3,417 matches
-
echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Riprazo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Volumul de distribuție ( Vd mediu de 3 - 4, 1 litri ) la starea de echilibru nu a fost dependent de doza administrată și a indicat distribuția infliximab cu preponderență în compartimentul vascular . Nu s- a observat o dependență de timp a farmacocineticii . Căile de eliminare a infliximab nu au fost caracterizate . În urină nu s- a detectat infliximab nemodificat . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , nu s- au observat diferențe majore în clearance- ul sau volumul de distribuție dependente de vârstă sau greutate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
infliximab nu au fost caracterizate . În urină nu s- a detectat infliximab nemodificat . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , nu s- au observat diferențe majore în clearance- ul sau volumul de distribuție dependente de vârstă sau greutate . Nu a fost studiată farmacocinetica infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale . La doze unice de 3, 5 sau 10 mg/ kg , valorile medii ale Cmax au fost de 77, 118 și , respectiv , 277 micrograme/ ml
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
La majoritatea pacienților , activitatea farmacodinamică este corelată în mod direct cu concentrațiile plasmatice ale eculizumab și cu menținerea concentrațiilor plasmatice minime peste ≥ 35 micrograme/ ml , cu blocarea practic completă a activității hemolitice . Nu au fost efectuate studii oficiale în vederea evaluării farmacocineticii în ceea ce privește administrarea de Soliris la populațiile speciale de pacienți , în funcție de sex , rasă , vârstă ( copii sau vârstnici ) sau în funcție de disfuncțiile renale sau hepatice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Specificitatea eculizumabului pentru C5 în serul uman a fost evaluată în două
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Creatinină Alanin aminotransferază / aspartat aminotransferază ( ALT/ AST ) > 2, 0 mg/ dl 2 x valoarea inițială și > 10 x LSVN ** * Administrat fracționat în două doze , dimineața și seara . ** Limita superioară a valorilor normale Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienții cu disfuncție renală din cauza reducerii clearance- ului aparent ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , se recomandă ca înaintea începerii tratamentului cu ribavirină , să fie evaluată funcția renală la toți pacienții . Pacienții cu un clearance al
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ribavirină ( vezi pct . 4. 3 ) . Subiecții cu insuficiență renală ar trebui monitorizați cu mai mare atenție având în vedere posibilitatea apariției Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Funcția hepatică nu influențează farmacocinetica ribavirinei ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei de ribavirină . Utilizare la pacienții vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Vârsta nu pare să influențeze semnificativ farmacocinetica ribavirinei . Cu toate acestea , la fel
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
insuficiență hepatică : Funcția hepatică nu influențează farmacocinetica ribavirinei ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei de ribavirină . Utilizare la pacienții vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Vârsta nu pare să influențeze semnificativ farmacocinetica ribavirinei . Cu toate acestea , la fel ca și în cazul pacienților mai tineri , funcția renală trebuie controlată înaintea administrării ribavirinei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizare la pacienții cu vârstă sub 18 ani : Ribavirina poate fi utilizată în asociere cu interferon
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
adolescenți : Proprietățile farmacocinetice în cazul administrării de doze repetate de ribavirină capsule și interferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 12 . Farmacocinetica ribavirinei și interferon alfa - 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 12 . Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) pentru interferon alfa- 2b și ribavirină când sunt administrate la pacienți copii și adolescenți
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Adulți > 4 mg/ dl Copii > 5 mg/ dl ( timp de > 4 săptămâni ) - - Alanin aminotransferază / aspartat aminotransferază ( ALT/ AST ) - - x valoarea inițială și > 10 x LSVN ** ** Administrat fracționat în două doze , Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienții cu disfuncție renală din cauza reducerii clearance- ului aparent ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , se recomandă ca înaintea începerii tratamentului cu Rebetol , să fie evaluată funcția renală la toți pacienții . Pacienții cu un clearance al
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
50 ml/ minut nu trebuie tratați cu Rebetol ( vezi pct . 4. 3 ) . Subiecții cu insuficiență renală ar trebui monitorizați cu mai mare atenție având în vedere posibilitatea apariției anemiei . 5 Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Funcția hepatică nu influențează farmacocinetica ribavirinei ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei de Rebetol . Utilizare la pacienții vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Vârsta nu pare să influențeze semnificativ farmacocinetica ribavirinei . Cu toate acestea , la fel
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
insuficiență hepatică : Funcția hepatică nu influențează farmacocinetica ribavirinei ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei de Rebetol . Utilizare la pacienții vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Vârsta nu pare să influențeze semnificativ farmacocinetica ribavirinei . Cu toate acestea , la fel ca și în cazul pacienților mai tineri , funcția renală trebuie controlată înaintea administrării Rebetol ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizare la pacienții cu vârstă sub 18 ani : Rebetol capsule sau soluție orală poate fi utilizat
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
adolescenți : Proprietățile farmacocinetice în cazul administrării de doze repetate de Rebetol capsule și interferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 12 . Farmacocinetica Rebetol și interferon alfa- 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 12 . Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) pentru interferon alfa- 2b și Rebetol capsule când sunt administrate la pacienți copii și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și adolescenților la care doza de Rebetol a fost redusă la 7, 5 mg/ kg și zi li se administrează fracționat doza , în două prize administrate dimineața și seara ** Limita superioară a valorilor normale Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienții cu disfuncție renală din cauza reducerii clearance- ului aparent ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , se recomandă ca înaintea începerii tratamentului cu Rebetol , să fie evaluată funcția renală la toți pacienții . Pacienții cu un clearance al
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
lt; 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu Rebetol ( vezi pct . 4. 3 ) . Subiecții cu insuficiență renală ar trebui monitorizați cu mai mare atenție având în vedere posibilitatea apariției anemiei . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Funcția hepatică nu influențează farmacocinetica ribavirinei ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei de Rebetol . Pacienți infectați concomitent cu VHC/ HIV : Pacienții tratați cu INRT în asociere cu ribavirină și interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
adolescenți : Proprietățile farmacocinetice în cazul administrării de doze repetate de Rebetol capsule și interferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Rebetol și interferon alfa- 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 6 Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) Rebetol Interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe 15 mg
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pacienții utilizează medicamente sedative sau alte medicamente deprimante ale SNC ( sistemul nervos central ) ( de exemplu benzodiazepine , antipsihotice , antidepresive ) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina . Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei , iar rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sistemul nervos central ) ( de exemplu benzodiazepine , antipsihotice , antidepresive ) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina . Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei , iar rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei , iar rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . 4 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . 4 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . 4 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pacienții utilizează medicamente sedative sau alte medicamente deprimante ale SNC ( sistemul nervos central ) ( de exemplu benzodiazepine , antipsihotice , antidepresive ) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina . Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei , iar rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sistemul nervos central ) ( de exemplu benzodiazepine , antipsihotice , antidepresive ) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina . Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei , iar rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei , iar rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Neupro poate intensifica reacția adversă dopaminergică determinată de L- dopa și poate provoca
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Neupro poate intensifica reacția adversă dopaminergică determinată de L- dopa și poate provoca și/ sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . 14 Administrarea concomitentă de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
intensifica reacția adversă dopaminergică determinată de L- dopa și poate provoca și/ sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . 14 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]