8,338 matches
-
eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
piată stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de informațiile despre medicamentele pe care le pune pe piață. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată: ... a) păstrează disponibile sau comunica Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o mostră a tuturor materialelor publicitare elaborate din inițiativa să împreună cu o declarație indicând persoanele cărora li se adresează, metoda de aducere la cunoștința și data primei aduceri la cunoștința; ... ----------- Lit. a) a alin. (2) al art. 809 a fost modificată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
raportarea schimbărilor survenite în activitatea de fabricație/import sau de distribuție, nerespectarea bunei practici în activitatea de farmacovigilența desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piață, nerespectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor, nerespectarea legislației privind exportul, donația și furnizarea de mostre de medicamente; ... ------------ Lit. c) a alin. (1) al art. 836 a fost modificată de pct. 95 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
vamale privind: a) mărfurile transportate de călători; ... b) mărfurile plasate sub un regim vamal, fără a fi prezentate la vamă, în cazurile prevăzute de lege. ... Articolul 68 Mărfurile pot, cu acordul autorității vamale, să fie examinate sau să se preleveze mostre din acestea, la cerere, în scopul acordării unei destinații vamale. Capitolul III Descărcarea mărfurilor prezentate în vamă Articolul 69 (1) Mărfurile sunt descărcate sau transbordate de pe mijlocul de transport numai cu permisiunea autorității vamale în locurile desemnate ori aprobate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254704_a_256033]
-
depășește termenele de încasare prevăzute la pct. 4 și care se află în termenul contractual de încasare; ... e) exporturi temporare (export promoțional, export în vederea procesării, mașini, utilaje, mijloace de transport etc. necesare executării unor lucrări și servicii în străinătate); ... f) mostre; ... g) returnarea de către partenerii externi a mărfurilor neachitate, ca urmare a deficiențelor de functionare; ... h) cazurile de forță majoră confirmate de organe neutre. ... Pentru cazurile prevăzute la lit. d), e) și f) de mai sus se va obține, înaintea efectuării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111653_a_112982]
-
92 pentru a preveni plata dublă a ajutorului, în mod eronat, pentru aceeași recoltă. Toate parcelele de tutun declarate trebuie verificate; (b) respectării art. 2 alin. (3) din prezentul regulament. Pentru recolta din 1999 verificările se pot efectua pe o mostră. Articolul 46 (1) Controalele pe teren sunt realizate după analiza riscului. Statele membre realizează verificări pe teren inopinate pentru a verifica: (a) informațiile date despre contractele de cultivare și, în special, suprafața, grupele de varietăți cultivate și cantitățile de tutun
jrc3928as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89091_a_89878]
-
special prin prisma metodei de măsurare utilizate, preciziei documentelor oficiale disponibile și situației locale (de exemplu pantele sau forma loturilor). Pentru fiecare prelucrare realizată verificările acoperă cel puțin 5% dintre producătorii individuali cu contracte înregistrate pentru fiecare grup de varietăți; mostra care este inspectată trebuie selecționată de autoritatea competentă pe baza, în special, a analizei de risc și asigură acoperire corespunzătoare a diferitelor volume acoperite prin contracte. Statele membre pot decide ca mostra, integral sau parțial, să fie verificată de la distanță
jrc3928as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89091_a_89878]
-
cu contracte înregistrate pentru fiecare grup de varietăți; mostra care este inspectată trebuie selecționată de autoritatea competentă pe baza, în special, a analizei de risc și asigură acoperire corespunzătoare a diferitelor volume acoperite prin contracte. Statele membre pot decide ca mostra, integral sau parțial, să fie verificată de la distanță. (b) conformitatea cu art. 40 alin. (2) și (3) și art. 18 alin. (3) și (4) din prezentul regulament. Astfel de verificări acoperă în fiecare an cel puțin 30% din asociațiile de
jrc3928as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89091_a_89878]
-
membre le consideră necesare, în special pentru a se asigura că nu sunt plătite prime pentru tutun originar sau sosit din țări terțe. (3) Verificările în timpul primei prelucrări și a pregătirii pentru desfacere acoperă cel puțin 5% din primii prelucrători; mostra care urmează să fie inspectată trebuie selectată de autoritățile competente pe baza, în special, a analizei riscului și să asigure acoperirea reprezentativă a diferitelor mărimi de întreprinderi. (4) Analiza riscului ține cont de: - rezultate ale verificărilor efectuate în anii precedenți
jrc3928as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89091_a_89878]
-
VI METODE COMUNITARE PENTRU DETERMINAREA CONȚINUTULUI DE UMIDITATE AL TUTUNULUI BRUT I. METODE DE UTILIZAT A. Metoda Beaudesson 1. Echipament Cuptor de uscare EM 10 Beaudesson Un uscător electric cu aer cald în care aerul trece prin convecție forțată peste mostra care trebuie uscată, cu ajutorul unui ventilator special. Conținutul de umiditate se determină prin cântărire înainte și după uscare, balanța fiind calibrată astfel încât indicația dată de 10 g din cantitatea folosită să corespundă direct valorii conținutului de umiditate în %. 2. Mod
jrc3928as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89091_a_89878]
-
să fie plasat într-o poziție în care să poată fi cântărit în cadrul aparatului: un sistem de brațe permite fiecăruia dintre platane să fie plasat, la rândul lui, pe brațul unei balanțe încorporate, fără să fie nevoie să fie scoasă mostra din cameră. Balanța are o scală de citire optică și oferă direct indicarea conținutului de umiditate. O a doua balanță este atașată la aparat și se utilizează numai pentru cântărirea cantităților inițiale. 2. Mod de lucru Termostatul este fixat la
jrc3928as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89091_a_89878]
-
una din metodele descrise la I.A și B este următoarea: 1. Selectarea probelor Se selectează din fiecare balot un număr de frunze proporțional cu greutatea lui. Numărul de frunze selectate trebuie să fie suficient pentru a reprezenta balotul întreg. Mostra trebuie să includă cantități egale de frunze din exteriorul balotului, centrul balotului și dintr-o poziție intermediară acestora. 2. Omogenizarea Toate frunzele selectate se amestecă împreună într-o pungă de plastic și câteva kilograme din ele sunt tocate (lățimea de
jrc3928as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89091_a_89878]
-
Omogenizarea Toate frunzele selectate se amestecă împreună într-o pungă de plastic și câteva kilograme din ele sunt tocate (lățimea de tăiere între 0,4 și 2 mm). 3. Subeșantionarea După tăiere se amestecă frunzele tăiate și se extrage o mostră reprezentativă. 4. Măsurarea Trebuie realizată măsurarea întregii probe reduse, luându-se măsuri de prevenire pentru a se asigura faptul că: - nu apar variații în conținutul de umiditate (pungă sau container etanșe la aer și apă), - omogenitatea probei nu este afectată
jrc3928as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89091_a_89878]
-
participare a fost obținut de către candidat/ofertant, în special pentru asigurarea controlului calității; ... d) certificate sau alte documente emise de organisme abilitate în acest sens, care să ateste conformitatea produselor, identificată clar prin referire la specificații sau standarde relevante; ... e) mostre, descrieri și/sau fotografii a căror autenticitate trebuie să poată fi demonstrată în cazul în care autoritatea contractantă solicită acest lucru. ... (2) În cazul aplicării unei proceduri pentru atribuirea unui contract de servicii, în scopul verificării capacității tehnice și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263217_a_264546]
-
următoarelor categorii de cheltuieli eligibile: a) 50% din cheltuielile privind transportul extern, cazarea și asigurarea medicală pentru câte un participant de la fiecare expozant, la nivelul baremelor stabilite pentru instituțiile publice; ... b) 100% din cheltuielile pentru: transportul, asigurarea și manipularea exponatelor, mostrelor și materialelor publicitare, formalitățile vamale aferente acestora, depozitarea ambalajelor aferente exponatelor pe perioada desfășurării acțiunii promoționale, elaborarea proiectului de execuție a standului, închirierea, construirea și/sau amenajarea spațiului expozițional, transportul materialelor aferente, cheltuielile generale legate de funcționarea pavilionului național în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271914_a_273243]
-
producătorul final al vehiculului pe baza prezentării de către producătorul de componente cel putin a următoarelor documente: - standardul de firmă; - chestionarul de autoevaluare a calității procesului de fabricație; - copii de pe documentația constructivă; - o descriere a procesului tehnologic de fabricație; - minimum două mostre (în cazul în care încercările și verificările necesită mai multe exemplare, se suplimentează în mod adecvat numărul de mostre). 2.2.2. Documentația prezentată de producătorul de componente poate să mai cuprindă: - fișe de măsurători dimensionale; - fișe de măsurători de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136053_a_137382]
-
chestionarul de autoevaluare a calității procesului de fabricație; - copii de pe documentația constructivă; - o descriere a procesului tehnologic de fabricație; - minimum două mostre (în cazul în care încercările și verificările necesită mai multe exemplare, se suplimentează în mod adecvat numărul de mostre). 2.2.2. Documentația prezentată de producătorul de componente poate să mai cuprindă: - fișe de măsurători dimensionale; - fișe de măsurători de mase; - rezultate ale testelor de performanță; - certificatul de omologare internațională. 2.2.3. În cazul produselor care dispun de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136053_a_137382]
-
A4) cuprinzând desene și specificații tehnice care să permită identificarea univoca a produsului; - chestionarele prevăzute în procedurile de certificare/omologare; - certificatul de omologare internațională sau certificatele de conformitate eliberate de organisme recunoscute de România; - alte documente solicitate de procedurile R.A.R. Mostrele de produse pentru încercări se prelevează de R.A.R. Atunci cand din motive obiective prelevarea nu este posibilă mostrele se pun la dispoziție R.A.R. prin grijă solicitantului de certificare/omologare. 3.5.1. În cazul prezentării de certificate de omologare internațională conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136053_a_137382]
-
de certificare/omologare; - certificatul de omologare internațională sau certificatele de conformitate eliberate de organisme recunoscute de România; - alte documente solicitate de procedurile R.A.R. Mostrele de produse pentru încercări se prelevează de R.A.R. Atunci cand din motive obiective prelevarea nu este posibilă mostrele se pun la dispoziție R.A.R. prin grijă solicitantului de certificare/omologare. 3.5.1. În cazul prezentării de certificate de omologare internațională conform regulamentelor E.C.E.-O.N.U. sau directivelor C.E./C.E.E., acestea sunt recunoscute. În această situație și în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136053_a_137382]
-
omologare. 3.5.1. În cazul prezentării de certificate de omologare internațională conform regulamentelor E.C.E.-O.N.U. sau directivelor C.E./C.E.E., acestea sunt recunoscute. În această situație și în mod justificat se pot derula activități de verificare a conformității mostrelor cu principalele caracteristici tehnice cuprinse în documentația tehnică de referință, prin încercări de conformitate. 3.6. Pentru piesele de schimb destinate numai unui anumit tip de vehicul rutier se aplică următoarele reguli: a) în cazul produselor destinate vehiculelor din producția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136053_a_137382]
-
oprirea și izolarea incendiilor Pentru izolarea incendiilor și/sau protecția împotriva incendiilor sau performanță la incendii oricare 1 Produse de protecție împotriva incendiilor (inclusiv învelitori) Sistemul 1: vezi Directiva 89/106/CE anexa III pct. 2 subpct. (i), fără încercarea mostrelor pentru audit. Precizarea sistemului ar trebui să facă posibilă aplicarea acestuia chiar și în cazul în care nu este necesară determinarea performanțelor pentru o anumită caracteristică, deoarece cel puțin un stat membru nu are dispoziții legale pentru această caracteristică [vezi
jrc3986as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89149_a_89936]