34,892 matches
-
a se produce în strictă conformitate cu instalațiile similare existente în țară și verificate în exploatare se poate face fără fază de studiu tehnico-economic, prin introducerea directă în planul de producție, pe baza analizei posibilităților de execuție și a economicității fabricației. De acelasi regim pot beneficia și utilajele unicate de mare complexitate, pentru care s-a hotărît prin S.T.E. asimilarea conform unor modele existente în țară și verificate în exploatare, cît și utilajele și instalațiile tehnologice complexe unicate pentru care nu
NORMA din 1 ianuarie 1970 privind conţinutul, avizarea şi aprobarea documentaţiilor tehnico-economice pentru investiţii şi a proiectelor de sistematizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125567_a_126896]
-
în exploatare, beneficiarii de produse sînt obligați să le țină la dispoziția Ministerului Industriei Construcțiilor de Mașini, în termenele și condițiile care se vor stabili de ministerele respective, în conformitate cu termenele planificate pentru însușirea produselor. 25. Beneficiarii de linii tehnologice de fabricație și instalații complexe care urmează a se asimilă în țară pe bază de modele încă nesosite din import sau nedate în exploatare vor încheia cu unitățile Ministerului Industriei Construcțiilor de Mașini convenții, prin care se obligă să pună la dispoziția
NORMA din 1 ianuarie 1970 privind conţinutul, avizarea şi aprobarea documentaţiilor tehnico-economice pentru investiţii şi a proiectelor de sistematizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125567_a_126896]
-
utilitate sau intrarea în gestiune a bunului respectiv. Costul de productie al unui bun cuprinde: costul de achiziție al materiilor prime și consumabilelor, celelalte cheltuieli directe de producție, precum și cota cheltuielilor indirecte de productie determinate rațional ca fiind legate de fabricația acestuia. Cheltuielile generale de administrație, cheltuielile de desfacere și cele financiare nu se includ în costurile de producție, cu excepția situațiilor descrise în standardele de contabilitate (volumul 3). În costurile de productie pot fi incluse și dobânzile aferente perioadei de fabricație
ORDIN nr. 403 din 22 aprilie 1999 pentru aprobarea Reglementărilor contabile armonizate cu Directiva a IV-a a Comunităţilor Economice Europene şi cu Standardele de Contabilitate Internaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125490_a_126819]
-
fabricația acestuia. Cheltuielile generale de administrație, cheltuielile de desfacere și cele financiare nu se includ în costurile de producție, cu excepția situațiilor descrise în standardele de contabilitate (volumul 3). În costurile de productie pot fi incluse și dobânzile aferente perioadei de fabricație, în cazul producției cu ciclu lung de fabricație. Creanțele și datoriile se înregistrează în contabilitate la valoarea lor nominală, respectiv la valoarea de intrare, denumită valoare contabilă; b) evaluarea elementelor patrimoniale cu ocazia inventarierii se face la valoarea actuala sau
ORDIN nr. 403 din 22 aprilie 1999 pentru aprobarea Reglementărilor contabile armonizate cu Directiva a IV-a a Comunităţilor Economice Europene şi cu Standardele de Contabilitate Internaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125490_a_126819]
-
desfacere și cele financiare nu se includ în costurile de producție, cu excepția situațiilor descrise în standardele de contabilitate (volumul 3). În costurile de productie pot fi incluse și dobânzile aferente perioadei de fabricație, în cazul producției cu ciclu lung de fabricație. Creanțele și datoriile se înregistrează în contabilitate la valoarea lor nominală, respectiv la valoarea de intrare, denumită valoare contabilă; b) evaluarea elementelor patrimoniale cu ocazia inventarierii se face la valoarea actuala sau de utilitate a fiecărui element, denumită și valoare
ORDIN nr. 403 din 22 aprilie 1999 pentru aprobarea Reglementărilor contabile armonizate cu Directiva a IV-a a Comunităţilor Economice Europene şi cu Standardele de Contabilitate Internaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125490_a_126819]
-
filiale. În vederea intrării în normalitate sunt necesare dezvoltarea și reabilitarea tuturor instalațiilor și echipamentelor destinate diminuării până la eliminare a poluării factorilor de mediu. 1. Obiectivele programului de dezvoltare Prezentul program de dezvoltare urmărește: 1.1. implementarea pe întregul flux de fabricație a unor măsuri menite să prevină poluarea factorilor de mediu-aer, apa, sol; 1.2. realizarea măsurilor necesare pentru remedierea efectelor negative ale proceselor de fabricație asupra mediului, cum sunt: a) poluarea solului și a apelor subterane; ... b) descărcarea apelor uzate
HOTĂRÂRE nr. 794 din 28 septembrie 1999 pentru aprobarea Programului de dezvoltare a Societăţii Comerciale "Automobile Dacia" - S.A. Pitesti, judeţul Arges, precum şi a societăţilor comerciale la care aceasta deţine participatii de cel puţin 90% din numărul total de acţiuni. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125645_a_126974]
-
programului de dezvoltare Prezentul program de dezvoltare urmărește: 1.1. implementarea pe întregul flux de fabricație a unor măsuri menite să prevină poluarea factorilor de mediu-aer, apa, sol; 1.2. realizarea măsurilor necesare pentru remedierea efectelor negative ale proceselor de fabricație asupra mediului, cum sunt: a) poluarea solului și a apelor subterane; ... b) descărcarea apelor uzate; ... c) emisii în atmosferă; ... d) deșeuri solide; ... e) igienă și protecția muncii; ... 1.3. dezvoltarea instituțională a organizațiilor de consultanță implicate în derularea prezentului program
HOTĂRÂRE nr. 794 din 28 septembrie 1999 pentru aprobarea Programului de dezvoltare a Societăţii Comerciale "Automobile Dacia" - S.A. Pitesti, judeţul Arges, precum şi a societăţilor comerciale la care aceasta deţine participatii de cel puţin 90% din numărul total de acţiuni. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125645_a_126974]
-
Agenția Națională a Medicamentului suspenda sau retrage autorizația de punere pe piață. Capitolul 3 Fabricarea medicamentelor Articolul 31 (1) Fabricarea medicamentelor se face de către producători persoane juridice, denumite în continuare unități de producție, care dețin certificat de bună practică de fabricație emis de Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Certificatul de bună practică de fabricație este obligatoriu atât pentru fabricarea totală sau parțială a medicamentelor, cât și pentru operațiunile de divizare, ambalare și etichetare. ... (3) Certificatul de bună practică de fabricație emis
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
3 Fabricarea medicamentelor Articolul 31 (1) Fabricarea medicamentelor se face de către producători persoane juridice, denumite în continuare unități de producție, care dețin certificat de bună practică de fabricație emis de Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Certificatul de bună practică de fabricație este obligatoriu atât pentru fabricarea totală sau parțială a medicamentelor, cât și pentru operațiunile de divizare, ambalare și etichetare. ... (3) Certificatul de bună practică de fabricație emis de Agenția Națională a Medicamentului are valabilitate de 3 ani și poate fi
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
de fabricație emis de Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Certificatul de bună practică de fabricație este obligatoriu atât pentru fabricarea totală sau parțială a medicamentelor, cât și pentru operațiunile de divizare, ambalare și etichetare. ... (3) Certificatul de bună practică de fabricație emis de Agenția Națională a Medicamentului are valabilitate de 3 ani și poate fi reînnoit la cererea unității de producție. ... --------------- Art. 31 a fost modificat de ORDONANȚĂ nr. 72 din 28 august 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 621 din
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
preparatele magistrale și oficinale. --------------- Art. 32 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 33 (1) Agenția Națională a Medicamentului elaborează Regulile de bună practică de fabricație a medicamentelor și substanțelor active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, reguli care se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) Dovadă îndeplinirii Regulilor de bună practică de fabricație a medicamentelor este certificatul de bună practică de fabricație emis de
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
1) Agenția Națională a Medicamentului elaborează Regulile de bună practică de fabricație a medicamentelor și substanțelor active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, reguli care se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) Dovadă îndeplinirii Regulilor de bună practică de fabricație a medicamentelor este certificatul de bună practică de fabricație emis de Agenția Națională a Medicamentului. ... (3) Decizia de acordare a certificatului de bună practică de fabricație se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii. ... (4
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
practică de fabricație a medicamentelor și substanțelor active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, reguli care se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) Dovadă îndeplinirii Regulilor de bună practică de fabricație a medicamentelor este certificatul de bună practică de fabricație emis de Agenția Națională a Medicamentului. ... (3) Decizia de acordare a certificatului de bună practică de fabricație se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului poate suspenda sau retrage definitiv
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) Dovadă îndeplinirii Regulilor de bună practică de fabricație a medicamentelor este certificatul de bună practică de fabricație emis de Agenția Națională a Medicamentului. ... (3) Decizia de acordare a certificatului de bună practică de fabricație se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului poate suspenda sau retrage definitiv certificatul de bună practică de fabricație în situația în care se constată încălcări de natură să pună
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
Medicamentului. ... (3) Decizia de acordare a certificatului de bună practică de fabricație se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului poate suspenda sau retrage definitiv certificatul de bună practică de fabricație în situația în care se constată încălcări de natură să pună în pericol calitatea și siguranța medicamentelor prin nerespectarea prevederilor art. 32 și ale art. 58. ... (5) Decizia de suspendare sau retragere a certificatului de bună practică de fabricație, împreună cu
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
de fabricație în situația în care se constată încălcări de natură să pună în pericol calitatea și siguranța medicamentelor prin nerespectarea prevederilor art. 32 și ale art. 58. ... (5) Decizia de suspendare sau retragere a certificatului de bună practică de fabricație, împreună cu raportul ce a stat la baza ei, se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii deciziei. ... (6) După suspendarea sau retragerea certificatului de bună practică de fabricație, eliberarea unui nou certificat se face pe
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
retragere a certificatului de bună practică de fabricație, împreună cu raportul ce a stat la baza ei, se comunică Ministerului Sănătății în termen de 48 de ore de la data emiterii deciziei. ... (6) După suspendarea sau retragerea certificatului de bună practică de fabricație, eliberarea unui nou certificat se face pe baza raportului de inspecție favorabil întocmit de inspectori. ... (7) La solicitarea unităților de producție de substanțe active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului efectuează inspecții la sediul acestora, prin
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
inspecție favorabil întocmit de inspectori. ... (7) La solicitarea unităților de producție de substanțe active și auxiliare utilizate la fabricarea medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului efectuează inspecții la sediul acestora, prin care se poate certifică îndeplinirea Regulilor de bună practică de fabricație. ... --------------- Alin. (1) al art. 33 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Alin. (1) și (2) ale art. 33 au fost modificate de ORDONANȚĂ nr. 72
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
modificat de ORDONANȚĂ nr. 72 din 28 august 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 621 din 30 august 2003. Articolul 35 Autorizația de functionare pentru producție se eliberează numai dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: a) persoanele responsabile cu activitatea de fabricație, precum și persoanele responsabile cu activitatea de control sau cu activitatea de distribuție au competența necesară și sunt angajate cu contract de muncă pe perioadă nedeterminată și cu normă întreagă; ... b) personalul de execuție, spațiile și echipamentele necesare pentru fabricarea, controlul
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
sănătății. ... -------------- Litera b) a art. 35 a fost modificată de ORDONANȚĂ nr. 72 din 28 august 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 621 din 30 august 2003. Articolul 36 (1) Dovadă competențelor necesare în cazul persoanei responsabile cu activitatea de fabricație constă în: ... a) diplomă de licență în farmacie, obținută în urmă absolvirii studiilor universitare, si specializare prin rezidențiat sau cursuri postuniversitare în specialitatea industria medicamentului și o perioadă de cel putin 2 ani de activitate într-o unitate de producție
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
studiilor universitare, specializare prin rezidențiat sau studii postuniversitare de specializare în domeniu și o perioadă de cel putin 2 ani de activitate practică în controlul medicamentului. ... (2^1) Dovadă competențelor necesare în cazul persoanei calificate, responsabile cu eliberarea seriei de fabricație a unui medicament, constă în diplomă de licență sau echivalentă în farmacie, chimie, inginerie chimică, biologie, medicina, obținută în urmă absolvirii studiilor universitare, specializare prin rezidențiat sau studii postuniversitare de specializare în tehnologie farmaceutică și/sau controlul calității medicamentului și
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
2002. Articolul 56 Abrogat. ---------------- Art. 56 a fost abrogat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Capitolul 5 Supravegherea medicamentelor Articolul 57 (1) Ministerul Sănătății controlează și supraveghează permanent fabricația, controlul, testarea clinică și toxicologica, depozitarea, eliberarea și utilizarea medicamentelor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului controlează și supraveghează permanent fabricația, controlul, testarea clinică și toxicologica a medicamentelor. ... --------------- Art. 57 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Capitolul 5 Supravegherea medicamentelor Articolul 57 (1) Ministerul Sănătății controlează și supraveghează permanent fabricația, controlul, testarea clinică și toxicologica, depozitarea, eliberarea și utilizarea medicamentelor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului controlează și supraveghează permanent fabricația, controlul, testarea clinică și toxicologica a medicamentelor. ... --------------- Art. 57 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 58 În unitățile de producție a medicamentelor se urmărește
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
medicamentelor. ... --------------- Art. 57 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 58 În unitățile de producție a medicamentelor se urmărește respectarea Regulilor de bună practică de fabricație. Articolul 59 În unitățile de distribuție angro se urmărește respectarea Regulilor de bună practică de distribuție angro. --------------- Art. 59 a fost modificat de ORDONANȚĂ nr. 72 din 28 august 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 621 din 30 august 2003
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
precum și despre deficiențele de calitate sesizate în legătură cu medicamentele utilizate. Articolul 75 Agenția Națională a Medicamentului rezolva aceste sesizări în conformitate cu reglementările în vigoare. Articolul 76 Unitățile medico-farmaceutice își desfășoară activitatea cu respectarea prevederilor cuprinse în normele: Regulile de bună practică de fabricație, Regulile de bună practică în studiul clinic, Regulile de bună practică de laborator, Regulile de bună practică farmaceutică, Regulile de bună practică de distribuție, elaborate de Agenția Națională a Medicamentului și de Ministerul Sănătății. Articolul 77 Condițiile de calitate prevăzute
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]