3,841 matches
-
puncte - angiografie cu substracție de os - minim 16 slice 2 puncte - dental - 2 slice 2 puncte - sistem pentru justificarea și optimizarea dozelor de 10 puncte iradiere *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a aplicațiilor menționate instalate pe echipament ────────── - accesorii - printer - digital 5 puncte; - analog 1 punct; - injector automat 15 puncte; - stație de post procesare și software aferent*): 20 puncte; *) se va puncta dacă în documentația de punere în funcțiune există dovada deținerii
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280429_a_281758]
-
segmente: cap, coloană vertebrală, gât, sistem musculo-scheletal - extremități; După caz, la punctajul obținut se adaugă: 1. - pentru fiecare tip de antenă instalată*) se adaugă: 20 puncte; *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a echipamentelor ────────── 2. Aplicații software*) instalate pe RMN - Post-procesare 3D - prelucrarea achizițiilor în 3D: 10 puncte - Tractografie - vizualizarea tracturilor 3D a materiei albe cerebrale, cuantificarea, deplasarea sau ruperea lor 10 puncte - Perfuzie - cuantificarea permeabilității tumorale în funcție de modelul farmacocinetic al substanței
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280429_a_281758]
-
foarte scurt: 10 puncte - Angiografie de corp în totalitate - permite vizualizarea sistemului vascular a întregului corp de la arcul aortic până la degetele de la picioare: 10 puncte - Spectroscopie *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a aplicațiilor instalate pe echipamente ────────── 3. Accesorii - Printer - digital: 5 puncte; - analog: 1 punct; - Injector automat: 15 puncte; - Stație de post procesare și software aferent*) 20 puncte. (alta decât stația de vizualizare) *) se va puncta dacă în documentația de deținere
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280429_a_281758]
-
europeană pentru măsurătorile pentru PM2,5, progresele tehnice înregistrate de producătorii de instrumente, viitoarele reglementări referitoare la metale grele). La comunicarea datelor referitoare la PM2,5, este esențial ca metodologia de măsurare utilizată pentru obținerea acestor date să fie complet documentată. 1 JO L 163, 29.6.1999, p. 41, directivă astfel cum a fost modificată prin Decizia 2001/744/ CE a Comisiei (JO L 278, 23.10.2001, p. 35). 2 JO L 296, 21.11.1996, p. 55, directivă
32004D0470-ro () [Corola-website/Law/292427_a_293756]
-
de mari pentru determinarea "Materialului S" și "Materialului E" prin măsurare, de exemplu contorizare, operatorul poate estima aceste două cantități pe baza datelor din anii precedenți și corelându-le cu producția din perioada de raportare. Operatorul coroborează aceste estimări cu calcule documentate și cu declarațiile financiare corespunzătoare. Toate celelalte cerințe legate de selectarea nivelurilor rămân neafectate de prezenta prevedere, de exemplu "Materialul P" și "Materialul O" și emisiile sau factorii de oxidare respectivi se determină în conformitate cu orientările specifice activităților din anexele II-XI
32004D0156-ro () [Corola-website/Law/292286_a_293615]
-
puncte; - angiografie cu substracție de os - minim 16 slice 2 puncte; �� - dental - 2 slice 2 puncte - sistem pentru justificarea și optimizarea dozelor 10 puncte de iradiere ────────── *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a aplicațiilor menționate instalate pe echipament ────────── - accesorii - printer - digital 5 puncte; - analog 1 punct; - injector automat 15 puncte; - stație de post procesare și software aferent*): 20 puncte; *) se va puncta dacă în documentația de punere în funcțiune există dovada deținerii
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279952_a_281281]
-
segmente: cap, coloană vertebrală, gât, sistem musculo-scheletal - extremități; După caz, la punctajul obținut se adaugă: 1. - pentru fiecare tip de antenă instalată*) se adaugă: 20 puncte; *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a echipamentelor ────────── 2. Aplicații software*) instalate pe RMN *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a aplicațiilor instalate pe echipamente ────────── - Post-procesare 3D - prelucrarea achizițiilor în 3D: 10 puncte - Tractografie - vizualizarea tracturilor 3D
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279952_a_281281]
-
adaugă: 20 puncte; *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a echipamentelor ────────── 2. Aplicații software*) instalate pe RMN *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a aplicațiilor instalate pe echipamente ────────── - Post-procesare 3D - prelucrarea achizițiilor în 3D: 10 puncte - Tractografie - vizualizarea tracturilor 3D a materiei 10 puncte albe cerebrale, cuantificarea, deplasarea sau ruperea lor - Perfuzie - cuantificarea permeabilității tumorale în funcție 10 puncte de modelul farmacocinetic al
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279952_a_281281]
-
de recunoaștere. Articolul 6 Potențiale naționale pentru cogenerare cu randament ridicat (1) Statele membre efectuează o analiză a potențialului național pentru aplicarea cogenerării cu randament ridicat, inclusiv a micro-cogenerării cu randament ridicat. (2) Analiza: − se întemeiază pe date științifice bine documentate și respectă criteriile enumerate în anexa IV, − identifică întregul potențial pentru cererile de energie termică utilă și de răcire, pentru care se poate aplica cogenerarea cu randament ridicat, precum și disponibilitatea combustibililor și altor resurse energetice care ar urma să fie
32004L0008-ro () [Corola-website/Law/292632_a_293961]
-
produsului medicamentos sunt plauzibile pe baza unei utilizări și a unei experiențe îndelungate. (2) Sub rezerva articolului 1 alineatul (30), prezența în produsul medicamentos din plante a vitaminelor sau mineralelor a căror siguranță este atestată de existența unor dovezi solid documentate, nu exclude posibilitatea ca produsul să fie eligibil pentru înregistrare în conformitate cu alineatul (1), cu condiția ca acțiunea vitaminelor sau a mineralelor să fie accesorie acțiunii ingredientelor active din plante care privește indicația(indicațiile) specificată(e). (3) În orice caz, în
32004L0024-ro () [Corola-website/Law/292648_a_293977]
-
studiului asupra calității și integrității studiului și ia măsurile corective corespunzătoare, în cazul în care este necesar; să constate abaterile de la procedurile standard de operare în timpul realizării studiului; (f) să se asigure că toate datele primare obținute sunt înregistrate și documentate; (g) să se asigure că toate sistemele informatice utilizate în studiu au fost validate; (h) să semneze și să dateze raportul final pentru a-și asuma responsabilitatea pentru valabilitatea datelor și să precizeze în ce măsură studiul respectă principiile de bună practică
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
afecțiune cunoscută pe care le au, pentru a fi excluși de la operațiile care ar putea să afecteze studiul. 2. Programul de asigurare a calității 2.1. Generalități 1. Instalația de testare trebuie să aibă un program de asigurare a calității documentat pentru a asigura realizarea studiilor în conformitate cu prezentele principii de bună practică de laborator. 2. Programul de asigurare a calității trebuie să fie realizat de una sau mai multe persoane desemnate de conducere, direct responsabile față de aceasta, familiarizate cu procedurile de
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
a se indica denumirea (și concentrația, dacă este cazul), data expirării și instrucțiunile specifice de depozitare. Trebuie să existe informații referitoare la sursă, data preparării și stabilitate. Data expirării poate fi prelungită pe baza unei evaluări sau a unei analize documentate. 5. Sisteme de testare 5.1. Fizice/chimice 1. Aparatele utilizate la obținerea datelor fizice/chimice trebuie să fie amplasate corect, să fie de concepție corespunzătoare și să aibă capacitate corespunzătoare. 2. Trebuie asigurată integritatea sistemelor de testare fizice/chimice
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
terapeutice la aceeași persoană. 2. "Donare alogenă" înseamnă sânge și componente sanguine recoltate de la o persoană și destinate transfuzării la altă persoană, utilizării în dispozitive medicale sau ca materie primă pentru fabricarea de medicamente. 3. "Validare" înseamnă obținerea unor dovezi documentate și obiective privind îndeplinirea consecventă a cerințelor specifice pentru o anumită utilizare prevăzută. 4. "Sânge total" înseamnă o singură donare de sânge. 5. "Crioconservare" înseamnă prelungirea duratei de depozitare a componentelor sanguine prin congelare. 6. "Plasmă" înseamnă partea lichidă a
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
ar cauza o deteriorare a lotului (de exemplu, din cauza formelor de ambalare sau a mijloacelor de transport), se poate aplica o altă metodă de prelevare, cu condiția să fie cât mai reprezentativă și să fie descrisă în detaliu și bine documentată. 4.5. Dispoziții care se aplică prelevării de probe de cereale și de produse cerealiere (loturi < 50 de tone) și de boabe de cafea măcinată, de cafea măcinată, de cafea solubilă și de stafide (loturi < 15 de tone
32005L0005-ro () [Corola-website/Law/293933_a_295262]
-
a componentelor sangvine sau a materialelor/reactivilor recepționați de-a lungul unei perioade de timp variabile, în așteptarea acceptării, a eliberării sau a respingerii componentelor sangvine sau a materialelor/reactivilor recepționați; (m) "validare" înseamnă stabilirea de probe obiective și bine documentate care să arate că cerințele predefinite pentru o procedură sau un proces specific pot fi îndeplinite în mod consecvent; (n) "calificare" înseamnă acțiunea, făcând parte din procesul de validare, care constă în verificarea faptului că ansamblul personalului, al clădirilor, al
32005L0062-ro () [Corola-website/Law/293988_a_295317]
-
PCE-ul este fabricat în conformitate cu specificația sa de proiectare și cu cerințele cuprinse în măsura de punere în aplicare corespunzătoare acestuia; (b) producătorul stabilește și gestionează procedurile de investigare și răspuns la neconformitate și pune în aplicare schimbările în procedurile documentate rezultate din acțiunea de corecție; (c) producătorul efectuează, cel puțin la fiecare trei ani, un audit intern complet al sistemului de management cu privire la elementele legate de mediu ale acestuia. Anexa VI Declarația de conformitate [menționată la articolul 5 alineatul (3
32005L0032-ro () [Corola-website/Law/293959_a_295288]
-
relevante, deoarece fie elimină sau reduce semnificativ o neconcordanță de evaluare sau recunoaștere (neconcordanță contabilă), fie un grup de active financiare sau de pasive financiare sau ambele este gestionat în conformitate cu un management al riscurilor sau cu o strategie de investiții documentate. De asemenea, opțiunea revizuită de evaluare la valoarea justă permite ca un contract combinat complet care conține una sau mai multe instrumente derivate implicite să fie considerat, în anumite circumstanțe, un activ sau pasiv financiar evaluat la valoarea justă reflectat
32005R1864-ro () [Corola-website/Law/294404_a_295733]
-
pierderilor la acestea pe baze diferite, (ii) fie un grup de active financiare, de pasive financiare sau ambele este gestionat, iar evoluția sa este evaluată pe baza valorii juste, în conformitate cu un management al riscurilor sau cu o strategie de investiții documentate corespunzător, iar informațiile despre grup sunt furnizate intern pe această bază personalului cheie din conducerea entității [conform IAS 24 Informații privind părțile afiliate (revizuit în 2003)], de exemplu consiliului director și directorului executiv ai entității. La punctele 66, 94 și
32005R1864-ro () [Corola-website/Law/294404_a_295733]
-
cazul instrumentelor care respectă condițiile prevăzute la punctul (ii), respectivele informații cuprind o descriere a modului în care desemnarea de evaluare la valoarea justă prin contul de profit și pierdere este consecventă cu managementul riscurilor sau cu strategia de investiții documentate corespunzător. Investițiile în instrumentele de capital propriu care nu au un preț cotat pe o piață activă și a căror valoarea justă nu poate fi evaluată în mod fiabil [vezi punctul 46 litera (c) și apendicele A punctele AG80 și
32005R1864-ro () [Corola-website/Law/294404_a_295733]
-
un pasiv. Punctul 9 litera (b) punctul (ii): Un grup de active financiare, de pasive financiare sau ambele este gestionat, iar evoluția sa este evaluată pe baza valorii juste, în conformitate cu un management al riscurilor sau cu o strategie de investiții documentate corespunzător AG4H. O entitate poate gestiona și evalua evoluția unui grup de active financiare, de pasive financiare sau ambele, astfel încât evaluarea respectivului grup la valoarea justă prin contul de profit și pierdere să ducă la informații mai relevante. În acest
32005R1864-ro () [Corola-website/Law/294404_a_295733]
-
în conformitate cu punctul 9 litera (b) punctul (ii) din IAS 39, prezentarea include o descriere a modului în care desemnarea de evaluare la valoarea justă prin contul de profit și pierdere este conformă cu managementul riscurilor sau cu strategia de investiții documentate corespunzător ale entității; (iii) natura activelor financiare sau a pasivelor financiare desemnate de către entitate ca fiind evaluate la valoarea justă prin contul de profit și pierdere. ***[PLEASE INSERT FRAME FROM ORIGINAL]*** Punctul 94 se modifică după cum urmează, iar literele (g
32005R1864-ro () [Corola-website/Law/294404_a_295733]
-
necesitatea eliminării în continuare a condiționării ajutorului comunitar. Acesta a susținut modalitățile prezentate în respectiva comunicare și a aprobat opțiunile propuse. A subliniat necesitatea unei dezbateri aprofundate având ca scop continuarea eliminării condiționării pe baza unor studii suplimentare și propuneri documentate, făcând în același timp apel în mod explicit la o "preferință clară în favoarea unei cooperări locale și regionale în care să se acorde prioritate, în ordinea importanței, furnizorilor din țara beneficiară, țările vecine în curs de dezvoltare și alte țări
32005R2112-ro () [Corola-website/Law/294471_a_295800]
-
necesitatea eliminării mai extinse a condiționării ajutorului comunitar. Acesta a susținut modalitățile prezentate de respectiva comunicare și a aprobat opțiunile propuse. A subliniat necesitatea unei dezbateri aprofundate având ca scop extinderea eliminării condiționării pe baza unor studii complementare și propuneri documentate, făcând în același timp apel în mod explicit la o "preferință clară în favoarea unei cooperări locale și regionale în care să se acorde prioritate, în ordinea importanței, furnizorilor din țara beneficiară, țările vecine în curs de dezvoltare și alte țări
32005R2110-ro () [Corola-website/Law/294469_a_295798]
-
de activitate implicate și a autorităților competente în cauză din sectoarele reglementate de Regulamentul (CE) nr. 882/2004, la o frecvență corespunzătoare bazată pe riscuri, pentru o perioadă de cel mult cinci ani; - să fie sprijinit de proceduri de audit documentate, precum și de înregistrări care să garanteze coerența între auditori și să demonstreze aplicarea unei abordări sistematice; - să includă proceduri destinate generării constatărilor auditului, inclusiv identificarea dovezilor de conformitate și neconformitate, după caz, precum și de elaborare, aprobare și difuzare a rapoartelor
32006D0677-ro () [Corola-website/Law/294944_a_296273]