34,857 matches
-
care au suferit un nou „ eveniment ischemic ” ( atac de cord , atac ischemic sau deces ) , de- a lungul unei perioade de unu până la trei ani . În sindromul coronarian fără supradenivelare de segment ST , Clopidogrel Winthrop a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) la peste 12 000 de pacienți timp de până la un an ( studiul CURE ) : în timpul studiului , unui număr de 2 172 de pacienți li s- a implantat un stent . În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , Clopidogrel Winthrop a
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
lente . Cum a fost studiat Comtan ? Comtan a fost studiat pe un total de 376 de pacienți cu boala Parkinson , în două studii care au durat șase luni și care au evaluat efectele asocierii Comtan sau a unui placebo ( un preparat inactiv ) la combinația de levodopa și carbidopa sau levodopa și benserazidă pe care o primea pacientul . Măsura principală a eficacității a fost în primul studiu durata perioadei „ on ” ( perioada în care levodopa controlează simptomele bolii Parkinson ) după prima doză de
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
ANEXĂ III 16 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ceplene 0, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabila Diclorhidrat de histamina 2 . 0, 5 ml soluție conține 0, 5 mg diclorhidrat de histamina . 3 . Clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 14 flacoane din sticlă de căte 2 ml Fiecare flacon conține o doză de 0, 5 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
să eliminați medicamentele care nu va mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Ceplene • Substanță activă este diclorhidratul de histamina . Un flacon conține 0, 5 mg diclorhidrat de histamina în 0, 5 ml soluție . • Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile și clorura de sodiu , măi putând conține și hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . Cum arata Ceplene Ceplene este un lichid limpede , incolor . Este ambalat într- un flacon din sticlă cu un capac din
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
Soluție injectabilă în flacon . Soluție apoasă , limpede și incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actrapid este o insulină cu acțiune rapidă și se poate utiliza în asociere cu preparate de insulină cu acțiune prelungită . Dozaj Dozajul este individual și stabilit în concordanță cu necesitățile pacientului . Necesarul individual de insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg și zi și poate fi mai mare la
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Administrare Pentru administrare subcutanată sau intravenoasă . De asemenea , Actrapid poate fi administrat intravenos de către personal medical de specialitate . Actrapid se administrează subcutanat în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
și are o durată de aproximativ 7 - 8 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . 6 Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 4 săptămâni când este utilizat sau păstrat la temperatura camerei ( sub 25°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină va fi adsorbită la suprafața materialului din care este confecționată punga de perfuzie . Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină . Preparatele de insulină care au fost congelate nu mai trebuie folosite . Soluțiile de insulină care nu sunt limpezi și incolore nu trebuie utilizate . Actrapid nu trebuie folosit în pompele de insulină pentru administrare subcutanată continuă . Orice produs neutilizat sau material rezidual
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Soluție injectabilă în flacon . Soluție apoasă , limpede și incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actrapid este o insulină cu acțiune rapidă și se poate utiliza în asociere cu preparate de insulină cu acțiune prelungită . Dozaj Dozajul este individual și stabilit în concordanță cu necesitățile pacientului . Necesarul individual de insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg și zi și poate fi mai mare la
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . 9 Administrare Pentru administrare subcutanată sau intravenoasă . De asemenea , Actrapid poate fi administrat intravenos de către personal medical de specialitate Actrapid se administrează subcutanat în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
și are o durată de aproximativ 7 - 8 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . 13 Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau păstrat la temperatura camerei ( sub 25°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină va fi adsorbită la suprafața materialului din care este confecționată punga de perfuzie . Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină . Preparatele de insulină care au fost congelate nu mai trebuie folosite . Soluțiile de insulină care nu sunt limpezi și incolore nu trebuie utilizate . Actrapid nu trebuie folosit în pompele de insulină pentru administrare subcutanată continuă . Orice produs neutilizat sau material rezidual
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Soluție injectabilă în cartuș . Soluție apoasă , limpede și incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actrapid este o insulină cu acțiune rapidă și se poate utiliza în asociere cu preparate de insulină cu acțiune prelungită . Dozaj Dozajul este individual și stabilit în concordanță cu necesitățile pacientului . Necesarul individual de insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg și zi și poate fi mai mare la
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . 16 Administrare Pentru administrare subcutanată . Administrarea intravenoasă a Actrapid din orice stilou injector ( pen ) preumplut sau cartuș trebuie să fie o excepție rezervată numai situațiilor în care flacoanele nu sunt disponibile . În
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
și are o durată de aproximativ 7 - 8 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . 20 Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau păstrat ca rezervă ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
punga de perfuzie . Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină . Cartușele trebuie utilizate numai în combinație cu produse cu care sunt compatibile și permit funcționarea sigură și eficace a cartușului . Actrapid Penfill este de folosință individuală . Nu trebuie reumplut . Preparatele de insulină care au fost congelate nu mai trebuie folosite . Soluțiile de insulină care nu sunt limpezi și incolore nu trebuie utilizate . Actrapid nu trebuie folosit în pompele de insulină pentru administrare subcutanată continuă . Orice produs neutilizat sau material rezidual
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
stilou injector ( pen ) preumplut . Soluție apoasă , limpede și incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actrapid este o insulină cu acțiune rapidă și se poate utiliza în asociere cu preparate de insulină cu acțiune prelungită . Dozaj Dozajul este individual și stabilit în concordanță cu necesitățile pacientului . Necesarul individual de insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg și zi și poate fi mai mare la
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Din studiile clinice efectuate și din experiența acumulată ulterior punerii pe piață a
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
și are o durată de aproximativ 7 - 8 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . 27 Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]