33,428 matches
-
sa și modul de funcționare a sistemului de control intern. Auditorul intern ia act de raportul anual și de alte elemente de informare identificate. Secțiunea 3 Separarea funcțiilor de inițiere și de verificare a unei operațiuni Articolul 6 (1) Prin inițierea unei operațiuni se înțeleg toate operațiunile care sunt efectuate în mod normal de agenții menționați la articolul 5 alineatele (4) și (5) și care pregătesc adoptarea actelor de execuție bugetară de ordonatorii de credite competenți, desemnați prin delegare sau subdelegare
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
menționate la alineatul (3) sunt respectate. Aceste verificări pot fi organizate prin sondaj pe baza unei analize a riscurilor. (5) Funcționarii sau alți agenți responsabili cu verificările menționate la alineatele (2) și (4) diferă de cei care execută sarcinile de inițiere menționate la alineatul (1) și nu le sunt subordonați. Secțiunea 4 Proceduri de gestionare și control intern Articolul 7 Sistemele și procedurile de gestionare și de control intern au în vedere: (a) atingerea obiectivelor politicilor, programelor și acțiunilor agenției în conformitate cu
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
1 Poziția comună 2004/661/PESC se modifică după cum urmează: 1. Articolul 1 alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text: "1. Statele membre adoptă măsurile necesare pentru prevenirea intrării sau tranzitării pe teritoriile acestora a persoanelor care: - nu au dispus inițierea unei anchete independente și pedepsirea presupuselor crime, deși erau responsabile să o facă, precum și a celor care sunt considerate în Raportul Pourgourides principalele răspunzătoare în cazul disparițiilor a patru persoane publice din Belarus, în 1999/2000, precum și în mușamalizarea ulterioară
32004E0848-ro () [Corola-website/Law/292618_a_293947]
-
Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o boală cardiacă ischemică cunoscută . Într- un studiu observațional amplu cu pacienții comparabili în ceea ce privește caracteristicile la inițierea studiului , incidența obiectivului final compus infarct miocardic și revascularizare coronariană a fost 17, 46 evenimente per 1000 persoană ani pentru tratamentele cu rosiglitazonă și 17, 57 evenimente per 1000 persoană ani pentru alte medicamente antidiabetice [ rata de risc 0, 93
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
și de disfuncție hepatocelulară . 4. 9 Supradozaj Datele privind supradozajul la om sunt limitate . În studiile clinice efectuate la voluntari , rosiglitazona administrată în doze orale unice de până la 20 mg , a fost bine tolerată . În caz de supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului adecvat de susținere a funcțiilor vitale , în funcție de starea clinică a pacientului . Rosiglitazona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și de aceea nu este eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antidiabetice orale , tiazolidindione . Cod
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o boală cardiacă ischemică cunoscută . Într- un studiu observațional amplu cu pacienții comparabili în ceea ce privește caracteristicile la inițierea studiului , incidența obiectivului final compus infarct miocardic și revascularizare coronariană a fost 17, 46 evenimente per 1000 persoană ani pentru tratamentele cu rosiglitazonă și 17, 57 evenimente per 1000 persoană ani pentru alte medicamente antidiabetice [ rata de risc 0, 93
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
și de disfuncție hepatocelulară . 4. 9 Supradozaj Datele privind supradozajul la om sunt limitate . În studiile clinice efectuate la voluntari , rosiglitazona administrată în doze orale unice de până la 20 mg , a fost bine tolerată . În caz de supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului adecvat de susținere a funcțiilor vitale , în funcție de starea clinică a pacientului . Rosiglitazona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și de aceea nu este eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antidiabetice orale , tiazolidindione . Cod
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o boală cardiacă ischemică cunoscută . Într- un studiu observațional amplu cu pacienții comparabili în ceea ce privește caracteristicile la inițierea studiului , incidența obiectivului final compus infarct miocardic și revascularizare coronariană a fost 17, 46 evenimente per 1000 persoană ani pentru tratamentele cu rosiglitazonă și 17, 57 evenimente per 1000 persoană ani pentru alte medicamente antidiabetice [ rata de risc 0, 93
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
și de disfuncție hepatocelulară . 4. 9 Supradozaj Datele privind supradozajul la om sunt limitate . În studiile clinice efectuate la voluntari , rosiglitazona administrată în doze orale unice de până la 20 mg , a fost bine tolerată . În caz de supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului adecvat de susținere a funcțiilor vitale , în funcție de starea clinică a pacientului . Rosiglitazona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și de aceea nu este eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antidiabetice orale , tiazolidindione . Cod
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
stabilit ; se presupune că este vorba de inhibare speciilor de oxigen reactive ( SOR sau a „ radicalilor de oxigen liberi ” ) , sintetizați de monocite/ macrofage și granulocite . Speciile de oxigen reactive limitează efectele antileucemice ale activatorilor limfocitari cum sunt ÎL- 2 , prin inițierea fenomenelor de disfuncție și moarte celulară prin apoptoza a celulelor NK și Ț . 9 specii de oxigen reactive , efectul Ceplene asupra celulelor NK activate de către ÎL- 2 este acela de a le proteja de inhibarea și apoptoza induse de către radicalii
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totuși , intensificarea terapiei insulinice cu îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
puțin frecvente - reacții la locul injectării În timpul tratamentului cu insulină pot să apară reacții la locul injectării ( roșeață , tumefacție , prurit , durere și hematom la locul injectării ) . Obișnuit , aceste reacții sunt tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Mai puțin frecvente - edem La inițierea terapiei insulinice pot să apară edeme . Obișnuit , aceste simptome sunt tranzitorii . 5 Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente - urticarie , erupții cutanate tranzitorii Foarte rare - reacții anafilactice Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totuși , intensificarea terapiei insulinice cu îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
puțin frecvente - reacții la locul injectării În timpul tratamentului cu insulină pot să apară reacții la locul injectării ( roșeață , tumefacție , prurit , durere și hematom la locul injectării ) . Obișnuit , aceste reacții sunt tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Mai puțin frecvente - edem La inițierea terapiei insulinice pot să apară edeme . Obișnuit , aceste simptome sunt tranzitorii . 12 Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente - urticarie , erupții cutanate tranzitorii Foarte rare - reacții anafilactice Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totuși , intensificarea terapiei insulinice cu îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
puțin frecvente - reacții la locul injectării În timpul tratamentului cu insulină pot să apară reacții la locul injectării ( roșeață , tumefacție , prurit , durere și hematom la locul injectării ) . Obișnuit , aceste reacții sunt tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Mai puțin frecvente - edem La inițierea terapiei insulinice pot să apară edeme . Obișnuit , aceste simptome sunt tranzitorii . 19 Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente - urticarie , erupții cutanate tranzitorii Foarte rare - reacții anafilactice Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totuși , intensificarea terapiei insulinice cu îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
puțin frecvente - reacții la locul injectării În timpul tratamentului cu insulină pot să apară reacții la locul injectării ( roșeață , tumefacție , prurit , durere și hematom la locul injectării ) . Obișnuit , aceste reacții sunt tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . Mai puțin frecvente - edem La inițierea terapiei insulinice pot să apară edeme . Obișnuit , aceste simptome sunt tranzitorii . 26 Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente - urticarie , erupții cutanate tranzitorii Foarte rare - reacții anafilactice Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totuși , intensificarea terapiei insulinice cu îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
frecvente - reacții la locul injectării În timpul tratamentului cu insulină pot să apară reacții la locul injectării ( roșeață , tumefacție , prurit , durere și hematom la locul injectării ) . Obișnuit , aceste reacții sunt tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . 33 Mai puțin frecvente - edem La inițierea terapiei insulinice pot să apară edeme . Obișnuit , aceste simptome sunt tranzitorii . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente - urticarie , erupții cutanate tranzitorii Foarte rare - reacții anafilactice Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale , edem
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totuși , intensificarea terapiei insulinice cu îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
frecvente - reacții la locul injectării În timpul tratamentului cu insulină pot să apară reacții la locul injectării ( roșeață , tumefacție , prurit , durere și hematom la locul injectării ) . Obișnuit , aceste reacții sunt tranzitorii și dispar pe parcursul tratamentului . 41 Mai puțin frecvente - edem La inițierea terapiei insulinice pot să apară edeme . Obișnuit , aceste simptome sunt tranzitorii . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente - urticarie , erupții cutanate tranzitorii Foarte rare - reacții anafilactice Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale , edem
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
pacienți . Mod de administrare Comprimatele de Cholestagel trebuie administrate oral , cu lichide și în timpul mesei . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Obstrucție intestinală sau biliară 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Înaintea inițierii terapiei cu Cholestagel , dacă se iau în considerare cauzele secundare de hipercolesterolemie ( de exemplu : diabet zaharat insuficient controlat , hipotiroidism , sindrom nefrotic , disproteinemii , boală hepatică obstructivă ) , acestea trebuie diagnosticate și tratate corespunzător . Pentru pacienții cărora li se administrează ciclosporină , care încep
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
controlat , hipotiroidism , sindrom nefrotic , disproteinemii , boală hepatică obstructivă ) , acestea trebuie diagnosticate și tratate corespunzător . Pentru pacienții cărora li se administrează ciclosporină , care încep sau întrerup tratamentul cu Cholestagel sau pacienții care urmează tratamentul cu Cholestagel și care au nevoie de inițierea tratamentului cu ciclosporină : Cholestagel reduce biodisponibilitatea ciclosporinei ( vezi și pct . 4. 5 ) . Pacienților care încep tratamentul cu ciclosporină și urmează deja tratament cu Cholestagel trebuie să li se monitorizeze concentrațiile de ciclosporină din sânge și doza trebuie ajustată în consecință
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
demonstrat o reducere suplimentară a LDL- C cu 8 până la 16 % când s- au administrat concomitent Cholestagel în doze de 2, 3 până la 3, 8 g și o statină ( atorvastatina , lovastatina sau simvastatina ) . Nu s- au efectuat studii specifice privind inițierea unui tratament suplimentar cu Cholestagel în continuarea terapiei cu statine . În studiile clinice , Cholestagel nu a fost comparat în mod direct cu alți sechestranți ai acizilor biliari . Într- un studiu randomizat de 6 săptămâni , la 129 pacienți s- a administrat
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]