4,447 matches
-
i 18, 2 % placebo ; studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei , vârsta medie 66 ani , 10, 6 % pentru OPTRUMA i 7, 1 % placebo ) . Aceast reac ie advers a ap rut cel mai frecvent în primele 6 luni de tratament i rar de novo dup acest interval . Într- un studiu ce a inclus 10101 femei în postmenopauz cu boal coronarian documentat sau cu risc crescut de evenimente coronariene ( RUTH ) , inciden a vasodilata iei ( bufeuri ) a fost de 7, 8 % în grupul de paciențe tratate
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Prandin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Prandin . Alte informații despre Prandin : Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piață pentru Prandin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 ianuarie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 18 august 2003 și la 18 august 2008 . EPAR- ul
Ro_802 () [Corola-website/Science/291561_a_292890]
-
cu 14 , 28 , 56 , 84 sau 98 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
98 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu 14 , 28 , 56 , 84 sau 98 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
98 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
unei unități dozate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
http : // www . emea . europa . eu / 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 35 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI KRKA , d . d . , Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 35 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI KRKA , d . d . , Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
original , pentru a fi protejat de umiditate . 39 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo Mesto , Slovenia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . 15 . 16 . Irbesartan Krka 75 mg 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
umiditate . 39 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo Mesto , Slovenia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . 15 . 16 . Irbesartan Krka 75 mg 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
original , pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 42 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo Mesto , Slovenia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . 15 . 16 . Irbesartan Krka 150 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 42 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo Mesto , Slovenia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . 15 . 16 . Irbesartan Krka 150 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
original , pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 45 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo Mesto , Slovenia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . 15 . 16 . Irbesartan Krka 300 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 45 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo Mesto , Slovenia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . 15 . 16 . Irbesartan Krka 300 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
filmate de culoare albă , ovale . Irbesartan Krka 75 mg comprimate filmate : Cutie cu blistere a 14 , 28 , 56 , 84 și 98 comprimate filmate și cutie cu 56x comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 52 България Представителство на KRKA в България Teл . : +359 ( 02 ) 962 34 50
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Krka 75 mg comprimate filmate : Cutie cu blistere a 14 , 28 , 56 , 84 și 98 comprimate filmate și cutie cu 56x comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 52 България Представителство на KRKA в България Teл . : +359 ( 02 ) 962 34 50 Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft . Tel
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
52 България Представителство на KRKA в България Teл . : +359 ( 02 ) 962 34 50 Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft . Tel . : +361 ( 0) 355 8490 Česká republika KRKA ČR , s . r . o . Tel . : +420 ( 0) 221 115 150 Eesti KRKA , d . d . , Novo mesto Eesti filiaal Tel . : +372 ( 0) 6 597 365 France KRKA , d . d . , Novo mesto Tél : +32 3 321 63 52 ( BE ) Ireland KRKA Pharma Dublin , Ltd . Tel . : +46 ( 0) 8 643 67 66 ( SE ) Ísland KRKA Sverige AB Sími
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft . Tel . : +361 ( 0) 355 8490 Česká republika KRKA ČR , s . r . o . Tel . : +420 ( 0) 221 115 150 Eesti KRKA , d . d . , Novo mesto Eesti filiaal Tel . : +372 ( 0) 6 597 365 France KRKA , d . d . , Novo mesto Tél : +32 3 321 63 52 ( BE ) Ireland KRKA Pharma Dublin , Ltd . Tel . : +46 ( 0) 8 643 67 66 ( SE ) Ísland KRKA Sverige AB Sími : +46 ( 0) 8 643 67 66 ( SE ) Malta KRKA Pharma Dublin , Ltd . Tel : +46
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
66 ( SE ) Österreich TAD Pharma GmbH Tel . : +49 ( 0) 4721 6060 Polska KRKA Polska Sp . z o . o Tel . : +48 ( 0) 22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica , Unipessoal Lda . Tel . : +351 ( 0) 21 46 43 650 România KRKA , d . d . , Novo mesto Reprezentanța pentru România Tel . : +402 ( 0) 1 310 66 05 Lietuva KRKA , d . d . , Novo mesto Tel . : +370 ( 0) 5 362 7420 United Kingdom KRKA Pharma Dublin , Ltd . Slovenija KRKA , d . d . , Novo mesto Tel : +386 ( 0) 1 47
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
o . o Tel . : +48 ( 0) 22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica , Unipessoal Lda . Tel . : +351 ( 0) 21 46 43 650 România KRKA , d . d . , Novo mesto Reprezentanța pentru România Tel . : +402 ( 0) 1 310 66 05 Lietuva KRKA , d . d . , Novo mesto Tel . : +370 ( 0) 5 362 7420 United Kingdom KRKA Pharma Dublin , Ltd . Slovenija KRKA , d . d . , Novo mesto Tel : +386 ( 0) 1 47 51 100 Slovenská republika KRKA Slovensko , s . r . o . , Tel : +421 ( 0) 2 571 04 501
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
43 650 România KRKA , d . d . , Novo mesto Reprezentanța pentru România Tel . : +402 ( 0) 1 310 66 05 Lietuva KRKA , d . d . , Novo mesto Tel . : +370 ( 0) 5 362 7420 United Kingdom KRKA Pharma Dublin , Ltd . Slovenija KRKA , d . d . , Novo mesto Tel : +386 ( 0) 1 47 51 100 Slovenská republika KRKA Slovensko , s . r . o . , Tel : +421 ( 0) 2 571 04 501 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
mg comprimate filmate : Cutie cu blistere a 14 , 28 , 56 , 84 și 98 comprimate filmate și cutie cu 56x comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : България Представителство на KRKA в България Teл . : +359 ( 02 ) 962 34 50 Magyarország
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
a 14 , 28 , 56 , 84 și 98 comprimate filmate și cutie cu 56x comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul KRKA , d . d . , Novo mesto , Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto , Slovenia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : България Представителство на KRKA в България Teл . : +359 ( 02 ) 962 34 50 Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft . Tel . : +361
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]