5,732 matches
-
sanguine din anul precedent; ... g) numărul de retrageri de produse sanguine din uz; ... h) numărul de reacții adverse și incidente severe raportate. ... (3) Institutul Național de Transfuzie Sanguină stabilește modelul standard de raport anual de activitate. ... (4) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale arhivează informațiile înregistrate în rapoartele anuale de activitate pentru o perioadă de minimum 15 ani, pe suport hârtie sau în format electronic. ... (5) Institutul Național de Transfuzie Sanguină arhivează informațiile raportate de centrele
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
numărul de retrageri de produse sanguine din uz; ... h) numărul de reacții adverse și incidente severe raportate. ... (3) Institutul Național de Transfuzie Sanguină stabilește modelul standard de raport anual de activitate. ... (4) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale arhivează informațiile înregistrate în rapoartele anuale de activitate pentru o perioadă de minimum 15 ani, pe suport hârtie sau în format electronic. ... (5) Institutul Național de Transfuzie Sanguină arhivează informațiile raportate de centrele de transfuzie sanguină cu privire la autorizare
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
de activitate. ... (4) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale arhivează informațiile înregistrate în rapoartele anuale de activitate pentru o perioadă de minimum 15 ani, pe suport hârtie sau în format electronic. ... (5) Institutul Național de Transfuzie Sanguină arhivează informațiile raportate de centrele de transfuzie sanguină cu privire la autorizare, acreditare, inspecții, persoana responsabilă și notificarea reacțiilor adverse severe și a incidentelor severe pentru o perioadă de minimum 15 ani, pe suport hârtie sau în format electronic. ... (6) Ministerul
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
și centrele de transfuzie sanguină teritoriale arhivează informațiile înregistrate în rapoartele anuale de activitate pentru o perioadă de minimum 15 ani, pe suport hârtie sau în format electronic. ... (5) Institutul Național de Transfuzie Sanguină arhivează informațiile raportate de centrele de transfuzie sanguină cu privire la autorizare, acreditare, inspecții, persoana responsabilă și notificarea reacțiilor adverse severe și a incidentelor severe pentru o perioadă de minimum 15 ani, pe suport hârtie sau în format electronic. ... (6) Ministerul Sănătății arhivează informațiile raportate de direcțiile de sănătate
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
Ministerul Sănătății arhivează informațiile raportate de direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București cu privire la autorizare, acreditare, inspecții, persoana responsabilă și notificarea reacțiilor adverse severe și a incidentelor severe de la nivelul unităților sanguine din spitale și al centrelor de transfuzie sanguină teritoriale pentru o perioadă de minimum 15 ani, pe suport hârtie sau în format electronic. ... ------------ Art. 10^1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 650 din 22 iunie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
mai scurt timp. ... (3) Segmentele-martor sunt obținute prin sudura tubulaturii. ... Articolul 29 (1) Procedura de supraveghere a donatorului de la preluarea lui de către personalul medical implicat în recoltare și până la plecarea lui din centrul de donare prevede faptul că instituțiile de transfuzie sanguină își asumă responsabilitatea riscurilor la care sunt supuși donatorii prin operațiile de recoltare. ... (2) Înainte și în timpul recoltării sunt esențiale supravegherea donatorului pentru a detecta semnele premonitorii ale unei lipotimii, supravegherea locului de puncție, aparatura și dispozitivele de folosință
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
Articolul 31 (1) Donatorului îi va fi remis un document cu numărul de telefon al instituției și numele persoanei de contact. Donatorului i se va atrage atenția asupra obligației sale de a informa în cel mai scurt timp unitatea de transfuzie sanguină, în caz de: ... a) revocare a răspunsurilor date pe parcursul discuției cu caracter medical; ... b) apariție a unei boli cauzate de un agent susceptibil de a fi transmis prin transfuzie sanguină; ... c) deținere a oricărei informații care poate interesa medicul
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
de a informa în cel mai scurt timp unitatea de transfuzie sanguină, în caz de: ... a) revocare a răspunsurilor date pe parcursul discuției cu caracter medical; ... b) apariție a unei boli cauzate de un agent susceptibil de a fi transmis prin transfuzie sanguină; ... c) deținere a oricărei informații care poate interesa medicul implicat în recoltare. ... (2) Informații complementare pot fi puse la dispoziție donatorului, cum ar fi lista analizelor biologice și a testelor de depistare efectuate la fiecare donare, diferitele tipuri de
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
complet separat de celelalte circuite; ... b) deșeurile potențial contaminate: containere sigilate și etanșe destinate incinerării. Pentru lichide containerul trebuie să conțină, în prealabil, un antiseptic; ... c) colectarea și eliminarea reziduurilor trebuie să urmeze un circuit care să permită unității de transfuzie sanguină să justifice cantitatea, data și locul incinerării printr-un procedeu agreat; ... d) deșeurile menajere: containere și circuit de eliminare a reziduurilor menajere. ... (3) Deșeurile generate din activitatea centrului de transfuzie vor fi colectate, depozitate, transportate și neutralizate în conformitate cu legislația
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
să urmeze un circuit care să permită unității de transfuzie sanguină să justifice cantitatea, data și locul incinerării printr-un procedeu agreat; ... d) deșeurile menajere: containere și circuit de eliminare a reziduurilor menajere. ... (3) Deșeurile generate din activitatea centrului de transfuzie vor fi colectate, depozitate, transportate și neutralizate în conformitate cu legislația în vigoare. ... Articolul 36 (1) După recoltare, donatorul trebuie să se odihnească minimum 10 minute, în cazul donării de sânge total, sau minimum 30 de minute, în cazul donării prin afereză
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
și Rh D (nu este obligatoriu pentru plasma recoltată doar pentru fracționare); ... b) anticorpi anti-HIV 1/2; ... c) Ag HBs; ... d) anticorpi anti-HCV; ... e) anticorpi anti-HTLV I/II; ... f) diagnosticul serologic al sifilisului; ... g) ALT (alanin-amino-transferază). ... (2) Institutul Național de Transfuzie Sanguină poate introduce teste suplimentare pentru componente, donatori specifici sau/și situații epidemiologice particulare. (3) Institutul Național de Transfuzie Sanguină elaborează și introduce la nivelul centrelor de transfuzie sanguină teritoriale o procedură specifică privind testările obligatorii. (4) Institutul Național de
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
HBs; ... d) anticorpi anti-HCV; ... e) anticorpi anti-HTLV I/II; ... f) diagnosticul serologic al sifilisului; ... g) ALT (alanin-amino-transferază). ... (2) Institutul Național de Transfuzie Sanguină poate introduce teste suplimentare pentru componente, donatori specifici sau/și situații epidemiologice particulare. (3) Institutul Național de Transfuzie Sanguină elaborează și introduce la nivelul centrelor de transfuzie sanguină teritoriale o procedură specifică privind testările obligatorii. (4) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale iau toate măsurile necesare pentru păstrarea înregistrărilor referitoare la testările biologice
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
f) diagnosticul serologic al sifilisului; ... g) ALT (alanin-amino-transferază). ... (2) Institutul Național de Transfuzie Sanguină poate introduce teste suplimentare pentru componente, donatori specifici sau/și situații epidemiologice particulare. (3) Institutul Național de Transfuzie Sanguină elaborează și introduce la nivelul centrelor de transfuzie sanguină teritoriale o procedură specifică privind testările obligatorii. (4) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale iau toate măsurile necesare pentru păstrarea înregistrărilor referitoare la testările biologice efectuate pentru fiecare donare de sânge pentru o perioadă
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
Sanguină poate introduce teste suplimentare pentru componente, donatori specifici sau/și situații epidemiologice particulare. (3) Institutul Național de Transfuzie Sanguină elaborează și introduce la nivelul centrelor de transfuzie sanguină teritoriale o procedură specifică privind testările obligatorii. (4) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale iau toate măsurile necesare pentru păstrarea înregistrărilor referitoare la testările biologice efectuate pentru fiecare donare de sânge pentru o perioadă de minimum 15 ani. ... (5) Ministerul Sănătății stabilește prin ordin al ministrului, la
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
pentru componente, donatori specifici sau/și situații epidemiologice particulare. (3) Institutul Național de Transfuzie Sanguină elaborează și introduce la nivelul centrelor de transfuzie sanguină teritoriale o procedură specifică privind testările obligatorii. (4) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale iau toate măsurile necesare pentru păstrarea înregistrărilor referitoare la testările biologice efectuate pentru fiecare donare de sânge pentru o perioadă de minimum 15 ani. ... (5) Ministerul Sănătății stabilește prin ordin al ministrului, la propunerea Institutului Național de Transfuzie
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
transfuzie sanguină teritoriale iau toate măsurile necesare pentru păstrarea înregistrărilor referitoare la testările biologice efectuate pentru fiecare donare de sânge pentru o perioadă de minimum 15 ani. ... (5) Ministerul Sănătății stabilește prin ordin al ministrului, la propunerea Institutului Național de Transfuzie Sanguină, măsurile necesare pentru ca sângele și componentele sanguine importate din țările extracomunitare să fie testate în conformitate cu prevederile legale în vigoare. ... ------------ Art. 41 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 650 din 22 iunie 2012 , publicat
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
discordante. Articolul 45 Eșantioanele corespunzătoare fiecărei unități de sânge recoltate trebuie să fie corect identificate pentru prevenirea erorilor tehnice și umane. Articolul 46 Recepția eșantioanelor va fi controlată printr-o procedură prevăzută în normele de funcționare ale Institutului Național de Transfuzie Sanguină, care va preciza atitudinea ce va fi adoptată în cazul unor neconformități. Articolul 47 Calificarea biologică a donării va fi validată în două etape: a) validarea analitică, realizată de personalul tehnic, care va garanta că testările biologice sunt efectuate
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
la donare și donator; ... b) gestionarea, funcționarea și controlul automatelor; ... c) controlul calității și validarea rezultatelor analizelor; ... d) gestiunea datelor privind statutul donatorului; ... e) trasabilitatea. ... Capitolul IV Norme privind prepararea sângelui și componentelor sanguine umane Articolul 49 Fiecare centru de transfuzie sanguină trebuie să posede o listă completă a componentelor sanguine pe care le prepară. Articolul 50 (1) Metodele de preparare a componentelor sanguine care provin dintr-o recoltare de sânge total sau din recoltarea prin afereză includ: ... a) protocoalele de
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
În absența etichetării finale, fiecare produs sanguin trebuie să fie ușor identificabil în toate etapele de preparare. ... (7) Dacă produsul este transferat într-un nou dispozitiv, trasabilitatea va fi asigurată înaintea transferului și a desolidarizării. ... Articolul 51 (1) Centrele de transfuzie vor respecta Precauțiunile Universale, conform prevederilor în vigoare. ... (2) Fiecare centru de transfuzie sanguină va desemna o persoană responsabilă cu supravegherea normelor de igienă și protecția personalului, care va stabili activitățile specifice. ... (3) În cazul depistării personalului angajat în prepararea
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
toate etapele de preparare. ... (7) Dacă produsul este transferat într-un nou dispozitiv, trasabilitatea va fi asigurată înaintea transferului și a desolidarizării. ... Articolul 51 (1) Centrele de transfuzie vor respecta Precauțiunile Universale, conform prevederilor în vigoare. ... (2) Fiecare centru de transfuzie sanguină va desemna o persoană responsabilă cu supravegherea normelor de igienă și protecția personalului, care va stabili activitățile specifice. ... (3) În cazul depistării personalului angajat în prepararea componentelor sanguine cu afecțiuni ce pot influența calitatea produselor, se procedează la schimbarea
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
unei soluții aditive de conservare (resuspendarea); ... d) cântărirea; ... e) sudura; ... f) conexiunea sterilă; ... g) "pool" de produse; ... h) iradierea; ... i) congelarea; ... j) decongelarea. ... (2) Procedurile prevăzute la alin. (1) se efectuează în conformitate cu procedurile operaționale standard stabilite de Institutul Național de Transfuzie Sanguină. ... Articolul 55 (1) Centrifugarea necesită respectarea următoarelor etape: ... a) încărcarea ploturilor (cuvelor) centrifugei cu pungile aranjate corespunzător; ... b) echilibrarea ploturilor; ... c) încărcarea centrifugei; ... d) centrifugarea conform programelor stabilite; ... e) descărcarea centrifugei. ... (2) Centrifugarea este efectuată conform programelor specifice echipamentelor
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
stabiliți prin validare și verificați periodic. Articolul 56 (1) Separarea se realizează cu ajutorul preselor de separare de tip: ... a) manual; ... b) semiautomatic; ... c) automatic. ... (2) Programele utilizate de presele automate de separare trebuie să fie validate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină. ... Articolul 57 (1) Soluția ce se alege pentru adiție trebuie să permită conservarea celulelor ce sunt resuspendate. Această operație necesită respectarea etapelor următoare: ... a) alegerea soluției; ... b) tehnica resuspendării; ... c) etichetarea și controlul acesteia. ... (2) Modalitățile de resuspendare și
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
condiții ce nu afectează mediul înconjurător și sănătatea publică. ... (2) Deșeurile generate de activitatea de preparare trebuie să fie separate în: ... a) deșeuri contaminate sau potențial contaminate; ... b) deșeuri necontaminate asimilabile deșeurilor menajere. ... (3) Deșeurile generate din activitatea centrului de transfuzie vor fi colectate, depozitate, transportate și neutralizate în conformitate cu legislația în vigoare. Articolul 69 (1) Componentele sanguine sunt preparate din sânge total, materie primă biologică heterogenă, disponibilă în cantități limitate. În consecință, fiecare component sanguin este unic și prin urmare noțiunea
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
prepararea componentelor sanguine (sânge total - materie primă, materiale de folosință unică); ... b) produsele intermediare; ... c) produsele finite; ... d) condițiile și procedeele de procesare. ... Articolul 71 Aplicarea practică a sistemului de controale se bazează pe "Referențialul de calitate" al unității de transfuzie sanguină, ce definește atât organizarea generală, cât și pe cea a controalelor și cuprinde: a) actele normative și regulamentele la care serviciile și produsele trebuie să se conformeze; ... b) normele interne; ... c) mijloacele și criteriile prin care se controlează aplicarea
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
serviciile și produsele trebuie să se conformeze; ... b) normele interne; ... c) mijloacele și criteriile prin care se controlează aplicarea practică a "Referențialului de calitate". ... Articolul 72 (1) Organizarea controlului intern de calitate trebuie adaptată la tipul și mărimea centrului de transfuzie sanguină. ... (2) Organizarea poate fi comună pentru mai multe centre de transfuzie sanguină, în condițiile în care responsabilitățile sunt bine definite. ... (3) Controlul intern prevăzut la alin. (1) include: ... a) aprobarea unei documentații prealabile: ... - verificarea existenței procedurilor scrise pentru toate
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]