3,413 matches
-
resorbția osoasă ) și previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat comprimate este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau veți fi supus unei intervenții chirurgicale stomatologice , informați- l pe medicul stomatolog că sunteți în
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ale calcemiei . De asemenea , previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat este indicat pentru : - prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 2 . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau veți fi supus unei intervenții chirurgicale stomatologice , informați- l pe medicul stomatolog că sunteți
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval cu durata de cel
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval cu durata de cel puțin 15 minute . Pacienți cu insuficiență renală Nu există
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de cel puțin 15 minute . Pacienți cu insuficiență renală Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat , la pacienții cu diferite grade de insuficiență renală . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , trebuie respectate următoarele recomandări : ( ml/ min ) Doză / Timp de perfuzare 1 ≥ 50 6 mg / 15 minute 30 < Clcr < 50 < 30 6 mg / 1 oră 2 mg / 1 oră 500 ml 500 ml Administrare la fiecare 3
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
indusă de tumori Bondronat se administrează , în general , în spital . Doza este stabiliă de medic , având în vedere următorii factori . Înainte de tratamentul cu Bondronat , pacientul trebuie rehidratat adecvat cu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) clorură de sodiu . 72 pacienții cu metastaze osoase osteolitice necesită doze mai mici față de pacienții cu hipercalcemie de tip umoral . La majoritatea pacienților cu hipercalcemie severă ( calcemia corectată cu albumină * ≥ 3 mmol/ l sau ≥ 12 mg/ dl ) , doza unică adecvată este de 4 mg . La pacienții cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 73 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
săptămâni . 73 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Bărbații și femeile activi sexual trebuie să utilizeze metode de contracepție eficiente în timpul tratamentului și până la șase luni după tratament pentru bărbați și o lună după tratament pentru femei ( vezi pct . 4. 6 ) . Eficacitatea și siguranța Abraxane la pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) nu a fost stabilită . În general , metastazele la nivelul SNC nu sunt bine controlate de chimioterapia sistemică . Dacă pacienții manifestă greață , vărsături și diaree după administrarea Abraxane , pot fi tratați cu medicamente antiemetice și
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
tratamentului și până la șase luni după tratament pentru bărbați și o lună după tratament pentru femei ( vezi pct . 4. 6 ) . Eficacitatea și siguranța Abraxane la pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) nu a fost stabilită . În general , metastazele la nivelul SNC nu sunt bine controlate de chimioterapia sistemică . Dacă pacienții manifestă greață , vărsături și diaree după administrarea Abraxane , pot fi tratați cu medicamente antiemetice și constipante utilizate în mod obișnuit . Când este reconstituit , Abraxane conține aproximativ 425 mg
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Mai jos sunt prezentate cele mai frecvent întâlnite și importante apariții de reacții adverse raportate la 229 pacienți cu cancer de sân cu metastaze tratați cu 260 mg/ m Abraxane o dată la trei săptămâni într - un studiul clinic pivot de fază III . Tulburări hematologice și limfatice :: Neutropenia a fost cea mai însemnată reacție toxică hematologică ( raportată la 79 % dintre pacienți ) și a fost rapid
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
albuminei . Sunt disponibile date de la 106 pacienți acumulate din două studii deschise , cu un singur braț de tratament și de la 454 pacienți tratați într- un studiu comparativ randomizat de fază III care susțin utilizarea Abraxane în cancerul de sân cu metastaze . Într- un studiu , Abraxane a fost administrat ca perfuzie cu durata de 30 de minute în doză de 175 mg/ m , la 43 de pacienți cu cancer de sân cu metastaze . Al doilea studiu clinic a utilizat o doză de
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
care susțin utilizarea Abraxane în cancerul de sân cu metastaze . Într- un studiu , Abraxane a fost administrat ca perfuzie cu durata de 30 de minute în doză de 175 mg/ m , la 43 de pacienți cu cancer de sân cu metastaze . Al doilea studiu clinic a utilizat o doză de 300 mg/ m ca perfuzie cu durata de 30 de minute la 63 pacienți cu cancer mamar cu metastaze . Pacienții au fost tratați fără medicație anterioară cu steroizi sau susținere planificată
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
175 mg/ m , la 43 de pacienți cu cancer de sân cu metastaze . Al doilea studiu clinic a utilizat o doză de 300 mg/ m ca perfuzie cu durata de 30 de minute la 63 pacienți cu cancer mamar cu metastaze . Pacienții au fost tratați fără medicație anterioară cu steroizi sau susținere planificată cu G- CSF ( . Ciclurile au fost administrate la intervale de 3 săptămâni . Ratele de răspuns la totalul pacienților au fost de 39, 5 % ( IÎ 95 % : 24, 9 % - 54
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
luni ( 175 mg/ m ; IÎ 95 % : 4, 6 - 6, 2 luni ) și 6, 1 luni ( 300 mg/ m ; IÎ 95 % : 4, 2 - 9, 8 luni Studiu comparativ randomizat : Acest studiu clinic multicentric a inclus pacienți cu cancer de sân cu metastaze , care au fost tratați o dată la 3 săptămâni cu paclitaxel în monoterapie , fie ca paclitaxel pe bază de solvent , 175 mg/ m , administrat ca perfuzie cu durata de 3 ore , cu medicație prealabilă pentru a împiedica hipersensibilitatea ( N = 225 ) , fie
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Abraxane 260 mg/ m administrat ca perfuzie cu durata de 30 de minute , fără medicație prealabilă ( N = 229 ) . Șaizeci și patru la sută dintre pacienți aveau statusul de performanță deteriorat ( ECOG 1 sau 2 ) la intrarea în studiu ; 79 % aveau metastaze viscerale iar 76 % aveau > 3 zone cu metastaze . Paisprezece la sută dintre pacienți nu beneficiaseră de chimioterapie anterioară ; 27 % beneficiaseră de chimioterapie doar ca adjuvant , 40 % doar în contextul metastatic , iar 19 % atât în contextul metastatic cât și ca
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de 30 de minute , fără medicație prealabilă ( N = 229 ) . Șaizeci și patru la sută dintre pacienți aveau statusul de performanță deteriorat ( ECOG 1 sau 2 ) la intrarea în studiu ; 79 % aveau metastaze viscerale iar 76 % aveau > 3 zone cu metastaze . Paisprezece la sută dintre pacienți nu beneficiaseră de chimioterapie anterioară ; 27 % beneficiaseră de chimioterapie doar ca adjuvant , 40 % doar în contextul metastatic , iar 19 % atât în contextul metastatic cât și ca adjuvant . Cincizeci și nouă la sută au beneficiat de
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Contraindicații ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ● Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați . ● Sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) ● Avastin este contraindicat la pacienții cu metastaze cerebrale netratate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 8 ) . Perforații gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 8 ) Pacienții tratați cu Avastin prezintă un risc crescut de apariție a perforației gastro- intestinale . Procesul inflamator intraabdominal poate fi un factor de risc
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
incluzând embolism pulmonar . Tratamentul cu Avastin trebuie întrerupt la pacienții cu embolism pulmonar , care pune în pericol viața ( Gradul 4 ) , iar pacienții cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizați . Hemoragie Riscul hemoragiei la nivelul SNC la pacienții cu metastaze la acest nivel tratați cu Avastin nu a putut fi complet evaluat , deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice . Prin urmare , Avastin nu trebuie utilizat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 și pct . 4. 8 ) . Pacienții , cărora
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
evaluate ca fiind hemoragii asociate tumorii . Hemoragii asociate tumorii au fost , de asemenea , observate rar și la alte tipuri și localizări ale tumorilor , incluzând un caz de sângerare la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) la un pacient cu hepatom cu metastaze oculte la nivel SNC ( vezi pct . 4. 3 ) și , de asemenea , un alt pacient care a prezentat o sângerare continuă de la un sarcom femural cu necroză . În toate studiile clinice , hemoragiile cutaneo- mucoase au fost observate la 20 % - 40 % dintre
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
fost anterior în tratament sau considerați neeligibili pentru terapia cu trastuzumab . Mai mult , 65 % dintre pacienți au urmat tratament cu chimioterapie adjuvantă incluzând 19 % pacienți care au urmat terapie anterioară cu taxani și 49 % terapie anterioară cu antracicline . Pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central , inclusiv cei tratați anterior sau cu leziuni craniene rezecate au fost excluși din studiu . În studiul E2100 , pacienții au urmat tratamentul până la progresia bolii . În situațiile în care întreruperea precoce a chimioterapiei a fost necesară
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
prezentat histologie de adenocarcinom . Studiul BO17704 a fost un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb , care a evaluat Avastin în asociere cu cisplatină și gemcitabină versus placebo , cisplatină și gemcitabină la pacienții cu NSCLC local avansat ( stadiul IIIb cu metastaze supraclaviculare ganglionare sau cu revărsat pleural sau pericardic malign ) , metastatic sau recurent non- scuamos , pacienți cărora nu li s- a administrat anterior chimioterapie . Criteriul final de evaluare principal a fost supraviețuirea fără progresie a bolii ( PFS ) . Pacienții au fost repartizați
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
siguranței administrării Avastin în asociere cu interferon ( IFN ) alfa- 2a ( Roferon® ) versus IFN alfa- 2a în monoterapie , ca tratament de primă linie în CRm . Cei 649 pacienți randomizați ( 641 tratați ) au avut un Status de performanță Karnofsky ( SPK ) ≥ 70 % , fără metastaze la nivel SNC și o funcție renală corespunzătoare . Pacienții au fost nefrectomizați pentru carcinom renal primar . Avastin 10 mg/ kg a fost administrat la fiecare 2 săptămâni până la progresia bolii . IFN alfa- 2a a fost administrat o perioadă de până la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
starea pacientului, cu forma și stadiul evolutiv al bolii; 2. efectuarea tratamentului cu iod radioactiv pacienților cu cancer tiroidian, pentru ablația țesutului tiroidian restant după tiroidectomie totală sau subtotală, dar și pentru tratarea cancerului tiroidian rezidual sau/și recidivat și metastazele, în regim de spitalizare continuă; 3. efectuarea tratamentului cu iod radioactiv pacienților cu boli tiroidiene benigne (hipertiroidie și tireotoxicoză) în regim de spitalizare de zi; 4. administrarea de iod radioactiv în scop diagnostic; 5. monitorizarea oncologică postterapeutică clinico-imagistică; 6. administrarea
REGULAMENT din 4 august 2016 de organizare şi funcţionare al Institutului Oncologic "Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274375_a_275704]
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă es congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente um imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]