33,413 matches
-
Alte substanțe de referință cu log POW mic 1 acid nicotinic -0,07 A.9. PUNCTUL DE INFLAMABILITATE 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Pentru efectuarea acestui test, este util să se colecteze de informații preliminare despre inflamabilitatea substanței. Modul de operare este aplicabil substanțelor lichide ai căror vapori se pot aprinde în prezența unei surse de aprindere. Metodele test prezentate în acest text sunt fiabile numai pentru intervalele de puncte de inflamabilitate specificate pentru fiecare metodă în parte. La alegerea metodei
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
10 mm3 (11) direcția motorului cu acționare electrică A.15. PUNCTUL DE AUTOAPRINDERE 1. METODA 1.1. Introducere Substanțele explozive și substanțele care se aprind spontan în contact cu aerul la temperatura ambiantă nu se supun prezentului test. Modul de operare este aplicabil la gaze, lichide și vapori care, în prezența aerului, se aprind la contactul cu o suprafață încălzită. Punctul de autoaprindere scade considerabil prin influența impurităților catalitice existente, materialul suprafeței în contact sau prin creșterea volumului recipientului de test
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
recuperare. Perioada de observație poate fi extinsă, dacă se consideră necesar. Momentul în care apar și dispar semnele de toxicitate și momentul morții sunt factori importanți, mai ales dacă mortalitatea tinde să fie una tardivă. 1.6.3. Mod de operare Animalele sunt private de hrană înainte de administrarea substanței. La șobolani, hrana este restricționată și pe timpul nopții. În cazul animalelor cu metabolism mai intens, se recomandă o perioadă mai scurtă de întrerupere a hranei; apa nu este restricționată. În zilele următoare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
24 ore. După administrarea substanței de testare, animalele pot să nu fie hrănite timp de trei-patru ore. Atunci când doza se administrează fracționat într-un anumit interval, se asigură hrana și apa animalelor, în funcție de lungimea intervalului. 1.6.2. Mod de operare 1.6.2.1. Studiul orientativ Se studiază pe câte un exemplar efectele diferitelor doze. În mod normal, în absența unor informații care să indice că masculii reprezintă sexul mai sensibil, se folosesc animale femele. Tratamentul se aplică animalelor pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
recuperare. Perioada de observație poate fi extinsă, dacă se consideră necesar. Momentul în care apar și dispar semnele de toxicitate și momentul morții sunt factori importanți, mai ales dacă mortalitatea tinde să fie una tardivă. 1.6.3. Mod de operare Animalele sunt cântărite imediat înaintea tratamentului, apoi se tratează cu concentrația testată, în aparatul respectiv, timp de patru ore, după echilibrarea concentrației aerului în incintă. Timpul de echilibrare trebuie să fie scurt. Temperatura la care se realizează testul este de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
recuperare. Perioada de observație poate fi extinsă, dacă se consideră necesar. Momentul în care apar și dispar semnele de toxicitate și momentul morții sunt factori importanți, mai ales dacă mortalitatea tinde să fie una tardivă. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se aplică uniform pe o porțiune de aproximativ 10% din suprafața corporală totală. Zona de aplicare poate fi mai redusă în cazul substanțelor foarte toxice, dar se acoperă o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
4. Perioada de observație Perioada de observație nu este strict stabilită. Aceasta trebuie să fie suficientă pentru evaluarea completă a reversibilității sau ireversibilității efectelor observate, dar în mod normal nu depășește 14 zile după aplicare. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se aplică uniform pe o suprafață mică (aproximativ 6 cm2) de piele și menținută în contact cu pielea cu ajutorul unui pansament de pansament de tifon și al unui plasture
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Perioada de observație Perioada de observație nu este strict stabilită. Aceasta trebuie să fie suficientă pentru a permite evaluarea reversibilității sau ireversibilității efectelor observate, dar, în mod normal, nu depășește 21 de zile după instilare. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se administrează fiecărui animal în sacul conjunctival al ochiului, după distanțarea ușoară a pleoapei inferioare de pe globul ocular. Apoi pleoapele se țin lipite aproximativ o secundă, pentru a împiedica
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
observație În perioada de inducție, animalele sunt ținute sub observație pentru decelarea eventualelor efecte iritante. După expunerea provocată, reacțiile cutanate se înregistrează la 24 și la 48 de ore de la îndepărtarea pansamentului de tifon. 1.6.1.3. Mod de operare Animalele se cântăresc înainte de începutul și la sfârșitul testului. Zona umărului trebuie curățată de blană. Procedura are două etape: 1.6.1.3.1. Inducție Ziua 0 - lot tratat Următoarele perechi de injecții intradermice, fiecare de 0,1 ml, se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
observă pielea în vederea decelării efectelor iritante. După expunerea de provocare, reacțiile cutanate se înregistrează la 24 și la 48 de ore la îndepărtarea pansamentului, adică la 30 și 54 de ore de la începutul tratamentului. 1.6.2.3. Mod de operare Animalele se cântăresc înainte de începutul testului și la sfârșitul acestuia. Procedura cuprinde două etape: 1.6.2.3.1. Inducție Ziua 0 - lotul tratat Se curăță animalele de păr pe flanc. Pe un pansament din bumbac se aplică 0,5
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
2.5 Perioada de observație Se observă toate animalele zilnic; se consemnează simptomele de toxicitate, precum și momentul apariției acestora, intensitatea și durata. Se consemnează momentul morții și momentul când apar și dispar simptomele de toxicitate. 1.6.3. Mod de operare În mod ideal se administrează dozele de substanță de testare 7 zile pe săptămână, pe o perioadă de 28 de zile. Animale aparținând loturilor satelit prevăzute pentru observații suplimentare se țin sub observație încă 14 zile pentru a studia recuperarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Perioada de observație Se observă toate animalele zilnic în vederea notării simptomelor de toxicitate, pe tot parcursul perioadei de tratare și de recuperare. Se consemnează momentul morții și momentul când apar și dispar simptomele de toxicitate. 1.6.3. Mod de operare Se expun zilnic animalele la substanța de testare timp de 5 - 7 zile pe săptămână, pe o perioadă de 28 de zile. Animale aparținând loturilor satelit prevăzute pentru observații ulterioare se țin sub observație încă 14 zile, fără tratament, pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
continuarea experienței poate fi inutilă. 1.6.2.5. Perioada de observație Se observă toate animalele zilnic în vederea notării simptomelor de toxicitate. Se consemnează momentul morții și momentul când apar și dispar simptomele de toxicitate. 1.6.3. Mod de operare Se pun animalele în cuști individuale. În condiții ideale, substanța de testare se administrează animalelor 7 zile pe săptămână timp de 28 de zile. Animalele din toate grupurile satelit destinate observației ulterioare sunt menținute în viață timp de încă 14
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
solubilității sau până la o concentrație maximă de 5 mg/ml. Condiții de cultură: Se folosesc medii de cultură și condiții de incubare (de exemplu, temperatura, vasele de cultură utilizate, concentrațiile de CO2 și umiditatea) adecvate. 1.6.3. Mod de operare 1.6.3.1. Prepararea culturilor Linii celulare stabilite: celulele se obțin pornind de la culturile mamă (de exemplu prin tripsinizare sau detașare selectivă prin agitare viguroasă), însămânțate în recipiente de cultură cu densitate adecvată și se incubează la 37oC. Limfocite
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
1000 mg/kg masă corporală pe zi. Se pot folosi și alte doze, când sunt indicate din motive de ordin științific. Dacă testul servește de metodă de verificare, se folosesc cel puțin două doze suplimentare. 1.6.3. Mod de operare Testul poate fi realizat în două variante: (i) Animalele sunt tratate cu compusul testat o singură dată, la cea mai mare doză tolerată. În prima etapă, probele sunt prelevate la 24 de ore după tratament. Nu mai sunt necesare prelevări
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
1000 mg/kg masă corporală pe zi. Se pot folosi și alte doze, când sunt indicate din motive de ordin științific. Dacă testul servește de metodă de verificare, se folosesc cel puțin două doze suplimentare. 1.6.3. Mod de operare Testul se poate realiza în două moduri: (i) animalele sunt tratate cu compusul testat o singură dată. Momentul recoltării să coincidă cu intensitatea maximă a răspunsului (acesta variază cu compusul testat). Astfel, se prelevează probe de măduva osoasă de cel
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg /cutie pentru a putea considera testul negativ. 1.6.2.5. Condiții de incubație Cutiile se incubează la 37șC timp de 48 - 72 de ore. 1.6.3. Mod de operare În metoda de încorporare directă pe cutie fără activare enzimatică, se adaugă substanța de testare și 0,1 ml de cultură bacteriană proaspătă la 2 ml de agar-agar de acoperire. Pentru testele cu activare metabolică, se adaugă la agar-agar 0
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
substanța de testare, 0,1 ml de cultură bacteriană proaspătă și o cantitate adecvată de amestec de activare de enzime hepatice sau aceeași cantitate de soluție tampon, înainte de adăugarea a 2,0 ml de agar-agar de acoperire. Restul modului de operare este identic cu cel folosit pentru metoda de încorporare directă pe cutie. Toate cutiile pregătite pentru cele două metode se pregătesc în cel puțin trei exemplare. 2. DATE Atât pentru seriile martor cât și pentru cele tratate, se prezintă numărul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg /cutie pentru a putea considera testul negativ. 1.6.2.5. Condiții de incubație Plăcile se incubează la 37șC între 48 și 72 de ore. 1.6.3. Mod de operare În metoda de încorporare directă pe cutie fără activare enzimatică, se adaugă substanța de testare și 0,1 ml de cultură bacteriană proaspătă la 2 ml de agar-agar de acoperire. Pentru testele cu activare metabolică, se adaugă la agar-agar 0
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
substanța de testare, 0,1 ml de cultură bacteriană proaspătă și o cantitate adecvată de amestec de activare de enzime hepatice sau aceeași cantitate de soluție tampon, înainte de adăugarea a 2,0 ml de agar-agar de acoperire. Restul modului de operare este identic cu cel folosit pentru metoda de încorporare directă pe cutie. Toate cutiile pregătite pentru cele două metode se pregătesc în cel puțin trei exemplare. 2. DATE Numărul per cutie al coloniilor derivate prin reversie este prezentat atât pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
lotului. 1.6.4. Adaptare Toți peștii trebuie să fie ținuți în apă de calitatea și temperatura apei care urmează să fie folosită la test, timp de cel puțin 7 zile înainte de a fi folosiți. 1.6.5. Mod de operare Testul principal poate fi precedat de un test de stabilire a intervalului, pentru a obține informații legate de intervalul de concentrații ce urmează să fie folosite. Pe lângă testarea propriu-zisă, se efectuează un test martor fără substanță de testare și, dacă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și se înregistrează mortalitatea. Se ține evidența comportamentului anormal vizibil (de exemplu, pierderea echilibrului, perturbări de înot, funcția respiratorie, pigmentare etc). Trebuie să se efectueze zilnic măsurători ale pH-ului, oxigenului dizolvat și temperaturii. Test de limită Folosind modul de operare descris în prezenta metodă de testare, se poate efectua un test de limită la 100 mg/l pentru a demonstra că CL50 este mai mare decât această concentrație. Dacă natura substanței nu permite atingerea concentrației de 100 mg/l în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și Daphnia pulex. Organismele testate sunt în vârstă de mai puțin de 24 de ore la începutul testului, crescute în laborator, fără boli evidente și cu un istoric cunoscut (de exemplu, creștere, tratament preliminar etc). 1.6.4. Mod de operare Testul principal poate fi precedat de un test de stabilire a intervalului, pentru a obține informații legate de intervalul de concentrații ce urmează să fie folosite. Pe lângă testele experimentale, se efectuează un test martor fără substanță de testare și, dacă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
ce urmează să fie folosite. Pe lângă testele experimentale, se efectuează un test martor fără substanță de testare și, dacă are semnificație, se efectuează și un test martor care să conțină substanța auxiliară. Daphnia se tratează cu substanța conform modului de operare descris mai jos: - durata: de preferință 48 de ore; - numărul de organisme: cel puțin 20 pentru fiecare concentrație testată, de preferință împărțit în patru loturi a câte 5 exemplare fiecare sau două loturi de 10 exemplare; - încărcătură biologică: volumul de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testați în vase umplute complet, închise și suficient de mari pentru a evita lipsa de oxigen. Daphnia se verifică cel puțin după 24 de ore de expunere și din nou după 48 de ore. Test de limită Folosind modul de operare descris în prezenta metodă, se poate efectua un test de limită la 100 mg/l pentru a demonstra că CE50 este mai mare decât această concentrație. Dacă natura substanței nu permite atingerea concentrației de 100 mg/l în soluția testată
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]