3,498 matches
-
și pe informațiile prezentate în secțiunile 1-3 și 5. 6.1. Persistența și probabilitatea multiplicării în sau pe culturi, alimente și furaje Trebuie să se prezinte o estimare argumentată a persistenței/competitivității microorganismului și a metaboliților secundari relevanți (în special toxine) în sau pe cultură în condițiile mediului înconjurător care predomină la și după utilizarea prevăzută, ținând seama, în special, de informațiile prevăzute la secțiunea 2. În plus, în cerere, se specifică în ce măsură și pe ce bază se afirmă că microorganismul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
este un microorganism care nu este capabil de replicare sau de transfer al materialului genetic. Dacă la secțiunea 2 pct. 2.4 și 2.5, s-au găsit cantități importante și persistente de microorganism sau de metaboliți produși, în special toxine, sunt necesare toate datele experimentale cu privire la reziduuri, conform dispozițiilor din anexa II partea A secțiunea 6, dacă se anticipează apariția, în sau pe alimente și furajele tratate, a microorganismului și/sau a toxinelor acestuia în concentrații mai mari decât în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
microorganism sau de metaboliți produși, în special toxine, sunt necesare toate datele experimentale cu privire la reziduuri, conform dispozițiilor din anexa II partea A secțiunea 6, dacă se anticipează apariția, în sau pe alimente și furajele tratate, a microorganismului și/sau a toxinelor acestuia în concentrații mai mari decât în condiții normale sau într-o stare fenotipică diferită. Conform Directivei 91/414/CEE, concluzia referitoare la diferența dintre concentrațiile normale și concentrațiile ridicate datorită tratamentului cu microorganismul respectiv trebuie să bazeze pe datele
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
un interes deosebit. (ii) Informațiile oferite, împreună cu alte informații relevante și cu cele pentru unul sau mai multe preparate ce conțin microorganismul, trebuie să fie suficiente pentru a permite o evaluare a evoluției și comportamentului acestuia, precum și a reziduurilor și toxinelor remanente ale acestuia, dacă acestea prezintă interes pentru sănătatea oamenilor și/sau pentru mediul înconjurător. (iii) În special, informațiile oferite trebuie să fie suficiente pentru: - a decide cu privire la includerea microorganismului în anexa I, - specificarea condițiilor sau restricțiilor corespunzătoare în legătură cu includerea
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
sunt relevante pentru evaluarea profilului ecologic al microorganismului. (vi) Pentru toate studiile, trebuie prezentată doza media realizată în cfu/kg corp, precum și în alte unități specifice. (vii) Ar putea fi necesară realizarea unor studii separate pentru metaboliții relevanți (în special toxinele), dacă aceste produse pot constitui un risc relevant pentru organismele nețintă și dacă efectele acestora nu pot fi evaluate cu ajutorul rezultatelor existente referitoare la microorganism. Înainte de realizarea acestor studii, solicitantul cere acordul autorităților competente cu privire la necesitatea realizării acestora și, dacă
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului ex Capitolul 30 3002 3003 și 3004 Produse farmaceutice, mai puțin: Sânge uman; sânge animal pregătit pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri și alte fracțiuni sanguine; vaccinuri, toxine, culturi de micro-organisme (cu excepția fermenților) și produse similare: - Produse constând din doi sau mai mulți constituenți care au fost amestecați pentru utilizări terapeutice sau profilactice sau produse neamestecate pentru aceste utilizări, în doze măsurate sau în forme sau pachete pentru
jrc4747as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89913_a_90700]
-
Aceasta nu include algoritmii ce folosesc doar transformări lineare sau de rotație a unei singure imagini, ca de exemplu translația, extragerea de trăsături, înregistrarea sau falsa colorare. "Imunotoxina" este o alăturare de anticorpi cu o celulă specifică monoclonală și o "toxină" sau "sub-unitate a toxinei", care afectează celulele vătămate. "În domeniul public " (GTN NTN GSN), după cum se aplică aici, reprezintă "tehnologia" sau "software-ul" care a fost pus la dispoziție fără restricții privitoare la răspândirea lui pentru diseminare (restricțiile copyright-ului
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
ce folosesc doar transformări lineare sau de rotație a unei singure imagini, ca de exemplu translația, extragerea de trăsături, înregistrarea sau falsa colorare. "Imunotoxina" este o alăturare de anticorpi cu o celulă specifică monoclonală și o "toxină" sau "sub-unitate a toxinei", care afectează celulele vătămate. "În domeniul public " (GTN NTN GSN), după cum se aplică aici, reprezintă "tehnologia" sau "software-ul" care a fost pus la dispoziție fără restricții privitoare la răspândirea lui pentru diseminare (restricțiile copyright-ului nu împiedică "tehnologia" sau
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
o parte funcțională unică activă sau pasivă a unui circuit electronic, de tip diodă, tranzistor, rezistență, condensator, etc. "Golurile de substrat" (6) reprezintă componente monolitice cu dimensiuni potrivite pentru fabricarea elementelor optice ca de exemplu oglinzi sau ferestre optice. "Subunitatea toxinei" (1) este un component discret funcțional și structural ce face parte dîntr-o "toxină" întreagă. "Superaliaje" (2 9) reprezentate prin aliaje cu baza de nichel, cobalt sau fier având rezistența superioară oricărui aliaj din seria AISI 300 la temperaturi peste 922K
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
diodă, tranzistor, rezistență, condensator, etc. "Golurile de substrat" (6) reprezintă componente monolitice cu dimensiuni potrivite pentru fabricarea elementelor optice ca de exemplu oglinzi sau ferestre optice. "Subunitatea toxinei" (1) este un component discret funcțional și structural ce face parte dîntr-o "toxină" întreagă. "Superaliaje" (2 9) reprezentate prin aliaje cu baza de nichel, cobalt sau fier având rezistența superioară oricărui aliaj din seria AISI 300 la temperaturi peste 922K (6490C) în condiții de funcționare severe privind mediul înconjurător. "Superconductoare" (1 3 6
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
linie, peste și astfel un sfert per unitate din timpul dintre echipamentul corespunzător într-un sistem de transmisie digitală. N. B.: A se vedea de asemenea, "rata de transfer digital". "Câlți" (1) este o legătură de "monofilamente". de obicei aproximativ paralele. "Toxinele" (1 2) reprezintă toxine în forma preparatelor sau mixturilor intenționat izolate, produse indiferent cum, altele decât toxinele prezente ca și contaminanți ai altor materiale ca specimene patologice, culturi, alimente sau rezerve de semințe de "mocroorganisme". "Laserul de transfer" (6) reprezintă
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
un sfert per unitate din timpul dintre echipamentul corespunzător într-un sistem de transmisie digitală. N. B.: A se vedea de asemenea, "rata de transfer digital". "Câlți" (1) este o legătură de "monofilamente". de obicei aproximativ paralele. "Toxinele" (1 2) reprezintă toxine în forma preparatelor sau mixturilor intenționat izolate, produse indiferent cum, altele decât toxinele prezente ca și contaminanți ai altor materiale ca specimene patologice, culturi, alimente sau rezerve de semințe de "mocroorganisme". "Laserul de transfer" (6) reprezintă "laser" în care specia
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
transmisie digitală. N. B.: A se vedea de asemenea, "rata de transfer digital". "Câlți" (1) este o legătură de "monofilamente". de obicei aproximativ paralele. "Toxinele" (1 2) reprezintă toxine în forma preparatelor sau mixturilor intenționat izolate, produse indiferent cum, altele decât toxinele prezente ca și contaminanți ai altor materiale ca specimene patologice, culturi, alimente sau rezerve de semințe de "mocroorganisme". "Laserul de transfer" (6) reprezintă "laser" în care specia de "lasing" este exercitată prin intermediul transferului de energie de coliziunea unui atom non-lasing
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
0D001 "Software" special proiectat sau modificat pentru "dezvoltarea", "producția" sau "folosirea" bunurilor specificate în această categorie. 0E Tehnologie 0E001 Tehnologie conform Notei de Tehnologie Nucleară pentru "dezvoltarea" sau "uzul" bunurilor specificate în această categorie. CATEGORIA 1 - MATERIALE, CHIMICALE, ''MICROORGANISME'' ȘI ''TOXINE'' 1A Sisteme, echipamente și componente 1A001 Componente făcute din amestecuri fluorurate, precum următoarele: a. Dispozitive de etanșare, garnituri de etanșare, sau beșici speciale de combustibil proiectate pentru ''aeronave'' sau pentru uz aerospațial făcute din oricare din materialele specificate în 1C009
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
fosfor (1314-80-3); 48. Di-izopropilamină (108-18-9); 49. Dietilaminoetanol (100-37-8); 50. Sulfidă de sodiu (1313-82-2); 51. Sulfură monocloridă (10025-67-9); 52. Sulfură dicloridă (10545-99-0); 53. Hidrocloridă trietanolamină (637-39-8); 54. N,N-Diizopropil-(Beta)-aminoetil clorid hidrocloridă (4261-68-1) 1C351 continuare 1C351 Patogeni umani, zoonoze și "toxine", după cum urmează: a. Viruși, fie înmulțiți sau modificați natural, fie în forme de "culturi izolate de viață" (in vitro) sau ca material ce conține (cultură de) materie vie, deliberat inoculat sau inseminat cu următoarele culturi, cum ar fi: 1. Virusul
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
Brucella abortus; 3. Brucella melitensis; 4. Brucella suis; 5. Chlamydia psittaci; 6. Clostridium botulinum; 7. Francisella tularensis; 8. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei); 9. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei); 10. Salmonella typhi; 11. Shigella dysenteriae; 12. Vibrio cholerae; 13. Yersinia pestis; d. "Toxine", cum ar fi următoarele, și "subgrupe ale toxinelor" obținute din acestea: 1. Toxinele Botulinum; Notă: 1C351. d. 1. nu are în vedere toxinele de botulină sub formă de produse ce întrunesc următoarele criterii: 1. Au o formulă farmaceutică destinată administrării
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
5. Chlamydia psittaci; 6. Clostridium botulinum; 7. Francisella tularensis; 8. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei); 9. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei); 10. Salmonella typhi; 11. Shigella dysenteriae; 12. Vibrio cholerae; 13. Yersinia pestis; d. "Toxine", cum ar fi următoarele, și "subgrupe ale toxinelor" obținute din acestea: 1. Toxinele Botulinum; Notă: 1C351. d. 1. nu are în vedere toxinele de botulină sub formă de produse ce întrunesc următoarele criterii: 1. Au o formulă farmaceutică destinată administrării umane, în condițiile unui tratament medical; 2. Sunt
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
botulinum; 7. Francisella tularensis; 8. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei); 9. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei); 10. Salmonella typhi; 11. Shigella dysenteriae; 12. Vibrio cholerae; 13. Yersinia pestis; d. "Toxine", cum ar fi următoarele, și "subgrupe ale toxinelor" obținute din acestea: 1. Toxinele Botulinum; Notă: 1C351. d. 1. nu are în vedere toxinele de botulină sub formă de produse ce întrunesc următoarele criterii: 1. Au o formulă farmaceutică destinată administrării umane, în condițiile unui tratament medical; 2. Sunt preambalate în vederea distribuirii ca produse
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei); 10. Salmonella typhi; 11. Shigella dysenteriae; 12. Vibrio cholerae; 13. Yersinia pestis; d. "Toxine", cum ar fi următoarele, și "subgrupe ale toxinelor" obținute din acestea: 1. Toxinele Botulinum; Notă: 1C351. d. 1. nu are în vedere toxinele de botulină sub formă de produse ce întrunesc următoarele criterii: 1. Au o formulă farmaceutică destinată administrării umane, în condițiile unui tratament medical; 2. Sunt preambalate în vederea distribuirii ca produse medicale; 3. Sunt aprobate de către o autoritate de stat să
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
ce întrunesc următoarele criterii: 1. Au o formulă farmaceutică destinată administrării umane, în condițiile unui tratament medical; 2. Sunt preambalate în vederea distribuirii ca produse medicale; 3. Sunt aprobate de către o autoritate de stat să fie vândute ca produse medicale. 2. Toxine Clostridium perfringens; 3. Conotoxină; 4. Ricin; 5. Saxitoxină/toxina de stânci; 6. Toxină Shiga; 7. Toxine Staphylococcus aureus/toxina stafilococului auriu; 8. Tetrodotoxină; 9. Verotoxină; 10. Microcystin (Cyanginozin); 11. Aflatoxine. Notă: 1C351 nu are în vedere "vaccinurile" sau "imunotoxinele". 1C352
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
destinată administrării umane, în condițiile unui tratament medical; 2. Sunt preambalate în vederea distribuirii ca produse medicale; 3. Sunt aprobate de către o autoritate de stat să fie vândute ca produse medicale. 2. Toxine Clostridium perfringens; 3. Conotoxină; 4. Ricin; 5. Saxitoxină/toxina de stânci; 6. Toxină Shiga; 7. Toxine Staphylococcus aureus/toxina stafilococului auriu; 8. Tetrodotoxină; 9. Verotoxină; 10. Microcystin (Cyanginozin); 11. Aflatoxine. Notă: 1C351 nu are în vedere "vaccinurile" sau "imunotoxinele". 1C352 continuare 1C352 Animale patogene, cum ar fi: a. Viruși
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
condițiile unui tratament medical; 2. Sunt preambalate în vederea distribuirii ca produse medicale; 3. Sunt aprobate de către o autoritate de stat să fie vândute ca produse medicale. 2. Toxine Clostridium perfringens; 3. Conotoxină; 4. Ricin; 5. Saxitoxină/toxina de stânci; 6. Toxină Shiga; 7. Toxine Staphylococcus aureus/toxina stafilococului auriu; 8. Tetrodotoxină; 9. Verotoxină; 10. Microcystin (Cyanginozin); 11. Aflatoxine. Notă: 1C351 nu are în vedere "vaccinurile" sau "imunotoxinele". 1C352 continuare 1C352 Animale patogene, cum ar fi: a. Viruși, fie înmulțiți sau modificați
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
medical; 2. Sunt preambalate în vederea distribuirii ca produse medicale; 3. Sunt aprobate de către o autoritate de stat să fie vândute ca produse medicale. 2. Toxine Clostridium perfringens; 3. Conotoxină; 4. Ricin; 5. Saxitoxină/toxina de stânci; 6. Toxină Shiga; 7. Toxine Staphylococcus aureus/toxina stafilococului auriu; 8. Tetrodotoxină; 9. Verotoxină; 10. Microcystin (Cyanginozin); 11. Aflatoxine. Notă: 1C351 nu are în vedere "vaccinurile" sau "imunotoxinele". 1C352 continuare 1C352 Animale patogene, cum ar fi: a. Viruși, fie înmulțiți sau modificați natural, fie în
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
preambalate în vederea distribuirii ca produse medicale; 3. Sunt aprobate de către o autoritate de stat să fie vândute ca produse medicale. 2. Toxine Clostridium perfringens; 3. Conotoxină; 4. Ricin; 5. Saxitoxină/toxina de stânci; 6. Toxină Shiga; 7. Toxine Staphylococcus aureus/toxina stafilococului auriu; 8. Tetrodotoxină; 9. Verotoxină; 10. Microcystin (Cyanginozin); 11. Aflatoxine. Notă: 1C351 nu are în vedere "vaccinurile" sau "imunotoxinele". 1C352 continuare 1C352 Animale patogene, cum ar fi: a. Viruși, fie înmulțiți sau modificați natural, fie în forme de "culturi
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
genetice, ce conțin secvențe de acid nucleic asociate cu patogenitatea organismelor specificate la 1C351 de la a. la c. sau în 1C352 și 1C354; b. "Microorganisme"modificate genetic sau elemente genetice, ce conțin secvențe codificate de acid nucleic pentru oricare din "toxinele" specificate la 1C351. d. sau "subgrupe de toxine" obținute din acestea. 1C354 Plante patogene, cum ar fi: a. Bacterii, fie înmulțite sau modificate natural, fie în forme de "culturi în vitro" sau ca material ce conține materie vie, deliberat inoculat
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]