33,257 matches
-
totuși, să împiedice definirea și urmărirea unor obiective mai ambițioase; (6) întrucât Comunitatea își intensifică eforturile de a pune la punct metode de substituire și modele de simulare asistată de calculator ținând cont în special de lucrările Centrului european pentru validarea metodelor alternative (CEVMA) pentru ca obiectivul diminuării utilizării animalelor în scopuri experimentale să fie atins într-un viitor apropiat; (7) întrucât Comunitatea susține, pe de altă parte, toate proiectele care încurajează schimbul facil al integralității datelor privind utilizarea animalelor în scopuri
jrc4020as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89183_a_89970]
-
sau mai multe formulare de documente privind captura: (a) în cazul unei transbordări, obține, pe documentul privind captura, semnătura comandantului navei pe care se transbordează captura; (b) în cazul unei debarcări, obține pe documentul privind captura: - semnătură și ștampilă de validare a unui agent oficial din portul de debarcare sau din zona de liber schimb, și - semnătura persoanei care primește captura în portul de debarcare sau în zona de liber schimb. (2) În cazul în care captura este împărțită la debarcare
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
2). Articolul 12 (1) Comandantul sau reprezentantul autorizat al unei nave de pescuit a Comunității, a cărei captură a fost transbordată, imediat după descărcarea speciilor de Dissostichus, obține pe documentele privind captura de la navele de transbordare: - semnătura și ștampila de validare a unui agent oficial al portului de debarcare sau al zonei de liber schimb și - semnătura persoanei care a primit captura în portul de debarcare sau în zona de liber schimb. (2) În cazul în care captura este împărțită la
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
captura: (a) cantitatea din fiecare specie de Dissostichus conținută în transport și declarată în document; (b) numele și adresa importatorului transportului și locul de unde se importă; (c) numele și adresa acestuia. După semnarea fiecărui document privind captura, exportatorul obține o validare prin semnătură și ștampilă a documentului privind captura din partea autorităților competente din statul membru exportator. (2) Datele menționate în primul alineat se pot modifica în aplicarea măsurilor de conservare CCAMLR, care devin obligatorii pentru Comunitate în conformitate cu procedura prevăzută în art.
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
furnizează detalii despre: (a) greutatea netă a produselor tuturor speciilor reexportate, împreună cu numărul documentului privind captura corespunzător fiecărei specii și fiecărui produs. (b) numele și adresa importatorului transportului, locul importului și adresa exportatorului. Acesta mai obține semnătura și ștampila de validare a tuturor mențiunilor din partea autorităților competente din statele membre reexportatoare. (2) Datele menționate în primul alineat se pot modifica în aplicarea măsurilor de conservare CCAMLR care devin obligatorii pentru Comunitate, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 25 alin. (3). CAPITOLUL VI
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
disponibile pentru toate părțile contractuale în următoarea zi lucrătoare. Articolul 21 Statele membre comunică Comisiei, care informează Secretariatul CCAMLR, cu privire la numele autorității naționale sau autoritățile (numele, adresa, numărul de telefon și fax și adresa de e-mail) responsabile pentru emiterea și validarea documentelor de capturare. Articolul 22 Statele membre comunică anual Comisiei, până la cel târziu 15 septembrie, în vederea informării Secretariatului CCAMLR, datele din documentele privind captura referitoare la originea și cantitatea de specii de Dissostichus importată în sau exportată din teritoriile acestora
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
11. EXPORT 12. Declarația exportatorului: Certific faptul că informațiile de mai sus sunt, după toate cunoștințele mele, complete, adevărate și exacte. Descrierea peștelui: Specia Tipurile de produse Greutatea netă (kg) Numele Adresa Semnătura Licența de export (dacă este emisă) 13. Validarea exportului de către autoritatea guvernamentală: Garantez că informațiile de mai sus sunt, după toate cunoștințele mele, complete, adevărate și exacte. Numele/Funcția Semnătura Data Ștampila (Timbru) 14. IMPORT Numele importatorului Adresa Locul de descărcare: Orașul Statul/Provincia Țara * Informațiile inutile se
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
mai sus sunt, după toate cunoștințele mele, complete, adevărate și exacte și că produsele menționate mai sus provin din produse certificate de documentul (documentele) de captură Dissostichus anexat(e). Numele Adresa Semnătura Data Permisul de export (dacă este emis) 3. Validarea reexportului de către autoritatea națională: Certific faptul că informațiile menționate mai sus sunt, după toate cunoștințele mele, complete și exacte. Numele/Funcția Semnătura Data Ștampila (Timbru) 4. IMPORT Numele importatorului Adresa Locul de descărcare: Orașul Statul/Provincia Țara 1 JO C
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
în art. 14 alin. (2). 3.2. Raportul ecologic Imediat după înregistrare organizația furnizează informații despre problemele de mediu luând în considerare criteriile de la pct (3) alin. (5) care constituie raportul ecologic și sunt validate de către controlorul de mediu. După validare informațiile sunt supuse atenției organismului competent și sunt publicate. Raportul ecologic este un instrument de comunicare și dialog despre funcționarea ecologică cu publicul larg și alte părți interesate. În redactarea raportului ecologic organizația ia în considerare nevoile de informare ale
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
fie relevante pentru o comparație anuală de evaluare evoluției funcționării ecologice a organizației; (f) alți factori privind funcționarea ecologică inclusiv în raport cu prevederile legale și cu impactul ecologic semnificativ; (g) numele și numărul de acreditare al controlorului de mediu și data validării. 3.3. Criterii de raportare a funcționării ecologice Datele neprocesate furnizate de un sistem de management al mediului sunt folosite în mai multe moduri pentru a demonstra funcționarea ecologică a organizației. În acest scop organizația poate folosi indicatorii ai funcționării
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
a evalua evoluția funcționării ecologice a organizației; (d) permit comparația cu indicii de sector, naționali sau regionali; (e) permit comparația cu cerințele normative. 3.4. Păstrarea informației accesibile Organizația menține informația detaliată la pct. 3.2 la zi și cere validarea oricăror schimbări de către un controlor de mediu în fiecare an. Se pot face devieri de la frecvența de aducere la zi a informației sub îndrumarea Comisiei conform procedurii prevăzute în art. 14 alin. (2). După validare schimbările sunt supuse atenției organismului
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
2 la zi și cere validarea oricăror schimbări de către un controlor de mediu în fiecare an. Se pot face devieri de la frecvența de aducere la zi a informației sub îndrumarea Comisiei conform procedurii prevăzute în art. 14 alin. (2). După validare schimbările sunt supuse atenției organismului competent și sunt publicate. 3.5. Publicarea informației Organizațiile pot opta să se adreseze diverselor părți interesate sau secțiuni ale publicului larg prin informațiile generate de sistemul de management al mediului și să folosească doar
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
atenție specială, dat fiind că aceste produse sunt mai expuse unor manevre frauduloase decât produsele deja îmbuteliate, prevăzute cu un dispozitiv de închidere de unică folosință acoperit cu o etichetă. În astfel de cazuri trebuie solicitate informații suplimentare și o validare prealabilă a documentului de însoțire. (7) Pentru a evita complicarea inutilă a formalităților, nu trebuie cerut nici un document pentru transporturile care întrunesc anumite criterii. (8) Documentele ce însoțesc transporturile de produse vitivinicole și înregistrările lor în evidențe se constituie într-
jrc5255as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90423_a_91210]
-
care începe transportul. În cazul menționat în art. 5 alin. (1), sau atunci când documentul de însoțire a transportului se stabilește de către autoritatea competentă, documentul nu este valabil decât dacă transportul începe cel târziu în a cincia zi lucrătoare de la data validării sau, respectiv, de la data întocmirii documentului. (4) Atunci când sunt transportate produse în compartimente separate ale aceluiași recipient de transport sau care fac obiectul unui amestec în cursul transportului, se impune întocmirea unui document de însoțire pentru fiecare parte, fie că
jrc5255as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90423_a_91210]
-
sale profesionale. Se declară relațiile profesionale ale specialistului cu solicitantul. PARTEA 2 TESTAREA CHIMICĂ, FARMACEUTICĂ ȘI BIOLOGICĂ A PRODUSELOR MEDICINALE Toate metodele de testare corespund stadiului progresului științific din momentul respectiv și sunt metode validate; se prezintă rezultatele studiilor de validare. Descrierea metodei(lor) de testare se face într-un mod detaliat, suficient de precis, astfel încât să fie posibilă reproducerea acestora în cadrul testelor de control solicitate de către autoritatea competentă; se descrie suficient de detaliat orice aparat sau echipament special care se
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
control specific al calității, care se obține de către o persoană diferită de solicitant, acesta din urmă poate dispune ca producătorul substanței active să prezinte direct autorităților competente descrierea detaliată a metodei de fabricație, a controlului calității în timpul fabricației și a validării procedeului. În acest caz, producătorul pune la dispoziția solicitantului toate datele care ar putea să-i fie necesare acestuia din urmă pentru a-și asuma responsabilitatea pentru produsul medicinal. Producătorul confirmă, în scris, solicitantului asigurarea unor loturi constante și faptul
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
o materie primă nu este descrisă nici în Farmacopeea Europeană, nici în farmacopeea unui stat membru, se poate accepta respectarea monografiei farmacopeei unei țări terțe; în aceste cazuri, solicitantul prezintă o copie a monografiei, la care adaugă , dacă este necesar, validarea metodelor de testare conținute în monografie și o traducere, unde este cazul. 1. 2. Materiile prime care nu sunt prezentate într-o farmacopee Componentele care nu sunt prezentate în nici o farmacopee se descriu sub forma unei monografii care trebuie să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
animală, celulele sau fluidele (inclusiv sângele) de origine umană sau animală și construcțiile celulare biotehnologice. Se face o descriere a originii și istoricului materiilor prime și se documentează. Descrierea materiei prime include strategia de fabricație, metodele de purificare/inactivare cu validarea acestora și metodele de control intermediar prevăzute pentru asigurarea calității, securității și omogenității loturilor de produs final. 2.1. Când se utilizează bănci de celule, se atestă menținerea caracteristicilor celulare neschimbate la nivelul de reînsămânțare utilizat pentru fabricație și dincolo de
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
posibilității formării de anticorpi și a efectelor interferenței acestora; - se iau în considerare examinarea funcției de reproducere, a toxicității embrionare/fetale și perinatale a potențialului mutagen și a potențialului cancerigen. Dacă sunt incriminate alte componente decât substanța(ele) activă(e), validarea eliminării acestora poate înlocui studiul. 4. Pentru produsele farmaceutice radioactive, se consideră că este posibilă asocierea toxicității cu o doză de radiație. În diagnostic, aceasta este o consecință a întrebuințării produselor farmaceutice radioactive; în terapie, este o proprietate dorită. În
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
și exactitatea acestor metode, stabilite prin studii analitice colective, sunt la același nivel cu performanțele metodelor analitice de referință din Regulamentul (CEE) nr. 2676/90. În plus, Biroul internațional al viței de vie și vinului a organizat un studiu de validare a unora dintre aceste metode în vederea recunoașterii lor ca metode de referință. Acest proces de validare a metodelor obișnuite va dura încă doi ani de studiu, pe parcursul cărora se recomandă ca metodele să rămână așa cum sunt descrise în Regulamentul (CEE
jrc5356as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90525_a_91312]
-
analitice de referință din Regulamentul (CEE) nr. 2676/90. În plus, Biroul internațional al viței de vie și vinului a organizat un studiu de validare a unora dintre aceste metode în vederea recunoașterii lor ca metode de referință. Acest proces de validare a metodelor obișnuite va dura încă doi ani de studiu, pe parcursul cărora se recomandă ca metodele să rămână așa cum sunt descrise în Regulamentul (CEE) nr. 2676/90. (3) Regulamentul (CE) nr. 1622/2000 trebuie astfel modificat încât abrogarea metodelor obișnuite
jrc5356as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90525_a_91312]
-
CMC urmărește să instituie sinergii cu prioritățile tematice în domeniu ale celorlalte programe specifice, în special prin participarea la acțiuni indirecte, pentru a conferi, dacă este cazul, un plus de valoare muncii desfășurate în cadrul acestora (de ex., prin compararea și validarea testelor și metodelor sau prin integrarea rezultatelor în procesul de elaborare a politicilor). 2. Conținutul programului 2.1. Expunere de motive Activitățile CMC în domeniul nuclear vizează susținerea politicilor comunitare în domeniu și îndeplinirea obligațiilor specifice ce revin Comisiei prin
jrc5563as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90733_a_91520]
-
20 de ani. CMC continuă să sprijine autoritățile care răspund de probleme de securitate și operatorii centralelor nucleare prin stabilirea de rețele pentru evaluarea gradului de uzură, detectarea defecțiunilor, inspecțiile în exploatare și evaluarea integrității structurale. Analiza și gestionarea accidentelor, validarea codurilor, analiza sistemelor și dezvoltarea metodelor bazate pe cunoașterea riscurilor constituie competențele tradiționale ale CMC, care sunt importante atât pentru armonizarea cât și pentru extinderea Uniunii Europene. Asistența destinată programului Phebus va continua. Se vor sprijini acțiunile de colectare și
jrc5563as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90733_a_91520]
-
valoare ca și certificatele eliberate sau validate de ele, chiar dacă au fost eliberate sau validate pentru o navă neînmatriculată într-un stat parte la convenție. Statul parte la convenție poate solicita, în orice moment, consultarea cu statul de eliberare sau validare, în eventualitatea în care consideră că asigurătorul sau garantul numit în certificatul de asigurare nu este capabil, din punct de vedere financiar, să respecte obligațiile stabilite în prezenta convenție. (10) Orice solicitare de compensații pentru prejudicii prin poluare poate fi
jrc5552as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90722_a_91509]
-
lor. Ea trebuie să permită de asemenea să se determine dacă măsurile de monitorizare sunt eficiente în raport cu evaluările și dacă răspund întrebărilor rezultate din evaluarea riscurilor ecologice. De exemplu, dacă se utilizează modele specifice pentru prognoză, poate fi întreprinsă o validare pe baza datelor colectate și a evaluării lor. La fel, trebuie avută în vedere evoluția tehnicilor de eșantionare și de analiză, dacă este cazul. În urma revizuirii, poate fi necesară ajustarea metodelor, a scopurilor monitorizării și a programelor de monitorizare; ajustarea
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]