3,417 matches
-
prezentat ASC cu 62 % mai mare decât subiecții cu capacitate rapidă de metabolizare CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) . Diferența corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25 % . Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la subiecții care cântăresc 40 kg . 11 ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV au prezentat concentrații plasmatice de 1, 3 ori mai mari . Insuficiență renală : În cadrul unui studiu de evaluare a influenței funcției renale asupra farmacocineticii ranolazinei , ASC a ranolazinei a fost în medie de 1, 7 până la de 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A existat o mare variabilitate inter- individuală
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Nu există date la pacienți cu insuficiență hepatică severă . ASC a ranolazinei nu a fost afectată la pacienții cu insuficiență
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Nu există date la pacienți cu insuficiență hepatică severă . ASC a ranolazinei nu a fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prezentat ASC cu 62 % mai mare decât subiecții cu capacitate rapidă de metabolizare CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) . Diferența corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25 % . Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mare la subiecții care cântăresc 40 kg . ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV au prezentat concentrații plasmatice de 1, 3 ori mai mari . Insuficiență renală : În cadrul unui studiu de evaluare a influenței funcției renale asupra farmacocineticii ranolazinei , ASC a ranolazinei a fost în medie de 1, 7 până la de 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A existat o mare variabilitate inter- individuală
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 23 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 23 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prezentat ASC cu 62 % mai mare decât subiecții cu capacitate rapidă de metabolizare CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) . Diferența corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25 % . Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mare la subiecții care cântăresc 40 kg . ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV au prezentat concentrații plasmatice de 1, 3 ori mai mari . Insuficiență renală : În cadrul unui studiu de evaluare a influenței funcției renale asupra farmacocineticii ranolazinei , ASC a ranolazinei a fost în medie de 1, 7 până la de 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A existat o mare variabilitate inter- individuală
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 34 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 34 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
în săptămâna 24 , la pacienții tratați cu tocilizumab , comparativ cu cei tratați cu DMARD ( p < 0, 0001 ) . Valorile medii ale hemoglobinei au crescut până în săptămâna 2 și au rămas în limite normale până la săptămâna 24 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica tocilizumabului a fost determinată folosind analiza farmacocinetică a populației pe o bază de date compusă din 1793 pacienți cu PR tratați cu o perfuzie de 4 și 8 mg/ kg de tocilizumab , timp de o oră , la fiecare 4 săptămâni
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
estimate ale ASC și Cmin au fost de 2, 7 și respectiv 6, 5 ori mai mari la 8 mg/ kg comparativ cu 4 mg/ kg , respectiv . Insuficiența renală : Nu au fost efectuate studii specifice ale efectului insuficienței renale asupra farmacocineticii tocilizumabului . Majoritatea pacienților din analiza farmacocineticii populației aveau funcție renală normală sau o insuficiență renală ușoară . Insuficiența renală ușoară ( clearance- ul creatininei estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault < 80 ml/ min și ≥50 ml/ min ) nu influențează farmacocinetica tocilizumabului
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
fost de 2, 7 și respectiv 6, 5 ori mai mari la 8 mg/ kg comparativ cu 4 mg/ kg , respectiv . Insuficiența renală : Nu au fost efectuate studii specifice ale efectului insuficienței renale asupra farmacocineticii tocilizumabului . Majoritatea pacienților din analiza farmacocineticii populației aveau funcție renală normală sau o insuficiență renală ușoară . Insuficiența renală ușoară ( clearance- ul creatininei estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault < 80 ml/ min și ≥50 ml/ min ) nu influențează farmacocinetica tocilizumabului . Insuficiența hepatică : Vârstă , sex și grup
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
asupra farmacocineticii tocilizumabului . Majoritatea pacienților din analiza farmacocineticii populației aveau funcție renală normală sau o insuficiență renală ușoară . Insuficiența renală ușoară ( clearance- ul creatininei estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault < 80 ml/ min și ≥50 ml/ min ) nu influențează farmacocinetica tocilizumabului . Insuficiența hepatică : Vârstă , sex și grup etnic : Analiza farmacocineticii populației la pacienții adulți cu PR , au arătat că vârsta , sexul și originea etnică nu afectează farmacocinetica tocilizumabului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
funcție renală normală sau o insuficiență renală ușoară . Insuficiența renală ușoară ( clearance- ul creatininei estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault < 80 ml/ min și ≥50 ml/ min ) nu influențează farmacocinetica tocilizumabului . Insuficiența hepatică : Vârstă , sex și grup etnic : Analiza farmacocineticii populației la pacienții adulți cu PR , au arătat că vârsta , sexul și originea etnică nu afectează farmacocinetica tocilizumabului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii cu tocilizumab privind carcinogenitatea și efectul asupra fertilității din cauza lipsei unor
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
formulei Cockcroft- Gault < 80 ml/ min și ≥50 ml/ min ) nu influențează farmacocinetica tocilizumabului . Insuficiența hepatică : Vârstă , sex și grup etnic : Analiza farmacocineticii populației la pacienții adulți cu PR , au arătat că vârsta , sexul și originea etnică nu afectează farmacocinetica tocilizumabului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii cu tocilizumab privind carcinogenitatea și efectul asupra fertilității din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp lipsit de reactivitate față de receptorii IL - 6 ai rozătoarelor . Datele non- clinice
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ale Cmax sau ASC ale Riprazo între 20 % și 30 % . În cazul 3 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Riprazo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Riprazo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Riprazo sau a acestor medicamente administrate concomitent . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp este un factor determinant principal al biodisponibilității Riprazo . Astfel , inductorii
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Riprazo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
ale Cmax sau ASC ale Riprazo între 20 % și 30 % . În cazul 12 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Riprazo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Riprazo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Riprazo sau a acestor medicamente administrate concomitent . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp este un factor determinant principal al biodisponibilității Riprazo . Astfel , inductorii
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]