33,257 matches
-
organizații și întreprinderi mici nu trebuie să fie incluse într-un document costisitor și luxos, Regulamentul (CE) nr. 761/2001 permite acestor organizații să scadă frecvența de actualizare și de validare a informațiilor. Astfel, acestea sunt singurele organizații scutite de validarea anuală a informațiilor actualizate (vezi exemplele de mai jos), cu excepția cazurilor în care: - activitățile, produsele și serviciile lor sunt asociate cu pericole ecologice grave; - sistemul lor de gestionare ecologică suferă modificări operaționale semnificative; - activitățile, produsele și serviciile lor intră sun
jrc5027as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90195_a_90982]
-
lor sunt asociate cu pericole ecologice grave; - sistemul lor de gestionare ecologică suferă modificări operaționale semnificative; - activitățile, produsele și serviciile lor intră sun incidența unor cerințe legale semnificative; - se confruntă cu probleme locale semnificative, cazuri în care verificatorul va impune validarea anuală a informațiilor actualizate din declarația de mediu. Dacă nu are loc anual, actualizarea declarației de mediu ar trebui făcută în termen de maximum 36 de luni. Exemple: - brutării mici; - grădinițe; - magazine comerciale mici. 3.3. Validarea extraselor din declarația
jrc5027as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90195_a_90982]
-
verificatorul va impune validarea anuală a informațiilor actualizate din declarația de mediu. Dacă nu are loc anual, actualizarea declarației de mediu ar trebui făcută în termen de maximum 36 de luni. Exemple: - brutării mici; - grădinițe; - magazine comerciale mici. 3.3. Validarea extraselor din declarația de mediu Organizațiile pot utiliza extrase din declarația lor de mediu în asociere cu sigla EMAS. Exemplele includ: - depunerea datelor validate privind emisiile la autoritățile de reglementare pentru mediu; - informații privind emisiile de carbon în cadrul programelor naționale
jrc5027as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90195_a_90982]
-
evitând să fie înșelătoare sau să inducă publicul în eroare. Extrasele din declarația de mediu utilizate în asociere cu sigla EMAS trebuie validate separat. Se pot economisi timp, eforturi și costuri prin identificarea extraselor care urmează a fi utilizate și validarea acestora simultan cu declarația. Pentru informații privind utilizarea siglei vezi orientările Comisiei din anexa III la prezenta decizie. 4. FRECVENȚA DE AUDITARE 4.1. Cerințe Anexa II pct. 2.9 privind frecvența de auditare prevede că "Frecvența de auditare a
jrc5027as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90195_a_90982]
-
3.3.1. Analizele de plumb, cadmiu și mercur Nu se prescriu metode specifice pentru determinarea conținuturilor de plumb, cadmiu și mercur. Laboratoarele trebuie să utilizeze metode validate care îndeplinesc criteriile de performanță indicate în tabelul 3. Dacă este posibil, validarea trebuie să includă, în materialele testului de încercare colectiv, un material de referință certificat. Tabelul 3: Criterii de performanță ale metodelor de analiză pentru plumb, cadmiu și mercur Parametru Valoare/comentariu Aplicabilitate Alimente menționate în Regulamentul (CE) nr. 466/2001
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
cazul în care valoarea specificației pentru plumb este mai mică de 0,1 mg/kg. Pentru ultima, nu mai mult de două cincimi din valoarea specificației Precizie Valorile HORRATr sau HORRATR mai mici de 1,5 în încercarea colectivă de validare. Recuperare 80-120% (așa cum se indică în încercarea colectivă) Specificitate Nu conține interferențe spectrale sau matriciale 3.3.2. Analiza 3-MCPD Nu se prevăd metode specifice pentru determinarea conținuturilor de 3-MCPD. Laboratoarele trebuie să folosească metoda validată care îndeplinește criteriile de
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
Specificitate Nu conține interferențe spectrale sau matriciale 3.3.2. Analiza 3-MCPD Nu se prevăd metode specifice pentru determinarea conținuturilor de 3-MCPD. Laboratoarele trebuie să folosească metoda validată care îndeplinește criteriile de performanță indicate în tabelul 4. Dacă este posibil, validarea trebuie să includă, în materialele testului de încercare colectivă, un material de referință certificat. A fost validată o metodă specifică pentru testul de încercare colectivă și s-a dovedit că îndeplinește cerințele menționate în tabelul 4 (c). Tabelul 4. Criterii
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
și realistă față de vehiculele diesel în termeni de emisia poluantă a aerului. În același timp sunt capabile să realizeze limitele emisiei cerute de Directiva 1999/96/ CE, anumite motoare cu gaz, datorit proiectării lor, au dificultate în îndeplinirea criteriilor de validare a testului privind acuratețea răspunsului motorului cu gaz la modificările de viteză, a momentului de torsiune și puterii cerute de Ciclul Tranzitoriu European (CTE). Pentru evitarea impunerii unei cereri de proiectare a motorului cu gaz, respectându-se astfel filozofia de
jrc5102as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90270_a_91057]
-
funcțiunilor specificate în 5A002, 5B002, 5D002 sau 5E002 incluzând măsurarea sau testarea echipamentului; 2. "Producerea" echipamentului sau funcțiunilor specificate în 5A002, 5B002, 5D002 sau 5E002, incluzând măsurarea, testarea, repararea sau producerea echipamentului; b. Măsurarea echipamentului special proiectat pentru evaluarea și validarea funcțiunilor de "securității informației" specificate în 5A002 sau 5D002. 5C2 Materiale Inexistente 5D2 Software 5D002 a. "Software" special proiectat sau modificat pentru dezvoltarea, "producerea" sau "folosirea" echipamentului sau "software" specificat în 5A002, 5B002 sau 5D002; b. "Software" special proiectat sau
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
investigatorul principal; (d) nici o încurajare și nici un avantaj financiar nu pot fi acordate, în afara compensațiilor; (e) anumite avantaje directe pentru grupul de pacienți sunt obținute din studiul clinic și numai în cazul în care o asemenea cercetare este esențială pentru validarea datelor obținute în studiile clinice pe persoane în măsură să își dea consimțământul în deplină cunoștință de cauză sau prin alte metode de cercetare; pe lângă aceasta, această cercetare trebuie să se raporteze direct la o condiție clinică de care suferă
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
participarea la studiul clinic sau de a se retrage în orice moment este examinată de către investigator sau, după caz, de către investigatorul principal; (d) nici o încurajare și nici un avantaj financiar nu sunt acordate în afara compensațiilor; (e) această cercetare este esențială pentru validarea datelor obținute în studiile clinice pe persoane în măsură să își dea consimțământul în deplină cunoștință de cauză sau prin alte metode de cercetare și se referă direct la o condiție clinică ce pune viața în pericol sau atrage după
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
rezultatelor anexată 14.1 Control fizic 1. [ ] Da 2. [ ] Nu 14.3 Examene de laborator în curs 1. [ ] Da 2. [ ] Nu Tipul analizei: C 15 Identificarea completă a autorității complete din punctul de intrare și sigiliul oficial 16 Agentul autorizat Validare ........................................................................................ Loc și dată ........................................................................................ Semnătură ........................................................................................ Nume cu majuscule D 17 (Facultativ) Rezervat autorității competente din statul membru de destinație Observații suplimentare ANEXA B MODALITĂȚI DE APLICARE PRIVIND ÎNTOCMIREA DOCUMENTULUI AL CĂRUI MODEL ESTE PREZENTAT ÎN ANEXA A A. Informații privind lotul
jrc3688as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88848_a_89635]
-
sunt încă disponibile. În acest caz, se precizează tipul de analiză solicitat, cu ajutorul unei trimiteri la directiva în cauză de stabilire a metodelor de analiză care trebuie aplicate în vederea controlului oficial al furajelor, sau se specifică tipul de analiză. C. Validarea 15. Identificarea completă a autorității competente din punctul de intrare și sigiliul oficial Se indică numele serviciului competent al autorității competente din punctul de intrare și se aplică sigiliul oficial, cu o culoare diferită de cea utilizată în document. 16
jrc3688as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88848_a_89635]
-
a riscurilor, precum și integritatea sistemului de informații al direcției, - procedurile utilizate de către instituție pentru aprobarea modelelor și sistemelor de evaluare a prețului de piață utilizate de către operatorii și personalul de post-piață (back-office), - amploarea riscurilor de piață tratate de către modele și validarea oricărei modificări semnificative a procesului de măsurare a riscurilor, - precizia și exhaustivitatea datelor referitoare la pozițiile, exactitudinea și pertinența ipotezelor în materie de instabilitate și de corelare și exactitudinea calculelor valorii și sensibilității la risc, - procedurile utilizate de instituție pentru
jrc3667as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88827_a_89614]
-
insistă ca guvernul venezuelean să organizeze o re-numărare a tuturor voturilor, in condițiile victoriei la limită obținute de Nicolas Maduro. Situația din jurul procesului electoral și rezultatelor alegerilor din Venezuela, propriile experiențe ale S.U.A. cu victorii prezidențiale obținute la limită, recenta validare de către S.U.A. a unor lovituri de stat din America Latină - toate acestea demonstrează că poziția Statelor Unite cu privire la Venezuela nu are nicio legătură cu pretinsa îngrijorare pentru democrație, ci dimpotrivă, cu disprețul total al S.U.A. pentru procesele democratice. Tocmai m-am întors
Statele Unite trebuie să recunoască rezultatele alegerilor din Venezuela () [Corola-website/Science/295652_a_296981]
-
medicamentului se mutase de la fabrica ce producea medicamentul utilizat în cadrul studiilor la o altă fabrică ce urma să fabrice produsul comercial . Comitetul era preocupat de faptul că această mutare nu era încă organizată complet , în special în ceea ce privește modalitatea de control ( validare ) a producției și de faptul că efectele acestei mutări asupra purității produsului nu erau înțelese în totalitate . Comitetul avea , de asemenea , motive de îngrijorare cu privire la administrarea Voraxaze în asociere cu acidul folinic . Acidul folinic poate , de asemenea , fi descompus de
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
2. La solicitarea emiterii inițiale a unui certificat de navigabilitate pentru aeronavă; sau 3. La solicitarea emiterii inițiale a unui document privind navigabilitatea pentru un motor, o elice, un reper sau un dispozitiv, prezintă o declarație de conformitate actuală, în vederea validării sale de către autoritatea competentă. (d) Autoritatea competentă validează declarația de conformitate prin contrasemnătură în cazul în care, după verificare, constată că produsul, reperul sau dispozitivul este în conformitate cu datele de proiectare aplicabile și poate fi exploatat în siguranță. CAPITOLUL G - APROBAREA
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
formularul EASA 52 (vezi anexa) ca declarație de conformitate pentru aeronava completă și formularul EASA 1 (vezi anexa) pentru alte produse decât aeronava completă, reperele și dispozitivele; și (b) Verificările au fost efectuate de către autoritatea competentă a statului membru înaintea validării formularului EASA 52 (vezi anexa) sau a formularului EASA 1 (vezi anexa), în conformitate cu punctul 21A.130(c) și nu au revelat neconformitate față de cerințele sau procedurile cuprinse în manualul furnizat de fabricant sau în ceea ce privește conformitatea produselor, reperelor și dispozitivelor respective
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
Verificările efectuate de autoritatea competentă, descrise sau abordate în scrisoarea de aprobare, au fost efectuate și s-a constatat că rezultatele sunt acceptabile; 6. Declarația de conformitate este conformă cu punctul 21A.130 și informațiile asigurate de aceasta nu împiedică validarea sa; și (c) Nu s-a ajuns la data de reziliere pentru scrisoarea de aprobare. 21B.140 Modificarea scrisorii de aprobare (a) Autoritatea competentă examinează, după caz, în conformitate cu punctul 21B.120, orice modificare a scrisorii de aprobare. (b) În cazul
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
introducerii cardului. Procesul se încheie în momentul în care ora de sfârșit a unei activități introduse manual este egală cu ora introducerii cardului, ― în continuare aparatul de înregistrare îi permite titularului cardului să modifice orice activitate introdusă manual, până în momentul validării prin selectarea unei comenzi specifice, iar apoi nu mai permite nici o modificare, ― dacă acest tip de răspunsuri la întrebarea inițială nu sunt urmate de introducerea de activități, aparatul de înregistrare consideră că titularul cardului a ignorat întrebarea. Pe parcursul întregului proces
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
2.4. trebuie transferate prin tipul de transfer "X-TABLE-DATA" (vezi "Stadium-Client"). 2.6. Programul de verificare a formatului fișierelor electronice înainte de transferul lor la Comisie ("Win-CheckCsv") este inclus în programul de transfer de date ("Stadium-Client"). Pentru a putea face o validare în afara conexiunii (validare offline), organismele plătitoare sunt rugate să descarce separat programul de verificare de pe situl CIRCA. 3. Documentație Organismul de coordonare al statului membru trebuie să trimită două note explicative pentru fiecare organism plătitor, utilizând Statel/Stadium. (1) Prima
jrc6175as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91347_a_92134]
-
transferate prin tipul de transfer "X-TABLE-DATA" (vezi "Stadium-Client"). 2.6. Programul de verificare a formatului fișierelor electronice înainte de transferul lor la Comisie ("Win-CheckCsv") este inclus în programul de transfer de date ("Stadium-Client"). Pentru a putea face o validare în afara conexiunii (validare offline), organismele plătitoare sunt rugate să descarce separat programul de verificare de pe situl CIRCA. 3. Documentație Organismul de coordonare al statului membru trebuie să trimită două note explicative pentru fiecare organism plătitor, utilizând Statel/Stadium. (1) Prima notă explică toate
jrc6175as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91347_a_92134]
-
autorizațiilor pentru produse alimentare sau furaje modificate genetic contribuie la suportarea costurilor aferente îndeplinirii sarcinilor laboratorului comunitar de referință și ale Rețelei europene de laboratoare pentru OMG-uri prevăzute în anexă. Contribuțiile din partea solicitanților nu depășesc costurile suportate în cursul validării metodelor de detecție. Normele de aplicare a prezentului articol, a anexei și orice modificări ale acesteia se pot adopta în conformitate cu procedura prevăzută la art. 35 alin. (2). Articolul 33 Consultarea cu Grupul european pentru etică în domeniul științei și al
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
de referință, denumit " Rețeaua europeană de laboratoare pentru OMG-uri". 3. Laboratorul comunitar de referință răspunde în special de: - recepția, prepararea, depozitarea, întreținerea și distribuția către laboratoarele naționale de referință a probelor de control pozitive și negative corespunzătoare, - testarea și validarea metodei de detecție, inclusiv prelevarea de probe și identificarea evenimentului de transformare, și, dacă este cazul, de detecție și identificare a evenimentului de transformare în produse alimentare sau furaje, - evaluarea datelor furnizate de solicitant în vederea obținerii autorizației pentru introducerea pe
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
de transformare, și, dacă este cazul, de detecție și identificare a evenimentului de transformare în produse alimentare sau furaje, - evaluarea datelor furnizate de solicitant în vederea obținerii autorizației pentru introducerea pe piață a produselor alimentare sau furajelor, în scopul testării și validării metodei de prelevare de probe și de detecție, - prezentarea de rapoarte de evaluare complete Autorității. 4. Laboratorul comunitar de referință intervine în soluționarea litigiilor dintre statele membre cu privire la rezultatele obținute prin îndeplinirea sarcinilor definite în prezenta anexă. 1 JO C
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]