34,133 matches
-
valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este fractura . Riscul de fracturi crește cu numărul de factori de risc . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate cu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
obiectivul tratamentului la paciente . Auto- administrarea de Pergoveris trebuie efectuată doar de către pacientele bine motivate , instruite adecvat și cu acces la recomandări de specialitate . Prima injecție cu Pergoveris trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizate cu atenție în timpul tratamentului cu Pergoveris . 3 Pergoveris conține mai puțin de 1 milimol sodiu ( 23 mg ) pe doză , deci poate fi considerat “ fără sodiu ” . Pergoveris conține zahăr 30 mg pe doză . Acest aspect trebuie avut
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
sau mamar . Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , cum ar fi : • menopauză prematură , • malformație a organelor sexuale , 20 • tumori specifice uterului . Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă aveți porfirie sau antecedente familiale de porfirie ( afecțiune care poate fi transmisă pe cale genetică de la părinți la copii ) . Utilizarea anumitor medicamente poate declanșa un atac de porfirie . Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați următoarele : • pielea dumneavoastră devine fragilă și se descuamează ușor ( în special suprafețele expuse
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi aurii , inscripționate cu 7767 și 200 . 4 DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea numărului de polipi adenomatoși intestinali în polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) , ca adjuvant al tratamentului chirurgical și apoi în timpul supravegherii endoscopice ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul reducerii polipilor exercitat de Onsenal asupra riscului apariției cancerului intestinal nu a fost demonstrat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
este considerată ca fiind cu precădere responsabilă de sinteza mediatorilor prostaglandinici ai durerii , inflamației și reacției febrile . Valorile crescute ale COX- 2 sunt întâlnite în numeroase leziuni pre- maligne ( cum este polipoza adenomatoasă colorectală ) și în cancerele epiteliale . Polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) este o boală genetică rezultată ca urmare a alterării genetice autozomal dominante a unei gene supresoare a tumorilor , gena APC ( adenomatous polyposis coli ) . Polipii care au suferit mutații ale genei APC exprimă în exces COX- 2 și netratați continuă
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi verzi , inscripționate cu 7767 și 400 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea numărului de polipi adenomatoși intestinali în polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) , ca adjuvant al tratamentului chirurgical și apoi în timpul supravegherii endoscopice ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul reducerii polipilor exercitat de Onsenal asupra riscului apariției cancerului intestinal nu a fost demonstrat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
este considerată ca fiind cu precădere responsabilă de sinteza mediatorilor prostaglandinici ai durerii , inflamației și reacției febrile . Valorile crescute ale COX- 2 sunt întâlnite în numeroase leziuni pre- maligne ( cum este polipoza adenomatoasă colorectală ) și în cancerele epiteliale . Polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) este o boală genetică rezultată ca urmare a alterării genetice autozomal dominante a unei gene supresoare a tumorilor , gena APC ( adenomatous polyposis coli ) . Polipii care au suferit mutații ale genei APC exprimă în exces COX- 2 și netratați continuă
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață se angajează să efectueze un “ Studiu Clinic de Fază III controlat placebo , cu celecoxib , la pacienți cu polipoză adenomatoasă familială și genotip pozitiv ” ( studiul CHIP - A3191193 ) pentru a genera date suplimentare de eficacitate și siguranță . DAPP va depune anual , cu ocazia reevaluării anuale , un raport intermediar al studiului A3191193 - CHIP , incluzând o reactualizare a datelor de siguranță . 31 ANEXA III
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
crește la locul inflamației și în celulele cu creștere anormală . Onsenal acționează prin inhibarea COX- 2 , la care aceste celulele aflate în faza de diviziune sunt sensibile . Onsenal este utilizat pentru a reduce numărul polipilor gastro- intestinali din polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) . PAF este o afecțiune ereditară în cadrul căreia rectul și colonul sunt acoperite de numeroși polipi care pot dezvolta cancer colorectal . Onsenal trebuie utilizat în același timp cu tratamentul standard pentru PAF , adică cu tratamentul chirurgical și cu supravegherea endoscopică
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
care crește la locul inflamației și în celulele cu creștere anormală . Onsenal acționează prin inhibarea COX- 2 , la care aceste celulele aflate în faza de diviziune sunt sensibile . Onsenal este utilizat pentru a reduce numărul polipilor gastrointestinali din polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) . PAF este o afecțiune ereditară în cadrul căreia rectul și colonul sunt acoperite de numeroși polipi care pot dezvolta cancer colorectal . Onsenal trebuie utilizat în același timp cu tratamentul standard pentru PAF , adică cu tratamentul chirurgical și cu supravegherea endoscopică
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi antecedente personale sau familiale , obezitate severă ( Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi antecedente personale sau familiale , obezitate severă ( Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi antecedente personale sau familiale , obezitate severă ( Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi antecedente personale sau familiale , obezitate severă ( Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi antecedente personale sau familiale , obezitate severă ( Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate comparativ
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi antecedente personale sau familiale , obezitate severă ( Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau 34 imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi antecedente personale sau familiale , obezitate severă ( Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau 41 imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi antecedente personale sau familiale , obezitate severă ( Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau 48 imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
organe ale aparatului de reproducere . Încă nu s- a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine crește riscul bazal de aparitie al acestor tumori la femeile infertile . • Femeile cu factori de risc general recunoscuți pentru tromboză , cum ar fi antecedente personale sau familiale , obezitate severă ( Indexul Masei Corporale > 30 kg/ m ) sau trombofilie , pot prezenta un risc crescut de evenimente trombo- embolice venoase sau arteriale în timpul sau 55 imediat după tratamentul cu gonadotropine . La aceste femei , beneficiile tratamentului de FIV trebuie evaluate
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]