35,511 matches
-
ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . riz corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . riz corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . at Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . to de asemenea , răspunsul eritropoietic . au parte a evaluării
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . at Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . to de asemenea , răspunsul eritropoietic . au parte a evaluării
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . at riz Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . riz corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . at Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . to de asemenea , răspunsul eritropoietic . au parte a evaluării
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ales pe durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . riz corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o riz de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
al calcineurinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Într- adevăr , atunci când acestea sunt administrate în asociere , concentrațiile plasmatice minime inițiale de bosentan au fost de aproximativ 30 ori mai mari decât cele în cazul administrării de bosentan în monoterapie . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice de bosentan au fost de 3- 4 ori mai mari decât cele în cazul administrării bosentanului în monoterapie . Nu se cunoaște mecanismul acestei interacțiuni . Concentrațiile plasmatice de ciclosporină A ( substrat al CYP3A4 ) au scăzut cu aproximativ 50 % . 7
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
concomitentă a acestora să determine o scădere a expunerii sistemice la bosentan . Nu se poate exclude o scădere semnificativă clinic a eficacității . Sildenafil : administrarea asociată a Tracleer în doză de 125 mg de două ori pe zi ( la starea de echilibru ) cu sildenafil în doză de 80 mg de trei ori pe zi ( la starea de echilibru ) , timp de 6 zile , la voluntari sănătoși a determinat o scădere cu 63 % a ASC de sildenafil și o creștere cu 50 % a ASC
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
o scădere semnificativă clinic a eficacității . Sildenafil : administrarea asociată a Tracleer în doză de 125 mg de două ori pe zi ( la starea de echilibru ) cu sildenafil în doză de 80 mg de trei ori pe zi ( la starea de echilibru ) , timp de 6 zile , la voluntari sănătoși a determinat o scădere cu 63 % a ASC de sildenafil și o creștere cu 50 % a ASC de bosentan . Se recomandă administrarea cu precauție a acestei asocieri terapeutice . 4. 6 Sarcina și alăptarea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ore . După administrarea dozelor multiple , concentrațiile plasmatice ale bosentanului scad treptat la valori de 50 % - 65 % din cele observate după administrarea dozei unice . Această scădere se datorează , probabil , unei autoinducții a enzimelor hepatice implicate în metabolizarea sa . Condițiile stării de echilibru se obțin în decurs de 3- 5 zile . După metabolizare la nivel hepatic prin intermediul izoenzimelor CYP2C9 și CYP3A4 ale citocromului P450 , bosentanul este eliminat prin excreție biliară . Mai puțin de 3 % din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pe zi și au fost mai mici decât valoarea de 8149 ( 47 ) ng· oră și ml observată la adulții cu hipertensiune arterială pulmonară cărora li s- a administrat 125 mg de două ori pe zi . Expunerea sistemică la starea de echilibru la copiii cu greutate cuprinsă între 10 - 20 kg , 20- 40 kg și , respectiv , > 40 kg a fost de 43 % , 67 % și , respectiv 75 % din valoarea expunerii sistemice observate la adult . Nu se știe cu certitudine motivul acestei diferențe
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
hepatică și excreție intensificată . Nu se cunosc consecințele acestor date referitoare la hepatotoxicitate . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( clasa A Child- Pugh ) nu s- au observat modificări relevante ale profilului farmacocinetic . ASC a bosentanului la starea de echilibru a fost cu 9 % mai mare iar ASC a metabolitului activ , Ro 48- 5033 , a fost cu 33 % mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară decât la voluntarii sănătoși . Nu s- a studiat profilul farmacodinamic al bosentanului la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
al calcineurinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Într- adevăr , atunci când acestea sunt administrate în asociere , concentrațiile plasmatice minime inițiale de bosentan au fost de aproximativ 30 ori mai mari decât cele în cazul administrării de bosentan în monoterapie . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice de bosentan au fost de 3- 4 ori mai mari decât cele în cazul administrării bosentanului în monoterapie . Nu se cunoaște mecanismul acestei interacțiuni . Concentrațiile plasmatice de ciclosporină A ( substrat al CYP3A4 ) au scăzut cu aproximativ 50 % . 27
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
concomitentă a acestora să determine o scădere a expunerii sistemice la bosentan . Nu se poate exclude o scădere semnificativă clinic a eficacității . Sildenafil : administrarea asociată a Tracleer în doză de 125 mg de două ori pe zi ( la starea de echilibru ) cu sildenafil în doză de 80 mg de trei ori pe zi ( la starea de echilibru ) , timp de 6 zile , la voluntari sănătoși a determinat o scădere cu 63 % a ASC de sildenafil și o creștere cu 50 % a ASC
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
o scădere semnificativă clinic a eficacității . Sildenafil : administrarea asociată a Tracleer în doză de 125 mg de două ori pe zi ( la starea de echilibru ) cu sildenafil în doză de 80 mg de trei ori pe zi ( la starea de echilibru ) , timp de 6 zile , la voluntari sănătoși a determinat o scădere cu 63 % a ASC de sildenafil și o creștere cu 50 % a ASC de bosentan . Se recomandă administrarea cu precauție a acestei asocieri terapeutice . 4. 6 Sarcina și alăptarea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]