3,702 matches
-
paciente cu metastaze hepatice ) ( 5 % ) și ale creatininemiei ( 5 % ) . Mai puțin frecvent s- au raportat creșteri ale AST ( < 1 % ) . Paciente cu tumori solide : într- un mare lot - cohortă de 929 paciente cu tumori solide ( incluzând cancerul mamar și cancerul ovarian ) care au fost tratate predominant cu doze de 50 mg/ m o dată la 4 săptămâni , profilul de siguranță și incidența reacțiilor adverse au fost comparabile cu cele observate în studiile pivot la pacientele cu cancer mamar și cu cancer ovarian
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ovarian ) care au fost tratate predominant cu doze de 50 mg/ m o dată la 4 săptămâni , profilul de siguranță și incidența reacțiilor adverse au fost comparabile cu cele observate în studiile pivot la pacientele cu cancer mamar și cu cancer ovarian . Programul pentru mielom multiplu : Din 646 de pacienți cu mielom multiplu care au primit cel puțin 1 tratament anterior , 318 pacienți au primit tratament combinat cu Caelyx 30 mg/ m sub formă de perfuzie intravenoasă cu durată de o oră
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
este < 50. 000/ mm . Se pot administra concomitent G- CSF ( sau GM- CSF ) ca terapie de susținere a formulei sanguine în ciclurile următoare în cazul în care NAN este < 1. 000/ mm . Toxicitatea hematologică la pacientele cu cancer ovarian este mai puțin severă decât la pacienții cu SK- SIDA ( vezi paragraful de mai sus pentru pacientele cu cancer ovarian ) . În studiile clinice cu Caelyx au apărut frecvent reacțiile adverse respiratorii care pot avea legătură cu infecțiile oportuniste care apar
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
sanguine în ciclurile următoare în cazul în care NAN este < 1. 000/ mm . Toxicitatea hematologică la pacientele cu cancer ovarian este mai puțin severă decât la pacienții cu SK- SIDA ( vezi paragraful de mai sus pentru pacientele cu cancer ovarian ) . În studiile clinice cu Caelyx au apărut frecvent reacțiile adverse respiratorii care pot avea legătură cu infecțiile oportuniste care apar la populația de pacienți cu SIDA . Infecțiile oportuniste ( IO ) s- au observat la pacienții cu SK după administrarea de Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
din cei 48 subiecți tratați cu doxorubicină la care s- a înregistrat cardiotoxicitate conform criteriilor bazate pe FEVS au prezentat și semne și simptome de ICC . La pacienții cu tumori solide , incluzând un subgrup de paciente cu cancer mamar și ovarian , tratați cu o doză de 50 mg/ mși ciclu cu doze cumulative de antraciclină pe toată durata vieții de până la 1532 mg/ m , incidența disfuncțiilor cardiace semnificative clinic a fost mică . Din cei 418 pacienți tratați cu Caelyx în doză
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
decât pentru doxorubicină ( HR = 3, 16 , p < 0, 001 ) . La doze cumulative peste 450 mg/ m nu au existat evenimente cardiace cu Caelyx . Un studiu comparativ de fază III cu Caelyx comparat cu topotecan la paciente cu cancer epitelial ovarian după eșecul terapiei de primă linie prin chimioterapie pe bază de platină , a fost finalizat la 474 paciente . S- a observat un beneficiu al supraviețuirii totale ( ST ) la pacientele tratate cu Caelyx comparativ cu cele tratate cu topotecan , indicat de
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
mediu de distribuție a fost de 1, 46 l/ m ( variind între 1, 10 - 1, 64 l/ m ) . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică aparent a fost de 71, 5 ore ( variind între 45, 2 - 98, 5 ore ) . Paciente cu cancer ovarian Farmacocinetica pentru Caelyx , evaluată la 11 paciente cu carcinom ovarian , a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populație mai mare de 120 pacienți cu diferite tipuri de cancer . Clearance- ul mediu intrinsec a fost de 0, 021 l/ oră
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
variind între 1, 10 - 1, 64 l/ m ) . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică aparent a fost de 71, 5 ore ( variind între 45, 2 - 98, 5 ore ) . Paciente cu cancer ovarian Farmacocinetica pentru Caelyx , evaluată la 11 paciente cu carcinom ovarian , a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populație mai mare de 120 pacienți cu diferite tipuri de cancer . Clearance- ul mediu intrinsec a fost de 0, 021 l/ oră și m ( variind între 0, 009 - 0, 041 l/ oră
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de doxorubicină , substanța activă farmacologic din Caelyx este mutagenă și carcinogenă . Lipozomii polietilenglicați placebo nu sunt mutageni sau genotoxici . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șoarece , după administrarea unei doze unice de 36 mg/ kg , Caelyx a provocat o atrofie ovariană și testiculară ușoară spre moderată . Scăderi ale greutății testiculare și hipospermie s- au observat la șobolan după administrarea de doze repetate ≥ 0, 25 mg/ kg și zi , iar la câine , după doze repetate de 1 mg/ kg și zi s-
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
posibile 5 Cum se păstrează Caelyx 6 . 1 . CE ESTE CAELYX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Caelyx este un antitumoral . Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului mamar la paciente cu risc cardiac . De asemenea , Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului ovarian . Caelyx este utilizat , de asemenea , în asociere cu un alt medicament denumit bortezomib , pentru tratamentul mielomului multiplu , un tip de cancer al sângelui , la pacienți care au primit cel puțin un tratament anterior . De asemenea , Caelyx este utilizat pentru ameliorarea
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
doxorubicină . Caelyx vi se administrează de către medicul dumneavoastră în picătură ( perfuzie ) în venă . În funcție de doză și de indicație , perfuzia poate dura între 30 minute și peste o oră ( de exemplu , 90 minute ) . Dacă urmați tratament pentru cancer mamar sau cancer ovarian , Caelyx vi se administrează în doză de 50 mg/ m suprafață corporală ( în funcție de înălțime și greutate ) . Doza se repetă o dată la 4 săptămâni , atât timp cât boala nu progresează și puteți tolera tratamentul . Dacă sunteți tratat pentru mielom multiplu și ați primit
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
bleomicină/ vincristină ) , au indicat faptul că riscul de apariție a infecțiilor poate să fie mai mare cu Caelyx . Cu toate acestea , spre deosebire de experiența la pacienții cu SK- SIDA , la care Caelyx a fost comparat cu un tratament standard pentru cancer ovarian în stadiu avansat ( topotecan ) , riscul infecțiilor a fost semnificativ mai mic la pacienții tratați cu Caelyx . Riscul scăderii numărului de celule sanguine și de infecții a fost redus în mod similar în cadrul studiilor privind cancerul de sân . Unele dintre aceste
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . pH- ul soluției reconstituite este 4, 0- 6, 0 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea ovulației premature la pacientele aflate în perioada stimulării ovariene controlate , în vederea prelevării ovocitelor în cadrul tehnicilor de reproducere asistată . În studiile clinice Cetrotide 0, 25 mg s- a administrat în asociere cu gonadotrofina umană de menopauză ( HMG ) , dar experiența clinică limitată cu FSH recombinant sugerează o eficacitate similară . 4. 2
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
observație a pacientei timp de 30 minute pentru a se asigura că nu apar reacții alergice/ pseudo- alergice . 2 Administrarea matinală : Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg trebuie început în ziua a 5- a sau a 6- a a stimulării ovariene ( aproximativ la 96 până la 120 ore după inițierea stimulării ovariene ) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulației . Administrarea de seară : Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
asigura că nu apar reacții alergice/ pseudo- alergice . 2 Administrarea matinală : Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg trebuie început în ziua a 5- a sau a 6- a a stimulării ovariene ( aproximativ la 96 până la 120 ore după inițierea stimulării ovariene ) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulației . Administrarea de seară : Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg trebuie început în ziua a 5- a a stimulării ovariene
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
ovariene ) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulației . Administrarea de seară : Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg trebuie început în ziua a 5- a a stimulării ovariene ( aproximativ la 96 până la 108 ore după inițierea stimulării ovariene ) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine până în seara precedentă zilei de inducere a ovulației . Pentru indicații de preparare vezi pct . 6. 6
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulației . Administrarea de seară : Tratamentul cu Cetrotide 0, 25 mg trebuie început în ziua a 5- a a stimulării ovariene ( aproximativ la 96 până la 108 ore după inițierea stimulării ovariene ) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine până în seara precedentă zilei de inducere a ovulației . Pentru indicații de preparare vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente . Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei cu stări alergice severe . Sindromul de hiperstimulare ovariană trebuie tratat simptomatic ( de exemplu prin repaus , administrare i . v . de electroliți/ soluții coloidale ) și prin heparinoterapie . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Cercetările efectuate in vitro au arătat că interacțiunile sunt puțin probabile în
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
cetrorelix controlează secreția de gonadotrofine ( LH și FSH ) . 4 Cetrorelix inhibă secreția hipofizară de LH și FSH , dependent de doză . La femei , cetrorelix întârzie creșterea secreției de LH endogen și , în consecință , ovulația . La pacientele la care se efectuează stimulare ovariană , durata de acțiune a cetrorelixului este dependentă de doză . O singură doză de 3 mg cetrorelix are o durată de acțiune de cel puțin 4 zile . În ziua a 4- a supresia are o valoare de aproximativ 70 % . O doză
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
1 mg/ ml . Excipienți : manitol 164, 40 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . pH- ul soluției reconstituite este 4, 0- 6, 0 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea ovulației premature la pacientele aflate în perioada stimulării ovariene controlate , în vederea prelevării ovocitelor în cadrul tehnicilor de reproducere asistată . În studiile clinice Cetrotide 3 mg s- a administrat în asociere cu gonadotrofina umană de menopauză ( HMG ) , dar experiența clinică limitată cu FSH recombinant sugerează o eficacitate similară . 4. 2 Doze
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
injecții pot fi autoadministrate dacă pacienta este avertizată asupra semnelor și simptomelor care pot indica hipersensibilitate , consecințele acesteia și necesitatea unei intervenții medicale imediate . Conținutul unui flacon ( 3 mg cetrorelix ) se administrează injectabil în ziua a 7- a a stimulării ovariene ( aproximativ la 132 până la 144 ore după inițierea stimulării ovariene ) cu gonadotrofine urinare sau recombinante . După prima administrare se recomandă ținerea sub observație a pacientei timp de 30 minute pentru a se asigura că nu apar reacții alergice/ pseudo- alergice
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
și simptomelor care pot indica hipersensibilitate , consecințele acesteia și necesitatea unei intervenții medicale imediate . Conținutul unui flacon ( 3 mg cetrorelix ) se administrează injectabil în ziua a 7- a a stimulării ovariene ( aproximativ la 132 până la 144 ore după inițierea stimulării ovariene ) cu gonadotrofine urinare sau recombinante . După prima administrare se recomandă ținerea sub observație a pacientei timp de 30 minute pentru a se asigura că nu apar reacții alergice/ pseudo- alergice . 8 Dacă după administrarea de Cetrotide 3 mg , creșterea foliculară
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente . Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei cu stări alergice severe . Sindromul de hiperstimulare ovariană trebuie tratat simptomatic ( de exemplu prin repaus , administrare i . v . de electroliți/ soluții coloidale ) și prin heparinoterapie . Până în prezent există o experiență limitată în ceea ce privește administrarea de Cetrotide 3 mg în cazul repetării procedurilor de stimulare ovariană . De aceea , Cetrotide 3
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
severe . Sindromul de hiperstimulare ovariană trebuie tratat simptomatic ( de exemplu prin repaus , administrare i . v . de electroliți/ soluții coloidale ) și prin heparinoterapie . Până în prezent există o experiență limitată în ceea ce privește administrarea de Cetrotide 3 mg în cazul repetării procedurilor de stimulare ovariană . De aceea , Cetrotide 3 mg trebuie administrat repetat numai după o evaluare atentă de către medic a raportului risc/ beneficiu . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Cercetările efectuate in vitro au arătat că interacțiunile sunt puțin
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
acțiune , cetrorelix controlează secreția de gonadotrofine ( LH și FSH ) . Cetrorelix inhibă secreția hipofizară de LH și FSH , dependent de doză . La femei , cetrorelix întârzie creșterea secreției de LH endogen și , în consecință , ovulația . La pacientele la care se efectuează stimulare ovariană , durata de acțiune a cetrorelixului este dependentă de doză . O singură doză de 3 mg cetrorelix are o durată de acțiune de cel puțin 4 zile . În ziua a 4- a supresia are o valoare de aproximativ 70 % . O doză
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]