarte mică (< 3 ani) De vârstă mică (3 - 11 ani) Adulți normali Gravitatea riscului pentru adulți normali nu trebuie ajustată decât în cazul
32004D0418-ro () [Corola-website/Law/292392_a_293721]
-
6. Testare (de exemplu în vederea cumpărării). 7. Participare la spectacole, expoziții, concursuri, competiții sau demonstrații. 8. Divertisment (animale de circ, etc.). 9. Turism (inclusiv animalele de companie ale călătorilor). 10. Exercițiul funcțiunii (câini polițiști sau căi, câini detectivi, câini pentru orbi, etc.). 11. Operațiuni de salvare. 12. Transhumanta sau păscut. 13. Muncă sau transport. 14. Scopuri medicale (furnizare de venin de șarpe, etc.). ANEXĂ F ANEXĂ PRIVIND MĂRFURILE IMPORTATE CU SCUTIRE PARȚIALĂ DE TAXE ȘI DREPTURI VAMALE CAPITOLUL I Definiții Articolul
jrc2109as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87261_a_88048]
-
de la aeronave din apropiere. 5.2.2.7.1.2. Dacă încercările specificate la 5.2.2.7.1.1 eșuează, stația de la bord va transmite mesajul de două ori pe canalul (canalele) desemnat(e), precedat de expresia "TRANSMIT ÎN ORB" și, dacă este necesar, include destinatarul (destinatarii) cărora le este destinat mesajul. 5.2.2.7.1.2.1. PANS - În operarea în rețea, un mesaj care este transmis "în orb" trebuie transmis de două ori, atât pe canalul de
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR-CNS din 9 mai 2016 "Operarea sistemelor de comunicaţii, navigaţie, supraveghere", vol. II, "Proceduri de comunicaţii", ediţia 2/2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274659_a_275988]
-
canalul (canalele) desemnat(e), precedat de expresia "TRANSMIT ÎN ORB" și, dacă este necesar, include destinatarul (destinatarii) cărora le este destinat mesajul. 5.2.2.7.1.2.1. PANS - În operarea în rețea, un mesaj care este transmis "în orb" trebuie transmis de două ori, atât pe canalul de bază cât și pe cel de rezervă. Înainte de schimbarea canalului, stația de la bord trebuie să anunțe canalul pe care se face schimbarea. 5.2.2.7.1.3. Defectarea receptorului 5
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR-CNS din 9 mai 2016 "Operarea sistemelor de comunicaţii, navigaţie, supraveghere", vol. II, "Proceduri de comunicaţii", ediţia 2/2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274659_a_275988]
-
5.2.2.7.1.3.1. Atunci când o stație de la bord nu poate să stabilească comunicația datorită defectării receptorului, aceasta va transmite rapoarte la momentele prevăzute, sau rapoarte de poziție, pe canalul în uz, precedate de expresia "TRANSMIT ÎN ORB DATORITĂ DEFECTĂRII RECEPTORULUI". Stația de la bord trebuie să transmită mesajul propus, urmat de o repetare completă a acestuia. Pe timpul acestei proceduri, aeronava va informa asupra orei efectuării următoarei transmisii. 5.2.2.7.1.3.2. O aeronavă căreia îi
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR-CNS din 9 mai 2016 "Operarea sistemelor de comunicaţii, navigaţie, supraveghere", vol. II, "Proceduri de comunicaţii", ediţia 2/2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274659_a_275988]
-
2.7.2.3. Dacă încercările specificate la 5.2.2.7.2.1 eșuează, stația aeronautică trebuie să transmită mesaje adresate aeronavei, altele decât mesajele care conțin autorizările emise de unitățile de control al traficului aerian, prin transmisii în orb pe frecvența(ele) pe care aeronava se presupune că recepționează. 5.2.2.7.2.4. Transmisia în orb a autorizărilor emise de unitățile de control al traficului aerian către aeronavă, nu trebuie făcută decât la cererea expresă a inițiatorului
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR-CNS din 9 mai 2016 "Operarea sistemelor de comunicaţii, navigaţie, supraveghere", vol. II, "Proceduri de comunicaţii", ediţia 2/2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274659_a_275988]
-
transmită mesaje adresate aeronavei, altele decât mesajele care conțin autorizările emise de unitățile de control al traficului aerian, prin transmisii în orb pe frecvența(ele) pe care aeronava se presupune că recepționează. 5.2.2.7.2.4. Transmisia în orb a autorizărilor emise de unitățile de control al traficului aerian către aeronavă, nu trebuie făcută decât la cererea expresă a inițiatorului. 5.2.2.7.3. Notificarea întreruperii comunicațiilor radio. Stația radio aer-sol de control trebuie să anunțe unitatea de
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR-CNS din 9 mai 2016 "Operarea sistemelor de comunicaţii, navigaţie, supraveghere", vol. II, "Proceduri de comunicaţii", ediţia 2/2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274659_a_275988]
-
concentrației ALAT ( ≥ 2 x LSVN ) și ale scorurilor pentru Indicele Knodell de Activitate Histologică ( IAH ) ( ≥ 10 ) , precum și o valoare scăzută a ADN VHB ( < 7, 6 log copii/ ml ) s- au asociat cu o ameliorare histologică mai mare . Evaluările „ în orb ” , efectuate atât pentru activitatea necro- inflamatorie , cât și pentru fibroză , la inițierea tratamentului și în săptămâna 48 , au demonstrat că pacienții tratați cu 10 mg adefovir dipivoxil au înregistrat o ameliorare a scorurilor pentru leziunile necro- inflamatorii și de fibroză
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
mai frecvente reacții adverse care au dus la întreruperea tratamentului în grupul tratat cu Inovelon au fost erupțiile cutanate și vărsăturile . În tabelul de mai jos sunt enumerate reacțiile adverse raportate cu o incidență superioară față de placebo , în timpul studiilor dublu orb la pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , sau în general la pacienții tratați cu rufinamidă . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de terminologia și clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe , și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
mai frecvente reacții adverse care au dus la întreruperea tratamentului în grupul tratat cu Inovelon au fost erupțiile cutanate și vărsăturile . În tabelul de mai jos sunt enumerate reacțiile adverse raportate cu o incidență superioară față de placebo , în timpul studiilor dublu orb la pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , sau în general la pacienții tratați cu rufinamidă . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de terminologia și clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe , și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
mai frecvente reacții adverse care au dus la întreruperea tratamentului în grupul tratat cu Inovelon au fost erupțiile cutanate și vărsăturile . În tabelul de mai jos sunt enumerate reacțiile adverse raportate cu o incidență superioară față de placebo , în timpul studiilor dublu orb la pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , sau în general la pacienții tratați cu rufinamidă . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de terminologia și clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe , și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]