3,371 matches
-
de 28 de zile a fost de 6 ( 0, 5 % ) în grupul de pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și respectiv de 5 ( 0, 4 % ) pentru grupul de pacienți tratați cu placebo . În studiul XPRESS frecvența sângerărilor grave a fost concordantă cu cea observată în studiile anterioare în timpul perioadei de studiu de 28 zile ( zilele 0- 28 ) . Administrarea profilactică de heparină nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 3, 9 % față de 5, 2 % ) , inclusiv sângerări la nivelul SNC ( 1
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
2 și nivelul complexelor trombină- antitrombină și creșterea mai rapidă a nivelelor Proteinei C și ale antitrombinei . Suplimentar , pacienții cu sepsis sever tratați cu Xigris au avut o scădere mai rapidă a nivelelor interleukinei- 6 , un marker global al inflamației , concordant cu reducerea răspunsului inflamator . 20 Eficacitate clinică Xigris a fost studiat într- un studiu internațional de fază 3 controlat cu placebo , dublu- orb , randomizat , multicentric , ( PROWESS ) la 1690 pacienți cu sepsis sever . Sepsisul sever se definește ca sepsis asociat cu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au fost expuși la Tevagrastim . Profilul de siguranță al Tevagrastim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , <
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au fost expuși la Tevagrastim . Profilul de siguranță al Tevagrastim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , <
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
estimat că 48 % până la 61 % dintre pacienții cu alela HLA- B* 5701 vor prezenta o reacție de hipersensibilitate în cursul tratamentului cu abacavir , comparativ cu 0 % până la 4 % dintre pacienții care nu au alela HLA- B* 5701 . Aceste rezultate sunt concordante cu cele din studiile retrospective anterioare . În consecință , înaintea începerii tratamentului cu abacavir , trebuie realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLA- B* 5701 pentru toți pacienții infectați cu HIV , indiferent de originea rasială . Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienților
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
au fost testate doze de până la 9 mg/ kg . S- au raportat cazuri de supradozaj la doze de până la de aproximativ dublul dozei terapeutice recomandate . Evenimentele adverse observate au inclus toxicitatea cutanată , diareea , deshidratarea și oboseala , iar acestea au fost concordante cu profilul de siguranță la doza recomandată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Panitumumab este un anticorp monoclonal IgG2 în totalitate uman , recombinant , care se leagă cu afinitate și specificitate de RFCE uman . RFCE este o glicoproteină transmembranară , membră a subfamiliei
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
au fost făcute la doze aproximativ egale cu cele recomandate la om și aceste reacții au fost reversibile după întreruperea administrării de panitumumab . Erupțiile cutanate și diareea observate la maimuțe sunt considerate legate de acțiunea farmacologică a panitumumab și sunt concordante cu reacțiile toxice observate la alți inhibitori ai RFCE . 11 medicament care determină avortul și/ sau decesul fetusului , la maimuțele cynomolgus cărora li s- au administrat pe perioada organogenezei doze aproximativ echivalente cu cele recomandate la om . Nu au fost
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
rozătoarelor nu sunt relevante la om ; cu toate acestea , nu s- a dovedit din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . Studiile cu doze repetate de fosamprenavir la șobolani au produs efecte concordante cu inducția enzimatică hepatică , care predispune șobolanii la neoplasm tiroidian . Potențialul tumorigen tiroidian este considerat a fi specific speciilor . Relevanța clinică a acestor concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
rozătoarelor nu sunt relevante la om ; cu toate acestea , nu s- a dovedit din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . Studiile cu doze repetate de fosamprenavir la șobolani au produs efecte concordante cu inducția enzimatică hepatică , care predispune șobolanii la neoplasm tiroidian . Potențialul tumorigen tiroidian este considerat a fi specific speciilor . Relevanța clinică a acestor concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii globale ( SG ) comparativ cu RT singură ( Figura 1 ) . Figura 1 tratament ) Curbele Kaplan- Meier pentru supraviețuirea globală ( populația intenție de Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienților cu stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii globale ( SG ) comparativ cu RT singură ( Figura 1 ) . Figura 1 tratament ) Curbele Kaplan- Meier pentru supraviețuirea globală ( populația intenție de Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienților cu stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii globale ( SG ) comparativ cu RT singură ( Figura 1 ) . Figura 1 tratament ) Curbele Kaplan- Meier pentru supraviețuirea globală ( populația intenție de Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienților cu stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii globale ( SG ) comparativ cu RT singură ( Figura 1 ) . Figura 1 tratament ) Curbele Kaplan- Meier pentru supraviețuirea globală ( populația intenție de Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienților cu stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii globale ( SG ) comparativ cu RT singură ( Figura 1 ) . Figura 1 tratament ) Curbele Kaplan- Meier pentru supraviețuirea globală ( populația intenție de Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienților cu stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii globale ( SG ) comparativ cu RT singură ( Figura 1 ) . Figura 1 tratament ) Curbele Kaplan- Meier pentru supraviețuirea globală ( populația intenție de Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienților cu stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii globale ( SG ) comparativ cu RT singură ( Figura 1 ) . 102 Figura 1 Curbele Kaplan- Meier pentru supraviețuirea globală ( populația Intent- to- Treat ) Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienților cu stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele asupra nașterii sunt probabil mediate de mecanisme specifice speciilor , implicând diminuarea nivelului de estradiol , fiind concordante cu cele observate în cazul altor agenți antifungici azolici . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică Povidonă Stearat de magneziu Film : Hipromeloză Dioxid de titan ( E 171 ) Lactoză monohidrat Triacetat de glicerol 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele asupra nașterii sunt probabil mediate de mecanisme specifice speciilor , implicând diminuarea nivelului de estradiol , fiind concordante cu cele observate în cazul altor agenți antifungici azolici . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică Povidonă Stearat de magneziu Film : Hipromeloză Dioxid de titan ( E 171 ) Lactoză monohidrat Triacetat de glicerol 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele asupra nașterii sunt probabil mediate de mecanisme specifice speciilor , implicând diminuarea nivelului de estradiol , fiind concordante cu cele observate în cazul altor agenți antifungici azolici . Datele preclinice din studii de toxicitate cu doze repetate , privind vehiculul intravenos SBECD , arată că principalele efecte constau în vacuolizarea epiteliului tractului urinar și activarea macrofagelor hepatice și pulmonare . Deoarece rezultatele
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele asupra nașterii sunt probabil mediate de mecanisme specifice speciilor , implicând diminuarea nivelului de estradiol , fiind concordante cu cele observate în cazul altor agenți antifungici azolici . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dioxid de siliciu coloidal anhidru Dioxid de titan ( E171 ) Gumă xantan Citrat de sodiu Benzoat de sodiu ( E211 ) Acid citric Aromă naturală de portocale ( conține ulei
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
S- a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10, 5 ori decât doza prescrisă . Doza zilnică maximă raportată este de 1200 μg , pentru o singură zi . În general , evenimentele adverse descrise în cazurile de supradozaj cu PegIntron sunt concordante cu profilul de siguranță cunoscut pentru PegIntron ; totuși , severitatea evenimentelor poate fi crescută . Metodele standard de creștere a eliminării medicamentului , de exemplu dializa , nu s- au dovedit utile . Nu este disponibil nici un antidot specific pentru PegIntron ; de aceea , în caz
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
S- a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10, 5 ori decât doza prescrisă . Doza zilnică maximă raportată este de 1200 μg , pentru o singură zi . În general , evenimentele adverse descrise în cazurile de supradozaj cu PegIntron sunt concordante cu profilul de siguranță cunoscut pentru PegIntron ; totuși , severitatea evenimentelor poate fi crescută . Metodele standard de creștere a eliminării medicamentului , de exemplu dializa , nu s- au dovedit utile . Nu este disponibil nici un antidot specific pentru PegIntron ; de aceea , în caz
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
S- a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10, 5 ori decât doza prescrisă . Doza zilnică maximă raportată este de 1200 μg , pentru o singură zi . În general , evenimentele adverse descrise în cazurile de supradozaj cu PegIntron sunt concordante cu profilul de siguranță cunoscut pentru PegIntron ; totuși , severitatea evenimentelor poate fi crescută . Metodele standard de creștere a eliminării medicamentului , de exemplu dializa , nu s- au dovedit utile . Nu este disponibil nici un antidot specific pentru PegIntron ; de aceea , în caz
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
S- a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10, 5 ori decât doza prescrisă . Doza zilnică maximă raportată este de 1200 μg , pentru o singură zi . În general , evenimentele adverse descrise în cazurile de supradozaj cu PegIntron sunt concordante cu profilul de siguranță cunoscut pentru PegIntron ; totuși , severitatea evenimentelor poate fi crescută . Metodele standard de creștere a eliminării medicamentului , de exemplu dializa , nu s- au dovedit utile . Nu este disponibil nici un antidot specific pentru PegIntron ; de aceea , în caz
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
S- a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10, 5 ori decât doza prescrisă . Doza zilnică maximă raportată este de 1200 μg , pentru o singură zi . În general , evenimentele adverse descrise în cazurile de supradozaj cu PegIntron sunt concordante cu profilul de siguranță cunoscut pentru PegIntron ; totuși , severitatea evenimentelor poate fi crescută . Metodele standard de creștere a eliminării medicamentului , de exemplu dializa , nu s- au dovedit utile . Nu este disponibil nici un antidot specific pentru PegIntron ; de aceea , în caz
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]