7,605 matches
-
a doua zi ) , 1, 0 ml din soluția de Betaferon preparată ( vezi anexa „ Procedura de auto- administrare ” , în a doua parte a acestui prospect ) , trebuie injectată sub piele ( subcutanat ) . Această doză este echivalentă cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . Când începeți tratamentul cu Betaferon , acesta este cel mai bine tolerat prin creșterea graduală a dozei , începând cu doze de numai 0, 25 ml de medicament și apoi crescând , după fiecare a treia injecție , la 0, 50 ml
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de culoare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Betaferon : Substanța activă este interferon beta- 1b ; după reconstituire , un mililitru de soluție conține 250 micrograme interferon beta- 1b Celelalte componente sunt ─ în pulbere : manitol și albumină umană , ─ în solvent ( soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) : clorură de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Betaferon : Substanța activă este interferon beta- 1b ; după reconstituire , un mililitru de soluție conține 250 micrograme interferon beta- 1b Celelalte componente sunt ─ în pulbere : manitol și albumină umană , ─ în solvent ( soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea de Betaferon este ambalată într- un
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea de Betaferon este ambalată într- un flacon de 3 mililitri , un flacon de pulbere conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) de interferon beta- 1b . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b . Solventul pentru Betaferon este ambalat într- o seringă preumplută de 2, 25 mililitri și conține 1, 2 ml de soluție de clorură
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
injectabile . Pulberea de Betaferon este ambalată într- un flacon de 3 mililitri , un flacon de pulbere conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) de interferon beta- 1b . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b . Solventul pentru Betaferon este ambalat într- o seringă preumplută de 2, 25 mililitri și conține 1, 2 ml de soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % ( m/ v )) . Cum arată Betaferon și conținutul ambalajului
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
chimioterapie cu săruri de platină , este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , avansat inoperabil , metastatic sau recurent . Avastin în asociere cu interferon alfa- 2a este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer renal avansat și/ sau metastatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Avastin trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Se recomandă
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
șimetaboliților săi și asupra farmacocineticii oxaliplatinei , așa cum s- a determinat prin măsurarea cantității de platină libere și totale . Rezultatele dintr- un studiu efectuat la pacienții cu cancer renal au demonstrat că nu există un efect semnificativ al bevacizumab asupra farmacocineticii interferon alfa- 2a . La pacienții cu NSCLC non- scuamos a fost investigat efectul potențial al bevacizumab asupra farmacocineticii cisplatinei și gemcitabinei . Rezultatele studiilor au demonstrat că nu există efecte semnificative ale bevacizumab asupra farmacocineticii cisplatinei . Datorită marii variabilități interindividuale și a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
0, 91 ] 0, 82 [ 0, 68; 0, 98 ] 20, 1 % 34, 1 % 30, 4 % ( p < 0, 0001 ) ( p=0, 0023 ) pacienți cu boală cuantificabilă la intrarea în studiu Cancer renal avansat și/ sau metastatic ( CRm ) Avastin în asociere cu interferon alfa- 2a în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer renal avansat și/ sau metastatic ( BO17705 ) Acesta a fost un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb , proiectat pentru evaluarea eficacității și siguranței administrării Avastin în asociere cu interferon
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
interferon alfa- 2a în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer renal avansat și/ sau metastatic ( BO17705 ) Acesta a fost un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb , proiectat pentru evaluarea eficacității și siguranței administrării Avastin în asociere cu interferon ( IFN ) alfa- 2a ( Roferon® ) versus IFN alfa- 2a în monoterapie , ca tratament de primă linie în CRm . Cei 649 pacienți randomizați ( 641 tratați ) au avut un Status de performanță Karnofsky ( SPK ) ≥ 70 % , fără metastaze la nivel SNC și o funcție
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
4 0, 63 10, 2 IÎ 95 % 0, 52 , 0, 75 ( valoarea p < 0, 0001 ) Rata de răspuns obiectiv ( % ) la pacienții cu boală cuantificabilă n 306 a Rata de răspuns 12, 8 % ( valoarea p < 0, 0001 ) 31, 4 % Interferon alfa- 2a 9 milioane UI 3x/ săptămână b Bevacizumab 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni AVF2938 Acesta a fost un studiu clinic de fază II , randomizat , dublu- orb , care a comparat Avastin 10 mg/ kg administrat o dată la 2
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
va fi administrat în asociere cu chimioterapie care conține săruri de platină . Avastin este , de asemenea , utilizat în tratamentul cancerului renal avansat . Când este utilizat pentru pacienții cu cancer renal , va fi administrat împreună cu un alt tip de medicament numit interferon . Substanța activă din Avastin este un anticorp monoclonal umanizat numit bevacizumab . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă caracteristic de alte proteine specifice din organism . Bevacizumab se leagă selectiv de o proteină numită factorul de creștere a endoteliului
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon BIO- SET conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane de UI ) . După reconstituirea cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , flaconul conține 1, 0 ml soluție . Concentrația este de 30 micrograme pe ml . Utilizând standardul Organizației Mondiale a Sănătății ( OMS ) Standard internațional pentru interferon
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane de UI ) . După reconstituirea cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , flaconul conține 1, 0 ml soluție . Concentrația este de 30 micrograme pe ml . Utilizând standardul Organizației Mondiale a Sănătății ( OMS ) Standard internațional pentru interferon , 30 micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală . Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de depresie anterioare sau curente , în special la cei cu antecedente de ideație suicidară ( vezi pct . 4. 3 ) . Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/ sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul . Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului și tratați corespunzător . Trebuie avută în vedere încetarea tratamentului cu AVONEX ( vezi
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
antiepileptice ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea AVONEX la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severă și la pacienții cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu precauție și trebuie luată în considerare monitorizarea îndeaproape . După punerea pe piață a interferonului beta s- au raportat leziuni hepatice , inclusiv niveluri crescute ale enzimelor hepatice serice , hepatită , hepatită autoimună și insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , aceste reacții au apărut în prezența altor medicamente asociate cu leziuni hepatice . Potențialul efectelor
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
medicamente asociate cu leziuni hepatice . Potențialul efectelor cumulative ale mai multor medicamente sau ale altor agenți hepatotoxici ( de exemplu alcoolul etilic ) nu s- a stabilit . La pacienți trebuie urmărite semnele de leziuni hepatice și trebuie luate măsuri de precauție atunci când interferonii sunt utilizați concomitent cu alte produse medicamentoase asociate cu leziuni hepatice . 3 Pe parcursul tratamentului cu AVONEX , pacienții cu o boală cardiacă , cum ar fi angina pectorală , insuficiența cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de înrăutățire a condiției
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
cum ar fi angina pectorală , insuficiența cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de înrăutățire a condiției lor clinice . Simptomele asemănătoare gripei asociate tratamentului cu AVONEX se pot dovedi problematice pentru pacienții cu afecțiuni cardiace de fond . Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii de laborator . Prin urmare , suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM , pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale formulei leucocitare , ale numărului de trombocite și ale parametrilor chimici
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
trombocite și ale parametrilor chimici sanguini , inclusiv analize ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament . Datele obținute de la pacienții tratați cu AVONEX într- o perioadă de până la doi ani sugerează că aproximativ 8 % dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu au fost
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu au fost studiate sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienților cu SM li se pot administra AVONEX și corticosteroizi sau ACTH în timpul recidivelor . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale . S- a evaluat efectul administrării unei doze mari de AVONEX asupra metabolizării dependente de P450 la maimuțe , și nu s- au observat modificări ale capacităților hepatice de
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ulterioare . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Cu toate acestea , în caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru ținerea sub observație și administrarea unui tratament de susținere adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Interferoni , codul ATC : L03 AB07 . Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
s- a raportat nici un caz de supradozaj . Cu toate acestea , în caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru ținerea sub observație și administrarea unui tratament de susținere adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Interferoni , codul ATC : L03 AB07 . Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
susținere adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Interferoni , codul ATC : L03 AB07 . Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial , dar pot fi distinse cu exactitate . De asemenea , pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]