3,561 matches
-
de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b , pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau aritmii în antecedente sau prezente tratați cu PegIntron , necesită o monitorizare atentă . Se recomandă ca pacienților care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea și în cursul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu PegIntron . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea PegIntron la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b , pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau aritmii în antecedente sau prezente tratați cu PegIntron , necesită o monitorizare atentă . Se recomandă ca pacienților care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea și în cursul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu PegIntron . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea PegIntron la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tip 2 ca rezultat al tratamentului cu somatropină , dar în majoritatea cazurilor în care a apărut , au fost prezenți factori de risc cum sunt : obezitatea ( inclusiv pacienții obezi cu sindrom Prader- Willi ) , istoricul familial , tratamentul cu steroizi sau toleranța preexistentă alterată la glucoză . În timpul tratamentului cu somatropină , a fost evidențiată o creștere a conversei T4 la T3 , care poate determina o reducere a concentrației serice a T4 și o creștere a concentrației serice a T3 . În general , valoarea hormonilor tiroidieni
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de tip 2 ca rezultat al tratamentului cu somatropină , dar în majoritatea cazurilor în care a apărut , au fost prezenți factori de risc cum sunt : obezitatea ( inclusiv pacienții obezi cu sindrom Prader- Willi ) , istoricul familial , tratamentul cu steroizi sau toleranța preexistentă alterată la glucoză . În timpul tratamentului cu somatropină , a fost evidențiată o creștere a conversei T4 la T3 , care poate determina o reducere a concentrației serice a T4 și o creștere a concentrației serice a T3 . În general , valoarea hormonilor tiroidieni
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de tip 2 ca rezultat al tratamentului cu somatropină , dar în majoritatea cazurilor în care a apărut , au fost prezenți factori de risc cum sunt : obezitatea ( inclusiv pacienții obezi cu sindrom Prader- Willi ) , istoricul familial , tratamentul cu steroizi sau toleranța preexistentă alterată la glucoză . În timpul tratamentului cu somatropină , a fost evidențiată o creștere a conversei T4 la T3 , care poate determina o reducere a concentrației serice a T4 și o creștere a concentrației serice a T3 . În general , valoarea hormonilor tiroidieni
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de tip 2 ca rezultat al tratamentului cu somatropină , dar în majoritatea cazurilor în care a apărut , au fost prezenți factori de risc cum sunt obezitatea ( inclusiv pacienții obezi cu sindrom Prader- Willi ) , istoricul familial , tratamentul cu steroizi sau toleranța preexistentă alterată la glucoză . În timpul tratamentului cu somatropină , a fost evidențiată o creștere a conversei T4 la T3 , care poate determina o reducere a concentrației serice a T4 și o creștere a concentrației serice a T3 . În general , valoarea hormonilor tiroidieni
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
vârstnici și la cei care urmează un tratament cu diuretice . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) , vezi pct . 4. 5 . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta ( vezi pct . 4. 3 ) . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu : rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . 3
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
dentare sau alte tipuri de chirurgie dentară . Osteonecroza mandibulară prezintă multipli factori de risc bine documentați , inclusiv un diagnostic de cancer , tratamente concomitente ( de exemplu : chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi ) și afecțiuni patologice co - morbide ( de exemplu : anemie , coagulopatii , infecții , afecțiuni dentare preexistente ) . Deși cauzalitatea nu a fost determinată , ca măsură de precauție se recomandă evitarea intervențiilor chirurgicale dentare , deoarece recuperarea poate fi prelungită ( vezi pct . 4. 4 ) . Într- un studiu clinic mare , la 7736 pacienți , osteonecroza mandibulară a fost raportată la un
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
acest lucru este important în special la pacienții care urmează o terapie cu diuretice . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu , rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . Turnover- ul osos crescut este
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
perfuziei sau înainte de sfârșitul zilei de perfuzie ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților tratați cu Aldurazyme și semnalarea tuturor cazurilor de reacții determinate de perfuzie , reacții întârziate și posibile reacții imunologice . Pacienții cu o boală acută preexistentă momentului perfuziei cu Aldurazyme par să aibă un risc mai mare pentru RDP- uri . Starea clinică a pacientului trebuie evaluată cu atenție înainte de a i se administra Aldurazyme . Pe baza studiului clinic de Fază 3 , este de așteptat ca aproape
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
fost administrat pe cale intravenoasă , la doze de până la 400 mg/ kg/ zi . Manifestările predominante ale neurotoxicității au fost somnolență , fatigabilitate și amețeli . Manifestări mai puțin frecvente au fost : confuzie , cefalee , disgeuzie , hipoacuzie , dezorientare , tulburări de memorie și exacerbarea unei neuropatii preexistente . În caz de supradozaj , opriți tratamentul și instituiți măsuri de susținere a funcțiilor vitale . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fenilbutiratul de sodiu este un precursor medicamentos ( „ pro- drug ” ) și este rapid metabolizat la fenilacetat . Fenilacetatul este compusul metabolic activ care
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
fenilbutirat de 5 sodiu , rata de supraviețuire a fost de 98 % . Majoritatea pacienților care au fost testați au prezentat un coeficient de inteligență ( IQ ) situat la un nivel mediu până la mediu inferior/ la limita cu retardarea mentală . Regresia problemelor neurologice preexistente este puțin probabilă în urma tratamentului , iar deteriorarea neurologică poate continua la unii pacienți . Tratamentul cu AMMONAPS poate fi necesar pentru tot restul vieții dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Se știe că fenilbutiratul
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
fost administrat pe cale intravenoasă , la doze de până la 400 mg/ kg/ zi . Manifestările predominante ale neurotoxicității au fost somnolență , fatigabilitate și amețeli . Manifestări mai puțin frecvente au fost : confuzie , cefalee , disgeuzie , hipoacuzie , dezorientare , tulburări de memorie și exacerbarea unei neuropatii preexistente . În caz de supradozaj , opriți tratamentul și instituiți măsuri de susținere a funcțiilor vitale . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fenilbutiratul de sodiu este un precursor medicamentos ( „ pro- drug ” ) și este rapid metabolizat la fenilacetat . Fenilacetatul este compusul metabolic activ care
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
fenilbutirat de 12 sodiu , rata de supraviețuire a fost de 98 % . Majoritatea pacienților care au fost testați au prezentat un coeficient de inteligență ( IQ ) situat la un nivel mediu până la mediu inferior/ la limita cu retardarea mentală . Regresia problemelor neurologice preexistente este puțin probabilă în urma tratamentului , iar deteriorarea neurologică poate continua la unii pacienți . Tratamentul cu AMMONAPS poate fi necesar pentru tot restul vieții dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Se știe că fenilbutiratul
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
crește riscul de edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . În cadrul
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
crește riscul de edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . În cadrul
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
crește riscul de edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]