3,561 matches
-
cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . În cadrul
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
vezi pct . 4. 5 ) . Evenimente renale grave , inclusiv insuficiență renală acută , au fost raportate la pemetrexed atât în monoterapie cât și în asociere cu alți agenți chimioterapeutici . Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc preexistenți pentru dezvoltarea evenimentelor renale incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
fost raportate la pemetrexed atât în monoterapie cât și în asociere cu alți agenți chimioterapeutici . Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc preexistenți pentru dezvoltarea evenimentelor renale incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă . În consecință , pacienților trebuie să li
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au fost raportate mai puțin frecvent și s- au produs de obicei atunci când pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic . Cei mai mulți dintre pacienții la care s- au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardio- vascular preexistenți ( vezi pct . 4. 8 ) . Imunodeprimarea este frecventă la pacienții cu cancer . În consecință , nu se recomandă utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene care este contraindicat ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) . 5 Pemetrexed poate
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
neutropeniei ( 12, 8 % versus , respectiv , 5, 3 % ) și creșterea alanin- amino- transferazei ( 15, 2 % versus , respectiv , 1, 9 % ) . 9 faza 2 au inclus atât pacienți fără chimioterapie anterioară precum și paciente cu cancer mamar , cu tratament anterior intensiv , cu metastaze hepatice preexistente și/ sau cu teste ale funcției hepatice anormale inițial . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicația de studiu și care au fost raportate la > 5 % din 839 pacienți
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au fost raportate mai puțin frecvent și s- au produs de obicei atunci când pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic . Cei mai mulți dintre pacienții la care s- au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardio- vascular preexistenți . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed au fost raportate rare cazuri de hepatită , potențial grave . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed pancitopenia a fost raportată mai puțin frecvent . În cursul studiilor clinice , la pacienții tratați cu pemetrexed , s- au raportat
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
vezi pct . 4. 5 ) . Evenimente renale grave , inclusiv insuficiență renală acută , au fost raportate la pemetrexed atât în monoterapie cât și în asociere cu alți agenți chimioterapeutici . Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc preexistenți pentru dezvoltarea evenimentelor renale incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
fost raportate la pemetrexed atât în monoterapie cât și în asociere cu alți agenți chimioterapeutici . Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc preexistenți pentru dezvoltarea evenimentelor renale incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente . Efectul asupra pemetrexed al fluidelor din spațiul al treilea , cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita , este necunoscut . Datorită toxicității gastro- intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină a fost observată deshidratare severă . În consecință , pacienților trebuie să li
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au fost raportate mai puțin frecvent și s- au produs de obicei atunci când pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic . Cei mai mulți dintre pacienții la care s- au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardio- vascular preexistenți ( vezi pct . 4. 8 ) . Imunodeprimarea este frecventă la pacienții cu cancer . În consecință , nu se recomandă utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene care este contraindicat ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) . 21 Pemetrexed poate
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
neutropeniei ( 12, 8 % versus , respectiv , 5, 3 % ) și creșterea alanin- amino- transferazei ( 15, 2 % versus , respectiv , 1, 9 % ) . 25 faza 2 au inclus atât pacienți fără chimioterapie anterioară precum și paciente cu cancer mamar , cu tratament anterior intensiv , cu metastaze hepatice preexistente și/ sau cu teste ale funcției hepatice anormale inițial . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicația de studiu și care au fost raportate la > 5 % din 839 pacienți
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au fost raportate mai puțin frecvent și s- au produs de obicei atunci când pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic . Cei mai mulți dintre pacienții la care s- au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardio- vascular preexistenți . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed au fost raportate rare cazuri de hepatită , potențial grave . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed pancitopenia a fost raportată mai puțin frecvent . În cursul studiilor clinice , la pacienții tratați cu pemetrexed , s- au raportat
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și de laborator . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A Child- Pugh ) trebuie monitorizați atent . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Administrarea de APTIVUS / ritonavir se va întrerupe în momentul apariției semnelor de agravare a bolii
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Administrarea de APTIVUS / ritonavir se va întrerupe în momentul apariției semnelor de agravare a bolii hepatice la pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă . Administrarea de APTIVUS concomitent cu o doză mică de ritonavir s- a asociat cu raportări de hepatită clinică și decompensare hepatică , inclusiv unele cazuri letale . Acestea au apărut în general la pacienții cu infecție cu HIV în stadiu avansat tratați
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
la adulți a mai mult de 1200 UI vitamina E pe zi . Diabet zaharat/ hiperglicemie : La pacienții la care s- a administrat terapia antiretrovirală , inclusiv inhibitori de protează , s- a raportat apariția diabetului zaharat , a hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri hiperglicemia a fost severă , iar în unele cazuri s- a asociat și cu cetoacidoză . Mulți dintre pacienți aveau și alte afecțiuni medicale , dintre care unele au necesitat terapie cu medicamente a căror utilizare s- a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
demonstrat că mutațiile predominante rezultate în cazul tratamentului cu APTIVUS sunt L33F/ I/ V , V82T/ L ȘI I84V . Combinația acestor trei mutații este de obicei necesară pentru reducerea sensibilității . Mutațiile de la poziția 82 apar pe două căi : una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T , cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L . Rezistență încrucișată : Tipranavirul păstrează o activitate antivirală semnificativă ( rezistență < 4 ori ) față de majoritatea tulpinelor izolate clinic de HIV- 1 prezentând o sensibilitate scăzută post- tratament la inhibitorii
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi la 9-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
aminoglicozide , inhibitori de girază , vancomicina , cotrimoxazol , AINS , ganciclovir sau aciclovir ) . Creșterea nefrotoxicității a fost observată după administrarea de amfotericină B și ibuprofen în asociere cu tacrolimus . Întrucât tratamentul cu tacrolimus poate fi asociat cu hiperpotasemie sau poate accentua o hiperpotasemie preexistentă , se recomandă evitarea aportului crescut de potasiu și a diureticelor care economisesc potasiu ( de exemplu , amilorid , triamteren sau spironolactonă ) . Imunosupresoarele pot modifica răspunsul față de vaccinare ; de aceea , e posibil ca vaccinarea în timpul tratamentului cu tacrolimus să fie mai puțin eficace
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
rare : hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție foarte frecvente : frecvente : Infecții și infestări Similar altor medicamente imunosupresoare potente , pacienții tratați cu tacrolimus au frecvent un risc crescut de infecții ( virale , bacteriene , fungice , cu protozoare ) . Poate fi agravată evoluția unor infecții preexistente . Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate . La pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv Advagraf , au fost raportate atât cazuri de infecții cu virusul BK asociate cu nefropatie , cât și cazurile de infecții cu virusul JC asociate cu leucoencefalopatie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi la 9-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
aminoglicozide , inhibitori de girază , vancomicina , cotrimoxazol , AINS , ganciclovir sau aciclovir ) . Creșterea nefrotoxicității a fost observată după administrarea de amfotericină B și ibuprofen în asociere cu tacrolimus . Întrucât tratamentul cu tacrolimus poate fi asociat cu hiperpotasemie sau poate accentua o hiperpotasemie preexistentă , se recomandă evitarea aportului crescut de potasiu și a diureticelor care economisesc potasiu ( de exemplu , amilorid , triamteren sau spironolactonă ) . Imunosupresoarele pot modifica răspunsul față de vaccinare ; de aceea , e posibil ca vaccinarea în timpul tratamentului cu tacrolimus să fie mai puțin eficace
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
rare : hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție foarte frecvente : frecvente : Infecții și infestări Similar altor medicamente imunosupresoare potente , pacienții tratați cu tacrolimus au frecvent un risc crescut de infecții ( virale , bacteriene , fungice , cu protozoare ) . Poate fi agravată evoluția unor infecții preexistente . Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate . La pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv Advagraf , au fost raportate atât cazuri de infecții cu virusul BK asociate cu nefropatie , cât și cazurile de infecții cu virusul JC asociate cu leucoencefalopatie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție renală sau hepatică , infecțiile , supraîncărcare lichidiană și edeme . În consecință , pacienții cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv , trebuie monitorizați ecocardiografic sau ECG , pre - și postransplant ( de exemplu , inițial , la 3 luni , apoi la 9-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
aminoglicozide , inhibitori de girază , vancomicina , cotrimoxazol , AINS , ganciclovir sau aciclovir ) . Creșterea nefrotoxicității a fost observată după administrarea de amfotericină B și ibuprofen în asociere cu tacrolimus . Întrucât tratamentul cu tacrolimus poate fi asociat cu hiperpotasemie sau poate accentua o hiperpotasemie preexistentă , se recomandă evitarea aportului crescut de potasiu și a diureticelor care economisesc potasiu ( de exemplu , amilorid , triamteren sau spironolactonă ) . Imunosupresoarele pot modifica răspunsul față de vaccinare ; de aceea , e posibil ca vaccinarea în timpul tratamentului cu tacrolimus să fie mai puțin eficace
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
rare : hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție foarte frecvente : frecvente : Infecții și infestări Similar altor medicamente imunosupresoare potente , pacienții tratați cu tacrolimus au frecvent un risc crescut de infecții ( virale , bacteriene , fungice , cu protozoare ) . Poate fi agravată evoluția unor infecții preexistente . Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate . La pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv Advagraf , au fost raportate atât cazuri de infecții cu virusul BK asociate cu nefropatie , cât și cazurile de infecții cu virusul JC asociate cu leucoencefalopatie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
mai jos clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse legate de doze , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Frecvențele nu depind de alți factori cum sunt durata studiului , condițiile preexistente și particularitățile inițiale ale pacientului . Frecvențele reacțiilor adverse sunt desemnate pe baza experienței din studiile clinice și pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse din experiența clinică obișnuită . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ≥1/ 100 , <
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]