3,538 matches
-
medie cumulată a hidroxicarbamidei a fost de 62 % din doza administrată după 8 ore , atingând astfel valori mai mari decât în cazul pacienților cu cancer ( 35 - 40 % ) . La pacienții cu drepanocitoză , eliminarea hidroxicarbamidei s- a făcut cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ șase până la șapte ore , ceea ce reprezintă o perioadă mai lungă decât cea raportată în alte indicații . Vârstnici , sex , rasă : Nu sunt disponibile date cu privire la diferențele farmacocinetice determinate de vârstă ( cu excepția pacienților pediatrici ) , sex sau rasă . Copii și
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
de distribuție legat de greutatea corporală au fost comparabile între grupele de vârstă . Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime și procentul dozei excretate în urină au fost mai mari la copii comparativ cu adulții . La copii și adolescenți , timpul de înjumătățire plasmatică a fost puțin mai mare , iar valoarea clearance- ului total legat de greutatea corporală , ușor mai mare decât la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală : Întrucât excreția renală reprezintă o cale de eliminare , trebuie avută în vedere
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
blocante ale canalelor de calciu , teofilina , warfarina , fenitoina , ciclosporina , sau benzodiazepine ) trebuie monitorizați , deoarece poate fi necesară creșterea dozelor pentru menținerea efectului terapeutic . Efectul tocilizumabului asupra activității CYP3A poate persista timp de cîteva săptămâni după întreruperea tratamentului , datorită timpului de înjumătățire ( t/ 2 ) de eliminare lung . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea tocilizumab la femeile gravide . Un studiu la animale a evidențiat un risc crescut de avort spontan / moarte embrio- fetală la doze ridicate ( vezi
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
om , după o singură injecție intravenoasă de 0, 03 sau 0, 3 ml de SonoVue/ kg ( de aproximativ 1 și 10 ori doza clinică maximă ) efectuată la voluntari , hexafluorura de sulf a fost eliminată rapid . Durata medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 12 minute ( interval între 2 minute și 33 de minute ) . Peste 80 % din hexafluorura de sulf administrată a fost regăsită în aerul expirat , la 2 minute după injecție , și aproximativ 100 % la 15 minute după
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
fost regăsită în aerul expirat , la 2 minute după injecție , și aproximativ 100 % la 15 minute după aceasta . La pacienții cu fibroză pulmonară interstițială difuză , procentul dozei regăsite în aerul expirat a fost în medie de 100 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a avut valori similare cu cele determinate la voluntarii sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clince nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , genotoxicitatea sau
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilității și a funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Există o experiență limitată în ceea ce privește siguranța efectuării intervențiilor chirurgicale la pacienții tratați cu Remicade . Trebuie avut în vedere timpul de înjumătățire lung al infliximabului dacă se planifică efectuarea unei intervenții chirurgicale . Dacă această intervenție este necesară la un pacient aflat în tratament cu Remicade , acesta trebuie monitorizat cu atenție în ceea ce privește apariția infecțiilor și trebuie luate măsurile adecvate . La pacienții cărora li
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale . La doze unice de 3, 5 sau 10 mg/ kg , valorile medii ale Cmax au fost de 77, 118 și , respectiv , 277 micrograme/ ml . Timpii medii de înjumătățire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 - 9, 5 zile . La majoritatea pacienților , infliximab a putut fi detectat în ser timp de cel puțin 8 săptămâni după administrarea dozei unice recomandate de 5 mg/ kg pentru boala Crohn
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
în cazul copiilor cu boală Crohn ( 53 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani ; 8 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani ) a fost similar cu cel înregistrat la pacienții adulți cu boală Crohn . Timpul de înjumătățire terminal mediu pentru doza de 5 mg/ kg în cazul copiilor cu boală Crohn , este de 10, 9 zile . 5. 3 Date preclinice de siguranță Infliximab nu reacționează încrucișat cu TNFα aparținând altor specii decât cea umană și cea a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anterior a demonstrat o creștere medie a activității factorului VIII de 2 % per UI/ kg pentru KOGENATE Bayer . După administrarea KOGENATE Bayer , activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]