8,338 matches
-
autorizat, dacă cererea este depusa de reprezentant; ... b) documentația menționată la pct. 3, necesară pentru evaluarea conformității mostrei reprezentative, denumita în continuare tip, cu cerințele prezentei hotărâri. Solicitantul trebuie să prezinte un tip organismului notificat, iar acesta poate cere alte mostre, după necesități; ... c) o declarație scrisă că nu s-a solicitat altui organism notificat examinarea aceluiași tip. ... 3. Documentația trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și a performantelor dispozitivului și trebuie să cuprindă în special următoarele: a) o descriere generală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
produs aprobat și să emită în scris un certificat de conformitate privind încercările efectuate. 6. Verificări statistice 6.1. Producătorul trebuie să prezinte produsele fabricate sub forma de loturi omogene. 6.2. Se iau, la întâmplare, una sau mai multe mostre, după caz, din fiecare lot. Produsele ce alcătuiesc mostră sunt examinate conform standardelor aplicabile și se efectuează încercările adecvate, definite în standardele relevante menționate în art. 11 din hotărâre, sau încercări echivalente pentru verificarea conformității produselor cu tipul descris în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
de conformitate privind încercările efectuate. 6. Verificări statistice 6.1. Producătorul trebuie să prezinte produsele fabricate sub forma de loturi omogene. 6.2. Se iau, la întâmplare, una sau mai multe mostre, după caz, din fiecare lot. Produsele ce alcătuiesc mostră sunt examinate conform standardelor aplicabile și se efectuează încercările adecvate, definite în standardele relevante menționate în art. 11 din hotărâre, sau încercări echivalente pentru verificarea conformității produselor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri, în scopul deciziei acceptării sau refuzării lotului. 6.3. Procedura de control statistic al produselor se bazează pe atribute și/sau variabile, necesitând metode de prelevare a mostrelor cu caracteristici operaționale care să asigure un înalt nivel de siguranța și performanta, ținând seama de nivelul actual de dezvoltare a tehnologiei în domeniu. Metoda de prelevare a mostrelor va fi stabilită prin standardele armonizate menționate în art. 11 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
bazează pe atribute și/sau variabile, necesitând metode de prelevare a mostrelor cu caracteristici operaționale care să asigure un înalt nivel de siguranța și performanta, ținând seama de nivelul actual de dezvoltare a tehnologiei în domeniu. Metoda de prelevare a mostrelor va fi stabilită prin standardele armonizate menționate în art. 11 din hotărâre, ținându-se seama de natura specifica a categoriilor de produse respective. 6.4. Dacă lotul este acceptat, organismul notificat atașează sau a atașat numărul sau de identificare pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
4. Dacă lotul este acceptat, organismul notificat atașează sau a atașat numărul sau de identificare pe fiecare produs și eliberează un certificat de conformitate privind încercările efectuate. Toate produsele unui lot pot fi puse pe piața, cu excepția cazului în care mostrele au fost necorespunzătoare. Dacă un lot este respins, organismul notificat trebuie să ia măsurile necesare pentru a preveni punerea pe piața a lotului respectiv. În eventualitatea respingerii frecvente a loturilor, organismul notificat poate suspenda verificarea statistica. Producătorul poate, pe responsabilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
Articolul 6 Sînt scutite de plata taxelor vamale: a) accesoriile importate fără plată pentru a fi încorporate în produse destinate exclusiv exportului; ... b) bunurile importate fără plată în vederea înlocuirii unor bunuri necorespunzătoare importate anterior, precum și bunurile importate că bonificații; ... c) mostrele, modelele și materialul publicitar destinat reprezentantelor comerciale și de transport străine autorizate să funcționeze în Republică Socialistă România; ... d) bunurile importate pentru a fi vîndute cu plata în valută; ... e) bunurile de consum importate în cadrul schimbului direct de marfuri; ... f
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106486_a_107815]
-
pentru determinarea tipurilor de țesuturi, precum și oricăror solvenți sau accesorii necesare pentru utilizarea acestora. Secțiunea a 3-a Substanțe de referință pentru controlul produselor medicale Articolul 46 Sunt scutite de la plata taxei pe valoarea adăugată la import loturile care conțin mostre de substanțe de referință aprobate de Organizația Mondială a Sănătății pentru controlul calității materialelor utilizate la producerea produselor medicinale și ai căror destinatari sunt autorizați de către Ministerul Sănătății să primească astfel de produse în regim de scutire. Secțiunea a 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
oficial în timpul șederii oficiale a acestora în România, în condiții de reciprocitate. ... Dispozițiile paragrafului precedent se aplică și persoanelor care au prerogative la nivel internațional similare monarhilor sau șefilor de stat. Capitolul X Importul bunurilor destinate promovării comerțului Secțiunea 1 Mostre cu valoare neglijabilă Articolul 69 (1) Fără a contraveni prevederilor art. 73 alin. (1) lit. a), sunt scutite de la plata taxei pe valoarea adăugată la import mostrele de bunuri cu valoare neglijabilă care pot fi folosite numai pentru obținerea unor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
sau șefilor de stat. Capitolul X Importul bunurilor destinate promovării comerțului Secțiunea 1 Mostre cu valoare neglijabilă Articolul 69 (1) Fără a contraveni prevederilor art. 73 alin. (1) lit. a), sunt scutite de la plata taxei pe valoarea adăugată la import mostrele de bunuri cu valoare neglijabilă care pot fi folosite numai pentru obținerea unor comenzi de bunuri de tipul celor reprezentate de mostre. ... (2) Autoritățile vamale pot solicita ca anumite "mostre de bunuri", pentru a beneficia de scutire, să fie făcute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
contraveni prevederilor art. 73 alin. (1) lit. a), sunt scutite de la plata taxei pe valoarea adăugată la import mostrele de bunuri cu valoare neglijabilă care pot fi folosite numai pentru obținerea unor comenzi de bunuri de tipul celor reprezentate de mostre. ... (2) Autoritățile vamale pot solicita ca anumite "mostre de bunuri", pentru a beneficia de scutire, să fie făcute neutilizabile prin rupere, perforare sau marcare clară care nu poate fi ștearsă, cu condiția ca astfel de operații să nu distrugă calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
sunt scutite de la plata taxei pe valoarea adăugată la import mostrele de bunuri cu valoare neglijabilă care pot fi folosite numai pentru obținerea unor comenzi de bunuri de tipul celor reprezentate de mostre. ... (2) Autoritățile vamale pot solicita ca anumite "mostre de bunuri", pentru a beneficia de scutire, să fie făcute neutilizabile prin rupere, perforare sau marcare clară care nu poate fi ștearsă, cu condiția ca astfel de operații să nu distrugă calitatea de mostră. ... (3) În sensul alin. (1), prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
Autoritățile vamale pot solicita ca anumite "mostre de bunuri", pentru a beneficia de scutire, să fie făcute neutilizabile prin rupere, perforare sau marcare clară care nu poate fi ștearsă, cu condiția ca astfel de operații să nu distrugă calitatea de mostră. ... (3) În sensul alin. (1), prin mostre de bunuri se înțelege orice articol reprezentând un tip de bun al cărui mod de prezentare și cantitate, în cazul bunurilor de același tip sau de aceeași calitate, exclude orice posibilitate de utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
de bunuri", pentru a beneficia de scutire, să fie făcute neutilizabile prin rupere, perforare sau marcare clară care nu poate fi ștearsă, cu condiția ca astfel de operații să nu distrugă calitatea de mostră. ... (3) În sensul alin. (1), prin mostre de bunuri se înțelege orice articol reprezentând un tip de bun al cărui mod de prezentare și cantitate, în cazul bunurilor de același tip sau de aceeași calitate, exclude orice posibilitate de utilizare a acestuia în alt scop decât cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
de asemenea scutite la import. Secțiunea a 3-a Bunuri folosite sau consumate la târguri comerciale sau în cadrul unor evenimente similare Articolul 73 (1) În condițiile art. 74-77, următoarele bunuri sunt scutite de taxa pe valoarea adăugată la import: ... a) mostre de mici dimensiuni, reprezentative pentru bunurile destinate unui târg comercial sau unui eveniment similar; ... b) bunuri importate numai în scop demonstrativ sau pentru a fi utilizate în cadrul unor demonstrații pentru mașinile și aparatele expuse la un târg comercial sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
întruniri oficiale sau comemorative. ... (3) Prevederile alin. (1) nu se aplică pentru expozițiile organizate în scopuri private în magazine sau sedii comerciale, în vederea comercializării de bunuri. ... Articolul 74 Scutirea prevăzută la art. 73 alin. (1) lit. a) se limitează la mostrele care: a) sunt importate gratuit ca atare sau sunt realizate la expoziții din bunuri importate vrac; ... b) sunt destinate exclusiv distribuirii gratuite, în cadrul expoziției, în vederea folosirii și consumării de către persoanele cărora le-au fost oferite; ... c) pot fi identificate ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
care: a) sunt importate gratuit ca atare sau sunt realizate la expoziții din bunuri importate vrac; ... b) sunt destinate exclusiv distribuirii gratuite, în cadrul expoziției, în vederea folosirii și consumării de către persoanele cărora le-au fost oferite; ... c) pot fi identificate ca mostre publicitare cu valoare unitară redusă; ... d) nu pot fi comercializate cu ușurință și, unde este cazul, sunt prezentate în ambalaje care conțin o cantitate de marfă inferioară cantității minime din același produs vândut pe piață; ... e) în cazul produselor alimentare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278695_a_280024]
-
produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2007, cu modificările și completările ulterioare; ... m) poate solicita o mostră de substanță, produs sau ambalaj; ... n) organizează și asigură arhivarea documentelor, conform prevederilor art. 10 alin. (7) la prezentul regulament; ... o) înainte de a elibera actele administrative de plasare pe piață, se asigură că solicitantul a depus pentru produsul biocid un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244190_a_245519]
-
ce vor fi utilizate ��n scop terapeutic, se face cu respectarea regulilor de bioetica cuprinse în regulamentul comisiei de avizare a donarii de la donatorul viu, fără a fi necesar avizul acestei comisii. ... (6^1) În cazul recoltării de sânge placentar, mostre de sânge, piele, spermă, cap femural, placenta, membrane amniotice, sânge din cordonul ombilical și țesut din cordonul ombilical la naștere, va trebui adăugat pe autorizație și numărul documentului de acreditare sau agreare a băncii de către Agenția Națională de Transplant. ----------- Alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702 și 704-708
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
consumul de medicamente; publicitatea pentru medicamente va include în special: ... - publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg; - publicitatea pentru medicamente destinată persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - vizite ale reprezentanților medicali la persoane calificate să prescrie medicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care acestea au o valoare simbolică; - sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
directă sau indirectă a ospitalității la evenimente profesionale ��i științifice; astfel de ospitalitate trebuie să fie întotdeauna strict limitată la scopul principal al evenimentului; ea nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 807 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 807 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]