351,014 matches
-
membre ale Uniunii. Germana este limba oficială a Austriei, fiind limbă maternă pentru 88,6% din populație—urmată de turcă (2,3%), sârbă (2,2%), croată (1,6%), maghiară (0,5%), bosniacă (0,4%) și slovenă (0,3%). Germana oficială utilizată în educație, publicații, anunțuri și pe site-urile web este germana austriacă, identică cu cea din Germania, dar cu câteva diferențe de vocabular. În termeni de limbă maternă, în Austria se vorbesc și diferite dialecte austro-bavareze (alemana în Vorarlberg), iar
Austria () [Corola-website/Science/296788_a_298117]
-
și diferite dialecte austro-bavareze (alemana în Vorarlberg), iar germana standard este mai mult sau mai puțin o limbă secundară pentru austrieci. Dialectele se califică mai mult sau mai puțin ca limbi separate, dar nu sunt tratate astfel, deși austro-bavareza este utilizată uneori în mass-media. Landurile Carinthia și Stiria sunt locul unde trăiesc o minoritate autohtonă slovenofonă, în vreme ce în landul Burgenland (care fusese parte a jumătății maghiare a Austro-Ungariei), există minorități semnificative de maghiarofoni și croatofoni. Din restul populației Austriei care nu
Austria () [Corola-website/Science/296788_a_298117]
-
adoptate în anul precedent. Simbolul caracteristic al insulei este Triskelion, similar cu simbolul Trinacria al Siciliei. Simbolul constă în trei picioare acoperite de armura, îndoite de la genunchi și dispuse la un unghi egal. Nu există o definiție oficială, fiecare instituție utilizând versiunea să proprie, unele fiind orientate în sensul trigonometric, altele în sens orar, unele având picioarele îndoite la 60° altele la 90°, existând și variante cu 120°. <br clear="left"> Insula Mân este parte din Insulele Britanice, un arhipelag de
Insula Man () [Corola-website/Science/296830_a_298159]
-
beneficiul terapeutic așteptat ( vezi pct . Monoterapia cu interferon , inclusiv ViraferonPeg , este indicată în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) pentru ribavirină în cazul în care ViraferonPeg urmează să fie utilizat în asociere cu ribavirina . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie instituit și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C . 2 Doze ViraferonPeg trebuie administrat săptămânal , sub formă de injecție subcutanată . Doza
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
săptămânal , sub formă de injecție subcutanată . Doza se stabilește în funcție de utilizarea sa în asociere cu ribavirină sau în monoterapie . Terapie asociată ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg și săptămână în asociere cu ribavirină capsule . Doza recomandată 1, 5 µg/ kg ViraferonPeg , utilizat în asociere cu ribavirina , poate fi stabilită pe categorii de greutate în funcție de concentrațiile pe stilou injector ( pen ) / flacon , conform Tabelului 1 . Ribavirina capsule se administrează oral în două doze zilnice , odată cu mesele ( dimineața și seara ) . Tabel 1 - Dozaj în terapia
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum , după cum se arată în Tabelul 2 . Pentru doza de 1, 0 µg/ kg , se pot face modificări de volum similare sau se pot utiliza concentrații alternative pe flacon , după cum se arată în Tabelul 2 . Monoterapia cu ViraferonPeg nu a fost studiată la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV . Tabel 2 - Dozaj în monoterapie 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) Administrare o săptămână 30- 35
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
în monoterapie 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) Administrare o săptămână 30- 35 36- 45 46- 56 57- 72 73- 88 89- 106 > 106 ** 50 * 50 * 50 * 50 50 50 80 50 50 50 80 80 100 120 * Trebuie utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . ** Pentru pacienți > 120 kg , a se utiliza flacon a 80 μg/ 0, 5 ml 4 Durata tratamentului Pentru pacienții care prezintă răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
88 89- 106 > 106 ** 50 * 50 * 50 * 50 50 50 80 50 50 50 80 80 100 120 * Trebuie utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . ** Pentru pacienți > 120 kg , a se utiliza flacon a 80 μg/ 0, 5 ml 4 Durata tratamentului Pentru pacienții care prezintă răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat încă cel puțin trei luni ( adică în total șase luni ) . Decizia de a prelungi tratamentul până la un an
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
redusă la 600 mg pe zi primesc o capsulă a 200 mg dimineața și două capsule a 200 mg seara . ** Limita superioară a valorilor normalului 5 Reducerea dozei de ViraferonPeg se poate face fie prin reducerea volumului la jumătate , fie utilizând o concentrație mai mică , așa cum este prezentat în Tabelul 2b . Tabel 2b - Reducerea dozelor de ViraferonPeg în terapia asociată Greutate ( kg ) Doza redusă propusă ( μg ) Concentrație pe flacon/ stilou Administrare o dată pe injector ( pen ) ( μg/ 0, 5 ml ) 32 50
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
2b . Tabel 2b - Reducerea dozelor de ViraferonPeg în terapia asociată Greutate ( kg ) Doza redusă propusă ( μg ) Concentrație pe flacon/ stilou Administrare o dată pe injector ( pen ) ( μg/ 0, 5 ml ) 32 50 51- 64 65- 75 76- 85 > 85 * Trebuie utilizat flaconul . 40 50 60 75 Doza minimă furnizată 40 50 64 80 Instrucțiuni de reducere a dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie Instrucțiunile de modificare a dozelor pentru pacienții la care se administrează ViraferonPeg în monoterapie sunt prezentate în Tabelul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
că stiloul injector ( pen- ul ) poate furniza numai un volum minim de 0, 3 ml . 6 La pacienții la care se administrează ViraferonPeg 1, 0 µg/ kg în monoterapie , reducerea dozei poate fi realizată prin scăderea volumului cu jumătate sau utilizând o concentrație mai mică , așa cum este prezentat în Tabelul 3b . Tabel 3b - Reducerea dozei de ViraferonPeg în regimul de monoterapie cu 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) Doza redusă propusă ( μg ) Concentrație pe flacon/ stilou Administrare o dată pe Cantitate eliberată
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
flacon/ stilou Administrare o dată pe Cantitate eliberată injector ( pen ) ( μg/ 0, 5 ml ) săptămână ( ml ) 30- 35 36- 45 0, 20 46- 56 57- 72 73- 89 90- 106 > 106 32 40 50 60 30 40 50 64 * Trebuie utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
89 90- 106 > 106 32 40 50 60 30 40 50 64 * Trebuie utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : ViraferonPeg trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de ViraferonPeg trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când ViraferonPeg este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu ViraferonPeg nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea ViraferonPeg nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru ViraferonPeg nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele obținute la pacienții vârstnici cărora li s- a administrat o singură doză de ViraferonPeg nu sugerează necesitatea modificării
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per 0, 7 ml , adică " nu conține sodiu " . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză sau insuficiență azaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele unui studiu cu administrare de doze multiple , care a evaluat substraturile P450 la pacienți cu hepatita cronică C cărora li se administrează ViraferonPeg ( 1, 5 µg
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 11 4. 6 Sarcina și alăptarea ViraferonPeg se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă utilizează mijloace de contracepție eficace pe durata tratamentului . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . S- a constatat că interferonul alfa-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . S- a constatat că interferonul alfa- 2b provoacă avort la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru ViraferonPeg . Riscul potențial pentru om este necunoscut . ViraferonPeg se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă înaintea instituirii tratamentului . Terapia asociată
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesară precauție extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii acestora pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ViraferonPeg în asociere cu ribavirina . Pacienții de sex masculin și partenerele lor trebuie să utilizeze un contraceptiv eficace pe durata tratamentului și timp de 7 luni după terminarea tratamentului ( vezi RCP pentru Ribavirină ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții care dezvoltă oboseală , somnolență sau stare de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 24 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un flacon a 2 ml din sticlă flint tip I , cu dop de cauciuc
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și ViraferonPeg pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml ViraferonPeg soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 50 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de ViraferonPeg . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
beneficiul terapeutic așteptat ( vezi pct . Monoterapia cu interferon , inclusiv ViraferonPeg , este indicată în special în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) pentru ribavirină în cazul în care ViraferonPeg urmează să fie utilizat în asociere cu ribavirina . 27 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie instituit și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C . Doze ViraferonPeg trebuie administrat săptămânal , sub formă de injecție subcutanată . Doza
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
săptămânal , sub formă de injecție subcutanată . Doza se stabilește în funcție de utilizarea sa în asociere cu ribavirină sau în monoterapie . Terapie asociată ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg și săptămână în asociere cu ribavirină capsule . Doza recomandată 1, 5 µg/ kg ViraferonPeg , utilizat în asociere cu ribavirina , poate fi stabilită pe categorii de greutate în funcție de concentrațiile pe stilou injector ( pen ) / flacon , conform Tabelului 1 . Ribavirina capsule se administrează oral în două doze zilnice , odată cu mesele ( dimineața și seara ) . Tabel 1 - Dozaj în terapia
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]