39,927 matches
-
Data diagnostic (lună/an) Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/I ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă [ ] oral [ ] insulină [ ] Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale [ ] - generale [ ] Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative ... II. DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC H.S. (se va completa doar la vizita de evaluare pre-tratament
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
fenomenelor inflamatorii uveale). ... – Recidiva inflamației este definită ca o inflamație activă după o inactivitate de cel puțin 3 luni, fără a include edemul macular cistoid ... – Apariția efectelor adverse subiective (ex, cefalee, dureri musculare, prurit) sau complicațiilor (infecțioase), malignitate (cancer mamar, renal, melanom), boli demielinizante, leucemie. ... – Necomplianța sau retragerea consimțământului pacientului față de tratament. ... ... V. Prescriptori Medici din specialitatea oftalmologie. ... ... 12. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 372 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 373 cod
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
la 0 la 6,5 inclusiv. ... – Test de sarcină negativ în cazul pacientelor de sex feminin. ... ... 2. Criterii de excludere – Lipsa criteriilor de certitudine pentru diagnosticului de TSNMO. ... – Contraindicații determinate de comorbidități asociate: ● afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave, neoplazii, insuficiență renală severă, alte afecțiuni cu risc vital sau de agravare, incompatibile cu medicamentele imunosupresoare, infecție HIV. ... – Infecție activă cu virusul hepatitei B. ... – Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, antivirus varicelo-zosterian). ... – Pozitivitatea testului la Quantiferon pentru bacilul tuberculos
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
speciale de pacienți Copii si adolescenți Dozele pentru pacienții adolescenți cu vârsta ≥ 12 ani, cu greutatea corporală ≥ 40 kg, sunt similare cucele utilizate la pacienții adulți. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienți cu vârsta ≥ 65 de ani. Insuficiență renală Siguranța și eficacitatea satralizumab nu au fost investigate oficial la pacienți cu insuficiență renală. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții (histidine, acid aspartic, arginină, poloxamer 188) Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Trasabilitate Pentru a avea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu greutatea corporală ≥ 40 kg, sunt similare cucele utilizate la pacienții adulți. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienți cu vârsta ≥ 65 de ani. Insuficiență renală Siguranța și eficacitatea satralizumab nu au fost investigate oficial la pacienți cu insuficiență renală. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții (histidine, acid aspartic, arginină, poloxamer 188) Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Trasabilitate Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
care accentuează depresia, de exemplu interferonul beta (cu variantele beta 1a sau 1b); acești pacienți pot beneficia de tratament cu glatiramer acetat, teriflunomida, natalizumab sau alți agenți cu mecanism de acțiune similar. ... – afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave, neoplazii, insuficiență renală severă, alte afecțiuni cu risc vital sau de agravare, incompatibile cu medicamentele imunomodulatoare indicate, infecție HIV. ... ● Intoleranța la unul dintre medicamentele imunomodulatoare; ● Contraindicații determinate de condiții fiziologice(*2); (*2) În situații speciale în care se consideră că beneficiul pentru mamă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Interferon beta sau la oricare dintre excipienții asociați. Siguranța și eficiența Peginterferon - beta - 1a la populația cu vârste < 18 ani și > 65 de ani nu este cunoscută. Nu este necesară ajustarea dozei de Peginterferon - beta - 1a la pacienții cu insuficiență renală. Siguranța administrării acestui medicament la pacienții cu insuficiență hepatică nu este cunoscută. Peginterferon - beta - 1a este inclus în categoria C de risc pentru administrarea pe parcursul sarcinii. Măsuri necesare pentru limitarea efectelor adverse Cele mai frecvente reacții adverse ale Peginterferon
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ani și peste, pentru a stabili dacă răspunsul acestora este diferit față de cel al pacienților mai tineri. Având în vedere modul de acțiune al substanței active, teoretic nu există motive pentru introducerea unor ajustări ale dozei la vârstnici. Insuficiență renală si hepatică Utilizarea Dimethyl Fumarate la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată. Conform studiilor de farmacologie clinică, nu sunt necesare ajustări ale dozei. Trebuie procedat cu precauție atunci când sunt tratați pacienți cu insuficiență renală severă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
diferit față de cel al pacienților mai tineri. Având în vedere modul de acțiune al substanței active, teoretic nu există motive pentru introducerea unor ajustări ale dozei la vârstnici. Insuficiență renală si hepatică Utilizarea Dimethyl Fumarate la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată. Conform studiilor de farmacologie clinică, nu sunt necesare ajustări ale dozei. Trebuie procedat cu precauție atunci când sunt tratați pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică severă. Contraindicații – Hipersensibilitate la substanța activă sau
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Insuficiență renală si hepatică Utilizarea Dimethyl Fumarate la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată. Conform studiilor de farmacologie clinică, nu sunt necesare ajustări ale dozei. Trebuie procedat cu precauție atunci când sunt tratați pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică severă. Contraindicații – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului. ... – La pacienții tratați cu Dimethyl Fumarate au fost raportate cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) în contextul limfopeniei ușoare (număr de limfocite ≥ 0,8 x
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
limfocitelor. Dacă această recuperare durează mai mult de 6 luni, pacientului nu trebuie să i se mai administreze cladribină. Distribuția dozei totale pe o perioadă de 2 ani de tratament trebuie realizată conform RCP produs. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii dedicate la pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
nu trebuie să i se mai administreze cladribină. Distribuția dozei totale pe o perioadă de 2 ani de tratament trebuie realizată conform RCP produs. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii dedicate la pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite. Prin urmare, cladribina este contraindicată la acești pacienți
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
mai administreze cladribină. Distribuția dozei totale pe o perioadă de 2 ani de tratament trebuie realizată conform RCP produs. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii dedicate la pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite. Prin urmare, cladribina este contraindicată la acești pacienți. Insuficiență hepatică Nu s-au
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
speciale de pacienți Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii dedicate la pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite. Prin urmare, cladribina este contraindicată la acești pacienți. Insuficiență hepatică Nu s-au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică. Cu toate că importanța funcției hepatice pentru eliminarea cladribinei este considerată neglijabilă (vezi
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
dintre excipienții produsului ... – Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) ... – Infecție cronică activă (tuberculoză sau hepatită) ... – Inițierea tratamentului cu cladribină la pacienții cu imunitate deprimată, incluzând pacienții cărora li se administrează în prezent tratament imunosupresor sau mielosupresor ... – Tumoare malignă activă ... – Insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei < 60 ml/min) ... – Sarcină și alăptare (sarcina trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului în anii 1 și 2 și cel puțin 6 luni după ultima doză). ... ● SIPONIMOD Indicație terapeutica Siponimod este indicat pentru tratarea pacienților
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
consecutive, siponimod trebuie reînceput cu un nou pachet/kit de titrare. Grupe speciale de pacienți Siponimod nu a fost studiat la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală. Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Înainte de începerea tratamentului cu siponimod trebuie evaluate/efectuate hemoleucograma completă, funcția hepatică, consult dermatologic, consult oftalmologic (în cazul pacienților cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
efectuate studii la pacienții cu SM cu vârsta de peste 55 ani. Pe baza datelor limitate disponibile, nu se consideră necesară nicio ajustare a dozei la pacienții cu vârsta de peste 55 ani. Nu se anticipează ca pacienții cu insuficiență renală sau hepatică să necesite o ajustare a dozei. ... 5. Doză(e) omisă(e): Dacă o injecție este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai repede posibil, fără a aștepta momentul următoarei doze programate. Dozele ulterioare trebuie administrate la intervalele de timp recomandate
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
55 ani, având în vedere datele disponibile limitate și potențialul unui risc crescut de apariție a reacțiilor adverse la acest grup de vârstă, în special în cazul tratamentului pe termen lung. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (Child- Pugh clasa A și B). Nu este recomandată administrarea ozanimod la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C). Siguranța și eficacitatea administrării la copii și
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
terapiei biologice, având în vedere îndeplinirea tuturor criteriilor de continuare/modificare a terapiei. ... ... 2. Criterii particulare: – pentru agenții anti-TNFα: pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); pacienți cu lupus sau sindroame lupus - like ... – pentru anakinra: pacienți cu insuficiență renală severă (CLcr < 30 ml/minut), neutropenie (NAN<1,5 x 10^9/l), AST/ALT ≥1,5 x limita maximă normală. ... ... Precauții 1. Vaccinări. Nu se vor administra vaccinuri vii atenuate în timpul tratamentului biologic sau în primele 3 luni de la întreruperea sa. Înaintea inițierii tratamentului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de iod și proliferării maligne“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după litera o) se introduce o nouă literă, lit. p), cu următorul cuprins: p) S.C. Gral Medical - S.R.L. București. ... ... 21. La capitolul IX titlul „Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică“, subtitlul „Natura cheltuielilor programului“ se modifică și va avea următorul cuprins: Natura cheltuielilor programului: – cheltuieli pentru servicii de supleere renală, inclusiv medicamente specifice [agenți stimulatori ai eritropoiezei (epoetin, darbepoetin), preparate de fier, heparine fracționate
ORDIN nr. 755 din 17 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284750]
-
subtitlul „Unități care derulează programul“, după litera o) se introduce o nouă literă, lit. p), cu următorul cuprins: p) S.C. Gral Medical - S.R.L. București. ... ... 21. La capitolul IX titlul „Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică“, subtitlul „Natura cheltuielilor programului“ se modifică și va avea următorul cuprins: Natura cheltuielilor programului: – cheltuieli pentru servicii de supleere renală, inclusiv medicamente specifice [agenți stimulatori ai eritropoiezei (epoetin, darbepoetin), preparate de fier, heparine fracționate sau nefracționate, chelatori ai fosfaților
ORDIN nr. 755 din 17 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284750]
-
Medical - S.R.L. București. ... ... 21. La capitolul IX titlul „Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică“, subtitlul „Natura cheltuielilor programului“ se modifică și va avea următorul cuprins: Natura cheltuielilor programului: – cheltuieli pentru servicii de supleere renală, inclusiv medicamente specifice [agenți stimulatori ai eritropoiezei (epoetin, darbepoetin), preparate de fier, heparine fracționate sau nefracționate, chelatori ai fosfaților (sevelamerum), agoniști ai receptorilor vitaminei D (alfacalcidol, calcitriol, paricalcitol), calcimimetice (cinacalcet)], materiale sanitare specifice, investigații de laborator, precum și transportul nemedicalizat
ORDIN nr. 755 din 17 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284750]
-
lit. r), cu următorul cuprins: r) S.C. Medex Vital Serv - S.R.L. - Sângeorgiu de Mureș; ... ... 25. La capitolul IX titlul „Cost-volum“ subtitlul „Activități“, după punctul 6) se introduce un nou punct, pct. 7), cu următorul cuprins: 7) bolnavi adulți cu boală renală cronică (BCR) categoria 5D hemodializați cronic sau cu dializă peritoneală cu hiperfosfatemie. ... ... 26. La capitolul IX titlul „Cost-volum“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după punctul 6) se introduce un nou punct, pct. 7), cu următorul cuprins: 7) insuficiență renală cronică
ORDIN nr. 755 din 17 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284750]
-
boală renală cronică (BCR) categoria 5D hemodializați cronic sau cu dializă peritoneală cu hiperfosfatemie. ... ... 26. La capitolul IX titlul „Cost-volum“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după punctul 6) se introduce un nou punct, pct. 7), cu următorul cuprins: 7) insuficiență renală cronică - unități sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate pentru derularea Programului național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică. ... ... 27. Anexele 16 A.1, 16 A.2, 16 A.3, 16 A.4, 16 A.5
ORDIN nr. 755 din 17 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284750]
-
care derulează programul“, după punctul 6) se introduce un nou punct, pct. 7), cu următorul cuprins: 7) insuficiență renală cronică - unități sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate pentru derularea Programului național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică. ... ... 27. Anexele 16 A.1, 16 A.2, 16 A.3, 16 A.4, 16 A.5, 16 A.6, 16 A.10, 16 A.11 și 16 P se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-9 *) care fac parte integrantă
ORDIN nr. 755 din 17 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284750]