4,102 matches
-
dovedit a fi nebulizatori adecvați pentru administrarea de Ventavis . Cu ambele sisteme , diametrul masei mediane aerodinamice a picăturii de aerosol ( DMMA ) cu iloprost a fost cuprins între 2, 6 și 2, 7 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . HaloLite și Prodose sunt dispozitive dozimetrice . Ele se opresc în mod automat după eliberarea dozei pre- stabilite . Timpul de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
5 micrograme 8 până la 10 min Pentru o doză de 5 micrograme de iloprost la piesa bucală , se recomandă să se realizeze două cicluri complete de inhalare , cu un program de dozaj pre- stabilit de 2, 5 micrograme , încărcând o fiolă de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis . Fiola prezintă două inele colorate ( alb- roz ) . Venta- Neb , un nebulizator portabil cu ultrasunete , pe bază de baterie , s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . Diametrul masei
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
micrograme de iloprost la piesa bucală , se recomandă să se realizeze două cicluri complete de inhalare , cu un program de dozaj pre- stabilit de 2, 5 micrograme , încărcând o fiolă de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis . Fiola prezintă două inele colorate ( alb- roz ) . Venta- Neb , un nebulizator portabil cu ultrasunete , pe bază de baterie , s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . Diametrul masei mediane aerodinamice ( DMMA ) al picăturii de aerosol a fost de 2
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
nebulizator portabil cu ultrasunete , pe bază de baterie , s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . Diametrul masei mediane aerodinamice ( DMMA ) al picăturii de aerosol a fost de 2, 6 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) va fi transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . Se pot efectua două programe : P1 Programul 1 : 5, 0 micrograme
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de culoare roșie . Pentru doza de 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 650 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare violet , împreună cu discul de control de culoare violet . Pentru fiecare ședință de inhalare cu I- Neb AAD , conținutul unei fiole de 1 ml de Ventavis care prezintă 3 inele colorate ( roz- roșu- roșu ) va fi transferat în camera de inhalare corespunzătoare a nebulizatorului , imediat înaintea administrării . Dispozitiv Doza de iloprost pe piesa bucală Timp de inhalare estimat I- Neb AAD
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
excipienților Trometamol Etanol 96 % Clorură de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiole de 1 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu trei inele colorate ( roz- roșu- roșu ) , a 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . Fiole de 3 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiole de 1 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu trei inele colorate ( roz- roșu- roșu ) , a 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . Fiole de 3 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu două inele colorate ( alb- roz ) a 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 sau 168 de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de 3 ml , din sticlă incoloră de tipul I , codificate circular cu două inele colorate ( alb- roz ) a 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 sau 168 de fiole . 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 , 90, 100 sau 300 de fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru fiecare ședință inhalatorie , conținutul unei fiole deschise de Ventavis trebuie
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
a 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator . 1 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 sau 168 de fiole . 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 , 90, 100 sau 300 de fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru fiecare ședință inhalatorie , conținutul unei fiole deschise de Ventavis trebuie să fie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . După fiecare ședință de inhalare
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
30 sau 168 de fiole . 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator : Cutii cu 30 , 90, 100 sau 300 de fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru fiecare ședință inhalatorie , conținutul unei fiole deschise de Ventavis trebuie să fie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . După fiecare ședință de inhalare , orice soluție rămasă în nebulizator trebuie să fie eliminată . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer Schering Pharma
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cel mult 6 luni de la definitivarea studiului ; raportul va fi înaintat pentru evaluarea de către CHMP , data estimativă ultimul trimestru al anului 2011 . 15 ANEXA III 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 90 ( 3 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 300 ( 10 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
evaluarea de către CHMP , data estimativă ultimul trimestru al anului 2011 . 15 ANEXA III 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 90 ( 3 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 300 ( 10 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
anului 2011 . 15 ANEXA III 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 90 ( 3 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 300 ( 10 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 2 ml
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 90 ( 3 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) ( AMBALAJ CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 300 ( 10 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
CU 30 DE FIOLE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 300 ( 10 X 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de fiole a 2
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
ACTIVE Fiecare fiolă a 2 ml conține iloprost 20 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de fiole a 2 ml . Parte dintr- o cutie care conține 90 de fiole a 2 ml . Ambalajele unice nu se pot vinde separat . Parte dintr- o cutie care conține 300 de fiole a 2 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de iloprost trometamol ) 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de fiole a 2 ml . Parte dintr- o cutie care conține 90 de fiole a 2 ml . Ambalajele unice nu se pot vinde separat . Parte dintr- o cutie care conține 300 de fiole a 2 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Inhalatorie . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 de fiole a 2 ml . Parte dintr- o cutie care conține 90 de fiole a 2 ml . Ambalajele unice nu se pot vinde separat . Parte dintr- o cutie care conține 300 de fiole a 2 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Inhalatorie . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
300 ( 10 x 30 ) x 2 ml ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { numărul } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescipție medicală . 15 . 16 . Ventavis 2 ml 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( CUTIE DE CARTON / 30 DE FIOLE A 2 ML 90 DE FIOLE A 2 ML 90 ( 3 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML 100 DE FIOLE A 2ML 300 DE FIOLE A 2 ML 300 ( 10 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
ml ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { numărul } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescipție medicală . 15 . 16 . Ventavis 2 ml 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( CUTIE DE CARTON / 30 DE FIOLE A 2 ML 90 DE FIOLE A 2 ML 90 ( 3 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML 100 DE FIOLE A 2ML 300 DE FIOLE A 2 ML 300 ( 10 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
eliberat pe bază de prescipție medicală . 15 . 16 . Ventavis 2 ml 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( CUTIE DE CARTON / 30 DE FIOLE A 2 ML 90 DE FIOLE A 2 ML 90 ( 3 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML 100 DE FIOLE A 2ML 300 DE FIOLE A 2 ML 300 ( 10 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
15 . 16 . Ventavis 2 ml 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( CUTIE DE CARTON / 30 DE FIOLE A 2 ML 90 DE FIOLE A 2 ML 90 ( 3 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML 100 DE FIOLE A 2ML 300 DE FIOLE A 2 ML 300 ( 10 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( CUTIE DE CARTON / 30 DE FIOLE A 2 ML 90 DE FIOLE A 2 ML 90 ( 3 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML 100 DE FIOLE A 2ML 300 DE FIOLE A 2 ML 300 ( 10 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml de soluție conține iloprost 10 micrograme
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
CUTIE DE CARTON / 30 DE FIOLE A 2 ML 90 DE FIOLE A 2 ML 90 ( 3 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML 100 DE FIOLE A 2ML 300 DE FIOLE A 2 ML 300 ( 10 x 30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml de soluție conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 2
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
30 ) DE FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml de soluție conține iloprost 10 micrograme ( sub formă de iloprost trometamol ) . Fiecare fiolă a 2 ml conține 20 micrograme . iloprost 3 . Excipienți : Trometamol , etanol 96 % , clorură de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție de inhalat prin nebulizator . 30 de fiole a 2
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]