34,857 matches
-
Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică pentru aceste manifestări ( vezi pct . 5. 1 ) . După reconstituire și diluare ( vezi pct . 6. 6 ) , preparatul se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 1- 2 ore . Alternativ , doza adecvată de Cerezyme poate fi administrată astfel încât viteza de perfuzie să nu depășească 1 unitate pe kg și pe minut . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări . Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 5, 1 ml apă pentru preparate injectabile ; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii și , prin amestecare ușoară , se evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 5, 3 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . După reconstituire se prezintă
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 5, 1 ml apă pentru preparate injectabile ; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii și , prin amestecare ușoară , se evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 5, 3 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede , incolor , fără particule străine
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică pentru aceste manifestări ( vezi pct . 5. 1 ) . După reconstituire și diluare ( vezi pct . 6. 6 ) , preparatul se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 1- 2 ore . Alternativ , doza adecvată de Cerezyme poate fi administrată astfel încât viteza de perfuzie să nu depășească 1 unitate pe kg și pe minut . Medicii specialiști și personalul medical sunt încurajați
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări . Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 10, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii și , prin amestecare ușoară , se evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 10, 6 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . 14 După reconstituire se
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate parțial . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 10, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii și , prin amestecare ușoară , se evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 10, 6 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . 14 După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede , incolor , fără particule
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
prudență a Cerezyme în timpul sarcinii și alăptării . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CEREZYME Instrucțiuni pentru utilizarea adecvată Cerezyme se administrează prin picurare într- o venă ( prin perfuzie intravenoasă ) . Medicamentul este furnizat sub formă de pulbere care trebuie amestecată cu apă pentru preparate injectabile , înaintea administrării . Cerezyme este utilizat numai sub supravegherea unui medic documentat în tratamentul bolii Gaucher . Doza administrată va fi specifică pentru dumneavoastră . Medicul vă va stabili doza în funcție de severitatea simptomelor dumneavoastră , dar și de alți factori . Doza recomandată de
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
utilizați Cerezyme după data de expirare înscrisă pe etichetă după literele " EXP " . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Soluția diluată : Se recomandă ca Cerezyme să fie utilizat imediat după ce a fost amestecat cu apă pentru preparate injectabile . Soluția reconstituită în flacon nu poate fi depozitată și trebuie imediat diluată într- o pungă de perfuzie ; numai soluția diluată poate fi menținută timp de cel mult 24 ore dacă se păstrează la rece ( 2°C - 8°C ) și
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
determină numărul de flacoane care urmează a fi reconstituite pe baza schemei de dozaj pentru fiecare pacient în parte și se scot flacoanele din frigider . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 5, 1 ml apă pentru preparate injectabile ; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii și , prin amestecare ușoară , se evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 5, 3 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . După reconstituire se prezintă
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pe baza schemei de dozaj pentru fiecare pacient în parte și se scot flacoanele din frigider . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 5, 1 ml apă pentru preparate injectabile ; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii și , prin amestecare ușoară , se evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 5, 3 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede , incolor , fără particule străine
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
prudență a Cerezyme în timpul sarcinii și alăptării . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CEREZYME Instrucțiuni pentru utilizarea adecvată Cerezyme se administrează prin picurare într- o venă ( prin perfuzie intravenoasă ) . Medicamentul este furnizat sub formă de pulbere care trebuie amestecată cu apă pentru preparate injectabile , înaintea administrării . Cerezyme este utilizat numai sub supravegherea unui medic documentat în tratamentul bolii Gaucher . Doza administrată va fi specifică pentru dumneavoastră . Medicul vă va stabili doza în funcție de severitatea simptomelor dumneavoastră , dar și de alți factori . Doza recomandată de
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
utilizați Cerezyme după data de expirare înscrisă pe etichetă după literele " EXP " . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Soluția diluată : Se recomandă ca Cerezyme să fie utilizat imediat după ce a fost amestecat cu apă pentru preparate injectabile . Soluția reconstituită în flacon nu poate fi depozitată și trebuie imediat diluată într- o pungă de perfuzie ; numai soluția diluată poate fi menținută timp de cel mult 24 ore dacă se păstrează la rece ( 2°C - 8°C ) și
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
determină numărul de flacoane care urmează a fi reconstituite pe baza schemei de dozaj pentru fiecare pacient în parte și se scot flacoanele din frigider . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 10. 2 ml apă pentru preparate injectabile ; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii și , prin amestecare ușoară , se evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 10, 6 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . După reconstituire se prezintă
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pe baza schemei de dozaj pentru fiecare pacient în parte și se scot flacoanele din frigider . Se utilizează tehnica aseptică Reconstituire Se reconstituie fiecare flacon cu 10. 2 ml apă pentru preparate injectabile ; se evită impactul puternic al apei pentru preparate injectabile asupra pulberii și , prin amestecare ușoară , se evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 10, 6 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede , incolor , fără particule străine
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
cinci studii principale , care au implicat aproximativ 5 200 de pacienți , majoritatea cu hipertensiune ușoară până la moderată . Două studii ( implicând aproximativ 3 200 de pacienți ) au comparat eficacitatea amlodipinei , valsartanului sau a combinației celor două substanțe cu cea placebo ( un preparat inactiv ) . Două studii ( implicând 1 891 de pacienți ) au comparat efectele combinației la pacienții a căror hipertensiune nu a fost ținută sub control în mod adecvat , nici cu 10 mg amlodipină , nici cu 160 mg valsartan . Cel de- al cincilea
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
cantitate mică de entacaponă , izomerul - ( E ) , este transformată în izomerul - ( Z ) . Izomerul - ( E ) reprezintă 95 % din ASC a entacaponei . Izomerul - ( Z ) și urme din alți metaboliți reprezintă restul de 5 % . Date din studiile in vitro , în care s- au utilizat preparate microzomale din ficat uman , au indicat că entacapona inhibă citocromul P450 2C9 ( CI50~4µM ) . Entacapona a prezentat o inhibare redusă sau nulă pentru alte tipuri de izoenzime ale citocromului P450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A și CYP2C19 ) ( vezi pct . 4
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
cantitate mică de entacaponă , izomerul - ( E ) , este transformată în izomerul - ( Z ) . Izomerul - ( E ) reprezintă 95 % din ASC a entacaponei . Izomerul - ( Z ) și urme din alți metaboliți reprezintă restul de 5 % . Date din studiile in vitro , în care s- au utilizat preparate microzomale din ficat uman , au indicat că entacapona inhibă citocromul P450 2C9 ( CI50~4 µM ) . Entacapona a prezentat o inhibare redusă sau nulă pentru alte tipuri de izoenzime ale citocromului P450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A și CYP2C19 ) ( vezi pct
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
iepuri . Creșterea neonatală a fost redusă la șoarecii expuși la doze mari în cursul ultimei perioade a gestației și în cursul perioadei de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare : 30 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
iepuri . Creșterea neonatală a fost redusă la șoarecii expuși la doze mari în cursul ultimei perioade a gestației și în cursul perioadei de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare : 30 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Byetta 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut Exenatidă 2 . Fiecare doză conține 5 micrograme exenatidă . 3 . Manitol , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile . Conține metacrezol . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 1 stilou injector ( 60 doze ) 3 stilouri injectoare ( 3 x 60 doze ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este un lichid limpede și incolor ( soluție injectabilă ) într- un cartuș de sticlă înăuntrul unui stilou injector ( pen ) . Atunci când stiloul injector ( pen- ul ) s- a golit , el nu mai poate fi folosit
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ACTIVĂ( E ) O seringă preumplută a 3 ml soluție injectabilă conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . 3 . Conține , de asemenea , clorură de sodiu , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ACTIVĂ( E ) O seringă preumplută a 3 ml soluție injectabilă conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . 3 . Conține , de asemenea , clorură de sodiu , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi pre- umplute + 4 ace pentru injectare 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]