3,441 matches
-
5 ore . Aproximativ 30 % din activitatea radioactivă cerebrală totală este atribuită captării la nivel nigrostriatal . La 48 ore după injectare , aproximativ 60 % din radioactivitatea injectată se excretă în urină , excreția prin materiile fecale fiind de aproximativ 14 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută cu ioflupan în doze de 0, 06 mg/ kg , de peste 6500 ori doza unică maximă la om , calculată pe baza greutății corporale ( 70 kg ) , nu au evidențiat nici un deces sau semne de toxicitate sistemică
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
formă de deferipronă liberă , metabolit glucuronoconjugat și complex de fier- deferipronă . S- a raportat de asemenea eliminarea unei cantități variabile prin intermediul fecalelor . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la cei mai mulți pacienți este între 2 și 3 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Cele mai frecvente rezultate obținute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier și cărora li s- au administrat doze de 100 mg/ kg și zi sau mai mari au constat în efecte hematologice , de exemplu hipocelularitatea
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
formă de deferipronă liberă , metabolit glucuronoconjugat și complex de fier- deferipronă . S- a raportat de asemenea eliminarea unei cantități variabile prin intermediul fecalelor . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la cei mai mulți pacienți este între 2 și 3 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 15 Cele mai frecvente rezultate obținute în cazul animalelor care nu prezentau încărcare cu fier și cărora li s- au administrat doze de 100 mg/ kg și zi sau mai mari au constat în efecte hematologice , de exemplu
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
biodisponibilitatea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la pacienții cu insuficiență renală , hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută și toleranța locală , nu au fost observate efecte clinice relevante . În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
biodisponibilitarea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la pacienții cu insuficiență renală , hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută și toleranța locală nu au fost observate efecte clinice relevante . În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
biodisponibilitarea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la pacienții cu insuficiență renală , hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută și toleranța locală , nu au fost observate efecte clinice relevante . În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
biodisponibilitarea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la pacienții cu insuficiență renală , hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută și toleranța locală , nu au fost observate efecte clinice relevante . În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
se administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în 9 laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . 20 pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 31 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea 43 pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
se administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în 54 laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 55 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 65 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]