33,413 matches
-
substanței de testare. Perioada de observație Se observă toate animalele zilnic în vederea notării simptomelor de toxicitate, pe tot parcursul perioadei de tratare și de recuperare. Se consemnează momentul morții și momentul când apar și dispar simptomele de toxicitate. Mod de operare Se expun zilnic animalele la substanța de testare timp de cinci până la șapte zile pe săptămână, pe o perioadă de 90 de zile. Animale aparținând loturilor satelit prevăzute pentru observații ulterioare se țin sub observație încă 28 zile, fără tratament
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
data presupusă a fătării. Perioada de observație Se efectuează zilnic o examinare clinică amănunțită. După caz, se fac zilnic observații suplimentare și se iau măsuri în consecință pentru a reduce la minim pierderea animalelor din motive exterioare testului. Mod de operare Substanța de testare este administrată oral, prin gavaj. Substanța se administrează aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Femelele din experiment sunt tratate cu substanța de testare zilnic pe toată durata corespunzătoare tratamentului. Doza trebuie să fie în funcție de greutatea femelelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
concentrației acestora. În timpul expunerii, analiza trebuie efectuată suficient de des pentru a determina măsura în care este constantă distribuția particulelor la care au fost expuse animalele. Durata studiului Durata administrării trebuie să fie de cel puțin 12 luni. Mod de operare Observații Se efectuează zilnic o examinare clinică amănunțită. După caz, se fac zilnic observații suplimentare și se iau măsuri în consecință pentru a reduce la minim pierderea animalelor din motive exterioare testului, cum ar fi autopsierea sau congelarea acelor animale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
timpul experimentului prin autoliză, canibalism sau probleme organizatorice, iar rata supraviețuitorilor din toate grupurile să fie mai mare de 50% la 18 luni de la începerea studiului pentru șoarece și hamster și la 24 de luni în cazul șobolanilor. Mod de operare Observații Trebuie efectuate observații zilnice care să cuprindă eventuale modificări ale pielii, blănii, ochilor și mucoaselor, precum și ale sistemelor respirator și circulator, sistemelor nervoase central și autonom, ale activității somato-motrice și ale comportamentului. Animalele sunt observate cu regularitate, pentru a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
animale/sex și folosite la testarea toxicității cronice, trebuie menținute în experiment timp de cel puțin 12 luni. Aceste animale urmează să fie sacrificate pentru a examina patologia indusă de substanța de testare, dar necomplicată cu modificări gerontologice. Mod de operare Observații Trebuie efectuate observații zilnice care să cuprindă eventuale modificări ale pielii, blănii, ochilor și mucoaselor, precum și ale sistemelor respirator și circulator, sistemelor nervoase central și autonom, ale activității somato-motrice și ale comportamentului. La intervale adecvate se procedează la examinarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a stabili doza cu acuratețe, în special atunci când substanța de testare se administrează în hrană. Perioada de observație Toate animalele trebuie observate zilnic, înregistrându-se semnele de toxicitate și alte particularități clinice, momentul apariției, amploarea și durata acestora. Mod de operare După cântărirea animalelor, substanța se administrează pe o cale adecvată. Dacă se consideră relevant, animalele pot fi private de hrană înainte de administrarea substanței. Absorbția Rata și durata absorbției substanței administrate poate fi evaluată folosind metode variate, cu sau fără lot
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fiecare concentrație. În cazul experimentelor în care se utilizează marcatori cum ar fi hom 3-10 cu o rată scăzută a mutațiilor, numărul cutiilor trebuie să crească, astfel încât să se poată obțină rezultate relevante din punct de vedere statistic. Mod de operare Tratamentul sușelor de Saccharomices cerevisiae se realizează de obicei printr-o metodă de testare în lichid care presupune utilizarea fie de celule staționare, fie de celule în creștere. Experimentele inițiale trebuie realizate pe celule în creștere. 1 - 5 x 107
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trei cutii pe concentrație pentru analiza prototrofilor produși prin conversia mitotică genică și pentru analiza viabilității. În cazul analizei homozigotismului recesiv produs prin încrucișarea mitotică, numărul cutiilor trebuie să crească, astfel încât să furnizeze un număr corespunzător de colonii. Mod de operare Tratamentul sușelor de Saccharomices cerevisiae se realizează de obicei prin procedeul de testare în lichid, care presupune utilizarea fie de celule staționare, fie de celule în creștere. Experimentele inițiale trebuie realizate pe celule în creștere. 1 - 5 x 107 celule
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cea de la martorul negativ. Substanțele relativ insolubile în apă trebuie testate până la limita superioară a solubilității, prin metode corespunzătoare. Pentru substanțele netoxice cu o solubilitate ridicată în apă, limita maximă a concentrației se stabilește de la caz la caz. Mod de operare Alegerea numărului de celule utilizate pe cultură se face funcție de frecvența mutațiilor spontane; regula generală constă în utilizarea unui număr de celule viabile care să fie de 10 ori inversul frecvenței mutațiilor spontane. Celulele trebuie expuse o perioadă corespunzătoare, în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cu Mycoplasma. Activare metabolică Pentru culturile primare de hepatocite nu se utilizează un sistem de activare metabolică. Liniile celulare bine caracterizate și limfocitele se tratează cu substanța de testare cu și fără un sistem adecvat de activare metabolică. Mod de operare Pregătirea culturilor Liniile celulare bine caracterizate se obțin din culturi de sușe (prin tripsinizare sau descuamare) cultivate cu o densitate corespunzătoare în vase de cultură și incubate la 37 C. Culturile pe termen scurt de hepatocite de șobolan se obțin
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
producerea unei replicări celulare corespunzătoare. Substanțele relativ insolubile în apă trebuie testate până la limita superioară a solubilității prin metode adecvate. Pentru substanțele netoxice foarte ușor solubile în apă, limita superioară a concentrației se stabilește de la caz la caz. Mod de operare Pregătirea culturilor Liniile celulare bine caracterizate se obțin din culturile de rezervă (de exemplu, prin tripsinizare sau prin descuamare), cultivate în vase de cultură cu o densitate corespunzătoare și incubate la 37 C. Pentru culturile unistratificate, numărul de celule pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
poate folosi un singur nivel de expunere, acesta fiind fie concentrația maximă tolerată, fie nivelul de concentrație care produce câteva semne de toxicitate. Pentru substanțele netoxice se va face expunerea la concentrația maximă care poate fi obținută practic. Mod de operare Masculii din tulpinile sălbatice (în vârstă de trei-cinci zile) se tratează cu substanța de testare, apoi sunt împerecheați individual cu un număr în exces de femele virgine din tulpina Muller-S sau dintr-o altă tulpină marcată corespunzător (cu multiple inversiuni
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cu cea de la martorul negativ. Pentru substanțele relativ insolubile în apă trebuie testată limita superioară a solubilității, folosind procedee corespunzătoare. Pentru substanțele netoxice, foarte ușor solubile în apă, limita superioară a concentrației se stabilește de la caz la caz. Mod de operare Celulele se tratează o perioadă corespunzătoare, în funcție de sistemul de testare utilizat, acest lucru putând presupune reevaluarea dozei prin schimbarea mediului (și, dacă este cazul, un amestec de activare metabolică proaspăt) dacă expunerea este prelungită. Celulele fără o activitate metabolică intrinsecă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cazuri, este suficientă folosirea unei singure doze maxime. Test de limită Substanțele care nu sunt toxice se testează la doza de 5 g/kg în cazul unei singure administrări sau 1 g/kg /zi în cazul administrărilor repetate. Mod de operare Sunt disponibile mai multe scheme de tratament. Cea mai des folosită constă într-o singură administrare a substanței de testare. Pot fi folosite și alte scheme de tratament. Fiecare mascul se împerechează pe rând cu una sau două femele virgine
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
necesar să se stabilească relația doză-răspuns, este nevoie de trei doze (de ex. pentru a confirma un răspuns pozitiv slab). Substanțele netoxice se testează în doza maximă folosită, atât pentru o singură administrare cât și pentru administrări repetate. Mod de operare În general, animalele sunt tratate cu o singură doză. După tratament, din lotul tratat cu doza maximă se recoltează trei probe la intervale diferite de timp, astfel încât a doua probă să fie prelevată după 24 de ore. Deoarece cinetica ciclului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de administrare. Doze Se folosesc cel puțin două doze, inclusiv o doză care să determine apariția semnelor de toxicitate sau reducerea numărului de pui la o fătare. Pentru substanțele netoxice trebuie folosită doza maximă care poate fi administrată. Mod de operare În mod normal, tratamentul se administrează în doză unică, în ziua a opta, a noua sau a zecea de sarcină, considerând ziua 1 ziua în care se observă pentru prima dată dopul vaginal. Aceste zile corespund zilelor 7,25, 8
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
care nu produce efecte asupra comportamentului de reproducere sau asupra supraviețuirii. Pentru stabilirea unei relații doză/efect sunt necesare încă două doze mai mici. În cazul tratamentului cu substanțe netoxice, este necesar să se administreze doza maximă posibilă. Mod de operare Tratament și împerechere Există două scheme de tratament. Doza unică este cel mai des utilizată; se poate recurge și la administrarea substanței de testare șapte zile pe săptămână timp de 35 de zile. Numărul de împerecheri după efectuarea tratamentului depinde
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de 20oC 2oC cu lumină continuă. Intensitatea luminii trebuie să fie de 400 - 800 de lucși. Perioada de testare este de 14 zile, dar mortalitatea poate fi evaluată opțional la 7 zile de la începerea testului. 1.6.3. Mod de operare Concentrațiile substanței de testare Concentrațiile substanței de testare sunt exprimate ca raport între masa substanței și masa substratului de bază uscat (mg/kg). Testul de stabilire a intervalului Intervalul de concentrații care provoacă mortalități de 0 - 100 % se poate determina
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fi satisfăcătoare în cadrul unui test interlaboratoare. Sensibilitatea metodei este determinată, în mare parte, de variabilitatea probei martor și într-o mai mică măsură de precizia determinării carbonului organic dizolvat și nivelul compusului testat în soluție. 1.6. Descrierea modului de operare 1.6.1. Pregătire 1.6.1.1. Reactivi Apa de testare: apă potabilă cu conținut de carbon organic < 5 mg/l. Concentrația de ioni de magneziu și calciu, luate împreună, nu trebuie să depășească 2,7 mmol/l, altfel
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
mare de 3 l) de nămol activ (conținutul de solide în suspensie este de până la 2,5 g/l) prelevat din vasul de aerare al unei instalații în care se tratează predominant apă uzată menajeră. 1.6.2. Mod de operare Testul se realizează la temperatura incintei; aceasta trebuie menținută între 18 - 25˚C. Dacă este necesar, testul se poate realiza la o temperatură mai joasă (până la 10˚ C); dacă substanța este degradată, nu mai este necesară nici o altă acțiune. Totuși
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
6.2.1. Perioada de intrare în regim: formarea nămolului / stabilizarea instalațiilor Perioada de creșterea nămolului/stabilizare este perioada în care concentrația de solide în suspensie din nămolul activ și funcționarea instalațiilor sunt aduse la regim constant în condițiile de operare. Perioada de intrare în regim este perioada care durează din momentul în care se adaugă prima dată substanța de testare până în momentul în care curba valorilor care indică îndepărtarea sa se aplatizează (se ajunge la o valoare relativ constantă). Această
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
dintre instalații în conformitate cu punctul 1.6.2.2. Alternativ, substanța de testare se poate adăuga la începutul perioadei de creștere a nămolului (1.6.2.1), în special atunci când nămolul se adaugă ca inocul. 1.6.2.2. Mod de operare la test Se mențin condițiile de funcționare din perioada de intrare în regim și se adaugă suficientă soluție de rezervă (aproximativ 1%) a compusului testat la influentul instalației de testare astfel încât să se obțină concentrația dorită de substanță testată (aproximativ
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de eliminare a substanței de testare din mediul apos (RW) se calculează în conformitate cu punctul 1.2.2. 3. RAPORTAREA 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - formularul din apendicele 3, indicând condițiile de operare ale testului, - aparatul ales (testul de confirmare OECD sau vasul poros), - modul de operare ales: instalații cuplate sau nu, - tipul apei uzate: sintetică sau menajeră - în cazul apei uzate menajere data și locul prelevării, - inoculul cu data și locul prelevării
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
1.2.2. 3. RAPORTAREA 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - formularul din apendicele 3, indicând condițiile de operare ale testului, - aparatul ales (testul de confirmare OECD sau vasul poros), - modul de operare ales: instalații cuplate sau nu, - tipul apei uzate: sintetică sau menajeră - în cazul apei uzate menajere data și locul prelevării, - inoculul cu data și locul prelevării, - menționarea și descrierea metodei analitice, dacă se fac analize specifice, - reprezentarea grafică a eliminării
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
perioada de intrare în regim și de evaluare), - media eliminării COD sau CCO din substanța de testare și deviația standard se calculează din rezultatele perioadei de evaluare, dacă există o eliminare constantă a substanței de testare sau o perioadă de operare în regim constant, - reprezentarea grafică a concentrației de nămol activ în funcție de timp, - eventualele observații privind nămolul activ (eliminarea nămolului în exces, FeCl3, etc.), - concentrația substanței de testare, - toate rezultatele privind analizele efectuate asupra nămolului, - toate informațiile și rezultatele experimentale privind
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]