3,441 matches
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
subcutanat . De aceea , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
subcutanat . De aceea , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
subcutanat . De aceea , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
metabolizat în același mod ca și fibrina fiziologică , prin fibrinoliză și fagocitoză . Buretele medicamentos este degradat în țesut de granulație resorbtiv . După aproximativ 24 săptămâni după aplicare , sunt prezente doar câteva resturi , fără semne de iritație locală . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Burete de colagen cabalin Albumină umană Riboflavină ( E 101 ) Clorură de sodiu Citrat de sodiu L- arginină clorhidrat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După deschiderea plicului de aluminiu
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
Clcr mai mic de 50 ml/ min . Vârsta nu are efect asupra farmacocineticii nelarabinei sau ara- G . Scăderea funcției renale , care se întâlnește mai frecvent la vârstnici , poate reduce clearance- ul ara- G ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse care nu au fost observate în cadrul studiilor clinice , dar au fost observate la animale la o valoare a expunerii similară cu cea din studii , și care pot fi relevante pentru ulilizarea clinică a medicamentului , au fost
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . Numai la pacienții cu Helicobacter pozitiv , administrarea a 75 mg de uree marcată duce în primele 30 de minute la o creștere semnificativă a 13CO2 în proba de aer expirat . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 4 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
este metabolizată în dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului . Fiecare creștere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 10 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
este metabolizată în dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului . Fiecare creștere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 17 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
raportate în perioada de după punerea pe piață a acestuia ( inclusiv următoarele evenimente 8 adverse : xerostomie , disfagie și vedere neclară ) . Cu toate acestea , nu au fost efectuate studii de farmacocinetică sau de absorbție , distribuție , metabolizare și excreție ( ADME ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de farmacologie cu doză unică efectuate la maimuțe Cynomolgus nu au evidențiat niciun alt efect decât paralizia anticipată a mușchilor injectați , dependentă de doză , împreună cu o oarecare difuzie a toxinei în cazul administrări unor doze mari , care
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
și ASC au fost cu 24 % , respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativă statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
și ASC au fost cu 24 % , respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativa statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
că la această grupă de vârstă concentrațiile plasmatice ale telitromicinei au fost similare cu cele obținute la pacienți cu vârsta de 18 până la 40 de ani . ie Sex Farmacocinetica telitromicinei este similară la bărbați și femei . ma 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate cu telitromicină , în doze repetate , cu durata de 1 , 3 și 6 luni , efectuate la șobolan , nu câine și maimuță au arătat că ficatul a fost ținta principală a toxicității , cu creșterea enzimelor hepaticeși leziuni
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
clearance- ului corporal total de pegvisomant decât indivizii cu greutate corporală mai mică , necesitând astfel doze mai mari de pegvisomant . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru grupurile speciale de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
clearance- ului corporal total de pegvisomant decât indivizii cu greutate corporală mai mică , necesitând astfel doze mai mari de pegvisomant . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru grupurile speciale de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
clearance- ului corporal total de pegvisomant decât indivizii cu greutate corporală mai mică , necesitând astfel doze mai mari de pegvisomant . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru grupurile speciale de pacienți ( copii , persoane cu insuficiență renală și hepatică ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinical nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate efectuate la șobolan și la maimuță . Cu toate acestea , datorită răspunsului farmacologic intens observat la maimuțe , nu s-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
decurs de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu mitotan , acesta este eliberat ușor din locurile unde s- a depus în țesutul adipos , determinând un timp de injumătățire prin eliminare din plasmă de 18- 159 de zile . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice cu privire la toxicitatea generală a mitotanului sunt limitate . Nu s- au efectuat studii cu mitotan privind toxicitatea asupra funcției de reproducere . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Amidon din porumb Celuloză microcristalină ( E 460 ) Macrogol 3350
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
că mecanismul/ mecanismele de acțiune prin care celecoxibul determină moartea tumorii , poate avea legătură cu inducerea apoptozei și inhibarea angiogenezei . Inhibarea COX- 2 poate avea consecințe asupra viabilității tumorii fără nici o legătură cu inflamația . Celecoxibul inhibă formarea tumorilor în modelele preclinice de cancer de colon care supraexprimă COX- 2 , induse chimic ( model șobolan AOM ) sau prin mutație genetică ( model șoarece MIN ) . S- a arătat că celecoxibul reduce numărul și dimensiunea polipilor adenomatoși colorectali . Un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica celecoxibului la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată , dar este puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale de toxicitate embrio- fetală au evidențiat apariția dependentă de doză a herniei diafragmatice la feții de șobolan și malformații cardiovasculare la feții de iepure , în cazul expunerii sistemice la o concentrație de 3 ori mai mare
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
că mecanismul/ mecanismele de acțiune prin care celecoxibul determină moartea tumorii , poate avea legătură cu inducerea apoptozei și inhibarea angiogenezei . Inhibarea COX- 2 poate avea consecințe asupra viabilității tumorii fără nici o legătură cu inflamația . Celecoxibul inhibă formarea tumorilor în modelele preclinice de cancer de colon care supraexprimă COX- 2 , induse chimic ( model șobolan AOM ) sau prin mutație genetică ( model șoarece MIN ) . S- a arătat că celecoxibul reduce numărul și dimensiunea polipilor adenomatoși colorectali . Un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
și , de aceea , utilizarea celecoxibului la acești pacienți este contraindicată . Farmacocinetica celecoxibului la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată , dar este puțin probabil să fie modificată din moment ce medicamentul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale de toxicitate embrio- fetală au evidențiat apariția dependentă de doză a herniei diafragmatice la feții de șobolan și malformații cardiovasculare la feții de iepure , în cazul expunerii sistemice la o concentrație de 3 ori mai mare
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]