3,416 matches
-
șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . 109 Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . 123 Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . 137 Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . 151 Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 5 Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate exfoliative , cum
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 27 Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate exfoliative , cum
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate exfoliative , cum
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 73 Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate exfoliative , cum
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la nivel biliar . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile cu doze repetate efectuate la șobolan și câine ( administrare o dată pe zi , fără lumină timp de până la 4 săptămâni ) , s- au observat fenomene ușoare de hemoliză extravasculară și răspuns hematopoietic asociate unei expuneri de aproximativ 70 ori ( la șobolan ) și aproximativ 32 ori ( la câine ) mai mari decât expunerea ( conform ASC ) determinată de doza recomandată la om . Administrarea rapidă a 2, 0 mg/ kg verteporfină cu o viteză de 7
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 19 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată dacă aceasta există și relevanța la om
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 39 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată dacă aceasta există și relevanța la om
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Medicamentul nu trebuie utilizat concomitent cu alți bifosfonați dacă la scintigrafia osoasă apare o interferență cu bifosfonat marcat cu technețiu [ 99mTc ] . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu se recomandă utilizarea QUADRAMET la pacienții care prezintă alterarea capacității hematopoietice a măduvei osoase din cauza terapiei precedente sau a bolii în sine , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale ale terapiei depășesc riscurile acesteia . Pacientului trebuie să i se recomande să consume ( sau trebuie să i se administreze pe cale intravenoasă ) cel puțin
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
limită inferioară de 40 % până la 50 % din valorile de bază , după 3 - 5 săptămâni de la administrarea unei doze și în general a revenit la valorile precedente tratamentului , la 8 săptămâni după tratament . În general , puținii pacienți care au prezentat toxicitate hematopoietică de gradul 3 sau 4 fuseseră supuși în antecedente radioterapiei externe recente sau chimioterapiei sau aveau o afecțiune cu evoluție rapidă , cu interesare probabilă a măduvei osoase . Rapoartele după punerea pe piață cu privire la trombocitopenie au inclus cazuri izolate de hemoragie
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
din EPAR ) . Ce este Busilvex ? Busilvex este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzie în venă ) . Acesta conține substanța activă busulfan . Pentru ce se utilizează Busilvex ? Busilvex este administrat la adulți și copii ca tratament pregătitor înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice ( celulele din care se formează celulele din sânge ) . Acest tip de transplant este folosit la pacienții la care este necesară înlocuirea celulelor formatoare de celule sanguine , deoarece celulele lor suferă de boli ale sângelui ( cum ar fi un tip rar
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Solicitantul a prezentat , de asemenea , date din literatura științifică . Busilvex a fost studiat pe pacienți , în principal cu cancer al sângelui , care necesitau transplant de celule precursoare hematopoietice . Au fost două studii principale , care au inclus 103 adulți și un studiu care a inclus 55 de copii . Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul de pacienți cu mieloablație ( cu reducerea numărului de globule albe și plachete sanguine ) și
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
primit numai DepoFoam ( vezicule de DepoCyte fără citarabină ) , dar nu la animalele de control cărora s- a administrat soluție salină fiziologică . Studiile efectuate la șoareci , la șobolani și la câini au arătat că citarabina liberă este foarte toxică pentru sistemul hematopoietic . Nu s- au efectuat studii privind carcinogenitatea , mutagenitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere în urma administrării de DepoCyte . Substanța activă a DepoCyte , citarabina , s- a dovedit a fi mutagenă în testele in vitro și clastogenă in vitro ( aberații cromozomiale și
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mari decât expunerea realizată în cazul administrării dozele recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrăriiacestei doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrăriiacestei doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mari decât expunerea realizată în cazul administrării dozele recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
24411000-8 Medicamente împotriva tulburărilor provocate de hiperaciditate 24412000-5 Medicamente împotriva tulburărilor gastro-intestinale funcționale 24413000-2 Laxative 24414000-9 Antidiareice, antiinflamatoare și antiinfecțioase intestinale 24415000-6 Medicamente pentru diabet 24415100-7 Insulină 24416000-3 Vitamine 24416100-4 Provitamine 24417000-0 Suplimente minerale 24420000-4 Medicamente pentru sânge, pentru organele hematopoietice și pentru sistemul cardiovascular 24421000-1 Medicamente pentru sânge și pentru organele hematopoietice 24421100-2 Antitrombotice 24421200-3 Antihemoragice 24421300-4 Preparate împotriva anemiei 24421400-5 Substituenți de plasmă sanguină și soluții pentru perfuzii 24422000-8 Medicamente pentru sistemul cardiovascular 24422100-9 Medicamente utilizate în cardiologie 24422200-0
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
funcționale 24413000-2 Laxative 24414000-9 Antidiareice, antiinflamatoare și antiinfecțioase intestinale 24415000-6 Medicamente pentru diabet 24415100-7 Insulină 24416000-3 Vitamine 24416100-4 Provitamine 24417000-0 Suplimente minerale 24420000-4 Medicamente pentru sânge, pentru organele hematopoietice și pentru sistemul cardiovascular 24421000-1 Medicamente pentru sânge și pentru organele hematopoietice 24421100-2 Antitrombotice 24421200-3 Antihemoragice 24421300-4 Preparate împotriva anemiei 24421400-5 Substituenți de plasmă sanguină și soluții pentru perfuzii 24422000-8 Medicamente pentru sistemul cardiovascular 24422100-9 Medicamente utilizate în cardiologie 24422200-0 Antihipertensive 24422300-1 Diuretice 24422400-2 Vasoprotectoare 24422500-3 Antihemoroidale de uz topic 24422600-4 Betablocanți
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
24410000-1 Medicamente pentru căile digestive și metabolism 24411000-8 Medicamente contra tulburărilor legate de hiperaciditate 24412000-5 Medicamente contra tulburărilor gastro-intestinale funcționale 24413000-2 Laxative 24414000-9 Antidiareice, antiinflamatorii și antiinfecțioase intestinale 24415000-6 Medicamente pentru diabet 24417000-0 Suplimente minerale 24420000-4 Medicamente pentru sânge, organe hematopoietice și ale sistemului cardio-vascular 24421000-1 Medicamente pentru sânge și organe hematopoietice 24421100-2 Antitrombotice 24421200-3 Antihemoragice 24421300-4 Preparate anti-anemice 24421400-5 Înlocuitori de plasmă sanguină și soluții pentru perfuzii 24422000-8 Medicamente pentru sistemul cardio-vascular 24422100-9 Medicamente folosite în cardiologie 24422200-0 Anti-hipertensive 24422300-1
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]