56,438 matches
-
evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale, iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului IV. ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului IIA-IIIB cu risc crescut de recurență (a se vedea mai sus subcategoriile stadiale eligibile pentru pembrolizumab în adjuvantă), în urma rezecției complete. ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Evaluarea biologică: va conține analizele
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale, iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului IV. ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului IIA-IIIB cu risc crescut de recurență (a se vedea mai sus subcategoriile stadiale eligibile pentru pembrolizumab în adjuvantă), în urma rezecției complete. ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Evaluarea biologică: va conține analizele recomandate de către medicul curant (în funcție de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
excludere ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Sarcina și alăptare ● Lipsa răspunsului la tratament anterior cu imunoterapie (antiPD1/antiPDL1). ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică (valabilă pentru ambele indicații): ● Confirmarea histologică a diagnosticului ● Evaluare clinică și imagistică (evaluare completa pentru certificarea stadiului afecțiunii și încadrarea într-una dintre indicații) ● Evaluare biologică - care va conține analizele recomandate de către medicul curant (în funcție de starea pacientului și de posibilele co-morbidități existente) Doza și mod de administrare: Doza recomandată pentru pacienții adulți este
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale, iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Evaluare clinică și imagistică (evaluare completă pentru certificarea stadiului afecțiunii). ● Evaluarea criteriilor de inegibilitate pentru tratamentul cu cisplatin (indicația 2) - evaluare clinică și paraclinică pentru contraindicațiile menționate în RCP-ul produsului cisplatin. ● Expresia PD-L1 cu un CPS ≥ 10 (indicația 2). ● Evaluarea biologică: va conține analizele recomandate de către
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant considera ca beneficiile depășesc riscurile potențiale iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor metastatic sau recurent nerezecabil - este obligatorie evaluarea imagistică (+/- consult specialitate ORL/chirurgie BMF) înainte de inițierea imunoterapiei. Se recomandă ca evaluarea imagistică să fie efectuată cu cel mult 6 săptămâni anterior inițierii imunoterapiei (sunt permise excepții justificate). ● Confirmarea histologică a
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
necesară corticoterapie în doză de > 10 mg prednison sau echivalent pe zi pentru tratamentul toxicității asociate după mai mult de 12 săptămâni de la debutul reacției adverse. ... Monitorizarea tratamentului: Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat al bolii ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) și/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Monitorizarea răspunsului la tratament și a toxicității: – Evaluare imagistica - la intervale regulate pe durata tratamentului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
2 săptămâni. ... În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susțină progresia bolii după tratament anterior cu chimioterapie standard, sau terapie specifica pentru mutațiile prezente EGFR - în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
mg la interval de 3 săptămâni, administrată subcutanat. urmat de administrarea de bevacizumab administrat prin perfuzie intravenoasă. Intervalul la care se administrează cele 2 produse este de trei săptămâni. Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat de boala - în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) și/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Durata tratamentului: Se recomandă ca pacienții să fie tratați
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
2 săptămâni. ... În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei. ... – Determinarea scorului PD-L1, statusul mutațional ALK, EGFR. ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
2 săptămâni. ... În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor ce pot beneficia de intervenție chirurgicală radicală; ... – Evaluarea eligibilității pentru administrarea tratamentului pe bază de săruri de platină; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
2 săptămâni. ... În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
hepatita cronica de etiologie virală, etc. *În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament: Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului extins al bolii ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) și/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Doza și mod de administrare: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 privind desemnarea organismului de evaluare și verificare a constanței performanței produselor pentru construcții Societatea Comercială RINA SIMTEX - ORGANISMUL DE CERTIFICARE - S.R.L., în vederea notificării la Comisia Europeană pentru realizarea funcției specifice de certificare a controlului producției în fabrică EMITENT MINISTERUL DEZVOLTĂRII, LUCRĂRILOR PUBLICE ȘI ADMINISTRAȚIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 751 din 12 august 2025 Având în vedere Procesul-verbal nr.
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301273]
-
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 privind desemnarea organismului de evaluare și verificare a constanței performanței produselor pentru construcții Societatea Comercială RINA SIMTEX - ORGANISMUL DE CERTIFICARE - S.R.L., în vederea notificării la Comisia Europeană pentru realizarea funcției specifice de certificare a controlului producției în fabrică EMITENT MINISTERUL DEZVOLTĂRII, LUCRĂRILOR PUBLICE ȘI ADMINISTRAȚIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 751 din 12 august 2025 Având în vedere Procesul-verbal nr. 1 din 29.07.2025 al Comisiei de evaluare a organismelor de evaluare și verificare
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301273]
-
Lucrărilor Publice și Administrației, cu modificările și completările ulterioare, ministrul dezvoltării, lucrărilor publice și administrației emite prezentul ordin. Articolul 1 Se aprobă desemnarea organismului de evaluare și verificare a constanței performanței produselor pentru construcții Societatea Comercială RINA SIMTEX - ORGANISMUL DE CERTIFICARE - S.R.L., în vederea notificării la Comisia Europeană pentru realizarea funcției specifice de certificare a controlului producției în fabrică, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Direcția urbanism și construcții va notifica Comisiei Europene organismul prevăzut la
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301273]
-
și administrației emite prezentul ordin. Articolul 1 Se aprobă desemnarea organismului de evaluare și verificare a constanței performanței produselor pentru construcții Societatea Comercială RINA SIMTEX - ORGANISMUL DE CERTIFICARE - S.R.L., în vederea notificării la Comisia Europeană pentru realizarea funcției specifice de certificare a controlului producției în fabrică, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Direcția urbanism și construcții va notifica Comisiei Europene organismul prevăzut la art. 1 prin înscrierea în banca de date NANDO a următoarelor date/informații: a
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301273]
-
Oficial al României, Partea I. Articolul 4 La data publicării prezentului ordin, Ordinul ministrului dezvoltării, lucrărilor publice și administrației nr. 1.010/2021 privind desemnarea organismului de evaluare și verificare a constanței performanței produselor pentru construcții Societatea Comercială RINA SIMTEX - ORGANISMUL DE CERTIFICARE - S.R.L. în vederea notificării la Comisia Europeană pentru realizarea funcției specifice de certificare a controlului producției în fabrică, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 730 din 26 iulie 2021, se abrogă. Ministrul dezvoltării, lucrărilor publice și administrației
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301273]
-
ministrului dezvoltării, lucrărilor publice și administrației nr. 1.010/2021 privind desemnarea organismului de evaluare și verificare a constanței performanței produselor pentru construcții Societatea Comercială RINA SIMTEX - ORGANISMUL DE CERTIFICARE - S.R.L. în vederea notificării la Comisia Europeană pentru realizarea funcției specifice de certificare a controlului producției în fabrică, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 730 din 26 iulie 2021, se abrogă. Ministrul dezvoltării, lucrărilor publice și administrației, Cseke Attila-Zoltán București, 7 august 2025. Nr. 1.477. ANEXĂ Denumirea organismului: Societatea Comercială
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301273]
-
fabrică, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 730 din 26 iulie 2021, se abrogă. Ministrul dezvoltării, lucrărilor publice și administrației, Cseke Attila-Zoltán București, 7 august 2025. Nr. 1.477. ANEXĂ Denumirea organismului: Societatea Comercială RINA SIMTEX - ORGANISMUL DE CERTIFICARE - S.R.L. Număr de identificare la Comisia Europeană: NB 2028 Adresa: Splaiul Independenței nr. 319L, Sema Parc, clădirea Bruxelles, intrarea A, etajul 1, sectorul 6, București Tel.: 0726.319.797 E-mail: romania.certification@rina.org Competența organismului a fost evaluată folosind ca referențial standardul SR
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301273]
-
protecție și reparare a betonului (pentru alte utilizări în clădiri și lucrări de inginerie civilă) 2+ SR EN 1504-2:2005 SR EN 1504-3:2006 SR EN 1504-4:2005 SR EN 1504-5:2005 SR EN 1504-6:2007 SR EN 1504-7:2007 CPF NOTĂ: CPF = funcția specifică de certificare a controlului producției în fabrică. ------
ORDIN nr. 1.477 din 7 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301273]
-
durabile, egalității de șanse, egalității de gen și nediscriminării; ● trebuie să respecte prevederile legislației naționale în domeniul achizițiilor publice/ sectoriale; ● este obligat să furnizeze orice informații de natură tehnică sau financiară legate de proiect, solicitate de către MMAP, Autoritatea de Certificare, Autoritatea de Audit sau orice alt organism abilitat să verifice sau să realizeze auditul asupra modului de implementare a proiectelor finanțate din PNRR; ● este obligat să asigure accesul la documente și informații și accesul la fața locului al reprezentanților CE
GHID SPECIFIC din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/299356]
-
trebuie să respecte prevederile legislației comunitare și naționale în domeniul, dezvoltării durabile, egalității de șanse, egalității de gen și nediscriminării;. ● este obligat să furnizeze orice informații de natură tehnică sau financiară legate de proiect, solicitate de către MMAP, Autoritatea de Certificare, Autoritatea de Audit sau orice alt organism abilitat să verifice sau să realizeze auditul asupra modului de implementare a proiectelor finanțate din PNRR; ● este obligat să asigure accesul la documente și informații și accesul la fața locului al reprezentanților CE
GHID SPECIFIC din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/299356]
-
cazul în care părțile nu ajung la soluționarea litigiului pe cale amiabilă, atunci părțile se pot adresa instanțelor judecătorești competente. Articolul 21 Corespondența între părți (1) Întreaga corespondență legată de prezentul contract de finanțare, inclusiv orice notificare, avizare, acord, aprobare, certificare sau decizie în legătură cu prezentul contract se va face în scris, inclusiv prin mijloace electronice, conform legislației naționale și/sau europene incidente și/sau procedurilor interne relevante. În cazul în care legislația sau procedurile nu prevăd în mod expres un termen
GHID SPECIFIC din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/299356]
-
este prevăzut la Articolul 17 din Regulamentul (UE) 2020/852 privind instituirea unui cadru care să faciliteze investițiile durabile. (8) Partenerii sunt obligați să furnizeze orice informații de natură tehnică sau financiară legate de proiect, solicitate de către MMAP, Autoritatea de Certificare, Autoritatea de Audit sau orice alt organism abilitat să verifice sau să realizeze auditul asupra modului de implementare a proiectelor finanțate din PNRR. (9) Partenerii trebuie să respecte prevederile legislației comunitare și naționale în domeniul, dezvoltării durabile, egalității de șanse
GHID SPECIFIC din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/299356]
-
în faza de execuție: ● Situație de lucrări cu defalcarea următoare (unde este cazul): – Cantitate de materiale desființate [...] [Selectează din listă] ... – Cantitate de materiale reutilizate [...] [Selectează din listă] ... – Cantitate de materiale reciclate [...] [Selectează din listă] ... – Cantitate de deșeuri [...] [Selectează din listă] ... ● Certificare de către firma de gestiune deșeuri cu cantitatea de deșeuri preluate, din care se specifică cantitatea de deșeuri incinerate ● Declarații de performanță pentru produsele pentru construcții, întocmite de producători, sau declarații de conformitate (dacă sunt utilizate produse pentru construcții care
GHID SPECIFIC din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/299356]