6,318 matches
-
Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . 4 Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat că nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu VIRAMUNE și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu VIRAMUNE . Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor cutanate grave , aceștia incluzând incapacitatea de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
incluzând incapacitatea de a urma doza de 200 mg pe zi în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical . Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Pacienții trebuie instruiți că cea mai importantă reacție toxică pentru VIRAMUNE este erupția cutanată . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
între simptomele inițiale și consultul medical . Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Pacienții trebuie instruiți că cea mai importantă reacție toxică pentru VIRAMUNE este erupția cutanată . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
medical . Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Pacienții trebuie instruiți că cea mai importantă reacție toxică pentru VIRAMUNE este erupția cutanată . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
nu VIRAMUNE . Pacienții trebuie instruiți că cea mai importantă reacție toxică pentru VIRAMUNE este erupția cutanată . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
erupția cutanată . Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 sunt pacienți cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse . Femeile prezintă un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice , deseori asociate erupției cutanate ( 5, 8 % comparativ cu 2, 2 % ) , iar pacienții cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de VIRAMUNE , prezentă un 5 risc crescut de evenimente hepatice simptomatice asociate cu VIRAMUNE . Într- o analiză retrospectivă , femeile cu un
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
instruiți să solicite imediat consult medical dacă acestea apar . Dacă ASAT sau ALAT cresc > 5 LSN în timpul tratamentului , VIRAMUNE trebuie imediat întrerupt . Dacă ASAT și ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită , erupție cutanată , simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice , este posibil să se reînceapă tratamentul cu VIRAMUNE , de la caz la caz , începând cu doza de început de 200 mg/ zi timp de 14 zile , urmată de doza de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse asociate cu VIRAMUNE , cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice , au fost erupții cutanate , reacții alergice , hepatită , valori anormale ale testelor funcției hepatice , greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
au prezentat o incidență crescută a evenimentelor de granulocitopenie ( 3, 3 % ) , față de cei tratați cu nevirapină ( 2, 5 % ) . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Frecvente vărsături , diaree , dureri abdominale , greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente erupții cutanate ( 13. 6 % ) Mai puțin frecvente angioneurotic urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente febră , oboseală Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente erupții cutanate ( 13. 6 % ) Mai puțin frecvente angioneurotic urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente febră , oboseală Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , hepatită ( 1. 4 % ) Rare hepatită fulminantă Terapia antiretrovirală asociată la pacienții infectați cu HIV a fost însoțită de redistribuirea depozitelor adipoase din organism ( lipodistrofie ) , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S- au raportat cazuri letale de NET , SSJ și reacții de hipersensibilitate . Majoritatea formelor severe de erupții cutanate au apărut în Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice ( TFH ) , incluzând ALAT , ASAT , GGT , bilirubina totală și fosfataza alcalină . Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente . S- au
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
supradozajul cu VIRAMUNE . S- au raportat cazuri de supradozaj cu VIRAMUNE la doze cuprinse între 800 - 6000 mg pe zi , pentru o perioadă de până la 15 zile . Pacienții au prezentat edem , eritem nodos , oboseală , febră , cefalee , insomnie , greață , infiltrate pulmonare , erupții cutanate , vertij , vărsături , creșterea valorilor transaminazelor și scăderea greutății . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de Acțiune Nevirapina este un INNRT al HIV- 1 . Nevirapina se leagă direct de revers transcriptază și blochează activitatea ADN polimerazei ADN - dependentă și ARN
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cu vârsta de 16 ani și peste Doza recomandată de VIRAMUNE este de 20 ml ( 200 mg ) suspensie orală , o dată pe zi , în primele 14 zile ( această perioadă de inițiere trebuie utilizată deoarece s- a observat că scade frecvența apariției erupțiilor cutanate ) , urmată apoi de 20 ml ( 200 mg ) suspensie orală , de două ori pe zi , . 27 Este important să se administreze întreaga doză de suspensie orală VIRAMUNE măsurată . Acest lucru se realizează prin utilizarea siringii livrate cu/ care însoțește medicamentul
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]