33,219 matches
-
hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent și 6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 231 Un flacon multidoză cu pulbere conține 600 UI folitropină alfa și o seringă preumplută conține 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră și clară . Este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 241 Un flacon multidoză cu pulbere conține 600 UI folitropină alfa și o seringă preumplută conține 0
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Protopic . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . În absența unei etiologii clare a limfadenopatiei sau în prezența unei mononucleoze infecțioase acute , trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Protopic . 12 Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
flacon conține desirudin * 15 mg ** pe 0, 5 ml . Desirudin constă într- un lanț polipeptidic unic , alcătuit din 65 resturi aminoacidice și 3 punți disulfidice . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă și solvent clar , incolor , pentru soluție injectabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea trombozei venoase profunde la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale elective de înlocuire , la nivelul șoldului sau genunchiului . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Revasc trebuie inițiat sub îndrumarea
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 0, 4 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , injectati 1 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține , o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie arunată în mod corespunzător
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 0, 4 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 1 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
ecou . Acest produs se folosește doar atunci când rezultatele testului fără substanță de contrast sunt neconcludente . SonoVue este utilizat pentru : • ecocardiografie ( test de diagnosticare prin care se obține o imagine a inimii ) . SonoVue este folosit pentru a obține o imagine mai clară a camerelor inimii , în special a ventriculului stâng , la pacienții cu boală arterială coronariană suspectată sau confirmată . • Doppler ( test de diagnosticare care măsoară viteza de curgere a sângelui ) . SonoVue poate să fie folosit în testele Doppler pentru vasele mari de
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
loc într- o periodă de până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului . Scăderi sub 0, 5 x 109/ l au fost raportate la 0, 3 % dintre pacienții tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD . Nu a fost stabilită o legătură clară între diminuarea numărului de neutrofile și apariția infecțiilor grave . Reducerea numărului de trombocite la valori sub 100 x 103 / μl a apărut la 1, 7 % dintre pacienții tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD , comparativ cu < 1 % dintre
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni pentru diluare înaintea administrării Înaintea administrării , medicamentele parenterale trebuie să fie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă se extrage , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Instrucțiuni pentru diluare înaintea administrării Înaintea administrării , medicamentele parenterale trebuie să fie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Extrageți , dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cât și la masculi . La animale , nu au fost efectuate studii privind efectele eculizumab asupra reproducerii . În studiile de toxicitate privind efectele asupra reproducerii efectuate la șoareci , cu un anticorp surogat inhibitor al complementului terminal , nu au fost observate efecte clare legate de tratament sau reacții adverse . Atunci când expunerea maternă la anticorpi a avut loc în timpul organogenezei , s- au constatat două cazuri de displazie retiniană și un caz de hernie ombilicală , din 230 de pui născuți din mame expuse la dozele
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 9 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 038 - 046 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI { ZZ/ LL/ AAAA } 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 2
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 001 - 003 EU/ 1/ 05/ 331/ 014 - 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Neupro
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 32 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 047 - 055 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI { ZZ/ LL/ AAAA } 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 4
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 004 - 006 EU/ 1/ 05/ 331/ 020 - 025 44 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 45
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 007 - 009 EU/ 1/ 05/ 331/ 026 - 031 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 56 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 010 - 012 EU/ 1/ 05/ 331/ 032 - 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 67 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus în plicul original și aruncat , astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor . Toți plasturii , utilizați sau neutilizați , trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale sau returnați la farmacie . 78 SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 79 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 79 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 80 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Schwarz Pharma Ltd . Shannon Industrial Estate Shannon , Co . Clare Irlanda B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistem de farmacovigilență DAPP trebuie să se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 038 [ 7 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 040 [ 28 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 039 [ 20 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 041 [ 30 plasturi
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 044 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 046 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 044 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 046 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]