367,536 matches
-
de cereale identice vândute timp de doi ani consecutivi: în primul an, toate cerealele sunt apte pentru măcinare, în timp ce în al doilea an mai puțin de jumătate poate fi măcinat, restul fiind vândut ca hrană pentru animale. Aceasta indică scăderea calității medii a cerealelor. Cealaltă diferență "calitativă" importantă pentru CEA este cea datorată deplasării vânzărilor unui produs între piețele pe care se practică prețuri diferite, de exemplu între piața internă și export sau între utilizările industriale și produsele de consum (vezi
32004R0138-ro () [Corola-website/Law/292775_a_294104]
-
06.4/2 Alți struguri - - X 06.5 Măsline X X X 06.5/1 Măsline de masă - - X 06.5/2 Alte măsline - - X 07 Vinuri X X X 07.1 Vin de masă - - X 07.2 Vin de calitate - - X 08 Ulei de măsline X X X 09 Alte produse vegetale X X X 09.1 Materii vegetale pentru împletit - - X 09.2 Semințe - - X 09.3 Alte produse vegetale: altele - - X 10 Produse vegetale (01 la 09) X
32004R0138-ro () [Corola-website/Law/292775_a_294104]
-
permite reducerea taxelor, amânarea plății acestora, preluarea răspunderii pentru traduceri și oferirea unui sprijin administrativ acestor întreprinderi. (13) În interesul sănătății publice, deciziile de autorizare conform procedurii centralizate ar trebui să fie luate pe baza criteriilor științifice obiective referitoare la calitate, siguranță și eficiență a medicamentului în cauză, excluzându-se considerentele economice și de altă natură. Cu toate acestea, statele membre ar trebui, în cazuri excepționale, să poată interzice utilizarea pe teritoriul lor a medicamentelor de uz uman care încalcă principiile
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
regulilor stabilite în cadrul politicii agricole comune sau în cazul în care ar fi prezentat spre autorizare pentru o utilizare interzisă în temeiul altor dispoziții comunitare, inter alia Directiva 96/22/CE8. (14) Ar trebui să se prevadă aplicarea criteriilor de calitate, siguranță și eficiență prevăzute de Directivele 2001/83/CE și 2001/82/ CE la medicamentele autorizate de Comunitate, precum și posibilitatea de a evalua raportul beneficii/riscuri al tuturor medicamentelor la introducerea lor pe piață, la data reînnoirii autorizației, cât și
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
de politica de dezvoltare pentru fiecare dintre măsurile sale și să promoveze crearea condițiilor propice ființelor umane în lumea întreagă. Legislația aplicabilă domeniului farmaceutic ar trebui să garanteze în continuare că numai medicamentele eficiente, sigure și de cea mai bună calitate sunt exportate, iar Comisia ar trebui să aibă în vedere posibilitatea de a crea noi stimulente pentru cercetarea medicamentelor care combat bolile tropicale larg răspândite. (16) Este necesar, de asemenea, să se prevadă ca cerințele etice ale Directivei 2001/20
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
descentralizate. De asemenea, în vederea asigurării unei armonizări eficiente a deciziilor administrative luate de statele membre cu privire la medicamentele prezentate în conformitate cu procedurile comunitare de autorizare descentralizate, este necesar să se înzestreze Comunitatea cu mijloace de soluționare a dezacordurilor între statele membre cu privire la calitatea, siguranța și eficiența medicamentelor. (18) Structura și funcționarea diverselor organisme componente ale agenției ar trebui să fie concepute în așa fel încât să țină seama de nevoia de reînnoire constantă a competențelor științifice, de nevoia de cooperare între Comunitate și
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
le permite să-și exercite atribuțiile de autorizare și supraveghere a medicamentelor care le sunt conferite de dreptul comunitar în domeniul medicamentelor. Numai în urma aplicării de către agenție a unei proceduri unice de evaluare științifică, la cele mai înalte standarde, a calității, siguranței și eficienței medicamentelor de înaltă tehnologie, ar trebui Comunitatea să acorde autorizația de introducere pe piață, prin intermediul unei proceduri rapide, care să asigure o cooperare strânsă între Comisie și statele membre. (20) În vederea asigurării unei strânse cooperări între agenție
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
prevăzute de Directiva 2001/18/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic 13, care să fie efectuată în paralel cu evaluarea, conform unei proceduri comunitare unice, a calității, siguranței și eficienței produsului în cauză. (37) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie adoptate în conformitate cu Decizia 1999/468/ CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor pentru exercitarea competențelor de
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
cu caracter de confidențialitate comercială. Articolul 12 (1) Autorizația de introducere pe piață este refuzată în cazul în care, după verificarea informațiilor și documentelor înaintate în conformitate cu articolul 6, se dovedește că solicitantul nu a demonstrat în mod adecvat sau suficient calitatea, siguranța sau eficiența medicamentului. Autorizația este de asemenea refuzată în cazul în care informațiile sau documentele prezentate de solicitant în conformitate cu articolul 6 sunt incorecte sau dacă etichetarea și prospectul însoțitor propuse de solicitant nu sunt în conformitate cu Directiva 2001/83/CE
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
2) Autorizația de introducere pe piață poate fi reînnoită după cinci ani pe baza reevaluării, de către Agenție, a raportului beneficii/riscuri. În acest scop, titularul autorizației de introducere pe piață pune la dispoziția Agenției o versiune consolidată a dosarului privind calitatea, siguranța și eficiența, inclusiv toate modificările aduse după acordarea autorizației de introducere pe piață, cu cel puțin șase luni înainte ca autorizația de introducere pe piață să expire în conformitate cu alineatul (1). (3) Odată reînnoită, autorizația de introducere pe piață este
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
caracter de confidențialitate comercială. Articolul 37 (1) Autorizația de introducere pe piață este refuzată în cazul în care, după verificarea informațiilor și documentelor înaintate în conformitate cu articolul 31, se dovedește că: (a) solicitantul nu a demonstrat în mod adecvat sau suficient calitatea, siguranța sau eficiența medicamentului veterinar; (b) în cazul medicamentelor veterinare zootehnice și al amelioratorilor de performanță, atunci când nu s-a ținut seama suficient de siguranța și bunăstarea animală și/sau siguranța în raport cu consumatorii; (c) perioada de așteptare recomandată de solicitant
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
2) Autorizația de introducere pe piață poate fi reînnoită după cinci ani pe baza reevaluării, de către Agenție, a raportului beneficii/riscuri. În acest scop, titularul autorizației de introducere pe piață pune la dispoziția Agenției o versiune consolidată a dosarului privind calitatea, siguranța și eficiența, inclusiv toate modificările aduse după acordarea autorizației, cu cel puțin șase luni înainte ca perioada de valabilitate a autorizației de introducere pe piață să expire în conformitate cu alineatul (1). Agenția poate oricând să ceară solicitantului să prezinte documentele
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
pentru medicamente de uz veterinar pot cere, după caz, îndrumări privind aspectele importante de natură științifică sau etică. Articolul 57 (1) Agenția furnizează statelor membre și instituțiilor comunitare cea mai bună consiliere științifică posibilă privind toate aspectele legate de evaluarea calității, siguranței și eficienței medicamentelor de uz uman sau veterinar care îi sunt prezentate în conformitate cu dispozițiile dreptului comunitar privind medicamentele. În acest scop, Agenția îndeplinește, în special prin intermediul comitetelor sale, următoarele funcții: (a) coordonează evaluarea științifică a calității, siguranței și eficienței
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
legate de evaluarea calității, siguranței și eficienței medicamentelor de uz uman sau veterinar care îi sunt prezentate în conformitate cu dispozițiile dreptului comunitar privind medicamentele. În acest scop, Agenția îndeplinește, în special prin intermediul comitetelor sale, următoarele funcții: (a) coordonează evaluarea științifică a calității, siguranței și eficienței medicamentelor supuse procedurilor autorizației de introducere pe piață comunitare; (b) transmite la cerere și pune la dispoziția publicului rapoartele de evaluare, rezumatele caracteristicilor produsului, etichetele și prospectele însoțitoare pentru aceste medicamente; (c) coordonează supravegherea, în condiții concrete
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
formulate într-o formă accesibilă; (m) asistă Comunitatea și statele membre în transmiterea de informații profesiilor din domeniul sănătății și publicului larg cu privire la medicamentele evaluate de Agenție; (n) consiliază întreprinderile cu privire la efectuarea diverselor teste și studii necesare pentru a demonstra calitatea, siguranța și eficiența medicamentelor; (o) verifică felul în care condițiile prevăzute de legislația comunitară privind medicamentele și de autorizațiile de introducere pe piață sunt respectate în cazul distribuției paralele a medicamentelor autorizate în conformitate cu prezentul regulament; (p) întocmește, la cererea Comisiei
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
q) în scopul protejării sănătății publice, strânge informațiile științifice privitoare la agenții patogeni care ar putea fi folosiți ca arme biologice, inclusiv la existența vaccinurilor și a altor medicamente disponibile pentru prevenirea sau tratamentul efectelor acestor agenți; (r) coordonează supravegherea calității medicamentelor introduse pe piață, cerând unui Laborator oficial de control al medicamentelor sau unui laborator desemnat de un stat membru în acest scop să efectueze teste de conformitate cu specificațiile autorizate ale medicamentelor în cauză; (s) transmite în fiecare an
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
punerea în comun a cunoștințelor, asigurând controlul excelenței științifice și independența Centrului. (14) Este esențial ca Centrul să beneficieze de încrederea instituțiilor comunitare, a publicului și a părților interesate. Din acest motiv, este vital să i se asigure independența, o calitate științifică ridicată, transparență și eficiență. (15) Independența Centrului și rolul său de a informa publicul impun ca acesta să poată comunica din proprie inițiativă în domeniile acoperite de misiunea sa, în vederea furnizării de informații obiective, fiabile și ușor de înțeles
32004R0851-ro () [Corola-website/Law/292995_a_294324]
-
membre. (2) Centrul asigură funcționarea integrată a rețelelor de supraveghere specializate ale autorităților și structurilor desemnate în temeiul Deciziei nr. 2119/98/ CE, cu ajutorul uneia sau al mai multor rețele de supraveghere, după caz. În special, Centrul: (a) realizează asigurarea calității prin controlul și evaluarea activităților de supraveghere ale acestor rețele de supraveghere specializate pentru a asigura o funcționare optimă; (b) actualizează baza (bazele) de date privind această supraveghere epidemiologică; (c) comunică rețelei comunitare rezultatele analizei datelor și (d) armonizează și
32004R0851-ro () [Corola-website/Law/292995_a_294324]
-
referință, Centrul promovează dezvoltarea unei capacități comunitare suficiente de diagnosticare, depistare, identificare și caracterizare a agenților infecțioși care ar putea amenința sănătatea publică. Centrul menține și extinde această cooperare și susține punerea în aplicare a acestor sisteme de asigurare a calității. (4) Centrul cooperează cu organismele competente recunoscute de statele membre, în special cu privire la lucrările de pregătire a avizelor științifice, asistența științifică și tehnică și colectarea și identificarea datelor privind amenințările noi pentru sănătatea publică. Articolul 6 Avize și studii științifice
32004R0851-ro () [Corola-website/Law/292995_a_294324]
-
și legumelor. (2) Este necesar să se asigure faptul că prețurile transmise Comisiei pentru fiecare produs sunt comparabile. Este, prin urmare, necesar să se aplice, în întreaga Comunitate, o definire armonizata în mod rezonabil în ceea ce privește stadiul comercializării, prezentarea, categoria de calitate și, după caz, soiul sau tipul. Este, de asemenea, necesar să se definească diferitele piețe reprezentative pentru fiecare dintre produsele în cauză. În plus, este necesar ca statele membre să ofere, după caz, explicațiile necesare Comisiei cu privire la metodele și criteriile
32004R0877-ro () [Corola-website/Law/293018_a_294347]
-
este necesar să se prevadă ajutoare pentru veniturile proprietarilor de livezi de măslini și măsuri privind piața internă, destinate să mențină prețurile și condițiile de aprovizionare într-un cadru rezonabil, precum și acțiuni în măsură să influențeze cererea pieței prin ameliorarea calității produselor, precum și a modului de sensibilizare a consumatorului în privința calității. (2) Sunt prevăzute ajutoare acordate veniturilor proprietarilor de livezi de măslini, în cadrul sistemului de plăți unice acordate fermierilor și ajutorului de întreținere a livezilor de măslini, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
32004R0865-ro () [Corola-website/Law/293007_a_294336]
-
livezi de măslini și măsuri privind piața internă, destinate să mențină prețurile și condițiile de aprovizionare într-un cadru rezonabil, precum și acțiuni în măsură să influențeze cererea pieței prin ameliorarea calității produselor, precum și a modului de sensibilizare a consumatorului în privința calității. (2) Sunt prevăzute ajutoare acordate veniturilor proprietarilor de livezi de măslini, în cadrul sistemului de plăți unice acordate fermierilor și ajutorului de întreținere a livezilor de măslini, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1782/2003 al Consiliului din 29 septembrie 2003 de stabilire
32004R0865-ro () [Corola-website/Law/293007_a_294336]
-
scopul simplificării armonizării, să se realinieze la anul de comercializare a celorlalte produse agricole. (5) Descrierile și definițiile uleiurilor de măsline și prin urmare denumirile acestora constituie un element esențial de structurare a pieței prin faptul că stabilesc standarde de calitate și furnizează consumatorului o informație corespunzătoare cu privire la produse. (6) Caracteristicile uleiului de măsline justifică interesul consumatorului pentru acest ulei în ciuda prețului ridicat în raport cu alte uleiuri sau grăsimi. Pentru a evita abuzurile privind calitatea și autenticitatea produselor propuse consumatorului, precum și gravele
32004R0865-ro () [Corola-website/Law/293007_a_294336]
-
pieței prin faptul că stabilesc standarde de calitate și furnizează consumatorului o informație corespunzătoare cu privire la produse. (6) Caracteristicile uleiului de măsline justifică interesul consumatorului pentru acest ulei în ciuda prețului ridicat în raport cu alte uleiuri sau grăsimi. Pentru a evita abuzurile privind calitatea și autenticitatea produselor propuse consumatorului, precum și gravele perturbări ale pieței pe care acestea le pot provoca, trebuie prevăzute măsuri speciale pentru dezvoltarea și protejarea calității măslinelor de masă și a uleiurilor de măsline. (7) Informațiile incluse pe etichete ar trebui
32004R0865-ro () [Corola-website/Law/293007_a_294336]
-
acest ulei în ciuda prețului ridicat în raport cu alte uleiuri sau grăsimi. Pentru a evita abuzurile privind calitatea și autenticitatea produselor propuse consumatorului, precum și gravele perturbări ale pieței pe care acestea le pot provoca, trebuie prevăzute măsuri speciale pentru dezvoltarea și protejarea calității măslinelor de masă și a uleiurilor de măsline. (7) Informațiile incluse pe etichete ar trebui să fie garantate prin utilizarea unor metode de analiză cu tehnologie de vârf și altor măsuri care permit controlul caracteristicilor fiecărei clase de ulei de
32004R0865-ro () [Corola-website/Law/293007_a_294336]